Тиогамма - препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен в организме. Тиогамма: инструкция по применению При отсутствии диагноза диабет назначается препарат тиогамма

Наименование:

Тиогамма (Thiogamma)

Фармакологическое
действие:

Действующим веществом Тиогамма (Тиогамма-Турбо) является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота.
Тиоктовая кислота образуется в организме и служит коферментом для энергетического метаболизма альфа-кетокислот путем окислительного декарбоксилирования.
Тиоктовая кислота приводит к снижению содержания глюкозы в сыворотке крови , способствует накоплению гликогена в гепатоцитах.
Нарушения обмена или недостаток тиоктовой кислоты наблюдается при чрезмерном накоплении в организме некоторых метаболитов (например, кетоновых тел), а так же в случае интоксикации.
Это приводит к нарушениям в цепочке аэробного гликолиза.
Тиоктовая кислота присутствует в организме в виде 2 форм: редуцированной и окисленной .
Обе формы являются физиологически активными, обеспечивая антиоксидантный и противотоксический эффекты.

Тиоктовая кислота регулирует обмен углеводов и жиров, положительно влияет на метаболизм холестерина, обладает гепатопротекторным действием, улучшая печеночные функции.
Благотворно воздействует на репаративные процессы в тканях и органах.
Фармакологические свойства тиоктовой кислоты подобны эффектам витаминов группы В.
При первичном прохождении через печень тиоктовая кислота подвергается значительным преобразованиям.
В системной доступности препарата наблюдаются существенные индивидуальные колебания.
При внутреннем применении быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительной системы .
Метаболизм протекает с окислением боковой цепи тиоктовой кислоты и ее конъюгации.
Период полувыведения Тиогамма (Тиогамма-Турбо) – от 10 до 20 минут.
Элиминируется с мочой, причем преобладают метаболиты тиоктовой кислоты.

Показания к
применению:

Диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.

Способ применения:

Тиогамма-Турбо, Тиогамма дл парентерального введения
Тиогамма-Турбо (Тиогамма) предназначен для парентерального введения путем внутривенной инфузии капельно.
Для взрослых используют дозу 600 мг (содержимое 1 флакона или 1 ампулы) 1 раз в день.
Инфузию проводят медленно, в течение 20-30 минут. Курс терапии примерно составляет от 2 до 4 недель.
В дальнейшем рекомендуют внутреннее применение Тиогамма в таблетках.
Парентеральное введение Тиогамма-Турбо или Тиогамма для инфузий назначают при выраженных нарушениях чувствительности, которые связаны с диабетической полинейропатией.

Правила парентерального введения Тиогамма-Турбо (Тиогамма)
Содержимое 1 флакона Тиогамма-Турбо или 1 ампулы Тиогамма (600 мг препарата) растворяют в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Скорость внутривенной инфузии – не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту – это примерно соответствует 1,7 мл раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма).
Разведенный препарат должен быть использован немедленно после смешивания с растворителем.
Во время инфузии раствор должен быть защищен от доступа света специальным светозащитным материалом.
Тиогамма
Таблетки предназначены для внутреннего приема.
Рекомендуется назначать по 600 мг препарата 1 раз в день.
Таблетку следует проглотить целой, принимать независимо от еды, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии таблетками – от 1 до 4 месяцев.

Побочные действия:

Центральная нервная система : в редких случаях сразу после применения препарата в виде инфузии возможны судорожные подергивания мышц.
Органы чувств : нарушение ощущения вкуса, диплопия.
Система кроветворения : пурпура (геморрагические высыпания), тромбофлебит.
Реакции гиперчувствительности : системные реакции могут вызывать анафилактический шок; экзема или крапивница в месте инъекции.
Пищеварительная система (для таблеток Тиогамма) : диспепсические проявления.
Другие : если вводить Тиогамма-Турбо (или Тиогамма для парентерального введения) быстро, возможны угнетение дыхания и чувство сдавливания в области головы – это реакции купируются после уменьшения скорости инфузии. Так же возможны : гипогликемия, приливы, головокружение, потливость, боль в области сердца, снижение уровня глюкозы крови, тошнота, нарушение зрения, головная боль, рвота, тахикардия.

Противопоказания:

Состояния пациента, которые легко провоцируют развитие лактат-ацидоза (для Тиогамма-Турбо или Тиогамма для парентерального введения);
- детский возраст;
- период беременности и лактации;
- аллергические реакции на тиоктовую кислоту или другие компоненты Тиогамма (Тиогамма-Турбо);
- тяжелые нарушения печеночных или почечных функций;
- острая стадия инфаркта миокарда;
- декомпенсированное течение дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности;
- дегидратация;
- хронический алкоголизм;
- острые нарушения мозгового кровообращения.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма.
Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.
1 таблетка препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Эффективность гипогликемизирующих препаратов и инсулина повышается в комбинации с Тиогамма (Тиогамма-Турбо).
Раствор Тиогамма-Турбо или Тиогамма несовместим с растворителем, содержащим молекулы глюкозы, поскольку тиоктовая кислота образует с глюкозой труднорастворимые комплексные соединения.
В экспериментах in vitro тиоктовая кислота реагировала с ионными комплексами металлов.
Например, соединение с цисплантином, магнием, железом может снизить действие последних при комбинации с тиоктовой кислотой.
Растворители, которые содержат вещества, вступающие в связь с дисульфидными соединениями или SH-группами, не применяются для разведения раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма) (например, раствор Рингера).

Беременность:

Применение препарата Тиогамма противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки : психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза.
Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение : проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. содержит:
- действующее вещество: тиоктовая кислота - 600 мг;
- вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, тальк - 36.364 мг, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6) - 3.636 мг, магния стеарат - 16 мг.

1 флакон раствора Тиогаммы для инфузий содержит:
- действующее вещество: тиоктовой кислоты меглюминовая соль - 1167.7 мг, что соответствует содержанию тиоктовой кислоты - 600 мг;
- вспомогательные вещества: меглюмин (для коррекции рН), макрогол 300 - 4000 мг, вода д/и - до 50 мл.

Тиогамма таблетки – лекарственное средство, которое обладает метаболическим и антиоксидантным эффектами. Международное непатентованное название (МНН) активного вещества: тиоктовая или альфа-липоевая кислота. Лекарство от немецкой фармакологической компании активно применяется в медицине в составе комплексной терапии диабета, полинейропатий, оксидантного стресса. В косметологии Тиогамма нашла применение для разглаживания морщин, улучшения цвета лица, лечения высыпаний кожи.

Состав и лекарственные формы

Основным действующим веществом Тиогаммы является альфа-липоевая (тиоктовая) кислота, содержание которой одинаково во всех формах выпуска – 600 мг. Помимо главного компонента в состав медпрепарата входят дополнительные и формообразующие соединения: целлюлоза, лактоза, диоксид кремния, тальк.

Тиогамма 600 мг выпускается в 3-х лекарственных формах.

Таблетки

Таблетки, покрытые растительной оболочкой, используются для перорального приема лекарства в тех ситуациях, когда требуется медленное насыщение организма тиоктовой кислотой. В одной упаковке содержится 30 или 60 штук.

Раствор для инфузий

В 1 флаконе средства объемом 50 мл имеется 600мг липоевой кислоты, для улучшения коллоидных свойств жидкости добавлен макрогол и меглюмин. Средство используется для инфузионных введений с помощью капельницы, что позволяет в короткие сроки достичь высокой концентрации вещества в крови.

Концентрат для приготовления инфузионного раствора

Эта жидкая форма выпуска Тиогаммы продается во флаконах объемом 20 мл, которые содержат 600 мг активного компонента. При использовании лекарство разводят изотоническим раствором хлорида натрия до рекомендованной концентрации тиоктовой кислоты.

Раствор и концентрат предназначены для внутривенного введения, и могут использоваться только в медицинских учреждениях под постоянным наблюдением врачей. Поэтому в дальнейшем разборе показаний, противопоказаний, побочных действий и аннотации к препарату речь пойдет о твердой лекарственной форме – таблетках.

Фармакологические особенности

Альфа-липоевая кислота является витаминоподобным веществом, которое проявляет свойства антиоксиданта и выступает как кофермент многих метаболических процессов. Соединение может синтезироваться в организме в реакциях декарбоксилирования, но при определенных патологических состояниях этот процесс нарушается. Кислота снижает концентрацию вредных продуктов гликирования при сахарном диабете, улучшает трофику нервных волокон. Вещество способно повышать уровень эндогенного антиоксиданта – глутатиона.

После перорального употребления препарата Тиогамма активный компонент всасывается в кровоток через слизистую оболочку желудка и верхних отделов тонкого кишечника. Биодоступность лекарства составляет 30-35%, максимальное содержание в крови выявляется через час после приема. Основная часть тиоктовой кислоты и продуктов ее обмена выводится почками.

Когда назначают препарат

Основные показания к назначению лекарства в медицинских целях:

1. Диабетическая полинейропатия. При диабете Тиогамма позволяет снизить концентрацию глюкозы в крови и повысить чувствительность периферических рецепторов к инсулину. Благодаря улучшению реологических свойств плазмы средство улучшает кровообращение в мелких сосудах, ускоряет процессы передачи нервного импульса. Alpha-lipoic acid также используется для предотвращения формирования диабетической стопы.
2. Алкогольная нейропатия. Антиоксидантные возможности альфа-липоевой кислоты позволяют снизить уровень токсического воздействия этанола на периферические нейроны. Препарат помогает справиться с парестезиями, болями и жжением в конечностях, возникающими вследствие дисфункции периферических нервов.

В косметологической сфере активно применяют Тиогамму, поскольку она помогает в лечении заболеваний кожи, уменьшении выраженности возрастных изменений кожи лица. Средство также можно использовать для повышения густоты и ускорения роста волос.

С профилактической целью средство можно применять людям с начинающимся метаболическим синдромом для нормализации уровня глюкозы и предотвращения специфических клеточных повреждений. Способность Alpha-lipoic acid ускорять обменные процессы активно используется в диетологии: добавки назначают людям с избыточным весом для «запуска» метаболизма и облегчения процесса потери веса.

Тиоктовая кислота для похудения – отзыв диетолога (видео):

Противопоказания

Тиоктовую кислоту Тиогамма не назначают в таких ситуациях:

• при индивидуальной гиперсенсибилизации к составляющим лекарственного средства;
• в остром периоде аллергических реакций;
• при врожденной непереносимости галактозы;
• при недостаточности ферментов дисахаридаз (лактазы).

Также абсолютным противопоказанием к использованию препарата Тиогамма является весь период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Лекарство не назначают и детям до 18 лет, поскольку не была установлена его клиническая безопасность и эффективность в детском возрасте.

Как правильно принимать

Тиогамму, согласно инструкции по применению, взрослым назначают по 1 таблетке в сутки, что эквивалентно 600мг активного вещества. Средство принимают за 30-40 минут до еды, обязательно запивая достаточным количеством чистой воды. Стандартный курс приема препарата составляет 1-2 месяца в зависимости от заболевания и тяжести состояния пациента. При необходимости прием средства можно повторить до 3-х раз в год.

Тиоктовая кислота способна ускорять реакции липидного и углеводного обмена, поэтому ее можно применять для снижения веса. Диетологи рекомендуют пить средство Тиогамма 600 мг 1 раз в день, за полчаса до завтрака. Длительность употребления – 30 дней. Липоевая кислота хорошо влияет на состояние кожи и волос, но в этом случае для лечения используют жидкую форму средства, которую наносят на чистую кожу в составе тоников и лосьонов.

Особые случаи

Назначение препарата Тиогамма у людей с сахарным диабетом должно сопровождаться постоянным контролированием показателей сахара в крови, особенно в первую неделю применения. Тиоктовая кислота оказывает выраженный гипогликемический эффект, поэтому может потребоваться пересчет дозировок инсулина и пероральных сахароснижающих лекарств. Во время курса лечения Тиогаммой 600мг следует прекратить употребление спиртных напитков, поскольку алкоголь способен усугублять проявления нейропатии. Применение медпрепарата в таблеттированной форме не рекомендуется для пациентов с врожденным недостатком дисахаридаз (глюкозно-галактозным синдромом, непереносимостью фруктозы).

Побочные действия

Побочные эффекты при употреблении Тиогаммы перорально встречаются довольно редко. В начале курса могут быть незначительные диспепсические расстройства: тошнота, дискомфорт в животе, нарушение частоты и консистенции стула, изменения вкусовых пристрастий. У сенсибилизированных людей иногда развиваются аллергические реакции кожного типа: зуд и покраснения, высыпания, обострения атопического дерматита и экземы.

При употреблении алкоголя вместе с медпрепаратом Тиогамма наблюдается усиление проявлений нейропатии: парестезий в конечностях, болей, покалывания и жжения. У пациентов с метаболическим синдромом могут возникать явления гипогликемии (слабость, обмороки, головная боль, головокружение), которые связаны с повышенным расходованием глюкозы и критическим снижением ее концентрации в крови.

Лекарственная совместимость

Препарат Тиогамма обладает свойствами изменять фармакокинетику и фармакодинамику других лекарственных средств:

1. Средство реагирует с ионами металлов (магнием, железом, кальцием) с образованием нерастворимых комплексов, что снижает биодоступность липоевой кислоты.
2. Повышает гипогликемические эффекты пероральных лекарств и инсулина.
3. Усиливает противовоспалительные эффекты кортикостероидов.
4. При одновременном приеме препарата Тиогамма 600 и цисплатина наблюдается снижение биодоступности и эффективности последнего.

Признаки передозировки

При единовременном применении высоких дозировок Тиогаммы (более 10 г) наблюдается острый интоксикационный синдром с глубоким угнетением сознания, который может привести к летальному исходу. При приеме менее 10 г появляются признаки поражения центральной нервной системы по типу возбуждения, гиперкинезы, судороги. Также наблюдается изменение биохимических показателей крови: лактоацидоз, гипогликемия. Могут возникать поражения системы крови – гемолиз эритроцитов, ДВС-синдром, апластическая анемия. Специфических препаратов антидотов при передозировке Тиогаммы не существует, применяется симптоматическая терапия.

Условия хранения

Таблеттированную форму лекарства Тиогамма необходимо хранить при температуре воздуха от 16°С до 24°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Нельзя допускать попадания прямых солнечных лучей. Срок годности препарата – 5 лет с даты производства.

Правила отпуска из аптек

Лекарственное средство является рецептурным препаратом, и продается только по назначению врача. При походе в аптеку с собой нужно взять рецепт на Тиогамму 600 на латинском языке.

Плюсы и минусы лекарства

Большинство пациентов, применявших таблетки Тиогамма, отметили значительное улучшение состояния после 30 дней употребления. Среди положительных сторон препарата называют повышение чувствительности конечностей, уменьшение боли и неприятных ощущений в ногах. Больные с сахарным диабетом отмечают улучшение кровоснабжения дистальных отделов нижних конечностей. Женщины выделяют позитивный эффект от перорального применения лекарства для кожи и волос: устранение сухости и шелушений, ускорения роста волос. Несоблюдение некоторыми пациентами рекомендаций врачей по приему Тиогаммы обусловливает наличие негативных отзывов о лекарственном средстве.

Отправить свой отзыв

Кол-во отзывов: 1

от Светлана на Тиогамма, 600 мг

Впечатления от капельниц с тиогаммой

Достоинства: Исчезают судороги,улучшается подвижность суставов

Недостатки: Жжение в желудке

Существует много метаболических препаратов, участвующих в жировом и углеводном обмене веществ. Одним из них является .

Этот медикамент участвует в обменных процессах, протекающих в печени, способствует снижению холестерина, повышению уровня гликогена в печени, активно влияет на резистентность клеток к инсулину и тем самым способствует снижению уровня в крови сахара, что очень важно при (особенно ), а также обладает явно выраженными антиоксидантными свойствами.

Простому обывателю сложно понять, от чего Тиогамма, и каково ее воздействие. В связи с уникальным биологическим действием на организм препарат назначают в качестве гепатопротективного, гипогликемического, гиполипидемического и гипохолестеринемического средства, а также лекарства, улучшающего нейротрофику нейронов.

Фармакологическое действие

Тиогамма относится к метаболической группе препаратов, действующим веществом в ней является , которая в норме синтезируется организмом при окислительном декарбоксилировании альфа-кетонокислот, является эндогенным антиоксидантом, выступает в роли коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов и непосредственно участвует в образовании внутриклеточной энергии в митохондриальном комплексе клетки.

Тиоктовая кислота влияет на уровень глюкозы, способствует отложению гликогена в печени, а также понижению инсулинорезистентности на клеточном уровне. При нарушении синтеза альфа-липоевой кислоты в организме вследствие интоксикации или накопления недоокисленных продуктов распада (например, кетоновых тел при ), а также при чрезмерном накоплении свободных радикалов возникает сбой в системе аэробного гликолиза.

Тиоктовая кислота встречается в организме в двух физиологически активных формах и, соответственно, выступает в окислительной и восстановительной роли, проявляя антитоксическое и антиоксидантное действие.

Тиогамма в растворе и таблетках

Она участвует в регулировании жирового и углеводного обмена веществ. Благодаря гепатопротективному, антиоксидантному и антитоксическому действию улучшает и .

Тиоктовая кислота по своему фармакологическому действию на организм схожа с действием группы В. Она улучшает нейротрофику нейронов и стимулирует регенерацию тканей.

Фармококинетика Тиогаммы заключается в следующем:

• при оральном приеме тиоктовая кислота почти полностью и довольно быстро всасывается при прохождении желудочно-кишечного тракта. Выводится в виде метаболитов через почки 80-90% вещества, метаболиты образуются методом окисления боковой цепи и конъюгации, метаболизм подвергается так называемому «эффекту первого прохождения» через печень. Максимальная же концентрация достигается минут через 30-40. Биодоступность достигает 30%. Время полувыведения составляет 20-50 минут, плазменный клиренс равен 10-15 мл/мин;
• при использовании тиоктовой кислоты внутривенно максимальная концентрация обнаруживается через 10-15 минут и составляет 25-38 мкг/мл, площадь соотношения кривой концентрация-время составляет около 5 мкг ч/мл.

Действующее вещество

Активным веществом препарата Тиогамма является тиоктовая кислота, которая относится к группе эндогенных метаболитов.

В растворах для инъекций активным веществом является альфа-липоевая кислота в форме меглуминовой соли.

Вспомогательными веществами в таблетированной форме являются микроцеллюлоза, лактоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, карбоксилметилцеллюлоза натрия, стеарат магния, макрогол 600, семетикон, лаурил натрия сульфат.

Во избежание контрафактной продукции Тиогамму следует приобретать только в специализированных аптеках при наличии сертификата соответствия и качества.

В растворах для инъекций в качестве дополнительных компонентов выступают меглумин, макрогол 600 и вода для инъекций.

Форма выпуска

Существует несколько видов лекарственных форм на основе тиоктовой кислоты: таблетки в оболочке, концентрированный раствор для инфузий, готовый стандартный раствор для инфузий.

Состав предлагаемых производителями препаратов:

• таблетированная форма в качестве действующего активного вещества содержит 600 мг тиоктовой (α-липоевой) кислоты. Таблетки имеют капсуловидную форму, покрыты оболочкой желтоватого цвета с небольшими белыми вкраплениями. Таблетка с каждой стороны имеет риску;
• 1 ампула по 20 миллилитров концентрированного раствора для инфузий в качестве активного вещества содержит 1167,7 мг альфа-липоевой в форме меглуминовой соли, что соответствует 600 миллиграммам тиоктовой кислоты. Имеет вид прозрачного раствора зеленовато-желтого оттенка;
• готовый стандартный раствор для инфузий во флаконах по 50 миллилитров и содержит в качестве действующего вещества 1167,7 мг кислоты тиоктовой в форме меглуминовой соли, что соответствует 600 мг альфа-липоевой. Прозрачный раствор имеет цвет от светло-желтого до зелено-желтого.

Подобрать оптимальную форму выпуска может только врач.

Тиогамма: от чего назначают?

Тиогамма относится к группе эндогенных метаболических препаратов, участвует в углеводном и жировом обмене веществ на клеточном уровне, способствует понижению уровня глюкозы в крови, способствует накоплению гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность, имеет ярко выраженное антиоксидантное и антитоксическое действие, обладает гепатопротективным, гиполипидемическим и гипохолестеримическим действием.

В силу своих особенностей воздействия на организм и протекающие Тиогамма назначается в качестве лечебного профилактического препарата при:

• алкогольной нейропатии;
• гепатитах разной этиологии, циррозе, жировой дистрофии печени;
• при отравлениях токсичными веществами, а также солями разных тяжелых металлов;
• при различных формах интоксикаций.

Тиогамма имеет ряд серьезных противопоказаний, таких, как индивидуальная повышенная чувствительность к альфа-липоевой кислоте, недостаток лактазы, непереносимость галактозы.

Ее нельзя принимать при состоянии мальабсорбции, то есть нарушении способности усваивать галактазу и глюкозу кишечником, при острой сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, острой сердечной недостаточности, нарушении мозгового кровообращения, почечной недостаточности, дегидратации, хроническом алкоголизме, а также любых других заболеваниях и состояниях, которые приводят к возникновению .

При применении Тиогаммы возможна тошнота, головокружение, рвотные позывы, диарея, боли в желудке, повышенная потливость, аллергические реакции в форме кожной сыпи, так как ускоряется утилизация глюкозы.

Во избежание негативных реакций и осложнений перед применением Тиогаммы необходимо очень внимательно изучить инструкцию и проконсультироваться с доктором.

Альфа-липоевая кислота несовместима с препаратами, содержащими декстрозу, раствором Рингера-Локка, цисплатином при совместном применении. Также она понижает эффективность препаратов, содержащих железо и другие металлы.

Стоимость

Тиогамма производится в Германии, средняя :

• за упаковку таблеток по 600 мг (60 таблеток в упаковке) – 1535 рублей;
• за упаковку таблеток по 600 мг (30 штук в упаковке) – 750 рублей;
• за раствор для инфузий 12 мл/мл во флаконах по 50 мл (10 штук) – 1656 рублей;
• за раствор для инфузий 12 мл/мл флакон 50 мл – 200 рублей.

Видео по теме

О применении альфа-липоевой при сахарном диабете в видео:

Данное описание препарата Тиогаммы является ознакомительным материалом и не может применяться в качестве инструкции. Поэтому перед покупкой и самостоятельным применением необходима консультация доктора, который квалифицированно подберет необходимый способ лечения и дозировку данного препарата.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, с риской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

Вспомогательные вещества:

20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные.
20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные.
20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (4) - пачки картонные.

Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. T max составляет 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

При в/в введении T max составляет 10-11 мин, C max - 25-38 мкг/мл, AUC - 5 мкг × ч/мл.

Распределение

V d - около 450 мл/кг.

Метаболизм

Подвергается эффекту ""первого прохождения"" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T 1/2 составляет 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Показания к применению препарата

— диабетическая полиневропатия.

Режим дозирования

Внутрь назначают по 300-600 мг 1 раз/сут.

Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 мг/мл).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл).

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы 20 мл (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 мин. Инфузии производятся из флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

При применении раствора для инфузий во флаконах 50 мл (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове).

Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения препарата) - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.

Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.

Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Противопоказания к применению препарата

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма ® , особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тиогамма ® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма ® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

Фармацевтическое взаимодействие

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах и раствора для инфузий во флаконах следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Флаконы и ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Современное средство, разработанное специалистами для регуляции как липидного, так и углеводного обмена в человеческом организме – препарат «Тиогамма». Инструкция по применению сообщает что уколы в ампулах и таблетки 600 мг обладают способностью оказывать не только гипипидемическое и гипогликемическое, но и гепатопотекторное и гипохолестеринемическое воздействие. Для чего назначают «Тиогамма»?

Какова форма выпуска

В аптечной сети метаболический препарат представлен в различных удобных для применения формах:

• покрытые защитной оболочкой светло-желтого оттенка и капсуловидной формы таблетки «Тиогамма» 600 мг, имеющие риски с двух сторон – фасовка по 10 шт. в специально разработанные блистеры, в потребительской упаковке от 3 до 10 блистеров;
• концентрат для последующего приготовления инфузионного раствора – прозрачный раствор с желтоватым оттенком расфасован в ампулы объемом 20 мл по 5 шт. в поддоны из картона, в потребительской упаковке от 1 до 4 поддонов;
• раствор для введения в форме инфузий – от светло-желтого до зеленоватого оттенка, расфасованный в защитные флаконы объемом 50 мл, в аптечной упаковке 1 шт.

Оптимальный вариант медикамента подбирается лечащим врачом с учетом диагностированной патологии.

Состав

Исходя из прилагаемой инструкции, активным веществом метаболического средства «Тиогамма» является тиоктовая кислота. Именно ей присуща способность корректировать сбой во многих обменных процессов в организме людей.

• целлюлоза микрокристаллическая и лактоза, тальк и кремния диоксид коллоидный, а также гипромеллоза и лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия и симетикон, в комбинации с магния стеарат и макроголом, натрия лаурисульфат – вспомогательные компоненты для формы таблеток;
• меглюмин и макрогол, а также дистиллированная вода – вспомогательные компоненты для формы ампульного концентрата;
• аналогичные дополнительные вещества будут присутствовать и в форме инфузионного раствора.

Именно подобный состав позволяет медикаменту с наилучшей стороны продемонстрировать свои лечебные свойства.

Фармакологические эффекты

Поскольку средство «Тиогамма», инструкция по применению подтверждает это, – представитель подгруппы метаболических препаратов, а его активное вещество тиоктовая кислота – эндогенный антиоксидант, то медикаменту будут присущи следующие фармакологические эффекты:

Именно подобное разнообразие фармакологических эффектов позволили средству заслуженно пользоваться популярностью у медицинских специалистов.

Уколы и таблетки «Тиогамма»: от чего помогает лекарство

• жировая форма дистрофических изменений в гепатоцитах;
• гиперлипидемия неустановленной этиологии;
• токсическое поражение печени бледной поганкой;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• алкогольное поражение гепатоцитов хронического характера;
• гепатит любого происхождения;
• энцефалопатия именно печеночной этиологии;
• цирроз;
• диабетическая плинейропатия;
• алкогольная полинейропатия;
• периферическая форма сенсо-моторной полинейропатии.

Для чего назначают «Тиогамма» еще? Принимать окончательное решение о необходимости включения препарата в комплексную фармакотерапию заболевания должен специалист. Самолечение недопустимо.

Инструкция по применению

«Тиогамма» вводится внутрь человеческого организма способом, который определяется формой выпуска препарата. Так, таблетки принимаются перорально – внутрь, в сопровождении достаточного объема воды. Кратность приема – 1 раз в сутки. Общая продолжительность лечебного курса составляет не менее 30–60 суток.

Однако, как правило, вначале негативную симптоматику заболевания стараются купировать введением инфузионного раствора – внутривенно по 600 мг в стуки, на протяжении 2.5–4 недель. С последующим переходом на поддерживающую дозу в таблетках.

По индивидуальной потребности курсы с лечебной или профилактической целью могут быть повторены после соответствующего перерыва.

Противопоказания

Как и у большинства аптечных синтетических препаратов, у метаболического средства «Тиогамма» имеется свой ряд ограничений к применению. В прилагаемой инструкции перечислены следующие:

• лактация;
• детская категория больных;
• период внутриутробного формирования плода;
• индивидуальная гиперреакция на компоненты медикамента.

В случае диагностирования противопоказаний, лечащий врач подбирает иную схему коррекции метаболических сбоев в организме человека.

Нежелательные эффекты

В крайне редких случаях ан фоне приема таблеток либо инфузионного раствора метаболического средства, у людей фиксировались нежелательные эффекты:

• судорожные подергивания мышечных групп;
• тромбоцитопения;
• изменение вкусовых ощущений;
• геморрагические высыпания покровных тканей;
• гипогликемии;
• расстройства зрения;
• аллергические расстройства;
• анафилактический шок.

Лечащий врач о каждом случае ухудшившегося состояния из-за препарата «Тиогамма» должен обязательно быть поставлен в известность.

Аналоги лекарства «Тиогамма»

Полные аналоги по активному элементу:

1. Альфа липоевая кислота.
2. Берлитион 300.
3. Берлитион 600.
4. Липоевая кислота.
5. Липотиоксон.
6. Липамида таблетки.
7. Нейролипон.
8. Октолипен.
9. Тиолепта.
10. Тиолипон.
11. Тиоктацид 600.
12. Тиоктацид БВ.
13. Эспа Липон.

Цена и условия отпуска

Средняя цена «Тиогамма», таблетки 600 мг №30 (Москва), составляет 865 рублей. Купить в Минске лекарство можно за 35 – 58 бел. рублей. Цена в Киеве – 505 гривен, в Казахстане – 17440 тенге. Отпускается строго по рецепту.