При каких условиях можно получить лекарство, не входящее в стандарты, льготные перечни и по торговым наименованиям. Лекарственные препараты и их применение Список лекарств и их применение

Полезная информация про лекарства

100 лучших лекарств из проверенных средств до сих пор не устарели и помогают лучше других. А еще у некоторых лекарств есть серьезные побочные эффекты, о которых пациенты обязательно должны знать. Все это поможет вам сохранить здоровье. Но врачи предупреждают: не занимайтесь самолечением.

ПРОСТУДА

1. Арбидол - повышает противовирусную активность всех систем организма.

2. Ибупрон - сильное обезболивающие средство, быстро действует, в виде шипучих таблеток щадит желудок, а в свечах удобен для малышей.

3. Колдрекс - отличный сосудосуживающий препарат. Быстро действует, потому что его растворяют в горячей воде.

4. Назол - избавляет от насморка и не дает пересыхать слизистой оболочке носа, действует 12 часов.

5. Нурофен - скорая помощь, действует быстро. Для малышей есть свечи, но сильно ухудшает качество крови.

6. Парацетамол (панадол, эффералган) - великолепное жаропонижающее, незаменим для астматиков.

7. Полиоксидоний - стимулирует иммунную систему, назначают детям, пригоден для экстренной помощи и для профилактики во время эпидемии ОРВИ.

8. Рибомунил - восстанавливает иммунитет, рекомендован детям как самое эффективное средство.

9. Санорин - самое быстрое средство от насморка с противоаллергическими компонентами.

10. Флукол-Б - дешевый и эффективный препарат, но содержит 8% алкоголя и противопоказан водителям.

ПЕЧЕНЬ

1. Антраль - отечественный оригинальный препарат, ему нет аналогов в мире, защищает клетки печени от любой микробной агрессии.

2. Галстена - капли, незаменимое лекарство для маленьких детей.

3. Лиолив - улучшает состояние печени при желтухах (пониженный билирубин).

4. Липоферон - препарат принимают через рот, он дешевле инъекционных интерферонов в 5 раз!

5. Оротат калия - улучшает работу печени, синтез белка, общий обмен веществ.

6. Силимарин - гексал. Растительный препарат. В нем содержится намного больше действующего вещества, чем в его аналогах: карсиле, силиборе, гепабене.

7. Холензим - желчегонный недорогой препарат, помогает перевариванию пищи, улучшает выработку ферментов.

8. Холивер - желчегонный препарат растительного происхождения.

9. Хепель - гомеопатическое немецкое средство без побочных действий.

10. ЭСсенциале - уже 20 лет нет более действенного препарата для лечения печени.

ЖЕЛУДОК

1. Альтан - растительный препарат отечественного производства, незаменим при язвенной болезни.

2. Ацидин-пепсин. Препарат повышает кислотность в желудке.

3. Гастритол - капли растительного происхождения, хороши для малышей.

4. Мотилиум - нормализует моторику желудка, улучшает продвижение пищи по желудку.

5. Облепиховое масло - уменьшает воспалительные процессы в желудке.

6. Париет - из последнего поколения препаратов, которые хорошо снижают кислотность в желудке.

7. Пилобакт - новейшее средство от хеликобактера.

8. Ренорм - отечественный фитоконцентрат с сильным противовоспалительным действием, нормализует пищеварение.

9. Риабал - хорошо снимает спазмы в желудке, его назначают детям. Есть в виде сиропа и в каплях.

10. Фосфалюгель - гель, хорошо снимает приступы изжоги, менее токсичен, чем его аналоги.

ГЛАЗА

1. Зовиракс - глазная мазь, незаменима при конъюнктивитах вирусной природы.

2. Квинакс - лучшее профилактическое средство при катаракте.

3. Корнерегель - гель, хорошо восстанавливает слезную пленку на роговице глаза.

4. Ксалаком - в нем соединены два препарата ксалатан и тималол. Они усиливают действие друг друга.

5. Ксалатан (траватан) - эффективен при глаукоме, можно капать один раз в сутки.

6. Систейн - искусственная слеза, преимущество - можно капать раз в сутки.

7. Униклофен - хорошее нестероидное противовоспалительное средство в каплях.

8. Флоксал - капли, антибиотик, действует на широкий спектр микроорганизмов.

9. Флоксаловая мазь - незаменима при бактериальных конъюнктивитах.

10. Циклоксан - сильный антибиотик в каплях, панацея от острых конъюнктивитов.

УШИ

1. Амоксицилин - антибиотик, активно борется с основными возбудителями, вызывающими ЛОР-заболевания.

2. клавициллин-Амоксициллин + клавулановая кислота. Помимо чувствительных к амоксицилину микроорганизмов, препарат активно действует и на некоторые виды бактерий.

3. Отофа - ушные капли, антибиотик применяют при воспалительных заболеваниях среднего уха.

4. Отипакс - комбинированный препарат для местного применения с выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. Сочетание в нем феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта.

5. Нимесулид - оказывает одновременно обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

6. Нокспрей - при введении через полость носа вызывает сужение слизистой оболочки, уменьшает ее отек, а также отечность вокруг устьев евстахиевых труб, улучшает дренаж при евстахиите и отите.

7. Ципрофлоксацин - эффективно местное средство при отитах, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, уменьшает отеки.

8. Цефаклор, цефиксим, цефподоксим, цефпрозил, цефуроксим - это цефалоспорины второго и третьего поколения. Их назначают тем, на кого не действует ампициллин.

9. Эдас-125 тонзиллин - гомеопатические капли, назначают детям с 2-х лет при отитах, аденоидах, хроническом тонзиллите с водой или на кусочке сахара.

10. Эритромицин - назначают тем, у кого аллергия на препараты пенициллинового ряда.

НЕРВЫ

1. Венлаксор - антидепрессант практически без побочных эффектов, быстро выводит из тяжелой депрессии.

2. Бусперон - сильное противотревожное средство, не создает эффекта заторможенности. Можно применять водителям и студентам перед экзаменом.

3. Гидазепам - мягкое снотворное, не влияет на реакцию водителя. Но к нему можно привыкнуть - больше месяца пить нельзя!

4. Зипрекса - не имеет серьезных побочных действий, оказывает помощь мгновенно.

5. Имован (сонап, сомнол, сонаван) - самые современные снотворные средства.

6. Паксил - антидепрессант хорошо устраняет панику, страх, навязчивые состояния (фобии), помогает от анорексии, а также побочно удлиняет течение полового акта.

7. Праместар - улучшает память вообще и упрощает запоминание информации.

8. Рисполепт - действует долго, удобен - растворяется во рту как конфета.

9. Сульпирид (эгланил) - одновременно лечит нервы и желудок. Еще плюс: сегодня выпил - сегодня результат.

10. Финлепсин - лечит судороги и невриты, а также стабилизирует настроение.

ПОЧКИ

1. Аксеф - антибиотик, удобен тем, что можно принимать как таблетки, а можно вводить инъекционно. Он продается поштучно в комплекте с растворителем.

2. Блемарен - самый эффективный растворитель камней в почках.

3. Канефрон - растительный препарат без побочных действий.

4. Мовалис - свечи, негормональное противовоспалительное средство, которое не раздражает слизистую оболочку прямой кишки.

5. Нефрофит - комбинированный фитопрепарат с противовоспалительным и мочегонным действием. Без побочных эффектов, назначают детям с 5 лет и беременным.

6. Офлоксин - не агрессивен для желудка, редко вызывает аллергии.

7. Уросепт - свечи, действуют только на мочевыводящую систему.

8. Уролесан - растительный препарат, хорошо выводит песок из почек, часто назначают детям. Есть в виде сиропа.

9. Флемоклав солютаб - широкий спектр антимикробного действия, рекомендуют ослабленным больным.

10. Цефтриаксон - антибиотик широкого спектра действия с минимумом побочных эффектов, разрешен для применения даже беременным.

ПРОСТАТА

1. Азитрокс - антибиотик, удобен - одна таблетка в неделю.

2. Гатифлоксацин - самый новый антибиотик, быстродействующий.

3. Зоксон - дает минимум побочных эффектов, удобен - одна таблетка на ночь.

4. Пенистен - уменьшает объем простаты, снижет риск развития рака предстательной железы.

5. Простамол УНО - растительный препарат без побочных эффектов.

6. Простатилен (Витапрост) - вытяжка из предстательной железы крупного рогатого скота, биостимулятор.

7. Протефлазид - растительный иммуностимулятор, эффективен при простатите.

8. Фокусин - не снижает артериальное давление.

9. Фунид - противогрибковый препарат последнего поколения.

10. Юнидокс солютаб - антибиотик широкого спектра действия, хорошо проникает в ткань предстательной железы.

СУСТАВЫ

1. Аспирин - незаменим при подагре.

2. Алфлутоп - улучшает обмен крови и активизирует процессы обмена в мышцах.

3. Дона - укрепляет хрящевую ткань.

4. Диклоберл - негормональный противовоспалительный препарат. Применяют в свечах, но можно делать и уколы.

5. Диклофен - меньше других дает побочных эффектов.

6. Диклофенак - эффективный, но влияет на состояние крови.

7. Кетанов - эффективный инъекционный препарат.

8. Олфен - удобен тем, что есть в свечах, не страдает слизистая желудка.

9. Остеогенон - эффективный хондопротектор, избавляет суставы от разболтанности.

10. Ретаболил - улучшает периферическое кровообращение.

ГОРЛО

1. Анаферон - хорошее гомеопатическое средство для лечения вирусных инфекций верхних дыхательных путей.

2. Колустан - аэрозоль, хорошо снимает отеки при воспалениях.

3. Люголь, растворенный в глицерине - лучшее наружное средство при ларингите.

4. Пропосол-Н - имеет выраженные антимикробные и противовоспалительные свойства, не оказывает раздражающего действия на организм.

5. Синупрет - обладает антибактериальным и антиотечным действием, может назначаться детям - есть в виде капель.

6. Тонзилгон - противовоспалительное и обезболивающее средство, способствует уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.

7. Тонзилотрен - повышает активность слизистой оболочки.

8. Флемоксин солютаб - эффективный быстрорастворимый антибиотик при гнойной ангине, применяют как вовнутрь, так и для полоскания.

9. Фарингосепт - антисептическое средство, приятное на вкус (рассасывается во рту). Не влияет на кишечную микрофлору.

10. Фалиминт - средство с охлаждающим действием для лечения заболеваний полости рта и глотки. Незаменим накануне операций, при протезировании зубов и для лекторов.

Внимание! Эффект названных медикаментов зависит от сопутствующих препаратов и других нюансов лечения.

Медики предупреждают: лечиться без консультации с врачом ни в коем случае нельзя!

БУДЬТЕ ЗДОРОВЫ!

При каких условиях можно получить лекарство, не входящее в стандарты, льготные Перечни и по торговым наименованиям

Предоставление лекарственных препаратов в условиях стационара осуществляется при условии наличия лекарства в медицинском стандарте и в перечне ЖНВЛП РФ,

(см. статью 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и раздел II «Виды, условия и формы оказания медицинской помощи» Постановления Правительства РФ от 22 октября 2012 г. N 1074 "О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов". Требование со стороны врачей оплатить лечение является незаконным.

При амбулаторном лечении льготным категориям граждан лекарства по рецепту врача предоставляются при условии их наличия в льготном перечне лекарств (пункт 34 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н).
Перечень лекарств под МНН для федеральных льготников содержится в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. N 665. Перечень лекарств под МНН для региональных льготников (онкобольных без инвалидности), содержится в Приложении к Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории области.
Итак, бесплатно предоставляются лекарства, входящие в стандарт лечения, в льготный Перечень и под международными наименованиями.
Однако можно получить лекарство, не входящее в стандарт лечения, при отсутствии международного наименования лекарства в льготном перечне и по торговому наименованию.

Получение лекарства, не входящего в стандарт лечения или по торговому наименованию
Получить лекарство, не входящее в стандарт лечения, в том числе по торговому наименованию можно: в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации (пункт 5 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ, пункт 4.7. приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н).
Решение врачебной комиссии медицинской организации о наличии медицинских показаний обязательно должно быть зафиксировано в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии (пункт 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н).
Выписка из протокола решения врачебной комиссии о назначении лекарства выдается на руки пациенту либо его законному представителю на основании письменного заявления.
(пункт 18 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н).

Если стандарты медицинской помощи при лечении заболевания, имеющегося у пациента, в установленном порядке вообще не утверждены, то получить лекарство также можно по решению врачебной комиссии медицинского учреждения с занесением факта назначения лекарства в медицинскую документацию пациента и журнал ВК.

Получение лекарства, не входящего в льготный Перечень

Также по медицинским показаниям получить лекарство, при отсутствии его международного наименования в льготном перечне Приказа Минсоцздравразвития РФ от 18 сентября 2006 г. N 665 инвалиду можно - в случае: недостаточности фармакотерапии при лечении отдельных заболеваний по жизненно важным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента по решению врачебной комиссии, утвержденному главным врачом лечебно-профилактического учреждения. (пункт 6 Приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития РФ от 22 ноября 2004 г. N 255). Примечание: вместо приказа от 02.12.2004 N 296 действует приказ Минсоцздравразвития РФ от 18 сентября 2006 г. N 665).
При отсутствии международного наименования лекарства в льготном региональном перечне лекарство может быть предоставлено по медицинским показаниям онкобольному без группы инвалидности (категория региональных льготников) в порядке, предусмотренном приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, т.е. по решению врачебной комиссии. (Данные положения должны содержаться в территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории области или Приложении к ней).
Перечень региональных льготников указан в Постановлении Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 .
Лекарствами, не входящими в стандарт и Перечни, можно считать лекарства под их торговыми наименованиями.

Врачебная комиссия

Полномочия врачебной комиссии указаны в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
Врачебная комиссия:
1. принимает решение о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям):
-не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи;
-по торговым наименованиям (п.4.7).
2. направляет сообщения в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом 4.7. настоящего Порядка (п.4.8.).

Для получения лекарства - не входящего в стандарт лечения, по торговому наименованию, при отсутствии международного наименования лекарства в льготном перечне, необходимо обратиться к председателю врачебной комиссии медицинского учреждения для назначения на врачебной комиссии по указанным выше «медицинским показаниям» лекарственного препарата, приложив письменные рекомендации врачей специалистов или выписку из решения консилиума.

Заседания врачебной комиссии проводятся не реже одного раза в неделю на основании утвержденных планов-графиков. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н), так что проблем с созывом врачебной комиссии быть не должно.

Принятое решение о назначении лекарства вносится секретарем врачебной комиссии в медицинскую документацию пациента, а также в специальный журнал учета (п. 17 Приказа Минздравсоцразвития № 502н). Решение комиссии оформляется протоколом.
Допускается выдача выписки из протокола врачебной комиссии на руки пациенту или его законному представителю в случае наличия их письменного заявления.

Пунктом 18 Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» предусмотрено, что при выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп).
Так как указанный Порядок не устанавливает, какого рода должна быть «специальная отметка», такая отметка может ставиться в произвольном виде, например, «По решению врачебной комиссии» и должна быть заверена печатью медицинской организации «Для рецептов».
Необходимо требовать проставить такую отметку на рецепте, чтобы в аптеке не заменили лекарство по торговому наименованию на его аналог под МНН.

Индивидуальная непереносимость

Индивидуальная непереносимость является одним из условий получения лекарства под торговым наименованием. Проявляется индивидуальная непереносимость лекарства в исключительных случаях, когда при приеме препарата могут возникнуть осложнения, не указанные в Инструкции в списке допустимых. Из всех возможных форм непереносимости наиболее часто встречается идиосинкразия и различные виды аллергических реакций. Наблюдаются также и расстройства желудочно-кишечного тракта, реакция со стороны сердечно-сосудистой системы, бронхиальная астма. Наиболее опасными проявлениями индивидуальной непереносимости являются анафилактический шок, синдром Лайела, эксфолиативный дерматит.
Индивидуальную непереносимость можно подтверждать в стационаре и дома. Для подтверждения индивидуальной непереносимости на лекарство можно вызывать на дом врача или скорую помощь. Факт индивидуальной непереносимости препарата (например золедроновой кислоты) сохраняющейся в течение нескольких введений, обязательно должен быть зафиксирован в медицинской карте пациента, связан с применением препарата под МНН и подтвержден решением врачебной комиссии лечебного учреждения (в стационаре или в поликлинике).
Сведения о лекарственной непереносимости врач должен направить в органы территориального Росздравнадзора, заполнив «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства», что и нужно требовать. Совершение указанного действия является обязанностью комиссии на основании п. 4.8. Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н.

Со стороны врачей федеральных Центров и НИИ имеют место письменные случаи рекомендации пациентам лекарств, не входящих в стандарт, льготный Перечень или по торговому наименованию, а пациенты требуют предоставить им рекомендованное лекарство от своего ЛПУ. Однако предоставлению лекарства должны предшествовать определенные действия.
Если консультативным заключением в другом ЛПУ (НИИ, федеральном Центре) пациенту рекомендован лекарственный препарат, не входящий в стандарт лечения или льготный перечень, по торговому наименованию, необходимо подтвердить его назначение на консилиуме врачей специализированного медицинского учреждения (как правило, территориального онкодиспансера), так как противоопухолевые лекарства назначаются на консилиуме врачей – онкологов и радиологов (пункт 18 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 915н). Не исключена рекомендация лекарства на консилиуме врачей НИИ или Федерального Центра. Решение консилиума должно быть оформлено протоколом и иметь подписи членов консилиума. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации, включая дистанционный консилиум врачей. (ч.2 ст.70 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ).
Пациент должен обратиться к лечащему врачу онкологу специализированного ЛПУ - с просьбой созвать консилиум для назначения рекомендованного лекарства.
Далее назначение препарата на консилиуме следует подтвердить на врачебной комиссии лечебного учреждения, т.к. по «закону» именно ее решение является условием предоставления указанных лекарств. Где формируется такая комиссия, пациент должен уточнить, так как иногда врачебные комиссии по назначению дорогостоящих противоопухолевых лекарств существуют при Минздраве области.
При обращении к медицинским работникам можно приводить ссылки на указанные выше нормативные акты.

Если лекарство, не входящее в стандарт, льготный Перечень или по торговому наименованию все же назначили
Если лекарство назначили, то его доставят со склада уполномоченной фармацевтической компании в льготную аптеку или предоставят в стационаре. При отсутствии лекарства на складе его нужно будет закупить. К сожалению, региональные Минздравы, к полномочиям которых относятся льготные закупки лекарств, не торопятся их закупать или проводят процедуру закупок несколько месяцев. Однако, сроки закупки при желании могут быть небольшими и составлять 1 месяц.

Закупки по закону _________________

……………………………………..

Сроки закупки лекарств по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии

Сроки закупки лекарств для пациента при наличии медицинских показаний указаны в ст. 83 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Это закупки путем проведения запроса предложений. Перед проведением запроса предложений (при закупке лекарственных препаратов для пациента, необходимость в которых признана врачебной комиссией и зафиксирована в соответствующих медицинских документах), в первую очередь осуществляется закупка таких лекарственных средств путем заключения контракта с единственным поставщиком на сумму до 200 тыс. руб. в достаточном количестве на период проведения запроса предложений. Таким образом, сначала минимально необходимое количество лекарственных препаратов закупается путем заключения контракта с единственным поставщиком, а затем - путем проведения запроса предложений. Причем извещение о старте второй процедуры должно быть размещено в установленном порядке не позднее следующего рабочего дня с момента заключения первого контракта.
В период проведения второй процедуры (запроса предложений) контракт с поставщиком лекарства должен быть подписан не позднее двадцатидневного срока со дня подписания итогового протокола. Решение врачебной комиссии о закупке лекарственных средств для конкретного пациента включается в реестр контрактов одновременно с контрактом.
Объем закупаемых в этом случае лекарственных препаратов не должен превышать тот, который необходим пациенту в течение срока лечения.

Московская область

Назначение лекарств, не входящих в льготные перечни в Московской области имеет некоторые особенности, указанные в Приказе Министерства здравоохранения Московской области от 18 февраля 2008 г. N 62"О порядке лекарственного обеспечения за счет бюджета Московской области отдельных категорий граждан, имеющих право на получение мер социальной поддержки"

IV. Организация лекарственного обеспечения отдельныхкатегорий граждан по решению Контрольно-экспертной комиссии по дополнительному лекарственному обеспечению при Министерстве здравоохранения Московской области

1. Контрольно-экспертной комиссией по дополнительному лекарственному обеспечению при Министерстве здравоохранения Московской области проводится экспертная оценка обоснованности назначения отдельным категориям граждан лекарственных средств, в том числе рекомендованных в областных лечебно-профилактических учреждениях и научно-исследовательских институтах , в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи при амбулаторном лечении.
3. Решение Контрольно-экспертной комиссией принимается на основании представленной органами управления здравоохранением муниципальных образований медицинской документации:
- ксерокопия рекомендаций специалистов федеральных или областных специализированных медицинских учреждений;
- выписка из амбулаторной карты больного с обоснованием назначения;
- протокол заседания центральной врачебной комиссии органа управления здравоохранением муниципального образования;
- сводный лист по форме, определенной настоящим Порядком, на бумажном и электронном носителях в формате Excel.
4. Прием документов для рассмотрения на заседаниях Контрольно-экспертной комиссии проводится 2 раза в неделю в соответствии с графиком, определенным Министерством здравоохранения Московской области.
5. Заседания Контрольно-экспертной комиссии проводятся не реже 1 раза в месяц.
6. По итогам заседания Контрольно-экспертной комиссии оформляется протокол и направляется в органы управления здравоохранением муниципальных образований для формирования заявки на лекарственные средства
8. Заявки на лекарственные средства, сформированные на основании решения Контрольно-экспертной комиссии и утвержденные Министерством здравоохранения Московской области, направляются в ГУП МО "Мособлфармация" для осуществления поставки лекарственных средств в аптечные организации.

V. Обеспечение отдельных категорий граждан, отнесенных к ответственности
Московской области и Российской Федерации, лекарственными препаратами,
не включенными в перечни лекарственных средств, утвержденные Министерством здравоохранения Московской области

2.1. Обеспечение отдельных категорий граждан, отнесенных к ответственности Московской области и Российской Федерации, лекарственными средствами, не включенными в перечни, утвержденные Министерством здравоохранения Московской области , осуществляется в исключительных случаях за счет средств бюджета Московской области по решению Контрольно-экспертной комиссии.
2.2. Решение Контрольно-экспертной комиссией принимается на основании медицинской документации, представленной органами управления здравоохранением муниципальных образований в соответствии с пунктом 3 раздела IV настоящего Порядка.
2.3. Поставка лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не включенных в перечни, утвержденные Министерством здравоохранения Московской области, осуществляется ГУП МО "Мособлфармация" в соответствии с распорядительными актами Министерства здравоохранения Московской области (письмами, указаниями, приказами).

VI. Организация обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения, закупленными централизованно за счет средств бюджета Московской области

2. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отсутствующие в Перечне лекарственных средств, поставляются ГУП МО "Мособлфармация" в аптечные организации на основании планов распределения к Указаниям Министерства здравоохранения Московской области.

На аптечных полках можно увидеть множество лекарственных препаратов. Их выпускают в форме таблеток, капель, сиропов, спреев, капсул и т. д. Они обладают разными эффектами, составом и применением. Попробуем определиться, какие виды таблеток бывают и для чего они нужны.

Для сердца

Незначительные нарушения в сердечно-сосудистой системе можно откорректировать лекарствами. Например, они помогут снять боль в сердце, избавить от аритмии, нормализовать сердцебиение и поддержать организм при сердечной недостаточности.

Острыми давящими болями, жжением в груди проявляет себя стенокардия, а прострелами под лопаткой и в левом плече - инфаркт миокарда. При таких симптомах нужна незамедлительная помощь специалистов. До их прибытия облегчить состояние помогут: «Аспирин» и «Нитроглицерин».

Улучшают проводимость и возбудимость миокарда. Они принимаются в комплексе (например, с витаминами) и по определенной схеме. Препараты назначают в зависимости от типа нарушения ритма:

  • «Этмозин» и «Пропафенон» (при рефрактерной аритмии);
  • «Атенолол» и «Бисопролол» (при стойких нарушениях);
  • «Амиодарон» (при фибрилляции желудочков);
  • «Кордарон» и «Соталол» (при экстрасистолии).

Унять тахикардию помогут гликозиды и адреноблокаторы. Если она началась на фоне неврологии, то используют седативные средства: «Реланиум» и «Транквилар». Выровнять пульс помогут «Пропаферон» и «Анаприлин».

Какие виды таблеток спасут при сердечной недостаточности? В данном случае лечат:

  • ингибиторами АПФ («Каптоприл», «Трандолаприл»);
  • мочегонными препаратами;
  • бета-адреноблокаторами («Бисопролол», «Метопролол» и др.).

Разные органы человека выделяют определенные гормоны, которые выполняют различные функции. Они вырабатываются: гипофизом, щитовидной и поджелудочной железами, надпочечниками и половой системой.

Широкое распространение получили стероиды, за выделение которых отвечают надпочечники. Препараты с ними хорошо снимают воспаление, отек, тяжелую аллергию и аутоиммунные процессы. Препараты на основе стероидов: «Дексаметазон», «Преднизолон», «Метипред» и т. д. Следует знать, что самостоятельный прием этих средств может привести к ожирению, гипертонии, повышению сахара в крови (а потом и к диабету).

Снижение функций щитовидной железы лечится «Левотироксином натрия» и «Трийодтиронином». Недостаток ее гормонов вызывает ожирение, анемию, атеросклероз и снижение интеллекта. Передозировка препаратами может привести к нарушению сердечного ритма или инфаркту.

Очень важный вид гормональных таблеток - оральные контрацептивы. Они предохраняют от нежелательной беременности путем подавления овуляции. Такие препараты делят на:

  • однокомпонентные («Чарозетта», «Экслютон»);
  • комбинированные («Ярина», «Джес», «Логест»);
  • посткоитальные («Постинор», «Эскапел»).

От кашля

Большая часть простудных заболеваний сопровождается кашлем, который приносит массу неприятных ощущений. Если его недолечить, то могут начаться серьезные осложнения. Следует знать, что лечение назначают в зависимости от проявлений болезни. Существуют следующие виды таблеток от кашля:

  1. Угнетающие кашлевые рецепторы. Такие средства помогают, если нет мокроты.
  2. Бронхолитики. Препараты расслабляют мускулатуру бронхов, в результате чего исчезает спазм.
  3. Муколитики. Эти лекарства разжижают мокроту и выводят ее из легких.
  4. Отхаркивающего воздействия. Средства провоцируют выход вязкого секрета из легких.
  5. Противовоспалительные препараты. Они снимают воспаление со слизистых оболочек органов дыхания.
  6. Антигистаминные средства справляются с аллергическим кашлем.

Избавиться от кашля помогут следующие лекарства:

  • «Коделак Бронхо», «Стоптуссин», «Амброгексал», «Фалиминт» (от сухого кашля);
  • «АЦЦ», «Доктор Мом», «Бромгексин», «Мукалтин» (от влажного кашля).

Обезболивающие таблетки

Существуют разные виды обезболивающих таблеток, которые классифицируют по типу воздействия на организм. Они могут изменять биохимию, влиять на сознание, убирать воспаление или понижать температуру. По составу такие препараты делят на наркотические и ненаркотические.

Наркотические таблетки обычно содержат малые дозы морфина, кодеина, промедола, трамадола и т. д. Они хорошо справляются с болью, но вызывают привыкание. Среди наркотических анальгетиков стоит выделить: «Но-шпалгин», «Нурофен плюс», «Панадеин», «Паркоцет», «Пенталгин Н», «Солпадеин».

Ненаркотические обезболивающие:

  1. «Аспирин». Таблетки избавляют от боли, жара, а также снимают воспаление. Медикаменты на основе ацетилсалициловой кислоты: «Холикапс», «Аспикор» и др.
  2. «Кетопрофен», «Найз», «Диклофенак», «Ибупрофен» и др. Они в большей степени купируют воспалительные процессы.
  3. «Бутадион» - высокотоксичное средство, которое используется в крайнем случае.
  4. «Парацетамол» считается безопасным анальгетиком, поэтому его назначают даже детям.

От давления

Бывает такое состояние, когда у человека повышается или понижается давление. Это может быть связано с различными серьезными заболеваниями, но с таким симптомом можно справиться с помощью лекарств. Остановимся на высоком давлении, от которого помогут:

  • альфа-блокаторы;
  • бета-блокаторы;
  • антагонисты кальция;
  • ингибиторы АПФ;
  • блокаторы ангиотензина II (сартаны);
  • диуретики (мочегонные препараты).

Альфа-блокаторы снимают спазмы, расслабляют и расширяют сосуды. Очень часто их назначают вместе с бета-блокаторами и диуретиками. Препараты подходят для тяжелых случаев, когда другие средства не помогли. К альфа-блокаторам относятся: «Празозин», «Бутироксан», «Фентоламин», «Миноксидил» и другие.

Бета-блокаторы снижают частоту сердечного ритма, расслабляют стенки сосудов. Ими пользуются при тяжелых формах гипертонии, фибрилляции предсердий, сердечной недостаточности. Препараты этой группы: «Конкор», «Бипрол», «Бисопролол», «Коронал» и т. д.

Сартаны - вид таблеток от давления, который хорошо снижает его, действуя в течение суток. Препарат не придется часто принимать - достаточно одной таблетки в день. К этой группе относятся: «Валз», «Лозартан», «Кандесартан», «Валсартан», «Лориста».

Антагонисты кальция назначаются в качестве комплексного лечения с ингибиторами АПФ или сартанами. Они блокируют кальциевые каналы, в результате чего усиливается кровоток и улучшается кровоснабжение миокарда. Самыми востребованными считаются: «Верапамил», «Дилтиазем», «Амлодипин», «Нифедипин».

Ингибиторы АПФ назначают тогда, когда гипертензия сопровождается сопутствующим заболеванием - сахарным диабетом. Они опасны тем, что при длительном приеме повышают уровень калия в крови. В итоге это сказывается на здоровье сердечной мышцы. Самые популярные средства этой группы: «Каптропил», «Униваск», «Моноприл», «Энам».

Диуретики - вид таблеток, снижающих отечность сосудов путем вывода мочи. При высоком давлении их назначают вместе с альфа- и бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами кальция. Диуретики делят на несколько видов:

  • петлевые («Лазикс», «Фуросемид», «Пиретанид»);
  • тиазидные («Эзидрекс», «Хлорталидон»);
  • калийсберегающие («Верошпирон», «Амилорид», «Триамтерен»).

От аллергии

Гистамин - вещество, которое при попадании аллергена в организм активируется и становится опасным. Чтобы избежать серьезных последствий, необходимо принимать антигистаминные медикаменты. Кроме них, также назначают гормоны, адсорбенты, гомеопатические средства. Данный вид таблеток делят на три группы: первого, второго и третьего поколения.

Препараты первого поколения:

  1. «Кетотифен». С его помощью лечат разные формы аллергии, а также ринит и конъюнктивит.
  2. «Супрастин». Помогает при крапивнице, поллинозе, различных кожных высыпаниях.
  3. «Диазолин». Справляется с ринитом, крапивницей, пищевой и лекарственной аллергией.
  4. «Фенкарол». Избавляет от ринита, поллиноза, кожного зуда и других проявлений заболевания.

Лекарства от аллергии второго поколения:

  1. «Фенистил». Незаменим при рините, зуде, пищевой и лекарственной аллергии.
  2. «Кларитин». Подходит для детей от года, не имеет седативного эффекта.
  3. «Гисталонг». Уменьшает проницаемость капилляров, избавляет от отеков.

Таблетки третьего поколения:

  1. «Цетиризин». Очень эффективно убирает зуд, отеки.
  2. «Телфаст». Безопасен, борется со всеми формами аллергии.
  3. «Цетрин». Избавляет от аллергического ринита, крапивницы, кожных высыпаний.
  4. «Преднизолон» - очень сильный гормональный препарат. Он быстро избавляет от всех симптомов, но к его использованию следует прибегать только в крайнем случае.

Для улучшения пищеварения

Основная функция любого препарата для пищеварения - обеспечить поступление в организм важных веществ: жиров, углеводов и аминокислот.

В составе данного вида таблеток содержатся вещества и ферменты, поддерживающие организм в нормальном состоянии. Самые популярные из них:

  1. «Панкреатин» - очень эффективное средство с невысокой стоимостью. Его назначают при: недостатке поджелудочных ферментов, переедании, проблемах с желудком, кишечником и печенью.
  2. «Креон» - содержит панкреатин, который стимулирует выработку важных ферментов. Препарат необходим при: хроническом панкреатите, переедании, восстановлении после операций на ЖКТ.
  3. «Мезим» - эффективный препарат, состоящий из панкреатина, липазы, амилазы и протеазы. Он покрыт сладкой оболочкой, поэтому его прописывают даже детям.
  4. «Фестал» активизирует липазу, в результате чего помогает усваивать клетчатку, жиры и другие полезные вещества. Препарат быстро и эффективно помогает.
  5. «Сомилаза» положительно влияет не только на ЖКТ, но и на поджелудочную железу. Содержащийся в лекарстве фермент помогает расщепляться растительным и животным жирам.

Для похудения

Бывает такое, что возникают сложности с похудением. Тогда на помощь приходят таблетки для похудения, которые бывают: жиросжигающими, мочегонными, снижающими аппетит.

Жиросжигающие средства - вид таблеток, которые ускоряют обмен веществ. Они помогают расщепляться жировым клеткам и преобразовывают их в энергию. Эффективность возрастает при интенсивных нагрузках. С их помощью уходит жир с боков и живота. Популярные жиросжигающие таблетки - «L-карнитин», «Черная вдова» и другие.

Мочегонные таблетки содержат в себе природные диуретики (экстракты экзотических растений). Снижение веса связано с выведением лишней воды из организма. На жировые отложения средства не окажут никакого воздействия. Среди мочегонных препаратов выделяют: «Буметанид», «Фуросемид», «Индапамид», «Аспаркам» и т. д.

Таблетки, снижающие аппетит, создают чувство сытости. В результате человек съедает меньшие порции, поэтому и худеет. Данные препараты действуют по-разному: одни разбухают в желудке («Анкир-Б», «Кортес») благодаря микрокристаллической целлюлозе. Другие средства («Голдлайн», «Редуксин») считаются более опасными, поскольку содержат психотропные вещества. Они посылают в мозг сигнал о том, что организм сыт.

Такое разнообразие таблеток позволяет облегчить состояние больного и избавить его от множества заболеваний. Следует помнить, что все лекарства должен выписывать врач.

Фармакология - это наука, которая изучает действие лекарственных веществ на организм человека, методы получения новых лекарств. Еще в Древней Греции и в Индии, в тундре и на самом южном крае Африки люди пытались найти способ борьбы с болезнью. Это стало в некотором смысле их наваждением, мечтой, к которой стоило стремиться.

Фармакологическая терминология

Лекарственные средства - это вещества или их комбинации, которые применяются с целью лечения заболевания или в качестве превентивных мер.

Лекарственный препарат - это лекарственное средство, которое уже готово к применению.

Существуют различные формы лекарств. Это сделано для удобства применения и возможности индивидуального подхода к лечению больных. Кроме того, благодаря разнообразию форм выпуска можно доставить лекарство в организм несколькими способами. Это облегчает работу с пациентами в бессознательном состоянии, а также с людьми, получившими травмы и ожоги.

Список А и Б

Все лекарства делятся на три группы:

Список А (яды);

Список Б (сильнодействующие средства, в том числе анальгетики);

Лекарственные препараты, доступные без рецепта.

Лекарственные средства класса А и Б требуют к себе повышенного внимания, поэтому для их получения в аптечной сети необходим специальный рецепт. Кроме того, нужно знать, где и как правильно хранить эти медикаменты. Так как они вполне могут разлагаться на солнечном свету или приобретать дополнительные токсические свойства. А некоторые средства, например, морфин, подлежат строгой отчетности. Поэтому каждая ампула сдается медсестрами в конце рабочей смены с записью в соответствующий журнал. На учет ставятся еще некоторые лекарственные средства: нейролептики, препараты для наркоза, вакцины.

Рецепты

Рецепт - это письменное обращение врача к провизору или фармацевту с просьбой продать больному лекарственное средство, с указанием формы, дозы и способа и кратности применения. Бланк выполняет сразу функции медицинского, юридического и денежного документа, если лекарства выдаются пациенту на льготной основе или без оплаты.

Существует законодательный акт, который регулирует для врачей разный специальностей и занимаемых должностей.

Лекарственное средство - это не только вещество, которое может устранить болезнь или ее проявления, но и яд, поэтому врачу необходимо правильно указывать дозировку при выписке рецепта.

Дозы

На бланке рецепта записывается арабскими цифрами количество лекарственного вещества в массовых или объемных единицах десятичной системы. Целые граммы отделяются запятой, например, 1,0. Если в состав лекарства входят капли, то их количество обозначается римскими цифрами. Некоторые антибиотики рассчитываются в международных (МЕ) или биологических единицах (ЕД).

Лекарственные средства - это вещества, которые могут находиться в твердой, жидкой или газообразной форме. Жидкости и газы в рецептах указываются в миллилитрах, в случае ингаляции врач может отметить только дозу сухого лекарства.

В конце рецепта ставится подпись и личная печать врача. Кроме этого, указываются паспортные данные пациента, такие как фамилия, инициалы, возраст. Обязательно проставляется дата выписки рецепта и срок его действия. Существуют специальные бланки для записи рецептов на льготные лекарства, наркотические вещества, снотворные, антипсихотики и обезболивающие. Их подписывает не только лечащий врач, но и главный врач больницы, заверяет своей печатью, а сверху ставит круглую печать лечебного учреждения.

Запрещено в амбулатории выписывать эфир для наркоза, фентанил, хлорэтан, кетамин и другие усыпляющие вещества. В большинстве стран рецепты выписывают на латыни, и только рекомендации по приему пишутся на том языке, который понятен больному. Для наркотических и ядовитых веществ срок действия разрешения на продажу ограничивается пятью днями, для медицинского спирта - десятью, остальные можно покупать в течение двух месяцев с момента выписки рецепта.

Общая классификация

В современных реалиях, когда существуют самые необычные лекарственные средства, классификация просто необходима для того, чтобы ориентироваться в их многообразии. Для этого используется несколько условных направляющих:

  1. Терапевтическое применение - формируются группы лекарственных средств, применяющихся для лечения одного заболевания.
  2. Фармакологическое действие - тот эффект, который лекарство производит в организме.
  3. Химическое строение.
  4. Нозологический принцип. Он похож на терапевтический, только разграничение еще более узкое.

Классификация по группам

На заре развития медицины врачи пытались сами систематизировать лекарственные средства. Классификация как таковая появилась стараниями химиков и аптекарей, составленная по принципу точки приложения. Она включала такие категории:

1. Психотропные препараты и действующие на центральную нервную систему средства (транквилизаторы, нейролептики, седативные, антидепрессанты, противоэпилептические, противовоспалительные).

2. Лекарственные средства, действующие на периферическую нервную систему (ганглиоблокаторы, холинолитики)

3. Местноанестезирующие средства.

4. Препараты, изменяющие тонус сосудов.

5. Мочегонные и желчегонные средства.

6. Лекарственные средства, влияющие на органы внутренней секреции и обмен веществ.

7. Антибиотики и антисептики.

8. Противоопухолевые медикаменты.

9. Средства для диагностики (красители, контрастные вещества, радионуклиды).

Это и подобное ему разделение помогает молодым врачам лучше изучить уже имеющиеся лекарственные средства. Классификация по группам помогает интуитивно понять механизм действия того или иного препарата и запомнить дозировки.

Классификация по химическому строению

Этот признак наиболее подходит для классификации антисептических и противомикробных препаратов. Различают бактерицидные и бактериостатические лекарственные средства. Классификация по охватывает обе эти группы. Химическое строение вещества отражает механизм действия препарата и его название.

  1. Галоиды. В своей основе имеют химический элемент галогеновой группы: хлор, фтор, бром, йод. Например, антиформин, хлорамин, пантоцид, йодоформ и другие.
  2. Окислители. Нетрудно догадаться, что их механизм действия направлен на образование большого количества свободного кислорода. К ним относится перекись водорода, гидроперит, кристаллы перманганата калия.
  3. Кислоты. Они используются в медицине в большом количестве. Самые знаменитые из них - салициловая и борная.
  4. Щелочи: борнокислый натрий, бикарминт, нашатырный спирт.
  5. Альдегиды. В основе механизма действия - способность выводить воду из тканей, делая их более жесткими. Представители - формалин, формидрон, лизоформ, уротропин, уросал, спирт этиловый.
  6. Соли тяжелых металлов: сулема, ртутная мазь, каломель, ляпис, колларгол, свинцовый пластырь, окись цинка, паста Лассара и др.
  7. Фенолы. Оказывают раздражающее и прижигающее действие. Наиболее частые из них - карболовая кислота, лизол.
  8. Красители. Используются в диагностических манипуляциях и как местное раздражающее и антибактериальное средство. К ним относятся метиленовый синий, бриллиантовая зелень, фукорцин.
  9. Дегти и смолы, например, бальзам Вишневского, ихтиол, парафин, нафталин, сульсен. Улучшают местное кровоснабжение тканей.

Твердые лекарственные средства

Эти препараты имеют следующих представителей: таблетки, драже, порошки, капсулы и гранулы и другие лекарственные средства. Определение формы выпуска не составляет труда, так как можно невооруженным взглядом определить, что именно перед вами находится.

Таблетки получаются путем придания формы порошку, состоящему из действующего вещества и вспомогательного. Обычно это делается под прессом.

Драже - это расположенные послойно действующее и вспомогательное вещество, спресованные вокруг гранулы.

Порошки имею несколько способов применения. Их можно пить, присыпать ими раны, разводить с физиологическим раствором и колоть внутримышечно или внутривенно. Различают недозированные и дозированные порошки, которые, в свою очередь, бывают простые и сложные.

Капсулы представляют собой желатиновую оболочку, в которой находится жидкое, гранулированное, порошкообразное или пастообразное лекарство.

Гранулы чаще всего встречаются в гомеопатических препаратах, имеют вид маленьких частиц (размером не более половины миллиметра).

Жидкие формы

К этому способу приготовления препарата относят растворы, галеновые и новогаленовые препараты, бальзамы, коллодии и прочие жидкие и полужидкие варианты.

Растворы образуются после смешивания лекарственного вещества и растворителя, например, воды или спирта.

Состоят только из растительных экстрактов, полученных при помощи нагревания.

Настои и отвары готовятся из сухих растений. Каждый из них расписывается в рецепте, включая количество растворителя, которое должен использовать фармацевт.

Настой и экстракт - напротив, спиртосодержащие жидкости. Они могут быть как чистыми, так и спиртоводными или спиртоэфирными. Новогаленовые препараты отличаются от обычных, галеновых, высокой степень очистки сырья и готового продукта.

Специальные формы лекарств

Бальзамы представляют собой маслянистые жидкости, обладающие дезодорирующими и антисептическими свойствами. Коллодий - это раствор нитроцеллюлозы со спиртом и эфиром в сочетании один к шести. Применяются исключительно наружно. Кремы обладают полужидкой консистенцией и содержат экстракты растений, смешанных с основой, такой как глицерин, воск, парафин и др. Лимонады и сиропы предназначены для того, что детям было легче принимать лекарственные средства. Это помогает без дополнительных усилий заинтересовать маленького пациента процессом лечения.

Для инъекций подходят стерильные водные и масляные растворы. Они могу быть как простыми, как и сложными. При выписывании рецепта всегда указывают дозу вещества и объем в одной ампуле, а также рекомендации, куда именно следует вводить препарат.

Мягкие формы

Если в качестве основы используются жирные или жироподобные вещества, то получаются мягкие лекарственные средства. Определение, классификация, процесс изготовления оных - все эти вопросы в совершенстве изучают химики и фармацевты, врачу же необходимо знать только дозу и показания к назначению.

Итак, мази должны содержать не менее двадцати пяти процентов сухого вещества. Соответствующая консистенция может быть достигнута смешиванием порошков с животным жиром, воском, растительным маслами, вазелином или полиэтиленгликолем. Такие же критерии применимы и к пастам, но они должны быть более вязкими. Линименты, наоборот, должны быть более жидкими, и перед употреблением их нужно взбалтывать, чтобы осевший порошок равномерно распределялся внутри растворителя. Свечи или суппозитории имеют твердую форму, но при попадании в организм быстро плавятся и становятся жидкими. Пластыри тоже твердые при комнатной температуре, но на коже они тают и прилипают, образуя плотный контакт.

Лекарственные средства - это вещества преимущественно растительного происхождения, которые подверглись химической или физической обработке, чтобы организм больного лучше их усваивал.

Лекарственные средства

Лекарственные средства (лекарства, ЛС) - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Оригинальное лекарственное средство - лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов

Источник: Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ

Лекарственное средство , лекарственный препарат , медикамент , лекарство (новолат. praeparatum medicinale , praeparatum pharmaceuticum , medicamentum ;) - вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, раствора, мази и т. п.), применяемое для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.

Перед употреблением в медицинской практике лекарственные средства должны проходить клинические исследования и получать разрешение к применению.

Оригинальные лекарственные средства и дженерики

Оригинальным лекарством называется препарат, ранее неизвестный и впервые выпущенный на рынок фирмой-разработчиком или патентодержателем. Как правило, разработка и продвижение на рынки нового препарата - очень дорогостоящий и длительный процесс. Из множества известных соединений, а также вновь синтезируемых, методом перебора, на основании баз данных по их свойствам и компьютерного моделирования предполагаемой биологической активности, выявляются и синтезируются вещества, имеющие максимальную целевую активность. После экспериментов на животных, в случае положительного результата, проводятся ограниченные клинические испытания на группах добровольцев. Если эффективность подтверждается, а побочные явления незначительны - лекарство идет в производство, и на основании результатов дополнительных испытаний уточняются возможные особенности действия, выявляются нежелательные эффекты. Часто самые вредные побочные действия выясняются именно при клиническом применении. В настоящее время практически все новые лекарственные средства патентуются. Патентное законодательство большинства стран предусматривает патентную защиту не только способа получения нового лекарственного средства, но и патентную защиту самого лекарственного средства.

В РФ срок действия патента на изобретение, относящееся к лекарственному средству, для применения которого требуется получение в установленном законом порядке разрешения, продлевается федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности по ходатайству патентообладателя на срок, исчисляемый с даты подачи заявки на изобретение до даты получения первого такого разрешения на применение, за вычетом пяти лет. При этом срок, на который продлевается действие патента на изобретение, не может превышать пять лет. После окончания срока действия патента другие производители могут возпроизвести и выпустить на рынок аналогичное лекарственне средство (так называемый дженерик), если докажут биоэквивалентность воспроизведенного и оригинального препаратов. При этом технология производства дженерика может быть любой, но не попадающей под действие существующей в стране патентной защиты. Разумеется, производитель дженерика не может использовать название бренда для этого лекарства, а только международное непатентуемое название (МНН), или какое-либо новое, запатентованное им (синоним). Несмотря на новое название по своему лекарственному действию препараты могут быть аналогичны или очень близки.

Полностью ли эквивалентны оригинальные лекарства и дженерики? С точки зрения химии действующее вещество одно и то же. Но различна технология производства, возможна разная степень очистки. Есть и другие факторы. Например известно, что долгое время разные фирмы не могли добиться той же эффективности ацетилсалициловой кислоты (для дженерика), как у фирмы Bayer AG - производителя оригинального препарата «аспирин». Оказалось, что дело не только в чистоте сырья, но и в особом способе кристаллизации, дающим в результате особые, более мелкие, кристаллы ацетилсалициловой кислоты. Таких нюансов может быть множество. Возможен и противоположный результат, когда дженерик получается удачнее чем оригинальное лекарство.

Понравилась статья? Поделитесь с друзьями!