«Оспамокс» представляет группу пенициллинов и востребован в лечении как взрослых, так и маленьких пациентов. Такой антибиотик является продуктом известной компании Sandoz и представлен в нескольких формах, что позволяет подобрать препарат для ребенка разного возраста. Благодаря широкому спектру воздействия и преимущественно хорошей переносимости такое антибактериальное средство часто выписывают детям при разных инфекциях.

Форма выпуска и состав

Наиболее востребованной формой «Оспамокса» в детском возрасте является порошок, из которого в начале лечения делают суспензию. Он продается в стеклянных флакончиках, к которым прилагается мерная ложка и бумажная инструкция. У такого порошка белый или желтовато-белый цвет и фруктовый запах. После смешивания с водой он образует сладко-горьковатую белую или желтовато-белую жидкость, которая пахнет фруктами.

В зависимости от содержания активного вещества, которым в «Оспамоксе» выступает амоксициллин (он находится в порошке в форме тригидрата), различают три дозировки суспензии – 125, 250 и 500 мг на один миллилитр готового (разведенного водой) лекарства. Дозировка амоксициллина влияет на количество порошка во флаконе, которое может составлять от 5,1 до 20 грамм. А вот вспомогательные ингредиенты у таких препаратов совпадают и представлены аспартамом, тальком, бензоатом натрия, ароматизаторами апельсина, лимона и другими соединениями.

Помимо порошка «Оспамокс» также выпускают в виде диспергируемых таблеток. Они тоже в качестве действующего компонента содержат амоксициллина тригидрат. Если пересчитать его на амоксициллин , то дозировка в одной таблетке бывает 500, 750 либо 1000 мг. Неактивные ингредиенты, независимо от количества амоксициллина, представлены микрокристаллической целлюлозой, аспартамом, маннитолом, мальтодекстрином, ароматизаторами и прочими соединениями.

Сами таблетки отличаются продолговатой выпуклой формой и белой окраской, иногда с желтым оттенком. С обеих сторон у них есть риска, позволяющая делить такой «Оспамокс» на половинки. Лекарство продается расфасованным в блистеры по 6, 7, 8 или 10 таблеток, а одна упаковка может включать от 12 до 100 таблеток.

За рубежом вместо порошка «Оспамокс» можно приобрести гранулы. Они после добавления воды становятся сладкой суспензией, содержащей 125 или 250 мг активного компонента в 5 миллилитрах. Отличием этой формы от порошка является лишь состав вспомогательных веществ. Кроме того, в других странах существует и такая твердая форма «Оспамокса», как таблетки в оболочке. Они выпускаются в дозировке 500 и 1000 мг амоксициллина на одну таблетку.

Принцип действия

У активного вещества «Оспамокса» имеется бактерицидное воздействие на много видов бактерий. Препарат нарушает образование клеточных стенок, из-за чего микробы гибнут. Лекарство способно уничтожать:

• листерии;
• гемофильные палочки;
• коринебактерии;
• энтерококки;
• стрептококки;
• кишечные палочки;
• гонококки;
• протеи;
• сальмонеллы;
• клостридии и многие другие микроорганизмы.

К действию «Оспамокса» нечувствительны многие стафилококки, клебсиеллы, энтеробактеры, псевдомонады, хламидии, бактероиды и некоторые другие возбудители. Не действует такой антибиотик и на вирусные частицы.

Показания

Детям «Оспамокс» чаще всего назначается при инфицировании дыхательных путей, например, при поражении бактериями горла (при ангине) или уха (при остром отите), а также при пневмонии и бронхите. Кроме того, лекарство может применяться при инфекциях ЖКТ, кожи, подкожной клетчатки и мочеполовых органов. Еще одной причиной назначения «Оспамокса» бывает эндокардит или его профилактика.

С какого возраста назначают?

Для применения «Оспамокса» у детей никаких возрастных ограничений не существует. Препарат может выписываться и грудничкам, и пациентам постарше, включая подростков и взрослых.

Противопоказания

Лечение «Оспамоксом» запрещено при гиперчувствительности к амоксициллину и аллергии на другие пенициллиновые препараты. Также суспензию или таблетки нельзя давать при непереносимости любого неактивного компонента таких лекарств. Помимо этого, препарат не рекомендован при вирусных инфекциях, лейкозе и инфекционном мононуклеозе, а также при аллергии на цефалоспориновые антибиотики и препараты группы карбапенемов.

Побочные действия

Во время лечения «Оспамоксом» возможны негативные симптомы со стороны пищеварительной системы, например, утрата аппетита, вздутие живота, понос, дискомфорт в животе, тошнота или развитие дисбактериоза. Также прием препарата может вызывать покраснение кожи, зуд и прочие признаки аллергической реакции. Несколько реже медикамент провоцирует анемию, лихорадку, поражение почек и прочие отрицательные явления. При их возникновении следует сразу отменить антибиотик и обратиться к доктору.

Инструкция по применению

Чтобы разбавить порошок водой правильно, нужно влить внутрь бутылочки жидкость до метки на флаконе. Разведение лучше всего выполнять не сразу всем объемом воды, а в два этапа – сначала налить воду примерно на 1 см ниже пометки и взболтать порошок, затем дать пене осесть и добавить жидкость до отметки, после чего опять взболтать медикамент. Взбалтывание рекомендовано и при каждом последующем применении жидкого «Оспамокса».

При использовании таблеток, которые растворяются, их допустимо просто проглатывать либо разжевывать, запивая водой, но можно и разводить в 20 мл жидкости, чтобы получился сладкий сироп, или же растворить в 100 мл воды для образования суспензии.

Дозировка лекарства для пациентов младше 12 лет при весе менее 40 кг рассчитывается по массе тела. На 1 килограмм веса ребенка зачастую берут от 25 до 50 мг амоксициллина (максимум – до 60 мг при тяжелой инфекции). Рассчитанную таким образом суточную дозу делят на 2-3 приема. Подросткам старше 12 лет препарат дают в дозе 750-3000 мг в сутки (более точную дозировку определяет специалист), разделяя такое количество «Оспамокса» на несколько приемов.

Как долго давать «Оспамокс» ребенку, должен определить лечащий врач. Чаще всего прием продолжают еще несколько дней после того, как симптомы инфекции утихнут. Прекращать давать медикамент раньше назначенного доктором срока не стоит, ведь это может спровоцировать развитие стойкости у бактерий.

Передозировка

Если превысить дозу «Оспамокса», это может стать причиной рвоты, дискомфорта в животе, диареи и других расстройств пищеварения. Для их устранения нужно дать пациенту «Активированный уголь » или другие симптоматические средства.

Лекарственное взаимодействие

«Оспамокс» не рекомендуется применять вместе со многими другими препаратами, среди которых есть антикоагулянты, сердечные гликозиды и аминогликозидные антибиотики. Если ребенок уже принимает какие-то лекарства, об этом нужно рассказать педиатру до начала лечения.

Условия продажи и хранения

Для покупки любой формы «Оспамокса» в аптеке нужно сначала взять рецепт у лечащего врача. Срок годности порошка в запечатанной бутылочке – 3 года, после разбавления водой – 14 дней. Срок годности диспергируемых таблеток тоже составляет 3 года, но в разведенном водой виде такая форма препарата не хранится. Держать лекарство в любой форме дома можно при комнатной температуре, позаботившись, чтобы его не смог достать маленький ребенок.

Противомикробный препарат Оспамокс производит австрийская компания «Сандоз» - фармацевтическая фирма, чья история насчитывает более 100 лет. Лекарственное средство принадлежит к старейшей группе пенициллинов и унаследовало их преимущества: невысокую токсичность и эффективность.

Антибиотик Оспамокс выпускается в двух формах: в виде таблеток и порошка, из которого готовят суспензию. Для лечения маленьких пациентов врачи прописывают суспензию - её удобнее давать детям.

Оспамокс обладает широким спектром противомикробной активности.

Принцип и направления воздействия

Работа амоксициллина, активного компонента Оспамокса, начинается с разрушения клеточных стенок микробов. А после этого уничтожаются и сами возбудители, которые могут вызывать , отит, бронхит или коклюш.

Лекарство действует против:

• грамположительных бактерий - стрептококков, включая пневмококк, и разновидностей , не проявляющих устойчивость к пенициллину;
• грамотрицательных микробов - менингококков, клебсиелл, кишечной и коклюшной палочек, сальмонелл, шигелл и других.

Активное вещество почти полностью всасывается в тонкой кишке спустя 1–2 часа после приёма. Оно поступает в воспалённые ткани и межклеточное пространство, ликвидируя бактерии и способствуя выздоровлению.

Отзыв Марины:

«Оспамокс быстро помог при ангине. Ушла высокая температура, и дочке стало лучше. На следующий день лечения моя малышка заметно повеселела, начала играть и активничать».

Антибиотик поможет при ангине.

Показания

Оспамокс для детей назначают при инфекциях:

• органов дыхания - ангине, бронхите, воспалении лёгких, коклюше;
• нижних мочевыводящих путей - циститах, уретритах;
• кожи и подкожной клетчатки;
• органов пищеварения - энтерите, дизентерии, сальмонеллёзе; воспалении желчных пузыря и протоков.

Медикамент также применяют:

• в комплексной терапии при менингите, клещевом боррелиозе, лептоспирозе, листериозе;
• перед операциями в качестве защиты от инфекций.

Формы выпуска и способы хранения

Порошок Оспамокс продают в стеклянных флаконах объёмом 60 и 100 мл. При покупке обратите внимание на дозировку, указанную на коробке. Она может быть 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл - это количество активного вещества в 5 мл готового разведённого лекарства.

Суспензию готовят из порошка в два приёма: питьевую воду доливают до половины бутылочки, затем смесь встряхивают, добиваясь однородности. После того, как пена осядет, ёмкость заполняют до метки.

Разведённая суспензия должна храниться в плотно закупоренном флаконе не дольше 14 суток при температуре, не превышающей 25 градусов. Перед применением лекарство взбалтывают.

Суспензия для детей - удобный вариант лечения.

Дозировка

Если применение антибактериального средства оправдано, откажитесь от сомнений: оно принесёт больше пользы, чем вреда. Сфокусируйтесь на помощи больному. Грамотный уход за ребёнком ускорит его выздоровление.

Наталья Пасемка

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Оспамокс ®

Торговое название

Оспамокс ®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержит

активное вещество : амоксициллин 125.00 мг 146.40 мг) или 250.00 мг (в виде амоксициллина тригидрата 287.00 мг),

вспомогательные вещества : ароматизатор лимонный, ароматизатор персиково-абрикосовый, кислота лимонная безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, тринатрия цитрат безводный, ароматизатор апельсиновый, гуар, кремния диоксид осажденный.

Описание

Порошок белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом.

Приготовленная суспензия - белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом и горьковато-сладким вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования - Пенициллины. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого действия. Амоксициллин.

Код АТХ J 01 C А04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 - 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1 - 2 часа после приема препарата.

Распределение

Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация

Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 - 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 часов после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 - 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 - 1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 часов. Амоксициллин поддается гемодиализу.

Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллиновый антибиотик, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют. Enterobacteriaceae принято считать при их ингибировании амоксициллином в концентрации < 8 мкг/мл амоксициллина и резистентными при концентрации > 32 мкг/мл.

В соответствие с рекомендациями NCCLS и при использовании NCCLS -указанных методов M . catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и H . influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях < 1 мкг/мл и резистентными при > 4 мкг/мл; Str . pneumoniae считаются чувствительными при MIC < 2 мкг/мл и резистентными при > 8 мкг/мл.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и сезонно.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis $ , Listeria monocytogenes , Streptococcus agalactiae , Streptococcus bovis , Streptococcus pyogenes *

Грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori

Анаэробы: Peptostreptococci

Другие: Borrelia

Малочувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium $ , Streptococcus pneumoniae *+ , Streptococcus viridans

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli + , Haemophilus influenzae * ,

Haemophilus para - influenzae * , Moraxella catarrhalis + , Proteus mirabilis

Анаэробы: Prevoltella , Fusobacterium spp .

Резистентные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp , Citrobacter spp , Enterobacter spp , Klebsiella spp , Legionella , Morganella morganii , Proteus vulgaris , Providencia spp , Pseudomonas spp , Serratia spp

Анаэробы: Bacteroides fragilis

Другие: Chlamydia , Mycoplasma , Rickettsia

* Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям

Уровень резистентности >50

$ семейства обладающие природной промежуточной резистентностью

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, (который может ингибироваться клавулоновой кислотой), изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. Существует вариабельная и непредсказуемая перекрестная резистентность к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит, тонзиллит, бактериальный фарингит

- инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония

- инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит

- профилактика эндокардитов: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам

Ранняя локализованная болезнь Лайма, связанная с мигрирующей эритемой (1 этап)

Эрадикация Helicobacter Pylori: в комбинированной терапии с другим антибактериальным средством и противоязвенным средством
у взрослых пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacter pylori .

Способ применения и дозы

Дозировка препарата Оспамокс зависит от возраста, массы тела, состояния функции почек, тяжести заболевания и локализации инфекции.

Стандартная дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) : суточная доза от 750 мг до 3 г, разделенные на 2-3 приема.

Обычно суспензия не назначается взрослым и детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках (например, Оспамокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и 1000 мг).

Дети младше 12 лет (масса тела менее 40 кг) : суточная доза 40-90 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 2-3 приема в зависимости показания, тяжести заболевания и чувствительности к микроорганизмам. Максимальная суточная доза 3 г.

Для детей, масса тела которых превышает 40 кг, обычно рекомендуется такая же доза, как для взрослых.

При тонзиллите назначают по 50 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 2 приема.

При ранней локализованной болезни Лайма назначают по 50 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 3 приема в течение 14-21 дней.

Профилактика эндокардита

Для профилактики эндокардита пациентам, не получающим общую анестезию, назначают 3000 мг амоксициллина за 1 час до проведения хирургической процедуры, после которой (через 8-9 часов) при необходимости назначают еще 3000 мг.

Для детей назначают 50 мг/кг массы тела однократно за 1 час до проведения хирургической процедуры.

Таблица выбора разовой дозы препарата Оспамокс 125 мг/5 мл в зависимости от массы тела

Таблица выбора разовой дозы препарата Оспамокс 250 мг/5 мл в зависимости от массы тела

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы должны быть уменьшены.

Для пациентов с почечным клиренсом менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или снижение последующих доз.

Взрослые (включая пациентов старческого возраста)

При гемодиализе: 500 мг препарата вводятся в конце процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг

Дозировка для пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в корректировке дозы.

Длительность лечения

Обычно лечение следует продолжать в течении 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекции, вызванной β-гемолитическим стрептококком, терапия должна продолжаться не менее 6-10 дней для достижения полного уничтожения (эрадикации) микроорганизма.

Способ применения

Препарат Оспамокс принимают внутрь с использованием мерного шприца. Мерный шприц находится в упаковке. Готовую к применению суспензию следует запивать стаканом воды.

Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.

Для приготовления суспензии необходимо налить 56 мл или 55 мл охлажденной кипяченой воды (в зависимости от дозировки) до метки на флаконе, закрыть флакон и тщательно взболтать. После этого суспензия белого или слегка желтоватого цвета готова к применению. Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон.

Схема приготовления суспензии для приема внутрь 1 25 мг/5 мл и 2 50 мг/5 мл :

Побочные действия

Часто ( ³ 1% - < 10%)

- дискомфорт в области желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, понос, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, (как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения, снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой)

- кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы (типичная кореподобная экзантема появляется на 5-11 день от начала терапии; немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии)

Нечасто ( ³ 0, 1% - < 1 %)

- развитие суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральный и вагинальный кандидоз при длительном и повторном применении лекарственного препарата

- увеличение уровня печеночных трансаминаз (транзиторное, средней степени)

Редко ( ³ 0,0 1% - < 0,1 %)

- эозинофилия и гемолитическая анемия

- отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок

- реакции со стороны ЦНС, которые включают гиперкинезы, головокружения и судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью, эпилепсией, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы препарата)

- поверхностное обесцвечивание зубов (как правило, обесцвечивание удаляется при чистке зубов)

- гепатит и холестатическая желтуха

- ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная

- эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит

- острый интерстициальный нефрит, кристалурии

- лекарственная лихорадка

Очень редко ( £ 0,01%)

- лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, панцитопения, анемия,

- миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (все изменения были обратимыми при прекращении терапии)

- при развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать

- вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile )

- окрашивание языка в черный цвет

Противопоказания

- гиперчувствительность к пенициллину; возможность перекрестной аллергии к другим β-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины

- совместное применение с лекарственными препаратами, подавляющими

перистальтику кишечника

- аллергические реакции в анамнезе, поллиноз, бронхиальная астма

- пациенты с инфекционным мононуклеозом и злокачественными

заболеваниями лимфатических желез (лимфосаркома, лимфоцитарный лейкоз)

- фенилкетонурия (болезнь Феллинга)

- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,

связанный с применением антибиотиков)

Лекарственные взаимодействия

Аллопуринол

Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.

Дигоксин

Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии Оспамокс. Необходима коррекция дозы для дигоксина.

Антикоагулянты

Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. Необходима коррекция дозы для антикоагулянтов. При назначении антикоагулянтов вместе с амоксициллином требуется мониторирование показателей свертываемости крови.

Метотрексат

Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень токсичности метотрексата, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином. При назначении метотрексата вместе с амоксициллином требуется мониторирование концентрации метотрексата в сыворотке крови. Амоксициллин уменьшает клиренс метотрексата.

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами

Пероральные гормональные контрацептивы

Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

Другие взаимодействия

Усиленный диурез приводит к снижению концентрации в крови вследствие повышения элиминации амоксициллина

Рекомендуется при определении наличия глюкозы в моче на фоне применения амоксициллина использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложно-положительных результатов исследования.

Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин.
При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать результаты уровня глюкозы в сыворотки крови.

При использовании колориметрических методов амоксициллин может помешать определению белка.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10%-15%).

Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к бета-лактамным антибактериальным средствам.

Следует соблюдать осторожность при лечении детей, в том числе недоношенных и новорожденных: необходимо контролировать функции почек, печени и состояние кроветворной системы.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина будет замедленно и, в зависимости от степени нарушения, может возникнуть необходимость сокращения общей суточной дозы.

Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.

Сообщения об анафилактическом шоке и других тяжелых проявлених аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречаются очень редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий: внутривенное введение адреналина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема циркулирующей крови и введение глюкокортикоидов.

Присутствие амоксициллина в моче в высокой концентрации может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.

При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

Оспамокс не должен применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом или инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Как и при применении других антибактериальных средств, при применении высоких доз амоксициллина необходимо регулярно контролировать показатели крови.

Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и при необходимости проведении других терапевтических процедур (искусственное дыхание, кислород).

Оспамокс должен с осторожностью применяться у пациентов с аллергическим диатезом, астмой, поллинозом и заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).

При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Оспамокс, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким пациентам рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

Оспамокс содержит аспартам (Е951), и его следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией. При регулировании питания у пациентов, гомозиготных по фенилкетонурии, необходимо учитывать количество фенилаланина, поступающего с аспартамом.

Беременность и период лактации

Оспамокс применяется во время беременности с осторожностью. При использовании необходимо соблюдать принцип - предполагаемая польза для матери должна превышать потенциальный риск для плода.

Оспамокс может применяться в период лактации. Оспамокс проникает в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистых у новорожденных. Также необходимо учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к бета-лактамным антибактериальным средствам. При применении в период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание на период лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и ли другими потенциально опасными механизмами .

Передозировка

Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз.

Симптомы : Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

Лечение : Специфического антидота амоксициллина не существует.

Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 5.10 г (для дозировки 125 мг/5 мл) или 6.60 г (для дозировки 250 мг/5 мл) порошка во флаконах коричневого стекла вместимостью 87±3 мл с мембранным уплотнителем и закручивающейся крышкой с защитой от открывания детьми.

По 1 флакону вместе с мерным шприцем из полипропилена/полиэтилена с адаптером и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Приготовленную суспензию хранить при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) не более 14 суток.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

Сандоз ГмбХ, Австрия

Biochemiestra ß e 10 6250 Kundl , Austria

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e - mail : kzsdz . drugsafety @ sandoz . com

8 800 080 0066 - бесплатный номер дозвона по Казахстану

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Препарат относится к противомикробным средствам для системного применения. Код АТХ - J01C A04.

Международное непатентованное название

Амоксициллин.

Торговые названия

Оспамокс ДТ.

Состав и лекарственные формы

Главное действующее вещество препарата - амоксициллин. Оспамокс выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой и порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.

Порошок для приготовления суспензии содержит 250 мг или 500 мг амоксициллина в 5 мл.

Фармакологическая группа

Амоксициллин относится к подгруппе пенициллинов широкого спектра действия, которые принадлежат к группе бета-лактамных антибиотиков.

Фармакологическое действие

Оспамокс применяется для лечения инфекционных поражений, вызванных различными микроорганизмами, среди которых есть как грамположительные, так и грамотрицательные бактерии.

Активный компонент средства оказывает бактерицидное действие. Оно обеспечивается за счет угнетения образования клеточных стенок патологических микроорганизмов. Угнетение производства пептидогликана, одного из главных компонентов мембраны, приводит к тому, что микроорганизм становится неспособным к делению и дальнейшей жизнедеятельности.

Во время деления бактерии происходит нарушение целостности ее стенки. Это приводит к дальнейшей гибели патологического агента.

Активный компонент не действует на клетки тканей человеческого организма. Данный факт связан с тем, что пептидогликан не используется для построения клеточных мембран у млекопитающих. У них также отсутствуют специфические пептиды, отвечающие за связывание производных пенициллина.

В основе Оспамокса лежит незащищенный пенициллин. Это означает, что вещество не действует на микроорганизмы, производящие бета-лактамазу. Данный фермент расщепляет амоксициллин. Устойчивость некоторых бактерий к его действию является поводом для проведения теста на чувствительность перед назначением антибиотика.

Список некоторых микроорганизмов, чувствительных к действию Оспамокса:

1. Грамотрицательные аэробы: эшерихии, шигеллы, спирохеты, актиномицеты и др.
2. Грамположительные аэробы: стрептококки, стафилококки (кроме продуцирующих бета-лактамазу).
3. Другие: сальмонеллы, нейссерии, бактероиды.

Нечувствительны к препарату:

• энтеробактерии;
• моракселлы;
• хламидии;
• псевдомонады;
• риккетсии;
• цитробактер и др.

При пероральном приеме действующее вещество средства всасывается через слизистую двенадцатиперстной кишки. Биологическая доступность средства доходит до 90%. Зависит от принимаемых дозировок Оспамокса. Скорость всасывания и биодоступность от приема пищи не зависят.

Максимальная эффективная концентрация в плазме наблюдается через 60-120 минут после приема препарата. Распространение по организму происходит преимущественно в свободном виде. Лишь небольшая часть вещества связывается с транспортными пептидами.

Распределение равномерное. Активный компонент проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. Плохо проникает через ГЭБ. Степень проникновения возрастает при воспалении мозговых оболочек.

Некоторое количество препарата подвергается метаболическим превращениям. Их результатом становится образование неактивного метаболита - пенициллиновой кислоты.

Выведение происходит по большей части с мочой. Некоторое количество выводится с желчью. Период полувыведения у людей, не страдающих почечной недостаточностью, составляет от 60 до 120 минут. При почечной дисфункции этот показатель может возрастать до 10 и более часов.

Показания к применению Оспамокса 500

Средство назначается для лечения инфекционных поражений различной локализации. Оспамокс применяется при:

1. Болезнях дыхательной системы: заболеваниях лор-органов, внебольничной пневмонии, отите, бронхите, инфекционных поражениях верхних дыхательных путей, синусите, абсцессах легких.
2. Инфекциях мочеполовой системы: простатите, пиелонефрите, уретрите, бактериальных инфекциях мочевого пузыря, бессимптомной бактериурии, эндометрите, гонорее.
3. Бактериальных поражениях кожи и производных: роже, импетиго.
4. Инфекционных болезнях пищеварительной системы: тифе, холецистите, шигеллезе, паратифе. Назначается также для эрадикации хеликобактера при гастрите и язвенной болезни желудка.
5. Менингите, септицемии, эндокардите, болезни Лайма.

Способ применения и дозировка Оспамокса 500

Таблетки принимаются перорально. Необходимо глотать их целиком, при необходимости запивая достаточным количеством жидкости.

Дозировка средства и длительность терапии зависит от характера патологического процесса. Для каждого пациента они должны подбираться индивидуально.

При инфекционных заболеваниях средней степени тяжести взрослым прописывают стандартную дозировку средства трижды в день. Стандартная разовая доза составляет 500 мг. Прием должен осуществляться через одинаковые промежутки времени.

При тяжелых инфекционных поражениях разовая доза может повышаться до 1000 мг. Количество приемов может быть увеличено до 4 раз.

Неосложненные инфекционные заболевания мочеполовой системы лечатся по схеме: 6 таблеток Оспамокса по 500 мг принимаются дважды с перерывом в 12 часов.

Профилактика бактериального заражения проводится одноразовым приемом 3000 мг средства за 1 час до проведения хирургического вмешательства. При повышенном риске заражения возможен повторный прием амоксициллина через 6 часов после операции.

Возможна коррекция разовой дозы для пациентов, которые страдают почечной недостаточностью. Доза снижается соразмерно почечному клиренсу креатинина. Интервал между приемами увеличивается.

Пациенты с уменьшением диуреза или анурией могут получать максимально 2000 мг средства в сутки.

Дети 10-14 лет получают 500 мг препарата дважды в день. Дети 14-18 лет принимают то же количество средства трижды в день.

Если вес ребенка менее 40 кг, разовая дозировка рассчитывается по схеме: 100 мг амоксициллина на 1 кг массы тела.

Особые указания

Перед началом курса терапии нужно убедиться, что пациент не имеет гиперчувствительности к препарату. Необходимо собрать анамнез, уточнив информацию о предыдущих аллергических проявлениях на другие медикаменты.

Чтобы терапия была эффективной, нужно убедиться в том, что микроорганизм, ставший причиной заболевания, чувствителен к действию Оспамокса.

Во время курса лечения могут возникать судороги. Чаще всего подобный побочный эффект наблюдается у людей с почечной дисфункцией. Следует также рассмотреть возможную корректировку дозы препарата.

Если в начале курса терапии появляется лихорадка и пустулы на коже, следует обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть начальными проявлениями экзантематозного пустулеза. При их появлении необходимо прекратить прием средства.

Длительный прием Оспамокса может сопровождаться избыточным размножением бактерий, не чувствительных к его действию. Это может привести к возникновению суперинфекции.

При приеме высоких дозировок препарата возможно появление кристаллурии. Симптом чаще всего возникает при парентеральном введении амоксициллина. Чтобы избежать появления кристаллов в моче, нужно пить больше жидкости.

Поскольку Оспамокс может проникать в организм ребенка во время внутриутробного развития, назначать его в период беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для здоровья плода.

Незначительное количество активного компонента попадает в грудное молоко. При необходимости назначения Оспамокса кормящей женщине следует перевести ребенка на искусственное вскармливание. Предварительно нужно пройти консультацию педиатра.

Побочные действия Оспамокса 500

Во время курса терапии могут возникать следующие нежелательные проявления:

1. Пищеварительная система: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, изменение вкусовых ощущений, боль в животе, диарея, запор, вздутие живота, изменение активности ферментов гепатобилиарного тракта.
2. ЦНС и периферическая нервная система: судороги, головокружение, потеря сознания.
3. Мочеполовая система: нефрит.
4. Кроветворная система: снижение количества тромбоцитов, агранулоцитоз.
5. Аллергии: зуд, высыпания, экзантематозный пустулез, дерматиты, зуд, анафилаксия, отек Квинке.
6. Другие: нарушения водно-солевого баланса, суперинфекция, кандидоз.

Противопоказания

К противопоказаниям к применению Оспамокса относятся:

• индивидуальная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав;
• гиперчувствительность к бета-лактамным антибактериальным средствам;
• возраст до 10 лет;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• эпилепсия.

С осторожностью назначается при менингите, бронхиальной астме, тяжелой почечной дисфункции.

Передозировка

При передозировке Оспамоксом возникает нарушение водно-электролитного баланса, в результате чего появляется диарея, тошнота и рвота.

Для купирования симптомов передозировки нужно провести промывание желудка и назначить энтеросорбенты. Может понадобиться коррекция нарушений обмена электролитов.

Тяжелая передозировка требует проведения гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие и совместимость

При одновременном применении с дигоксином Оспамокс повышает его концентрацию в кровотоке. Подобная комбинация требует коррекции дозировки дигоксина.

Фенилбутазон, индометацин, ацетилсалициловая кислота повышают содержание активного компонента препарата в крови.

Эффективность средства снижается при комбинации его с антибактериальными препаратами бактериостатического действия.

При необходимости можно сочетать прием Оспамокса с другими антибиотиками, оказывающими бактерицидное действие.

Сочетание данного препарата с аллопуринолом может стать причиной развития аллергических реакций.

Производитель

Средство производится компанией Сандоз.

Условия отпуска из аптек

По рецепту доктора.

Цена

Стоимость зависит от места приобретения.

Условия и срок хранения

Необходимо хранить в сухом темном месте при температуре не более +25°C. При соблюдении условий хранения срок годности составляет 48 месяцев.

Аналоги

Аналогами данного препарата являются:

• Амоксил ДТ;
• Амоксициллин;
• Амофаст;
• Граксимол;
• Грамокс-Д;
• Хиконцил.

Противомикробные препараты назначаются пациентам только в тех случаях, если заболевание вызвано бактериальной инфекцией. Такие болезни всегда сопровождаются повышением температурных показателей и образованием гноя. Чтобы приостановить деятельность вредных микроорганизмов, используются антибиотики с широким спектром воздействия. В амбулаторных условиях для лечения бактериальных инфекций удобнее всего принимать таблетки. Одним из таких медикаментов считается Оспамокс 1000.

Другие названия и классификация

Ospamox 1000, Amoxicillin, Амоксициллин. Противомикробное средство из пенициллиновой группы.

Международное непатентованное название

Амоксициллин.

Торговые названия

Оспамокс.

Регистрационный номер

No РК-ЛС-5No016567.

АТХ

J01CA04 Ospamox.

Состав и лекарственные формы

Препарат продается в таблетках. Действующим веществом является амоксициллин. Его содержание на 1 таблетку составляет 1000 мг.

В составе имеются и вспомогательные компоненты в виде:

• стеарата магния;
• поливидона;
• натрия крахмалгликолята;
• микрокристаллической целлюлозы;
• диоксида титана;
• талька.

Таблетки имеют пленочную оболочку. Отличаются беловатым или кремовым оттенком, продолговатой и двояковыпуклой формой. На капсуле есть риски. Наблюдается специфический запах.

Фармакологическая группа

Антибактериальное средство из категории пенициллинов с бета-лактамным действием. Обладает широким спектром воздействия. Предназначен для системного использования.

Фармакологическое действие

В качестве действующего вещества выступает амоксициллин. Он включен в подгруппу аминопенициллинов. Проявляет бактерицидный эффект. Неблагоприятно сказывается на деятельности грамположительных и грамотрицательных микробов.

Воздействие медикамента направлено на угнетение синтезирования пептидогликанов, которые являются основой клеточных мембран. Процесс образования этого компонента на завершающем этапе разрушается под влиянием амоксициллина на фоне приостановления ферментативной активности пенициллинсвязывающих белков. Так как клеточные мембраны повреждаются в период размножения и роста, отмечается лизис бактериальных агентов.

Токсический эффект после применения отсутствует.

Препарат не проявляет активность против цитробактерий, клебсиеллы, протеи, бактероидов, энтерококков, моракселлы, хламидии, микоплазмы, псевдомонады.

После употребления активный компонент всасывается в тонкой кишке. Прием пищи не сказывается на скорости абсорбции. Начинает действовать через 30 минут. Максимальной концентрации достигает через 1-2 часа.

Равномерно распределяется в жидкостях, тканях и внутренних органах. Проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Наивысшая концентрация наблюдается в желчи, гное и мокроте.
Амоксициллин в виде неактивного метаболита выводится вместе с мочой. Полностью выводится через 5-20 часов.

Показания к применению Оспамокса 1000

Медикамент применяется для лечения заболеваний инфекционного характера, которые вызваны восприимчивыми к пенициллину бактериями.

Препарат назначается:

• при пневмонии, абсцессе легких, остром или хроническом бронхите, отите, фарингите, синусите;
• при простатите, уретрите, цистите, пиелонефрите;
• при эндометрите, гонорее неосложненного характера;
• при рожистом воспалении, дерматите;
• при холецистите, паратифе, шигеллезе, сальмонелезе, брюшном тифе;
• при листериозе, лептоспирозе, инфекционном эндокардите.

Антибиотик назначается пациентам с септицемией или бактериальным менингитом. Применяется в качестве профилактики после хирургических манипуляций.

Как принимать Оспамокс 1000

Таблетки предназначены для внутреннего применения. Запиваются большим количеством воды. Дозировку подбирает доктор в зависимости от возраста больного и тяжести заболевания.

При острых болезнях средней степени тяжести назначается по 500 мг трижды в день. Принимается лекарство через равные промежутки времени.

Если у пациента диагностирована острая гонорея, то однократно употребляется 3 г амоксициллина в сочетании с 1 г пробенецида.

При поражении органов мочеполовой системы взрослым рекомендуется принимать по 3 г амоксициллина. Кратность применения - 2 раза в сутки.

Если заболевание вызвано стрептококками, то использовать антибиотик нужно не меньше 10 суток.

После того как признаки болезни спали, употреблять лекарство необходимо еще в течение 2-3 дней.

Оспамокс используется для лечения детей старше 10 лет. Дозировка составляет 1000 мг в сутки. Подросткам старше 14 лет назначается по 500 мг, но кратность применения увеличивается до 3 раз.

Особые указания

Перед тем как начать антибактериальную терапию, следует сделать тест на восприимчивость к пенициллинам.

Чтобы избежать нарушения кишечной микрофлоры и работы пищеварительного тракта, нужно принимать препараты с бифидобактериями.

При болезнях почек замедляется процесс выведения действующих веществ. В таких ситуациях лечение необходимо прекратить или понизить дозировку.

При продолжительном применении наблюдается чрезмерное размножение дрожжевых грибков. Есть риск возникновения суперинфекции.

Если производится лечение большими дозами, то нужно принимать много жидкости для профилактики кристаллурии. Еще рекомендуется проводить контроль показателей крови.

Побочные действия Оспамокса 1000

Таблетки хорошо переносятся пациентами. В редких случаях диагностировались побочные эффекты в виде:

• тошноты, рвотных позывов, болезненного чувства в области живота, метеоризма, нарушения стула;
• сухости в ротовой полости, изменения вкусовых качеств, временного окрашивания языка в черный цвет;
• головокружения, гиперкинезии, обморока;
• высыпаний на кожном покрове и зуда;
• крапивницы, эритемы или дерматита;
• возникновения лихорадочного состояния, грибкового поражения слизистых оболочек, кандидоза.

В тяжелых случаях наблюдаются судороги, анафилактический шок, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, суперинфекция.

При возникновении любых побочных эффектов антибиотик отменяется. Следует обратиться за помощью к доктору.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

В инструкции указано, что пациент во время антибактериальной терапии должен соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и работы с опасными приборами.

Противопоказания

Принимать Оспамокс 1000 можно не всем пациентам. Существует несколько ограничений в виде:

• гиперчувствительности к действующим и вспомогательным компонентам;
• наличия аллергических реакций на пенициллины в анамнезе;
• детского возраста младше 10 лет;
• инфекционного мононуклеоза;
• эпилепсии;
• тяжелых инфекций пищеварительного с развитием поноса и рвоты;
• аллергического диатеза;
• бронхиальной астмы;
• вирусных заболеваний;
• сенной лихорадки.

Запрещен пациентам с острым лимфобластным лейкозом. Препарат с осторожностью назначается пациентам с менингитом, нарушенной функцией почек и болезнями желудка.

Передозировка

Если медикамент принимать в больших дозах, то у больного появляются тошнота, диарея, рвота. Этот процесс опасен обезвоживанием и нарушением водно-солевого баланса. В таких случаях промывается желудок, дается солевое слабительное и энтеросорбент.

При нарушении водно-солевого баланса принимаются меры по восстановлению уровня электролитов и жидкости. Возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие и совместимость

Если антибиотик принимается с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, ацетилсалициловой кислотой, сульфинпиразоном, то происходит увеличение периода полувыведения действующих веществ.

В комбинации с кларитромицином, тетрациклином или макролидами наблюдается нейтрализация бактерицидного воздействия амоксициллина.

Нельзя пить таблетки с Аллопуринолом. Это позволит избежать появления аллергии.

Противопоказано принимать Оспамокс с Дисульфирамом.

С осторожностью антибиотик сочетается с гормональными пероральными контрацептивами. Наблюдается понижение эффективности последнего, поэтому рекомендуется использовать дополнительные методы защиты.

С алкоголем

Не сочетается со спиртосодержащими напитками.

Производитель

Производителем является фармакологическая компания из Австрии под названием Sandoz.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только рецепту врача.

Цена

Упаковка 12 шт. с дозировкой 1000 мг стоит в пределах 170-183 рублей.

Условия и срок хранения

Таблетки хранятся в сухом и темном месте при комнатной температуре. Нужно беречь от детей. Срок хранения составляет 4 года с даты изготовления.

Аналоги

Есть медикаменты, которые имеют похожий состав. В этот список включают:

1. Амоксициллин. Выпускается в капсулах и суспензии.
2. Амосин.
3. Гоноформ. Предназначен для внутривенного введения.
4. Грюнамокс ДТ.
5. Флемоксин Солютаб. Продается в виде диспергируемых таблеток.
6. Экобол.

Перед тем как заменить средство, необходимо проконсультироваться с врачом.

Оспамокс: Инструкция по применению