2018-02-02T17:43:00+03:00

فعالية مثبتة للإنترفيرون ألفا 2 ب

عرف العالم لأول مرة عن الإنترفيرون، وهو بروتين طبيعي في جسم الإنسان، في عام 1957، عندما اكتشف العالمان أليك إسحاق وجان ليندنمان ظاهرة التداخل، وهي آلية معقدة للعمليات البيولوجية يستطيع الجسم بفضلها محاربة الأمراض المختلفة. لكن ربما لم يتوقعوا في القرن الماضي أن هذا البروتين سيصبح المكون الرئيسي للعديد من الأدوية.

الإنترفيرون هي بروتينات تنتجها خلايا الجسم عندما تغزوها الفيروسات. وبفضلهم، يتم تنشيط الجينات المسؤولة عن تخليق الجزيئات الواقية داخل الخلايا، والتي توفر تأثيرًا مضادًا للفيروسات عن طريق تثبيط تخليق البروتينات الفيروسية ومنع تكاثرها. بمعنى آخر، تعمل هذه البروتينات (وتسمى أيضًا السيتوكينات) الموجودة في أجسامنا كمدافعين أقوياء يحرسون صحتنا ويحافظون على يقظة صارمة حتى نتمكن، إذا لزم الأمر، من صد هجوم الفيروسات على الفور وهزيمة المرض.

ولحماية الجسم المصاب بالفيروسات، يتم إنتاج الإنترفيرون بواسطة جميع خلايا جسمنا تقريبًا. بالإضافة إلى ذلك، يمكن تحفيز تكوينه ليس فقط عن طريق الفيروسات، ولكن أيضًا عن طريق السموم البكتيرية، لذلك فإن هذا البروتين فعال أيضًا ضد بعض الالتهابات البكتيرية. وبالتالي، يمكننا أن نستنتج أن هذا السيتوكين هو عنصر مهم للغاية في جهاز المناعة البشري. لولاها لكانت البشرية قد هُزمت منذ زمن طويل على يد العديد من الفيروسات والبكتيريا.

أنواع الإنترفيرون

وتنقسم الإنترفيرونات إلى ثلاثة أنواع: ألفا وبيتا وغاما، والتي تنتجها خلايا مختلفة.

• يقوم إنترفيرون ألفا بتنشيط ما يسمى بالخلايا القاتلة الطبيعية - كريات الدم البيضاء، التي تدمر الفيروسات والبكتيريا وغيرها من العوامل "العدوية".
• يتم إنتاج إنترفيرون بيتا في الخلايا الليفية والخلايا الظهارية والبلاعم التي تمتص العوامل المعدية.
• يتم إنتاج Interferon gamma بواسطة الخلايا اللمفاوية التائية، وتتمثل وظيفتها الرئيسية، مثل الأنواع الأخرى، في تنظيم المناعة.

كيف تم إثبات فعالية الإنترفيرون في علاج ARVI؟

كما هو معروف، في أنشطتهم، عند وصف العلاج، يعتمد الأطباء على خبرتهم ونظام المعرفة القائم بالفعل. لكن الطب يتطور بسرعة: ففي كل عام يتم تطوير طرق علاج فعالة جديدة في جميع أنحاء العالم ويتم تسجيل براءات اختراع لأدوية جديدة. ولذلك، كانت هناك حاجة إلى تنظيم أحدث الإنجازات والاكتشافات في الطب، مما أدى إلى توصيات سريرية ومعايير العلاج. تصف هذه الخوارزميات الموثقة، المستندة إلى الخبرة السريرية المثبتة، التعليمات اللازمة للتشخيص والعلاج وإعادة التأهيل والوقاية من الأمراض ومساعدة الطبيب على اتخاذ القرارات بشأن اختيار أساليب العلاج في حالة معينة.

على سبيل المثال، فيما يتعلق بقضايا توفير الرعاية الطبية للأطفال بشأن مشكلة الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة والأنفلونزا، تتكون مجموعة التطوير من حوالي 40 شخصًا وتضم متخصصين روسًا رائدين في مجال الأمراض المعدية من مختلف المؤسسات والإدارات المختلفة. من المنطقي أن يولي الخبراء اهتمامًا خاصًا للأدوية القادرة على التعامل مع الأمراض في أسرع وقت ممكن وفي نفس الوقت يكون لها الحد الأدنى من الآثار الجانبية. الآن نحن نتحدث عن الأدوية التي تحتوي على الإنترفيرون، والتي تساعد في مكافحة ARVI لدى البالغين والأطفال.

وكما ذكرنا أعلاه، فقد تم اكتشاف قدرتها على مكافحة الفيروسات خلال دراسة التداخل التي أجراها العالمان إسحاق وليندنمان. ووصفوا الإنترفيرون بأنه "بروتين، أصغر بكثير من الغلوبولين المناعي، تنتجه خلايا الجسم بعد الإصابة بفيروسات حية أو معطلة؛ وهو بروتين أصغر بكثير من الجلوبيولين المناعي". قادرة على تثبيط نمو مجموعة متنوعة من الفيروسات بجرعات غير سامة للخلايا. من المعروف اليوم أن هذه البروتينات يمكن أن تنتجها جميع خلايا الجسم تقريبًا استجابةً لدخول معلومات غريبة، بغض النظر عن مسبباتها (الفيروسات والفطريات والبكتيريا ومسببات الأمراض داخل الخلايا والجينات المسرطنة). ويكمن تأثيرها البيولوجي الرئيسي في عمليات التعرف على هذه المعلومات الأجنبية وإزالتها. وبعبارة أخرى، فإن هذه الجزيئات الواقية "تعرف كيف" تدمر بلطف ودقة الفيروسات التي احتلت الخلايا، دون الإضرار بالخلايا نفسها. وهذا ما أكدته العديد من الدراسات العلمية.

أما بالنسبة لطرق استخدام الأدوية التي تحتوي على الإنترفيرون فلا بد من ذكر بعض الفروق الدقيقة. إحدى المشاكل الرئيسية للعلاج بالإنترفيرون هي "إيصال" الجرعة الفعالة من الدواء دون التسبب في عواقب سلبية. في بعض الحالات، يؤدي إعطاء الأدوية التي تحتوي على الإنترفيرون عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي إلى آثار جانبية مثل الحمى والقشعريرة والصداع وغيرها من الآثار غير المرغوب فيها. هذه الأعراض ليست حرجة للجسم وسرعان ما تختفي، ولكن أثناء عملية العلاج تسبب عدم الراحة.

إن استخدام التحاميل التي تحتوي على interferon alfa-2b جعل من الممكن تقليل الآثار الجانبية للعلاج بالإنترفيرون أو الاستغناء عنها تمامًا. وفقا للبحث العلمي، فإن استخدام المستقيم للإنترفيرون البشري المؤتلف في الأيام الأولى من العدوى الفيروسية التنفسية الحادة يقلل من مدة الحمى، ويحارب سيلان الأنف ويسمح لك بهزيمة المرض بسرعة 2. إن استخدام الأدوية عن طريق الأنف (عند تطبيق الدواء على الغشاء المخاطي للأنف) التي تحتوي على إنترفيرون ألفا -2 ب يكمل العلاج ويضمن التأثير الأمثل للعلاج. أحد الأدوية المناسبة لمكافحة الأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة في أي مرحلة من مراحل المرض هو VIFERON. وهو متوفر على شكل تحاميل (شموع) وهلام ومرهم.

تعليمات موجزة للاستخدام والتحمل للأدوية التي تحتوي على الإنترفيرون ألفا -2 ب

من يمكنه تناول أدوية VIFERON:

• الكبار؛
• الأطفال من الأيام الأولى من الحياة.
• النساء الحوامل من الأسبوع الرابع من الحمل.

الاعتراف من قبل المجتمع العلمي

تم تضمين Interferon alfa-2b (VIFERON) في ثلاثة معايير اتحادية للرعاية الطبية كدواء موصى به لعلاج الأنفلونزا والسارس، وكذلك في ثلاثة بروتوكولات اتحادية لعلاج هذه الأمراض. 1 إذا أخذنا في الاعتبار ليس فقط الأنفلونزا والسارس، ولكن أيضًا الأمراض الأخرى، فإن عدد المعايير والتوصيات المتعلقة بهذا الدواء أكبر - يتم تضمين الإنترفيرون (VIFERON) في 30 معيارًا اتحاديًا لتوفير الرعاية الطبية للبالغين و الأطفال، التي وافقت عليها وزارة الصحة في الاتحاد الروسي، وكذلك في البروتوكول 21 (المبادئ التوجيهية السريرية) لتوفير الرعاية الطبية للبالغين، بما في ذلك النساء الحوامل والأطفال.

مبدأ عمل الدواء

إن إنترفيرون ألفا -2 ب المؤتلف البشري، وهو جزء من عقار VIFERON، له خصائص مضادة للفيروسات ومعدلة للمناعة ويمنع تكرار فيروسات الحمض النووي الريبي (RNA) والحمض النووي (DNA). يمكن البدء بالعلاج المضاد للفيروسات ضد الأنفلونزا في أي مرحلة من مراحل المرض. وهذا سوف يساعد على تحسين الحالة ومنع تطور المضاعفات 2. يتضمن عقار VIFERON مضادات الأكسدة النشطة للغاية والمعترف بها عمومًا: في التحاميل توجد فيتامينات E و C، في المراهم - فيتامين E، في الجل - فيتامين E، وأحماض الستريك والبنزويك. على خلفية هذا الدعم المضاد للأكسدة، لوحظ زيادة في النشاط المضاد للفيروسات للإنترفيرون.

نتائج اختبار المخدرات

خضع VIFERON لدورة كاملة من التجارب السريرية لمجموعة واسعة من الأمراض المختلفة في العيادات الرائدة في روسيا. وكانت نتيجة الدراسات دليلا على الفعالية العلاجية والوقائية للدواء VIFERON لمختلف الأمراض المعدية والالتهابية لدى البالغين والأطفال، بما في ذلك الأطفال حديثي الولادة، والنساء الحوامل. لقد ثبت علميا أن التركيبة المعقدة وشكل الإطلاق يوفران للدواء VIFERON خصائص حركية دوائية فريدة من نوعها، مع إطالة أمد عمل الإنترفيرون في غياب الآثار الجانبية المتأصلة في المستحضرات الوريدية للفيروسات المؤتلفة 3.

ما هي الأمراض التي تستخدم فيها الأدوية المستندة إلى الإنترفيرون؟ألفا-2 ب

يستخدم عقار VIFERON على شكل تحاميل وهلام ومرهم لعلاج الأمراض التالية:

• ARVI، بما في ذلك الأنفلونزا.
• الهربس.
• عدوى فيروس الورم الحليمي.
• عدوى الفيروس المعوي.
• التهاب الحنجرة والرغامى والقصبات.
• التهاب الكبد المزمن B، C، D، بما في ذلك تلك المعقدة بسبب تليف الكبد.
• التهاب المهبل الجرثومي.
• داء المبيضات.
• داء المفطورات.
• داء اليوريا.
• داء البستاني.

إن استخدام عقار VIFERON كجزء من العلاج المضاد للفيروسات المعقد يجعل من الممكن تقليل الجرعات العلاجية من الأدوية المضادة للبكتيريا والهرمونات، وكذلك تقليل الآثار السامة لهذا العلاج.

طبيب عام

1. http://www.rosminzdrav.ru، أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي، http://www.raspm.ru؛ http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. نيستيروفا آي في. "أدوية الإنترفيرون في الممارسة السريرية: متى وكيف"، "الطبيب المعالج"، سبتمبر 2017.
3. "VIFERON هو دواء معقد مضاد للفيروسات ومعدل للمناعة لعلاج الأمراض المعدية والالتهابية في الفترة المحيطة بالولادة." (دليل الأطباء)، موسكو، 2014.

المصادر المستخدمة: http://www.lsgeotar.ru

يعتمد تكوين مستحضرات الإنترفيرون على شكل إطلاقها.

الافراج عن النموذج

تحتوي مستحضرات الإنترفيرون على نماذج الإطلاق التالية:

• مسحوق مجفف بالتجميد لإعداد قطرات العين والأنف، محلول الحقن؛
• محلول الحقن
• قطرات للعين؛
• أفلام العين؛
• قطرات ورذاذ الأنف.
• مرهم؛
• جل جلدي
• الجسيمات الشحمية.
• الهباء الجوي؛
• حل شفهي؛
• التحاميل الشرجية.
• التحاميل المهبلية.
• يزرع.
• الحقن المجهرية.
• أقراص (أقراص الإنترفيرون متوفرة تحت الاسم التجاري Entalferon).

التأثير الدوائي

تنتمي أدوية الإنترفيرون إلى مجموعة الأدوية ذات التأثيرات المضادة للفيروسات والمناعة.

جميع الإنترفيرون لها تأثيرات مضادة للفيروسات ومضادة للأورام. لا تقل أهمية عن خاصية تحفيز العمل. البلاعم - الخلايا التي تلعب دورًا مهمًا في البدء.

تساهم الإنترفيرون في زيادة مقاومة الجسم للاختراق الفيروسات ، وكذلك منع التكاثر الفيروسات عندما يخترقون الخلية. هذا الأخير يرجع إلى قدرة IFN على القمع ترجمة الحمض النووي الريبوزي الرسول للفيروس .

ومع ذلك، فإن التأثير المضاد للفيروسات للإنترفيرون غير موجه ضد بعض الأشخاص الفيروسات أي أن الإنترفيرون لا يتميز بخصوصية الفيروس. وهذا بالضبط ما يفسر تنوعها ونطاق نشاطها المضاد للفيروسات.

الانترفيرون - ما هو؟

الإنترفيرون هي فئة ذات خصائص مماثلة البروتينات السكرية ، والتي تنتجها الخلايا الفقارية استجابة لتأثير أنواع مختلفة من المحفزات، الفيروسية وغير الفيروسية بطبيعتها.

وفقًا لويكيبيديا، لكي يتم تصنيف المادة النشطة بيولوجيًا على أنها إنترفيرون، يجب أن تكون ذات طبيعة بروتينية ولها تأثير واضح. النشاط المضاد للفيروسات فيما يتعلق بمختلف الفيروسات ، على الأقل، في الخلايا المتماثلة (المشابهة)، "بوساطة عمليات التمثيل الغذائي الخلوي بما في ذلك تخليق الحمض النووي الريبي (RNA) والبروتين".

يعتمد تصنيف الإنترفيرون الذي اقترحته منظمة الصحة العالمية ولجنة الإنترفيرون على الاختلافات في خصائصها المستضدية والفيزيائية والكيميائية والبيولوجية. وبالإضافة إلى ذلك، فإنه يأخذ في الاعتبار أنواعها وأصلها الخلوي.

بناءً على مولد المستضد (خصوصية المستضد)، عادةً ما يتم تقسيم الإنترفيرون إلى مستقر للحمض ومتغير الحمض. وتشمل تلك المقاومة للأحماض إنترفيرون ألفا وبيتا (وتسمى أيضًا النوع الأول من الإنترفيرون). إنترفيرون جاما (γ-IFN) هو حمض قابل للتغيير.

يتم إنتاج α-IFN كريات الدم البيضاء الطرفية (كريات الدم البيضاء من النوع B و T)، لذلك تم تصنيفها مسبقًا على أنها انترفيرون الكريات البيض . يوجد حاليًا ما لا يقل عن 14 نوعًا منه.

يتم إنتاج β-IFN الليفية ، ولهذا سمي كذلك ليفية .

التسمية السابقة لـ γ-IFN هي الإنترفيرون المناعي ، يتم إنتاجه عن طريق التحفيز الخلايا الليمفاوية من النوع T , خلايا NK (قتلة عاديون (طبيعيون)؛ من الإنجليزية "قاتل طبيعي") و (من المفترض) البلاعم .

الخصائص الأساسية وآلية عمل الإنترفيرون

بدون استثناء، تتميز جميع الإنترفيرونات بنشاط متعدد الوظائف ضد الخلايا المستهدفة. الخاصية الأكثر شيوعًا لديهم هي القدرة على التأثير فيها حالة مضادة للفيروسات .

يستخدم الانترفيرون كعامل علاجي ووقائي لمختلف اصابات فيروسية . من مميزات أدوية الإنترفيرون أن تأثيرها يضعف مع تكرار الحقن.

ترتبط آلية عمل الإنترفيرون بقدرته على التثبيط اصابات فيروسية . نتيجة العلاج بأدوية الإنترفيرون في جسم المريض حوله مصدر العدوى يتكون نوع من الحاجز من مقاومة فايروس الخلايا غير المصابة، مما يمنع المزيد من انتشار العدوى.

ومن خلال التفاعل مع الخلايا التي لم تتضرر بعد (السليمة)، فإنه يمنع تنفيذ الدورة الإنجابية الفيروسات بسبب تنشيط بعض الإنزيمات الخلوية ( كينازات البروتين ).

أهم وظائف الإنترفيرون هي القدرة على القمع عملية تصنيع كريات الدم ; تعديل الاستجابة المناعية للجسم والاستجابة للالتهابات. تنظيم عمليات تكاثر الخلايا وتمايزها. قمع النمو ومنع التكاثر الخلايا الفيروسية ; تحفيز التعبير السطحي المستضدات ; قمع الوظائف الفردية الكريات البيض من النوع B و T ‎تحفيز النشاط خلايا NK إلخ..

استخدام الإنترفيرون في التكنولوجيا الحيوية

تطوير طرق التوليف والتنقية ذات الكفاءة العالية الكريات البيض والفيروسات المؤتلفة بكميات كافية لإنتاج الأدوية، أتاح استخدام أدوية الإنترفيرون لعلاج المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم التهاب الكبد الفيروسي .

السمة المميزة للإنترفيرون المؤتلف هي أنه يتم إنتاجه خارج جسم الإنسان.

على سبيل المثال، إنترفيرون بيتا-1أ المؤتلف (IFN بيتا-1أ) يتم الحصول عليها من خلايا الثدييات (على وجه الخصوص، من خلايا مبيض الهامستر الصيني)، ومماثلة في الخصائص إنترفيرون بيتا-1ب (IFN β-1b) يتم إنتاجها من قبل عضو في عائلة Enterobacteriaceae القولونية (الإشريكية القولونية).

الأدوية المحفزة للإنترفيرون - ما هي؟

محفزات الإنترفيرون هي أدوية لا تحتوي في حد ذاتها على الإنترفيرون، ولكنها في نفس الوقت تحفز إنتاجه.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

التأثير البيولوجي الرئيسي لـ α-IFN هو تثبيط تخليق البروتين الفيروسي . تتطور الحالة المضادة للفيروسات في الخلية خلال عدة ساعات بعد تناول الدواء أو تحفيز إنتاج الإنترفيرون في الجسم.

ومع ذلك، ليس للإنترفيرون أي تأثير على المراحل المبكرة دورة تكرارية أي في مرحلة الامتزاز والاختراق فايروس في الخلية (الاختراق) وإطلاق المكون الداخلي فايروس في عملية "خلع ملابسه".

عمل مكافحة الفيروسات يظهر α-IFN حتى عند إصابة الخلايا الحمض النووي الريبي المعدية . لا يخترق الإنترفيرون الخلية، ولكنه يتفاعل فقط مع مستقبلات محددة أغشية الخلايا (جانجليوسيدات أو هياكل مماثلة تحتوي على قليلات السكر ).

آلية نشاط IFN ألفا تشبه عمل بعض هرمونات الجليكوببتيد . أنه يحفز النشاط الجينات ، وبعضها يشارك في ترميز تكوين المنتجات بشكل مباشر تأثير مضاد للفيروسات .

ب الإنترفيرون لديه أيضا تأثير مضاد للفيروسات والذي يرتبط بعدة آليات للعمل. إنترفيرون بيتا ينشط إنزيم NO Synthetase والذي بدوره يساعد على زيادة تركيز أكسيد النيتريك داخل الخلية. هذا الأخير يلعب دورا رئيسيا في قمع التكاثر الفيروسات .

β-IFN ينشط وظائف المستجيب الثانوية القتلة الطبيعيينالخامس , الخلايا الليمفاوية من النوع B , حيدات الدم , بلاعم الأنسجة (الخلايا البالعة وحيدة النواة) و العدلات ، والتي تتميز بالسمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة والمستقلة عن الأجسام المضادة.

بالإضافة إلى ذلك، يمنع β-IFN تحرير المكون الداخلي فايروس ويعطل عمليات المثيلة فيروس الحمض النووي الريبوزي .

يشارك γ-IFN في تنظيم الاستجابة المناعية وينظم التعبير ردود الفعل الالتهابية. على الرغم من أنه مستقل مضاد للفيروسات و تأثير مضاد للورم , انترفيرون جاما ضعيف جدا. وفي الوقت نفسه، فإنه يعزز بشكل كبير نشاط α- وβ-IFN.

بعد الإعطاء بالحقن، يتم ملاحظة الحد الأقصى لتركيز الإنترفيرون بعد 3-12 ساعة، ويبلغ مؤشر التوافر البيولوجي 100% (سواء بعد الحقن تحت الجلد أو بعد الحقن في العضلات).

يتراوح عمر النصف T½ من 2 إلى 7 ساعات. لا يمكن اكتشاف تركيزات الإنترفيرون الضئيلة في بلازما الدم بعد 16-24 ساعة.

مؤشرات للاستخدام

الإنترفيرون مخصص للعلاج الأمراض الفيروسية ملفتة للنظر الجهاز التنفسي .

وبالإضافة إلى ذلك، توصف مستحضرات الإنترفيرون للمرضى الذين يعانون من أشكال مزمنة من المرض التهاب الكبد، والدلتا .

لتلقي العلاج الأمراض الفيروسية وعلى وجه الخصوص، يتم استخدام IFN-α في الغالب (كلا أشكاله، IFN-alpha 2b وIFN-alpha 2a). "المعيار الذهبي" للعلاج التهاب الكبد ج تعتبر الانترفيرونات pegylated alpha-2b و alpha-2a. وبالمقارنة، فإن الإنترفيرونات التقليدية أقل فعالية.

تعدد الأشكال الجيني الذي لوحظ في الجين IL28B، المسؤول عن تشفير IFN lambda-3، يسبب اختلافات كبيرة في تأثير العلاج.

المرضى الذين يعانون من النمط الجيني 1 التهاب الكبد ج من المرجح أن يحقق المرضى الذين لديهم أليلات مشتركة للجين المحدد نتائج علاج أطول وأكثر وضوحًا مقارنة بالمرضى الآخرين.

غالبًا ما يتم وصف الإنترفيرون للمرضى الذين يعانون من أمراض الأورام : خبيثة , أورام الغدد الصماء البنكرياسية , غير هودجكن ليمفوما ل , الأورام السرطانية ; ساركوما كابوزي مشروطة؛ سرطان الدم مشعر الخلايا ,ورم نقيي متعدد , سرطان الكلى إلخ..

موانع

لا يوصف الإنترفيرون للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاهه، وكذلك للأطفال والمراهقين الذين يعانون منه اضطرابات عقلية شديدة و اضطرابات الجهاز العصبي والتي تصاحبها أفكار انتحارية ومحاولات انتحار حادة وطويلة الأمد.

بالاشتراك مع عقار مضاد للفيروسات ريبافيرين هو بطلان IFN في المرضى الذين تم تشخيصهم بضعف شديد كلية (الظروف التي يكون فيها CC أقل من 50 مل / دقيقة).

يمنع استخدام مستحضرات الإنترفيرون (في الحالات التي لا ينتج فيها العلاج المناسب التأثير السريري المتوقع).

آثار جانبية

ينتمي الإنترفيرون إلى فئة الأدوية التي يمكن أن تسبب عددًا كبيرًا من ردود الفعل السلبية من مختلف الأجهزة والأعضاء. في معظم الحالات، تكون نتيجة لإعطاء الإنترفيرون عن طريق الوريد أو تحت الجلد أو في العضل، ولكن يمكن أيضًا استفزازها بواسطة أشكال صيدلانية أخرى من الدواء.

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا لأخذ الإنترفيرون هي:

• فقدان الشهية.
• غثيان؛
• قشعريرة.
• يرتجف في الجسم.

أقل شيوعا إلى حد ما هي القيء، وارتفاع ضغط الدم، والشعور بجفاف الفم، وتساقط الشعر ()، فقد القوة ; أعراض غير محددة تذكرنا أعراض الانفلونزا ; آلام الظهر, حالات الاكتئاب , ألم العضلات والعظام أفكار الانتحار ومحاولة الانتحار، الشعور بالضيق العام، ضعف الذوق والتركيز، زيادة التهيج، اضطرابات النوم (في كثير من الأحيان)، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، ارتباك.

تشمل الآثار الجانبية النادرة: ألم في الجانب الأيمن من الجزء العلوي من البطن، طفح جلدي في الجسم (حمامي وبقعي حطاطي)، زيادة العصبية، ألم والتهاب شديد في موقع حقن الدواء، العدوى الفيروسية الثانوية (بما في ذلك العدوى فيروس الهربس البسيط ) ، زيادة جفاف الجلد، , ألم في العيون , التهاب الملتحمة ، عدم وضوح الرؤية، خلل وظيفي الغدد الدمعية والقلق وتقلب المزاج. اضطرابات ذهانية ، بما في ذلك زيادة العدوان، وما إلى ذلك؛ ارتفاع الحرارة , أعراض عسر الهضم ، اضطرابات الجهاز التنفسي، فقدان الوزن، براز غير متشكل، فرط أو قصور الغدة الدرقية ، ضعف السمع (حتى فقدانه الكامل)، وتشكيل ارتشاح في الرئتين، وزيادة الشهية، ونزيف اللثة، في الأطراف، ضيق التنفس ، اختلال وظائف الكلى و تطور الفشل الكلوي , نقص التروية المحيطية , فرط حمض يوريك الدم , الاعتلال العصبي إلخ..

قد يسبب العلاج بأدوية الإنترفيرون ضعف الإنجاب . وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الرئيسيات أن الإنترفيرون يعطل الدورة الشهرية عند النساء . بالإضافة إلى ذلك، في النساء اللاتي يخضعن للعلاج بأدوية الإنترفيرون ألفا-α، يكون مستوى .

ولهذا السبب، إذا تم وصف الإنترفيرون، فيجب على النساء في سن الإنجاب استخدامه منع الحمل الحاجز . يُنصح الرجال في سن الإنجاب أيضًا بإبلاغهم بالآثار الجانبية المحتملة.

في حالات نادرة، قد يكون العلاج بالإنترفيرون مصحوبًا باضطرابات في طب العيون، والتي يتم التعبير عنها على أنها نزيف في شبكية العين , اعتلال الشبكية (بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر وذمة البقعة الصفراء )، التغيرات البؤرية في شبكية العين، وانخفاض حدة البصر و / أو مجالات الرؤية المحدودة، وذمة حليمة العصب البصري , التهاب العصب البصري (القحفي الثاني). , انسداد الشرايين أو عروق الشبكية .

في بعض الأحيان، أثناء تناول الإنترفيرون، يمكن أن تتطور ارتفاع السكر في الدم , أعراض المتلازمة الكلوية ، . في المرضى الذين يعانون من السكرى قد تتفاقم الصورة السريرية للمرض.

لا يمكن استبعاد احتمال حدوثه نزيف دماغي وعائي , حمامي عديدة الأشكال , نخر الأنسجة في موقع الحقن، نقص تروية القلب والأوعية الدموية الدماغية , فرط الدهون الثلاثية , الساركويد (أو تفاقم مسارها)، متلازمات ليل و ستيفنز جونسون .

استخدام الإنترفيرون كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع ريبافيرين في حالات معزولة يمكن أن يثير فقر دم لا تنسّجي (AA) أو حتى PAKKM ( عدم تنسج نخاع العظم الأحمر الكامل ).

كانت هناك أيضًا حالات أصيب فيها المريض بأعراض مختلفة أثناء العلاج بأدوية الإنترفيرون المناعة الذاتية و الاضطرابات المناعية (مشتمل مرض ويرلهوف و مرض موسكوفيتش ).

إنترفيرون، تعليمات الاستخدام (الطريقة والجرعة)

تشير تعليمات استخدام الإنترفيرون ألفا وبيتا وغاما إلى أنه قبل وصف الدواء للمريض، يوصى بتحديد مدى حساسية المريض له ، الذي تسبب في المرض.

يتم تحديد طريقة إعطاء إنترفيرون الكريات البيض البشرية اعتمادًا على التشخيص المقدم للمريض. في معظم الحالات، يتم وصفه كحقن تحت الجلد، ولكن في بعض الحالات يمكن حقن الدواء في العضلات أو الوريد.

يتم تحديد جرعة العلاج وجرعة الصيانة ومدة العلاج اعتمادًا على الحالة السريرية واستجابة المريض للعلاج الموصوف له.

نعني بكلمة إنترفيرون "للأطفال" دواء على شكل تحاميل وقطرات ومراهم.

توصي تعليمات استخدام الإنترفيرون للأطفال باستخدام هذا الدواء كعامل علاجي ووقائي. يتم تحديد الجرعة للرضع والأطفال الأكبر سنًا من قبل الطبيب المعالج.

لأغراض وقائية، يتم استخدام INF في شكل محلول، لإعداد الماء المقطر أو المغلي في درجة حرارة الغرفة. الحل النهائي ملون باللون الأحمر وبراق. يجب أن يتم تخزينه في الثلاجة لمدة لا تزيد عن 24-48 ساعة. يتم غرس الدواء في أنف الأطفال والكبار.

في أمراض العيون الفيروسية يوصف الدواء في شكل قطرات العين.

بمجرد انخفاض شدة أعراض المرض، يجب تقليل حجم التقطير إلى قطرة واحدة. مسار العلاج من 7 إلى 10 أيام.

لعلاج الآفات الناتجة عن فيروسات الهربس يتم تطبيق المرهم في طبقة رقيقة على المناطق المصابة من الجلد والأغشية المخاطية مرتين في اليوم، مع الحفاظ على فترات 12 ساعة. تتراوح مدة العلاج من 3 إلى 5 أيام (حتى تتم استعادة سلامة الجلد والأغشية المخاطية التالفة بالكامل).

للوقاية التهابات الجهاز التنفسي الحادة ويحتاج إلى تشحيم بالمرهم الممرات الأنفية . تواتر الإجراءات خلال الأسبوعين الأول والثالث من الدورة هو مرتين في اليوم. يوصى بأخذ قسط من الراحة خلال الأسبوع الثاني. ولأغراض وقائية، يجب استخدام الإنترفيرون طوال الفترة بأكملها أوبئة أمراض الجهاز التنفسي .

مدة دورة إعادة التأهيل لدى الأطفال الذين يعانون منها في كثير من الأحيان الالتهابات البكتيرية الفيروسية المتكررة في الجهاز التنفسي , أجهزة الأنف والأذن والحنجرة , العدوى المتكررة ، تسبب فيروس الهربس البسيط ، شهرين.

كيفية تخفيف وكيفية استخدام الانترفيرون في الامبولات؟

تشير تعليمات استخدام الإنترفيرون في الأمبولات إلى أنه قبل الاستخدام، يجب فتح الأمبولة وسكب الماء (المقطر أو المغلي) في درجة حرارة الغرفة حتى العلامة الموجودة على الأمبولة المقابلة لـ 2 مل.

يتم رج المحتويات بلطف حتى تذوب تمامًا. يتم حقن المحلول في كل منهما مرور الأنف مرتين في اليوم، خمس قطرات، مع الحفاظ على فترات لا تقل عن ست ساعات بين الإدارات.

ولأغراض علاجية، يبدأ تناول الإنترفيرون عند ظهور الأعراض الأولى. أعراض الانفلونزا . كلما بدأ المريض في تناوله مبكرًا، زادت فعالية الدواء.

تعتبر طريقة الاستنشاق (عن طريق الأنف أو الفم) هي الأكثر فعالية. لاستنشاق واحد، يوصى بتناول محتويات ثلاث أمبولات من الدواء المذاب في 10 مل من الماء.

يتم تسخين الماء إلى درجة حرارة لا تزيد عن +37 درجة مئوية. يتم تنفيذ إجراءات الاستنشاق مرتين في اليوم، مع الحفاظ على فترة زمنية لا تقل عن ساعة إلى ساعتين بينهما.

عند رشها أو غرسها، تذوب محتويات الأمبولة في 2 ملليلتر من الماء ويتم إعطاء 0.25 مل (أو خمس قطرات) في كل ممر أنفي ثلاث إلى ست مرات في اليوم. مدة العلاج 2-3 أيام.

لأغراض وقائية، يتم غرس قطرات الأنف للأطفال (5 قطرات) مرتين في اليوم، في المرحلة الأولى من المرض، يتم زيادة وتيرة التقطير: يجب إعطاء الدواء على الأقل خمس إلى ست مرات في اليوم كل ساعة أو ساعتين. .

يهتم الكثير من الناس بما إذا كان من الممكن تقطير محلول الإنترفيرون في العين. الجواب على هذا السؤال هو نعم.

جرعة مفرطة

لم يتم وصف حالات الجرعة الزائدة من الإنترفيرون.

تفاعل

β-IFN متوافق مع أدوية الكورتيكوستيرويد و ACTH. لا ينبغي أن يؤخذ أثناء العلاج الأدوية المثبطة للنخاع ، بما في ذلك. تثبيط الخلايا (وهذا قد يسبب أثر مضاف ).

ينبغي إعطاء بيتا-الإنترفيرون بحذر مع العوامل التي يعتمد تصريحها إلى حد كبير عليها نظام السيتوكروم P450 (الأدوية المضادة للصرع ، بعض مضادات الاكتئاب وإلخ.).

يجب أن لا تأخذ α-IFN و تيلبيفودين . يؤدي الاستخدام المتزامن لـ α-IFN إلى تعزيز متبادل للعمل فيما يتعلق. عندما تستخدم جنبا إلى جنب مع فوسفازيد يمكن أن تزيد بشكل متبادل السمية النقوية كلا العقارين (يوصى بمراقبة التغيرات في الكمية بعناية المحببات و؛

يستخدم الإنترفيرون أيضًا في العلاج، والغرض منه هو إعادة تأهيل الأشخاص المصابين بأمراض متكررة. التهابات الجهاز التنفسي أطفال.

الخيار الأمثل للأطفال هو قطرات الأنف: عند استخدامها بهذه الطريقة، لا يخترق الإنترفيرون الجهاز الهضمي (قبل تخفيف الدواء للأنف، يجب تسخين الماء إلى درجة حرارة 37 درجة مئوية).

بالنسبة للرضع، يوصف الإنترفيرون على شكل تحاميل (150 ألف وحدة دولية). يجب إعطاء التحاميل للأطفال واحدة تلو الأخرى مرتين في اليوم، مع الحفاظ على فاصل زمني قدره 12 ساعة بين الإدارات. مسار العلاج هو 5 أيام. لعلاج الطفل تماما ARVI كقاعدة عامة، دورة واحدة كافية.

للعلاج، يجب أن تأخذ 0.5 غرام من المرهم مرتين في اليوم. يستمر العلاج لمدة أسبوعين في المتوسط. خلال 2-4 أسابيع القادمة، يتم استخدام المرهم 3 مرات في الأسبوع.

تشير العديد من المراجعات الإيجابية حول الدواء إلى أنه في هذا الشكل الصيدلاني أثبت نفسه أيضًا كعلاج فعال لـ التهاب الفم و اللوزتين الملتهبة . استنشاق الإنترفيرون للأطفال ليس أقل فعالية.

يزداد تأثير استخدام الدواء بشكل ملحوظ إذا تم استخدام البخاخات لإدارته (من الضروري استخدام جهاز يرش جزيئات يبلغ قطرها أكثر من 5 ميكرون). الاستنشاق من خلال البخاخات له خصائصه الخاصة.

أولاً، يجب استنشاق الإنترفيرون عن طريق الأنف. ثانيًا، قبل استخدام الجهاز، يجب عليك إيقاف تشغيل وظيفة التسخين (الإنترفيرون هو بروتين؛ عند درجات حرارة أعلى من 37 درجة مئوية يتم تدميره).

للاستنشاق في البخاخات، يتم تخفيف محتويات أمبولة واحدة في 2-3 مل من الماء المقطر أو المعدني (ويمكن أيضًا استخدام المحلول الملحي لهذه الأغراض). الحجم الناتج يكفي لإجراء واحد. تواتر الإجراءات خلال اليوم هو من 2 إلى 4.

من المهم أن نتذكر أنه لا ينصح بالعلاج طويل الأمد للأطفال بالإنترفيرون، حيث يتطور الإدمان عليه، وبالتالي لا يتطور التأثير المتوقع.

الإنترفيرون أثناء الحمل

قد يكون الاستثناء هو الحالات التي تتجاوز فيها الفائدة المتوقعة من العلاج للأم الحامل خطر ردود الفعل السلبية والآثار الضارة على نمو الجنين.

لا يمكن استبعاد إمكانية عزل مكونات الإنترفيرون المؤتلف في حليب الثدي. ونظراً لاحتمال تعرض الجنين عن طريق الحليب، لا يوصف الإنترفيرون للنساء المرضعات.

كملاذ أخير، عندما لا يمكن تجنب إعطاء الإنترفيرون، تنصح المرأة بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج. للتخفيف من الآثار الجانبية للدواء (ظهور أعراض تشبه أعراض الانفلونزا)، يوصى بالتناول المتزامن مع الإنترفيرون. .

الآثار الجانبية للإنترفيرون بيتا.

يعرض هذا القسم تعليمات لاستخدام الإنترفيرون ألفا 2 ب وألفا 2 أالجيل الأول، والذي يُطلق عليه أيضًا اسم خطي أو بسيط أو قصير العمر. الميزة الوحيدة لهذه الاستعدادات هي سعرها المنخفض نسبيًا.

في عام 1943، اكتشف V. وJ. Heile ما يسمى بظاهرة التداخل. كانت الفكرة الأولية للإنترفيرون هي: عامل يمنع تكاثر الفيروسات. وفي عام 1957، قام العالم الإنجليزي أليك إيزاكس والباحث السويسري جان ليندنمان بعزل هذا العامل ووصفه بوضوح وأطلقوا عليه اسم الإنترفيرون.

الإنترفيرون (IFN) هو جزيء بروتين يتم إنتاجه في جسم الإنسان. يقوم الجهاز الوراثي البشري بتشفير "وصفة" لتركيبه (جين الإنترفيرون). الإنترفيرون هو أحد السيتوكينات، وهو جزيئات الإشارة التي تلعب دورًا مهمًا في عمل الجهاز المناعي.

على مدار نصف قرن منذ اكتشاف الإنترفيرون، تمت دراسة العشرات من خصائص هذا البروتين. من وجهة نظر طبية، فإن الوظائف الرئيسية هي وظائف مضادة للفيروسات ومضادة للأورام.

ينتج جسم الإنسان حوالي 20 نوعًا - عائلة كاملة - من الإنترفيرون. ينقسم الإنترفيرون إلى نوعين: الأول والثاني.

يتم إنتاج وإفراز النوع الأول من IFNs - ألفا وبيتا وأوميغا وثيتا - بواسطة معظم خلايا الجسم استجابة لعمل الفيروسات وبعض العوامل الأخرى. النوع الثاني من الإنترفيرون يشمل إنترفيرون جاما، الذي تنتجه خلايا الجهاز المناعي استجابة لعمل العوامل الأجنبية.

في البداية، تم الحصول على مستحضرات الإنترفيرون فقط من خلايا الدم المتبرع بها؛ لقد أطلقوا عليها اسم: إنترفيرون الكريات البيض. في عام 1980، بدأ عصر الإنترفيرونات المؤتلفة، أو المعدلة وراثيا. لقد أصبح إنتاج الأدوية المؤتلفة أرخص بكثير من إنتاج أدوية مماثلة من دم متبرع بشري أو مواد خام بيولوجية أخرى؛ ولا يستخدم إنتاجها دم المتبرعين، والذي يمكن أن يكون بمثابة مصدر للعدوى. لا تحتوي الأدوية المؤتلفة على شوائب غريبة، وبالتالي يكون لها آثار جانبية أقل. إمكاناتها العلاجية أعلى من تلك الموجودة في الأدوية الطبيعية المماثلة.

لعلاج الأمراض الفيروسية، وخاصة التهاب الكبد C، يتم استخدام إنترفيرون ألفا (IFN-α) بشكل رئيسي. هناك إنترفيرونات "بسيطة" ("قصيرة العمر") ألفا 2 ب وألفا 2 أ وبولي إيثيلين (بيغ إنترفيرون ألفا -2 أ وبيغ إنترفيرون ألفا -2 ب). لا يتم استخدام الإنترفيرونات "البسيطة" عمليًا في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة الأمريكية، ولكن في بلدنا، نظرًا لرخص ثمنها النسبي، يتم استخدامها كثيرًا. في علاج التهاب الكبد C، يتم استخدام كلا الشكلين من IFN-α "القصير": interferon alpha-2a وinterferon alpha-2b (يختلفان في حمض أميني واحد). عادة ما يتم إجراء الحقن بالإنترفيرونات البسيطة كل يومين (مع بيجنترفيرون - مرة واحدة في الأسبوع). تكون فعالية العلاج بالإنترفيرون قصير العمر عند تناوله كل يومين أقل من فعالية العلاج بالبيغنترفيرون. يوصي بعض الخبراء بحقن الإنترفيرون "البسيط" يوميًا، نظرًا لأن فعالية AVT أعلى قليلاً.

نطاق IFNs "القصير" واسع جدًا. يتم إنتاجها من قبل شركات مصنعة مختلفة تحت أسماء مختلفة: Roferon-A، Intron A، Laferon، Reaferon-EC، Realdiron، Eberon، Interal، Altevir، Alfarona وغيرها.
الأكثر دراسة (وبالتالي باهظة الثمن) هي Roferon-A وIntron-A. تتراوح فعالية العلاج بهذه الإنترفيرون مع الريبافيرين، اعتمادًا على النمط الجيني للفيروس وعوامل أخرى، من 30% إلى 60%. ترد في الجدول قائمة بالعلامات التجارية الرئيسية لمصنعي الإنترفيرون البسيط وأوصافها.

يجب تخزين جميع الإنترفيرونات في الثلاجة (من +2 إلى +8 درجة مئوية). لا ينبغي تسخينها أو تجميدها. لا تهز المنتج أو تعرضه لأشعة الشمس المباشرة. من الضروري نقل الأدوية في حاويات خاصة.

ُخمارة:إنترفيرون ألفا 2 ب

الصانع:شركة سيكور للتكنولوجيا الحيوية CJSC

التصنيف التشريحي العلاجي الكيميائي:إنترفيرون ألفا-2ب

رقم التسجيل في جمهورية كازاخستان:رقم RK-BP-5رقم 012842

فترة التسجيل: 18.06.2014 - 18.06.2019

KNF (دواء مدرج في كتيب الوصفات الوطني للأدوية في كازاخستان)

ALO (مدرج في قائمة توفير الأدوية المجانية للمرضى الخارجيين)

الضعف الجنسي (مدرج في قائمة الأدوية في إطار الحجم المضمون للرعاية الطبية المجانية، ويخضع للشراء من الموزع الفردي)

سعر الشراء المحدد في جمهورية كازاخستان: 33116.64 كزخستان

تعليمات

اسم تجاري

ريالديرون

الاسم الدولي غير المملوك

إنترفيرون ألفا

شكل جرعات

مسحوق مجفف بالتجميد لمحلول الحقن، 1000000 وحدة دولية، 3000000 وحدة دولية، 6000000 وحدة دولية، 9000000 وحدة دولية و18000000 وحدة دولية

مُجَمَّع

زجاجة واحدة تحتوي على

المادة الفعالة: إنترفيرون ألفا-2ب المؤتلف البشري

نانتنوغو 1 مليون وحدة دولية، 3 ملايين وحدة دولية، 6 ملايين وحدة دولية، 18 مليون وحدة دولية

سواغ: ديكستران 60، كلوريد الصوديوم، ثنائي فوسفات هيدروجين ثنائي الصوديوم، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم

وصف

مسحوق أبيض أو كتلة مسامية

Fمجموعة العلاج بالأرماكولوجية

المعدلات المناعية. الانترفيرون. إنترفيرون ألفا

رمز ATX L03АВ05

الخصائص الدوائية

الدوائية

وقت ظهور الحد الأقصى لتركيز إنترفيرون ألفا 2 ب بعد الإعطاء العضلي هو ساعتين ويستمر حتى 12 ساعة، بعد الإعطاء تحت الجلد يكون 7.3 ساعة، بعد 20 ساعة لم يتم اكتشاف الدواء.

T1/2 (عمر النصف) عند تناوله في العضل هو حوالي 2-3 ساعات. التوافر البيولوجي - 80%.

يتم توزيع الدواء بالتساوي في جميع أنحاء الأعضاء والأنسجة. يتحول حيويا في الكلى وبدرجة قليلة في الكبد. تفرز جزئيا دون تغيير، وخاصة عن طريق الكلى.

الديناميكا الدوائية

Interferon alpha-2b هو بروتين عالي النقاء يتم الحصول عليه من خلال الحمض النووي المؤتلف. يتطابق هيكل البولي ببتيد للجزيء والنشاط البيولوجي والخصائص الدوائية مع كريات الدم البيضاء البشرية إنترفيرون ألفا -2 ب. له تأثيرات مضادة للفيروسات ومضادة للتكاثر ومضادة للأورام ومعدلة للمناعة.

يبدأ الدواء، الذي يتفاعل مع المستقبلات ذات الصلة على سطح الخلية، بسلسلة معقدة من التغييرات داخل الخلية. من المفترض أن ترتبط هذه العمليات بمنع تكاثر الفيروس في الخلية، وتثبيط تكاثر الخلايا والتأثير المناعي للإنترفيرون. يتمتع Interferon alfa-2b بالقدرة على تحفيز نشاط البلعمة للبلاعم، بالإضافة إلى النشاط السام للخلايا للخلايا التائية والخلايا القاتلة الطبيعية (القتلة الطبيعية). تحدد خصائص الإنترفيرون التأثير العلاجي للدواء.

مؤشرات للاستخدام

كجزء من العلاج المركب لدى البالغين. الأمراض الفيروسية

- التهاب الكبد الوبائي المزمن النشط إذا كان من المستحيل استخدامه

إنترفيرون بيجيليتد

— التهاب الكبد الوبائي المزمن إذا كان من المستحيل استخدامه

إنترفيرون بيجيليتد

أمراض الأورام – سرطان الدم مشعر الخلايا – سرطان الدم النقوي المزمن – سرطان الكلى – سرطان الجلد الخبيث.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

يدار محلول Realdiron في العضل أو تحت الجلد. قبل الاستخدام، تذوب محتويات الزجاجة في 1 مل من الماء للحقن. يجب أن يكون الحل المخدرات شفافة، دون شوائب أجنبية. بالنسبة لالتهاب الكبد المزمن النشط B، يتم إعطاء Realdiron بجرعة 3 مليون وحدة دولية ثلاث مرات في الأسبوع لمدة 6 أشهر. إذا لم يحدث تحسن سريري أو كيميائي حيوي بعد العلاج و/أو اختفاء HBsAg خلال 3 أشهر، يتم إيقاف الدواء.

في التهاب الكبد المزمن C، يوصف Realdiron بجرعة 3 ملايين وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع لمدة 6 أشهر. إذا لم يحدث انخفاض في نشاط ALT في بلازما الدم بنسبة 50٪ بعد تناول الدواء خلال شهر من العلاج، يتم زيادة جرعة الدواء إلى 6 ملايين وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع. إذا لم يحدث تحسن سريري أو كيميائي حيوي بعد 3 أشهر من العلاج، فيجب إيقاف الدواء.

بالنسبة لسرطان الدم مشعر الخلايا، يتم إعطاء 3 ملايين وحدة دولية يوميًا لمدة شهرين. عند تحقيق مغفرة الدم - 3 مليون وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع.

بالنسبة لسرطان الدم النخاعي المزمن، الجرعة الأولية من الدواء هي 3 ملايين وحدة دولية في اليوم، تدار في العضل أو تحت الجلد. إذا تم تحمله جيدًا، يتم زيادة جرعة الدواء كل أسبوع إلى جرعة قصوى تبلغ 9 مليون وحدة دولية يوميًا. بمجرد استقرار عدد خلايا الدم البيضاء، يمكن تناول هذه الجرعة ثلاث مرات في الأسبوع. يتم تنفيذ مسار العلاج إلى أجل غير مسمى، إلا في الحالات التي يجب فيها إيقاف العلاج (على سبيل المثال، مع التقدم السريع للمرض أو عدم تحمل الدواء).

لسرطان الكلى، يستخدم ريلديرون بجرعة 3 مليون وحدة دولية يوميا لمدة 10 أيام. إذا تم تحمل الدواء جيدًا، يتم زيادة جرعة الدواء كل أسبوع إلى جرعة قصوى تبلغ 18 مليون وحدة دولية يوميًا. بعد 3 أشهر من العلاج، يبدأ العلاج المداومة، بإعطاء 18 مليون وحدة دولية ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة 6 أشهر.

بالنسبة للورم الميلانيني الخبيث، الجرعة الأولية من الدواء هي 3 ملايين وحدة دولية في اليوم، تدار في العضل أو تحت الجلد. إذا تم تحمله جيدًا، يتم زيادة جرعة الدواء كل أسبوع إلى جرعة قصوى تبلغ 9-18 مليون وحدة دولية يوميًا. بعد تحقيق التأثير السريري، يتحولون إلى العلاج المداومة بجرعة 9-18 مليون وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع. العلاج المساعد مع Realdiron بعد الاستئصال الجراحي للمرحلة الأولى والثانية من سرطان الجلد الخبيث قد يطيل وقت الانتكاس.

آثار جانبية

غالباً

حمى، تعب، توعك، صداع، ألم عضلي، قشعريرة، ارتعاش، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا

فقدان الشهية، والغثيان

كثير من الأحيان أقل

تغيرات في الذوق، التهاب الفم، جفاف الفم، تلف سطح الأسنان والغشاء المخاطي للفم، القيء، الإسهال، الإمساك، براز رخو، آلام في البطن.

الثعلبة، الحكة، جفاف الجلد، الطفح الجلدي

آلام الظهر، آلام العضلات والعظام، آلام الصدر، التهاب العضلات، آلام المفاصل

الاكتئاب، والأفكار والأفعال الانتحارية، والانتحار

زيادة التعرق، خاصة في الليل

التهيج، والأرق، والنعاس، والقلق، وانخفاض التركيز، والقدرة العاطفية، والدوخة

انخفاض ضغط الدم الشرياني، وارتفاع ضغط الدم

نادرًا

التهاب واحمرار وتهيج في موقع الحقن

الإثارة، والعصبية، والذهان، بما في ذلك الهلوسة، والسلوك العدواني، والإثارة، وضعف الوعي، والاعتلالات العصبية، واعتلال الأعصاب، واعتلال الأعصاب المحيطية، وتشوش الحس، ونقص الحس، والتشنجات، وفقدان الوعي

العدوى الفيروسية، بما في ذلك الهربس البسيط

التهاب احمرارى للجلد

التهاب الملتحمة، ألم في العين، عدم وضوح الرؤية، نزيف في الشبكية، اعتلال الشبكية، تغيرات في الشبكية البؤرية، انسداد الشريان أو الوريد في الشبكية، انخفاض حدة البصر أو مجالات الرؤية المحدودة، التهاب العصب البصري، وذمة حليمة العصب البصري

خلل في الغدد الدمعية

نزيف الأنف، واحتقان الأنف، والتهاب الجيوب الأنفية، والتهاب الأنف

صداع نصفي

السعال، التهاب البلعوم، الارتشاح الرئوي، الالتهاب الرئوي، ضيق التنفس، اضطرابات الجهاز التنفسي

فقدان الوزن

عدم انتظام دقات القلب والخفقان

انخفاض الرغبة الجنسية، واضطرابات الدورة الشهرية (انقطاع الطمث، غزارة الطمث)

زيادة الشهية والتهاب اللسان ونزيف اللثة

انحلال الربيدات (شديد في بعض الأحيان)

ضعف السمع أو فقدانه

وذمة الوجه، الفشل الكلوي، المتلازمة الكلوية، الكلوي

نقص ، فرط حمض يوريك الدم

فرط وقصور الغدة الدرقية، تسمم الكبد (بما في ذلك الوفاة)

نقص في عدد كريات الدم البيضاء

اضطرابات الأسنان واللثة (بما في ذلك تلك التي تؤدي إلى فقدان الأسنان)

نادرا جدا

زيادة الشهية، داء السكري، ارتفاع السكر في الدم، فرط ثلاثي جليسريد الدم، التهاب القولون، تضخم الكبد، التهاب البنكرياس

نقص تروية الأوعية الدموية الدماغية، والنزيف الدماغي الوعائي

الساركويد أو تفاقم الساركويد

ردود الفعل التحسسية، الحمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي

نقص الصفيحات، قلة اللمفاويات، فقر الدم اللاتنسجي

اعتلال عقد لمفية

النعاس

نخر في موقع الحقن

اضطرابات المناعة الذاتية واضطرابات المناعة، بما في ذلك. فرفرية نقص الصفيحات مجهولة السبب، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والذئبة الحمامية الجهازية، والتهاب الأوعية الدموية، ومتلازمة فوجت كاياناجي هارادا

ضجيج في الأذنين

احتشاء عضلة القلب، عدم انتظام ضربات القلب (عادة في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية أو العلاج السابق بالأدوية السامة للقلب)، اعتلال عضلة القلب العابر القابل للعكس (يُلاحظ في المرضى الذين ليس لديهم تاريخ كبير من أمراض القلب والأوعية الدموية)

التهاب رئوي

نادرا جدا(مع العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع الريبافيرين)

عدم تنسج نخاع العظم الأحمر الكامل

التغييرات في المعلمات المختبرية (يتم ملاحظتها في كثير من الأحيان عند وصف الدواء

الدواء بجرعات تزيد عن 10 مليون وحدة دولية في اليوم): انخفاض في عدد الخلايا المحببة،

انخفاض مستويات الهيموجلوبين، زيادة نشاط ALT، AST (يُلاحظ عند استخدامه لجميع الاستطبابات باستثناء التهاب الكبد الفيروسي المزمن)، الفوسفاتيز القلوي، LDH، الكرياتينين ومستويات نيتروجين اليوريا في الدم

في الأطفال، بما في ذلك العلاج المركب مع الريبافيرين (≥ 1% من عدد المرضى الذين يتلقون العلاج المركب مع الريبافيرين)

غالباً

فقر الدم، قلة العدلات

قصور الغدة الدرقية

الاكتئاب، والضعف العاطفي، والأرق، والتهيج، والصداع، والدوخة

فقدان الشهية، الغثيان، القيء، آلام البطن، الإسهال

الثعلبة والطفح الجلدي

ألم مفصلي، ألم عضلي

ردود الفعل الالتهابية في موقع الحقن: الألم، احتقان الدم

ضعف، حمى، قشعريرة، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، توعك، عدوى فيروسية، التهاب البلعوم

تأخر النمو البدني (تأخر النمو و/أو الوزن مقارنة بمستويات العمر)

غالباً

شحوب

نزيف الأنف

العدوى البكتيرية، والالتهاب الرئوي، والعدوى الفطرية، والهربس البسيط

الأورام، غير مصنفة

نقص الصفيحات، اعتلال عقد لمفية

فرط نشاط الغدة الدرقية، الرجولية

فرط ثلاثي جليسريد الدم، فرط حمض يوريك الدم

الإثارة ، الرعاش ، النعاس ، رد الفعل العدواني ، القلق ، اللامبالاة ، العصبية ، الاضطرابات السلوكية ، المشي أثناء النوم ، الأفكار الانتحارية ، الارتباك ، الأحلام غير الطبيعية ، صعوبة النوم ، فرط الحركة ، خلل النطق ، تنمل ، فرط الحس ، نقص الحس ، انخفاض التركيز

التهاب الملتحمة، ألم في العين، عدم وضوح الرؤية، خلل في الغدة الدمعية

مرض رينود

السعال، ضيق التنفس، التهاب الأذن الوسطى، احتقان الأنف، تهيج الغشاء المخاطي للأنف، سيلان الأنف، العطس، تسرع النفس

اضطرابات الجهاز الهضمي، زيادة الشهية، الإمساك، براز رخو، اضطرابات المستقيم، عسر الهضم، الارتجاع المعدي المريئي، التهاب المعدة والأمعاء، التهاب اللسان، التهاب الفم، إلخ. التقرحات ، آلام الأسنان ، خلل في الكبد

ألم في الصدر، في الربع العلوي الأيمن من البطن

حب الشباب، الأكزيما، تغيرات في الأظافر، جفاف الجلد، تشققات الجلد، تفاعلات حساسية للضوء، طفح بقعي حطاطي، تغيرات في تصبغ الجلد، حمامي، تعرق، ورم دموي، حكة

التهابات المسالك البولية، واضطرابات المسالك البولية، وسلس البول

اضطرابات الدورة الشهرية، انقطاع الطمث، غزارة الطمث، اضطرابات المهبل، التهاب المهبل، آلام الخصية (عند الأولاد)

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات

أمراض القلب الشديدة، بما في ذلك التاريخ (اختلال وظائف القلب غير المنضبط، واحتشاء عضلة القلب الحديث، واضطرابات شديدة في ضربات القلب)

أمراض الكلى أو الكبد الشديدة، بما في ذلك نقائل الأورام فيها، والفشل الكلوي مع تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة، عند وصفها بالاشتراك مع الريبافيرين

تليف الكبد اللا تعويضي

التهاب الكبد المزمن بالاشتراك مع أشكال حادة من تليف الكبد أو فشل الكبد

تم علاج التهاب الكبد المزمن في الماضي باستخدام مثبطات المناعة أو الجلوكورتيكوستيرويدات

أمراض المناعة الذاتية، بما في ذلك. التهاب الكبد المناعي الذاتي حاليا أو في التاريخ

أمراض الغدة الدرقية التي لا يمكن السيطرة عليها بالعلاجات القياسية

وجود أو تاريخ من الاضطرابات النفسية لدى الأطفال والمراهقين

الأطفال دون سن 3 سنوات المصابين بالتهاب الكبد الوبائي المزمن

الحمل والرضاعة عند وصفه مع الريبافيرين

عند وصفه بالاشتراك مع الريبافيرين، ينبغي أيضًا مراعاة موانع الاستعمال المذكورة في تعليمات استخدام الريبافيرين.

تفاعل الأدوية

يثبط إنترفيرون ألفا إنزيمات الكبد الميكروسومية (السيتوكروم P-450)، وبالتالي يمكن أن يعطل عملية التمثيل الغذائي للعديد من الأدوية (الثيوفيلين، وما إلى ذلك)، مما يزيد من تركيزها في الدم.

بسبب خطر ردود الفعل السلبية من الجهاز العصبي المركزي، يجب استخدام الأدوية المخدرة والمنومة والمهدئة في وقت واحد مع إنترفيرون ألفا.

لم تتم دراسة التفاعلات الدوائية بين Realdiron والأدوية الأخرى بشكل كامل. يجب استخدام Realdiron بحذر مع الأدوية التي من المحتمل أن يكون لها تأثير مثبط للنخاع.

مع الاستخدام المتزامن لـ Realdiron و zidovudine يمكن ملاحظة تأثير تآزري على تقليل عدد الكريات البيض. في المرضى الذين يتلقون هذا العلاج، لوحظت حالات قلة العدلات المرتبطة بالجرعة أكثر تكرارًا مما كان متوقعًا عند العلاج بالزيدوفودين الأحادي. المرضى الذين يتلقون Realdiron كجزء من العلاج المركب مع ريبافيرين أو زيدوفودين لديهم خطر متزايد للإصابة بفقر الدم.

آثار استخدام Realdiron بالاشتراك مع الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية غير معروفة.

يمكن أن تؤثر الإنترفيرون على عمليات التمثيل الغذائي التأكسدي. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند استخدامه في وقت واحد مع الأدوية التي يتم استقلابها عن طريق الأكسدة (بما في ذلك مشتقات الزانثين - الأمينوفيلين والثيوفيلين). عند استخدام Realdiron مع الثيوفيلين في وقت واحد، من الضروري مراقبة تركيز الأخير في مصل الدم، وإذا لزم الأمر، ضبط نظام الجرعات.

التفاعلات الدوائية

لا يجوز خلط ريالديرون مع مواد طبية أخرى باستثناء محلول كلوريد الصوديوم 0.9%.

تعليمات خاصة

التهاب الكبد ب

قبل البدء في العلاج لمرضى التهاب الكبد B، ينصح بإجراء خزعة الكبد للتأكد من التهاب الكبد المزمن وتحديد مدى الضرر، وكذلك للتأكد من عدم وجود حالي أو تاريخي لاعتلال دماغي، أو نزيف من دوالي المريء، أو استسقاء أو العلامات السريرية الأخرى للتعويض.

قبل البدء بالعلاج بـ Realdiron، عليك التركيز على المؤشرات التالية:

البيليروبين طبيعي

وقت البروثرومبين للبالغين - إطالة بما لا يزيد عن 3 ثوان

الأطفال - تمديد لا يزيد عن ثانيتين

الكريات البيض ≥ 4000/مم3

الصفائح الدموية البالغة ≥ 100000/مم3

الأطفال ≥ 150.000/مم3

التهاب الكبد ج

طريق العلاج الأمثل هو العلاج المركب مع الريبافيرين. يتم إجراء العلاج الأحادي باستخدام Realdiron بشكل رئيسي في حالات التعصب أو في وجود موانع لاستخدام الريبافيرين.

عند استخدام Realdiron كجزء من العلاج المركب مع الريبافيرين لالتهاب الكبد المزمن C، اقرأ أيضًا تعليمات الاستخدام الطبي للريبافيرين.

يُنصح جميع المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد C المزمن بإجراء خزعة الكبد، ولكن في حالات معينة (على سبيل المثال، المرضى الذين يعانون من النمط الجيني الفيروسي 2 و 3)، يكون العلاج ممكنًا دون تأكيد نسيجي.

الكبار.قبل بدء العلاج بـ Realdiron، يجب عليك التأكد من عدم وجود أي اعتلال دماغي حالي أو تاريخي، أو نزيف من دوالي المريء، أو استسقاء أو علامات سريرية أخرى لعدم المعاوضة، مع التركيز على المؤشرات التالية:

البيليروبين ≥ 2 ملغم / ديسيلتر

الألبومين مستقر وضمن الحدود الطبيعية

يتم إطالة زمن البروثرومبين بما لا يزيد عن 3 ثوانٍ عند البالغين، وثانيتين عند الأطفال

الكريات البيض ≥ 3000/مم3

الصفائح الدموية ≥ 70.000/مم3

الكرياتينين في الدم طبيعي أو قريب من الطبيعي

عند استخدام Realdiron بالاشتراك مع الريبافيرين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين> 50 مل / دقيقة)، يجب مراقبة تعداد الدم الكامل ومستوى الكرياتينين في الدم والبول، مع الأخذ في الاعتبار احتمال الإصابة بفقر الدم. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا، يجب إجراء هذه المراقبة مرة واحدة في الأسبوع.

العلاج الأحادي.

أثناء العلاج مع Realdiron، من الممكن حدوث خلل في الغدة الدرقية - قصور الغدة الدرقية أو فرط نشاط الغدة الدرقية. قبل البدء باستخدام Realdiron، يجب تحديد مستوى الهرمون المحفز للغدة الدرقية (TSH) في مصل الدم وإجراء فحص بالموجات فوق الصوتية للغدة الدرقية. إذا تم الكشف عن أي تشوهات، ينبغي إجراء العلاج المناسب.

يستخدم في حالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي سي

المرضى الذين يصابون أيضًا بفيروس نقص المناعة البشرية ويتلقون العلاج المضاد للفيروسات القهقرية النشط للغاية (HAART) قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بالحماض اللبني. يجب توخي الحذر عند إضافة Realdiron وribavirin إلى HAART.

المرضى الذين يعانون من تليف الكبد والمصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد C والذين يتلقون العلاج المضاد للفيروسات القهقرية قد يكونون أكثر عرضة لخطر المعاوضة الكبدية والوفاة.

الاستخدام الإضافي للإنترفيرون ألفا وحده أو بالاشتراك مع الريبافيرين يزيد من المخاطر المذكورة أعلاه في هذه الفئة من المرضى.

اضطرابات الأسنان واللثة

البحوث المختبرية

قبل بدء العلاج بـ Realdiron وبشكل دوري أثناء العلاج، يخضع جميع المرضى لمراقبة صورة الدم المحيطية (مع تحديد صيغة الكريات البيض وعدد الصفائح الدموية)، ومؤشرات الدم البيوكيميائية (تحديد مستوى الشوارد، وإنزيمات الكبد، بما في ذلك ALT، البيليروبين، إجمالي البروتين والكسور، بما في ذلك الزلال والكرياتينين). قبل وأثناء العلاج بـ Realdiron، يجب أن تكون مستويات الدم ضمن الحدود الطبيعية.

أثناء العلاج للمرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن، يوصى بالمخطط التالي لمراقبة المعلمات المخبرية: 1، 2، 4، 8، 12، 16 أسبوعًا ثم مرة واحدة شهريًا طوال فترة العلاج بأكملها. إذا ارتفع ALT إلى قيمة تساوي ضعف أو أكثر القيمة التي كانت قبل بدء العلاج، فمن الممكن مواصلة العلاج بـ Realdiron ما لم تظهر علامات فشل الكبد. في هذه الحالة، يجب إجراء تحديد ALT وزمن البروثرومبين والفوسفاتيز القلوي والألبومين والبيليروبين كل أسبوعين.

في المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد الخبيث، يجب مراقبة وظائف الكبد وعدد خلايا الدم البيضاء (مع الصيغة) أسبوعيًا أثناء تحريض المغفرة وشهريًا أثناء علاج الصيانة.

فرط الحساسية الفورية

ظهور طفح جلدي عابر لا يتطلب وقف العلاج.

الأمراض المصاحبة

يوصف Realdiron بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض المزمنة الشديدة: مرض الانسداد الرئوي المزمن ومرض السكري مع الميل إلى الحماض الكيتوني. هناك حاجة إلى الحذر بشكل خاص عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف

(التهاب الوريد الخثاري، الانسداد الرئوي) أو مع كبت نقي العظم الشديد.

العلاج الكيميائي المتزامن

إن استخدام Realdiron بالاشتراك مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى (على سبيل المثال، سيتارابين، سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، تينيبوسيد) يزيد من خطر تطور التأثيرات السامة (شدتها ومدتها)، والتي، بسبب الاستخدام المشترك، يمكن أن تهدد الحياة أو تسبب موت. بسبب خطر زيادة السمية، يجب اختيار جرعات Realdiron وعوامل العلاج الكيميائي المصاحبة بعناية.

الأجسام المضادة الذاتية وأمراض المناعة الذاتية

قد يؤدي العلاج باستخدام Realdiron إلى ظهور الأجسام المضادة الذاتية وتطور أمراض المناعة الذاتية. يجب مراقبة المرضى الذين لديهم استعداد وراثي أو يشتبه في ظهور أعراض أمراض المناعة الذاتية لهم باستمرار من أجل التشخيص المبكر. في حالة الاشتباه في متلازمة فوجت-كوياناجي-هارادا في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الوبائي المزمن، يجب وقف العلاج المضاد للفيروسات ومناقشة الحاجة إلى العلاج بالكورتيكوستيرويد.

حمى

قد تكون الحمى مظهرًا لمتلازمة تشبه الأنفلونزا، والتي تحدث غالبًا أثناء العلاج بالإنترفيرون، ولكن يجب استبعاد الأسباب الأخرى لحدوثها.

لتقليل درجة حرارة الجسم وتقليل الصداع أثناء المتلازمة الشبيهة بالأنفلونزا، والتي قد تحدث أثناء العلاج بـ Realdiron، يوصى باستخدام العلاج الخافض للحرارة.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

ونادرا ما لوحظت الوفيات الناجمة عن التهاب الكبد السام. إذا ظهرت علامات خلل في وظائف الكبد أثناء استخدام ريلديرون، يحتاج المريض إلى مراقبة دقيقة، وإذا تطورت الأعراض، يجب إيقاف الدواء.

المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد B المزمن والذين لديهم انخفاض في وظيفة الكبد الاصطناعية (على سبيل المثال، انخفاض الألبومين أو وقت البروثرومبين الطويل) ولكن الذين يستوفون معايير الأهلية للعلاج قد يكونون في خطر متزايد لتطوير المعاوضة السريرية إذا ارتفعت مستويات ناقلة الأمين أثناء العلاج. قبل علاج هؤلاء المرضى، يجب تحديد فوائد استخدام Realdiron مقارنة بالمخاطر المحتملة.

رفض الطعم

تشير الأدلة الأولية إلى أن العلاج بالإنترفيرون ألفا قد يزيد من خطر رفض زرع الكلى. كما تم الإبلاغ عن رفض الكسب غير المشروع للكبد، على الرغم من عدم إثبات وجود علاقة سببية مع العلاج بالإنترفيرون ألفا.

الترطيب

عند العلاج باستخدام Realdiron، من الضروري ضمان ترطيب الجسم بشكل كافٍ، حيث لوحظ في بعض الحالات انخفاض ضغط الدم الشرياني الناجم عن الجفاف (مما قد يتطلب تناول سوائل إضافية).

نظام القلب والأوعية الدموية

المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية (قصور القلب المزمن، احتشاء عضلة القلب و/أو عدم انتظام ضربات القلب) يحتاجون إلى إشراف طبي دقيق عند وصف عقار Realdiron. تم الإبلاغ عن حالات معزولة من اعتلال عضلة القلب، وأحيانًا مع تطور عكسي بعد التوقف عن العلاج بـ Realdiron. في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب، فمن المستحسن أن

تخطيط كهربية القلب (ECG) قبل وأثناء العلاج بـ Realdiron. نادرًا ما يحدث عدم انتظام ضربات القلب، وخاصة فوق البطيني، في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية أو الذين عولجوا مسبقًا بأدوية سامة للقلب. عادة ما تستجيب اضطرابات الإيقاع هذه للعلاج القياسي، ولكنها قد تتطلب تعديل الجرعة أو إيقاف استخدام ريالديرون.

الجهاز التنفسي

يجب على أي مريض يعاني من الحمى أو السعال أو ضيق التنفس أو أي أعراض تنفسية أخرى إجراء أشعة سينية على الصدر. إذا تم الكشف عن ارتشاح أو وجود خلل في وظائف الرئة، فمن الضروري إجراء مراقبة دقيقة للمريض، وإذا لزم الأمر، وقف العلاج بـ Realdiron. حدثت مثل هذه التغييرات بشكل متكرر أكثر في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الوبائي المزمن والذين كانوا يتلقون علاج ألفا إنترفيرون، ولكن كانت هناك تقارير عن تطورها في المرضى الذين يعانون من السرطان والذين كانوا يتلقون أيضًا علاج ألفا إنترفيرون. يؤدي الانسحاب في الوقت المناسب من علاج الإنترفيرون ألفا واستخدام الكورتيكوستيرويدات إلى اختفاء التفاعلات الرئوية الضارة. بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن حدوث هذه الأعراض بشكل متكرر أكثر عند استخدام شوسايكوتو (دواء عشبي صيني) بالتزامن مع ألفا إنترفيرون.

الاضطرابات النفسية والجهاز العصبي المركزي. تمت ملاحظة اضطرابات خطيرة في الجهاز العصبي المركزي، خاصة الاكتئاب والأفكار الانتحارية ومحاولات الانتحار، لدى بعض المرضى أثناء العلاج بـ Realdiron وحتى بعد العلاج، وذلك بشكل رئيسي خلال 6 أشهر. لوحظت أفكار انتحارية ومحاولات انتحار بين الأطفال والمراهقين الذين تناولوا ريلديرون بالاشتراك مع ريبافيرين مقارنة بالمرضى البالغين (2.4% مقابل 1%). وقد لوحظت أيضًا اضطرابات عقلية أخرى، مثل الاكتئاب والقدرة العاطفية والنعاس، لدى المرضى البالغين والأطفال والمراهقين. في حالة حدوث مثل هذه الأعراض، ينبغي النظر في الخطورة المحتملة لهذه الأحداث السلبية. إذا استمرت الأعراض أو زادت، أو إذا تم الكشف عن أفكار انتحارية أو سلوك عدواني، فمن المستحسن التوقف عن العلاج وتزويد المريض بالرعاية النفسية المناسبة.

المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية حالية أو سابقة. يُمنع استخدام إنترفيرون ألفا-2ب في الأطفال والمراهقين الذين يعانون من اضطرابات نفسية موجودة أو لديهم تاريخ من الاضطرابات النفسية (انظر قسم "موانع الاستعمال").

إذا تقرر أن العلاج بـ Realdiron ضروري للمرضى البالغين الذين يعانون من اضطرابات عقلية حالية أو سابقة، بالإضافة إلى إدمان الكحول والمخدرات، فيجب البدء به فقط بعد التشخيص الفردي المناسب وتحت المراقبة المستمرة للحالة العقلية.

قد يؤدي العلاج بالإنترفيرون إلى تفاقم أعراض الاضطرابات العقلية لدى المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد C، والذين يعانون من اضطرابات عقلية موجودة أو سابقة، وكذلك في حالة إدمان الكحول والمخدرات. إذا كان العلاج بالإنترفيرون ضروريًا للمرضى الذين يعانون من مثل هذه الاضطرابات، فسيتم توفير العلاج المناسب للأعراض النفسية لتحقيق علاج ناجح بالإنترفيرون. بالإضافة إلى ذلك، يعد الفحص الفردي لسلوك المرضى وتواتر أعراض الصحة العقلية أمرًا إلزاميًا. يوصى بالمعالجة المسبقة لهؤلاء المرضى قبل ظهور الأعراض النفسية أو تطورها.

اضطرابات طب العيون

يجب على جميع المرضى الخضوع لفحص العيون قبل بدء العلاج. يجب التوقف عن علاج Realdiron في حالة ظهور اضطرابات بصرية جديدة أو متفاقمة.

تغيرات الغدة الدرقية

إذا كان هناك خلل في الغدة الدرقية، فيمكن البدء بالعلاج باستخدام Realdiron أو الاستمرار فيه إذا كان من الممكن الحفاظ على مستوى TSH عند المستوى الطبيعي مع العلاج الدوائي. إن التوقف عن استخدام Realdiron لا يؤدي إلى عودة وظيفة الغدة الدرقية إلى طبيعتها، والتي كانت ضعيفة أثناء العلاج.

اضطرابات التمثيل الغذائي

فيما يتعلق بحالات تطور أو تطور ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم إلى أشكال حادة، يوصى بمراقبة مستويات الدهون في الدم.

آخر

بالنظر إلى الحالات الموصوفة لتفاقم الصدفية والساركويد أثناء العلاج باستخدام إنترفيرون ألفا، يجب استخدام Realdiron في هؤلاء المرضى فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة.

استخدامها في طب الأطفال

يجب اتخاذ قرار بدء العلاج المركب لدى الأطفال بشكل فردي، مع الأخذ في الاعتبار علامات تطور المرض (النشاط الالتهابي في الكبد والتليف) والعوامل النذير لتطوير الاستجابة الفيروسية، والنمط الجيني لفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) والحمل الفيروسي. من المهم أن نضع في اعتبارنا أن العلاج المركب قد يسبب تأخر النمو وزيادة الوزن لدى بعض الأطفال الذين عولجوا لمدة عام واحد، ولا يكون عكس ذلك واضحًا تمامًا. وفي هذا الصدد، يوصى بمراقبة النمو البدني للأطفال أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعد الانتهاء من العلاج.

لتقليل خطر تأخر النمو، يجب معالجة الطفل إن أمكن بعد النمو السريع خلال فترة البلوغ. لا توجد بيانات حول تأثير العلاج طويل الأمد على البلوغ.

التأثير على الوظيفة الإنجابية

تم الإبلاغ عن انخفاض في تركيزات مصل الاستراديول والبروجستيرون لدى النساء اللاتي يتلقين عقار Realdiron. ولذلك، يمكن استخدام Realdiron في النساء في سن الإنجاب إذا استخدمن وسائل منع الحمل الفعالة طوال فترة العلاج بأكملها. يستخدم Realdiron أيضًا بحذر عند الرجال في سن الإنجاب.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات كافية حول استخدام Realdiron أثناء الحمل. يجب استخدام ريلديرون أثناء الحمل إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق التهديد المحتمل للجنين.

نظرًا لاحتمال حدوث تأثيرات ضارة على الرضيع، يجب اتخاذ القرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء مع الأخذ في الاعتبار درجة حاجة الأم لهذا العلاج.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة.

من الضروري تحذير المريض من احتمال تطور الضعف والنعاس واضطرابات الوعي أثناء العلاج والتوصية بتجنب قيادة السيارة أو استخدام المعدات المعقدة.

جرعة مفرطة

حاليا، لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة من المخدرات.

في حالة الجرعة الزائدة، يشار إلى علاج الأعراض.