Омакор: инструкция по применению. Омакор - инструкция по применению капсул, показания, побочные эффекты, аналоги и цена Противопоказания к применению

Омакор – лекарственный препарат, содержащий омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты.

Препарат регулирует липидный обмен, уменьшает уровень триглицеридов в крови, обладает некоторым гипотензивным действием и несколько снижает свертываемость крови.

Активные составляющие «Омакора» – омега–3 полиненасыщенные жирные незаменимые кислоты – ЭПК (эйкозапентаеновая) и ДГК (докозагексаеновая), которые и обуславливают терапевтические эффекты и механизм действия препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Гиполипидемическое средство.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Омакор в аптеках? Средняя цена находится на уровне 1 700 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омакора – желатиновые капсулы.

В состав препарата входит:

• 1000 мг этиловых эфиров омега-3-полиненасыщенных жирных кислот, из них: 46% составляет этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты и 38% это этиловый эфир докозагексаеновой кислоты;
• 4 мг альфа-токоферола в качестве вспомогательного компонента;
• Состав оболочки, покрывающей капсулу: глицерол, желатин и очищенная вода.

Реализуются капсулы Омакор по 28 и по 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, упакованных в картонные пачки.

Фармакологический эффект

Ликопротеины – белковые соединения, переносчики холестерина по кровеносным путям; триглицериды – вид жиров, содержащихся в крови. Их повышенный уровень – прямая угроза здоровью сердца, что приводит к сердечно-сосудистым заболеваниям. Содержание липопротеинов и триглицеридов может повышаться при употреблении алкоголя и калорийной пищи, из-за малоподвижного образа жизни, болезни почек, нарушения функции щитовидной железы.

Применение Омакора предупреждает развитие инсульта, склероза, инфаркта, а также уменьшает риск возникновения летального исхода при перечисленных заболеваниях.

Показания к применению

Согласно инструкции к Омакору, препарат назначают:

1. В комбинации с другими гиполипидемическими средствами (в частности, со статинами – ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) для лечения эндогенной гипертриглицеридемии типов IIb и III в соответствии с классификацией по Фредриксону.
2. В качестве монотерапии в дополнение к специальной гиполипидемической диете для лечения эндогенной гипертриглицеридемии IV типа, согласно классификации Фредриксона, в том случае, когда одного только диетического питания для корректирования состояния не достаточно.

Кроме того, в составе комбинированной терапии (с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антиагрегантными средствами или ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) Омакор назначают для вторичной профилактики .

Противопоказания

Абсолютные:

• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

• Хирургические операции (связано с риском увеличения времени кровотечения);
• Одновременная терапия фибратами, пероральными антикоагулянтами;
• Тяжелые травмы;
• Геморрагический диатез;
• Нарушения функции печени;
• Пожилой возраст (старше 70 лет).

Использование при беременности и лактации

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Омакор следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи (чтобы предупредить нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта).

• Гипертриглицеридемия: начальная доза – по 2 капсулы в сутки, при недостаточности терапевтического эффекта дозу увеличивают, вплоть до максимально допустимой суточной дозы (4 капсулы);
• Вторичная профилактика инфаркта миокарда: по 1 капсуле в сутки.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом. При необходимости проводятся повторные курсы.

В контексте обсуждения эффективности Омакора интерес представляет одно исследование, проведенное под эгидой Европейского конгресса кардиологов. Оно продолжалось около четырех лет и охватило более шести тысяч пациентов. Исследование продемонстрировало, что Омакор достоверно снижает показатели внезапной смертности и госпитализации пациентов с кардиоваскулярной патологией. При регулярном ежедневном использовании Омакора смертность сократилась на 9,2%, а показатель госпитализации – на 8,7%. По этим критериям препарат превосходит стандартную терапию с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, диуретиков и т.д.

Побочные эффекты

При проведении терапии препаратом с разной частотой проявления (обычно редко) отмечали следующие побочные реакции:

1. Иммунитет: редко – реакции гиперчувствительности.
2. Респираторная система: нечасто – кровотечение из носа.
3. Обмен веществ: нечасто – гипергликемия, подагра.
4. Сердце и сосуды: нечасто – небольшое снижение артериального давления.
5. Нервная система: редко – головные боли; нечасто – извращение вкуса (дисгевзия), головокружение.
6. Пищеварительный тракт: нечасто – функциональное расстройство печени, кровотечение желудочно-кишечное; часто – запор, отрыжка, тошнота, метеоризм, боли в районе живота, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диарея, рвота, вздутие живота и прочие расстройства.
7. Реакции дерматологические: крайне редко – крапивница; нечасто – сыпь кожная.

Отзывы врачей кардиологов подтверждают что возможна отрыжка с запахом/вкусом рыбы (появляется при длительном приеме препарата в дозе не менее 4 г в день).

Передозировка

В случае передозировки препарата возможно развитие и усиление выраженности побочных эффектов. В данной ситуации пациенту назначается симптоматическая терапия.

Специфического антидота не существует.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
2. С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
3. У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).
4. В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При применении Омакора в сочетании с пероральными антикоагулянтами и иными лекарственными средствами, оказывающими влияние на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Данные о комбинированном применении препарата с фибратами для терапии гипертриглицеридемии отсутствуют.

При одновременном применении Омакора с варфарином каких-либо геморрагических осложнений не наблюдалось. Однако при использовании такой комбинации или в случае отмены Омакора рекомендуется контролировать протромбиновое время или и его производное – международное нормализованное отношение (МНО).

Торговое название препарата: Омакор

Международное непатентованное название (МНН): Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК -1.2/1-90%]

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20, содержимое капсулы маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: С10АХ06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом р - окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов. Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Фармакокинетика
Во время и после всасывания жирных кислот типа омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

• жирные кислоты (ЖК) сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов;
• фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
• большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 - ЭПК и ДГК - в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания к применению
Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения: статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

Гипертриглицеридемия:
эндогенная гипертриглицеридемия - в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:

• тип IV (в качестве монотерапии),
• типы IIb/III (в комбинации со статинами - в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1). Беременность и период лактации.

С осторожностью
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пожилой возраст (старше 70 лет).
Выраженные нарушения функции печени.
Одновременное применение с фибратами.
Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами.
Тяжелые травмы, хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Способ применения и дозы
Внутрь, вместе с пищей.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения - по рекомендации врача.

Гипертриглицеридемия
Начальная доза составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4-х капсул в сутки.
Продолжительность лечения - по рекомендации врача.

Побочные эффекты
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% - 10% случаев); нечасто (в 0,1%о - 1% случаев); редко (в 0,01% - 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах.

Инфекционные процессы: нечасто гастроэнтерит.

Со стороны иммунной системы: нечасто повышенная чувствительность. Нарушения обмена веществ и питания: редко гипергликемия.

Со стороны нервной системы: нечасто головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко головная боль.

Сосудистые нарушения: очень редко снижение артериального давления.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: очень редко сухость в носу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто диспепсия, тошнота; нечасто боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота; очень редко кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Со стороны печени: редко нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко угри, зудящие высыпания; очень редко крапивница.

В ходе исследований: очень редко отмечалось увеличение лейкоцитов крови, увеличение лактатдегидрогеназы крови. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (ACT, AJIT).

Сообщения об единичных побочных эффектах.

Нарушения обмена веществ и питания: повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).

Нарушения со стороны печени: повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: розовые угри, сыпь, краснота/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч.

В ходе исследований отмечены единичные сообщения о повышение уровня креатининфосфокиназы в крови, миалгия, увеличение ACT, AJIT, увеличении массы тела.

Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности. Рекомендована симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами - риск увеличения времени кровотечения.

Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени. Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.

Особые указания
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы - 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного при лечении таких пациентов контроля.

Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.

При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы - 4 капсул) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ). Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автомобилем и обслуживанию машин
Отсутствует.

Форма выпуска
По 28 или 100 желатиновых капсул во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренные пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения
Список Б.
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название и адрес фирмы-производителя
Каталент Ю.К. Свиндон Энкэпс Лимитед,
Фрэнклэнд Роуд
Блэгроув, Свиндон
Вильтшир, SN5 8YG
Великобритания

Фасовщик и упаковщик
ГМПэк АпС Плаственгет 9 DK-9560 Хадсунд, Дания

Выпускающий контроль качества Эбботт Продактс ГмбХ Юридический адрес: Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия Фактический адрес: Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33 31535 Нойштадт, Германия

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Москва, ул. Вавилова, д. 24

Препарат Омакор применяется в качестве профилактического средства для предотвращения инфаркта миокарда .

Чаще всего, средство используется при комбинированной терапии.

Лекарственный препарат Омакор является гиполипидемическим средством с активными веществами: этиловые эфиры эйкозапентаеновой кислоты (0.46 г) и докозагексаеновой кислоты (0.38 г).

Каждое такое вещество, этиловый эфир — это полиненасыщенная жирная кислота, благодаря которой, можно эффективно избежать развития разных сердечно-сосудистых заболеваний , улучшить общее состояние организма.

Омакор способен снизить случаи смертности при инфаркте миокарда и предотвратить развитие заболевания. Таблетка средства пополняет запасы омега 3 кислот, синтез которых не происходит в организме.

В процессе всасывания компонентов препарата, происходит метаболизм по трем направлениям : сначала жирные кислоты попадают в печень, где внедряются в разные группы липопротеидов и далее отправляются к липидным периферическим запасам. Второй путь — это замена фисфолипидами липопротеидов фосфолипидов клеточных мембран.

В третьем варианте метаболизма, происходит окисление кислот, что дает увеличение энергетических запасов организма.

Препарат Омакор является поставщиком незаменимых жирных кислот, полиненасыщенных соединений, которые очень необходимы нашему организму для нормальной жизнедеятельности. Данный тип кислот не синтезируется организмом, поэтому так важно получать эти комплексные соединения извне.

Благодаря комплексу полиненасыщенных жирных кислот, в организме уменьшается уровень липопротеинов, триглицеридов, улучшается качество свертываемости крови, снижается артериальное давление, уменьшается вредный холестерин в крови и на стенках сосудов. Только кардиолог назначает лечение и применение препарата взрослому пациенту, в период беременности и детям.

Когда назначают лекарство Омакор и какой у препарата Омакор состав

Лекарство Омакор производится в прозрачных, желатиновых капсулах, с мягкой структурой и маслянистой жидкостью внутри. Жидкость внутри капсул состоит из активных веществ препарата: 0.46 г этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты и 0.38 г этилового эфира докозагексаеновой кислоты.

В качестве вспомогательного вещества, выступает альфа-токоферол.

Лекарство Омакор показания к применению:

• При малой эффективности гиполипидемической диеты, назначается монотерапия препаратом эндогенной гиперглицеридемии IV типа по классификации Фредриксона.
• При недостаточных положительных результатах эффективности статинов — эндогенная гипертриглицеридемия IIb и III типа, для контроля триглицеридов и их концентрации.
• В качестве комбинированной терапии для вторичной профилактики такого заболевания, как инфаркт миокарда.

Такое лекарство, как Омакор, применяется при проблемах с эндогенной гипертриглицеридемией (наследственной, внутренней) в том случае, когда специально разработанные диеты и физические упражнения с необходимым объемом нагрузок, не дают ожидаемых положительных результатов. Но диета все равно должна продолжаться, даже после начала курса приема препарата.

Также, как мы уже отметили, лекарство с активными кислотами Омакор назначается как вторичная профилактика инфаркта. После того как больной перенес инфаркт, врач может назначить комплексную терапию, в состав которой входит Омакор. Средство способно положительно воздействовать на свертываемость крови, оказывает гиполипидемический эффект, устойчивый терапевтический эффект.

Препарат Омакор (состав описан выше) позволяет снизить смертность в случае развития инфаркта миокарда в несколько раз. По проведенным исследованиям эффективность средства достоверно показывала снижение риска развития летального исхода в большой группе пациентов.

Благодаря тому, что состав Омакор — это омега-кислоты, причем высокоочищенные, значительно снижается степень риска наступления первичных конечных точек при инсульте головного мозга и инфаркте сердечной системы.

Пациенты довольно спокойно переносят терапию с применением этого лекарственного средства. При соблюдении дозирования, никогда не возникает никаких побочных эффектов.

Сегодня многие врачи все еще ведут спор о том, является ли препарат медицинским фармакологическим средством или это просто БАД. Судя по данным терапии, которые получают при лечении больных, при профилактике инфаркта, это вполне эффективный и действенный медицинский препарат, в состав которого входят очищенные омега кислоты и поэтому Омакор относится к терапевтическим лекарствам с высокой степенью эффективности.

Самый главный механизм действия лекарства — это сокращение смертности при инфаркте, а также состав лекарства Омакор помогает улучшить свертываемость крови, угнетение воспалительных процессов, которые могут происходить в сосудах, пораженных атеросклеротическими бляшками — излишками вредного холестерина.

Но стоит отметить, что средство не предназначено для контроля за уровнем холестерина и его компоненты не регулируют, не выводят вредный холестерин из крови.

При помощи лекарства не лечат атеросклероз — он применяется в качестве профилактического средства и врач может его назначить для устранения симптоматики атеросклероза.

Омакор: инструкция по применению и дозировка

У препарата Омакор инструкция по применению содержит рекомендации о том, как и в каких количествах применять средство, какие существуют противопоказания, побочные эффекты.

Показаниями к приему являются такие диагнозы, как гипертриглицеридемия (4 типа, 3 типа или 2b типа), а также — вторичная профилактика инфаркта при комбинированной терапии.

У лекарственного средства Омакор инструкция по применению гласит, что оно всегда принимается внутрь во время приема пищи.

Начальная доза лекарства при гипертриглицеридемии составляет 2 капсулы препарат в сутки. Если врач не видит улучшения состояния больного и положительной ремиссии, тогда возможно увеличение дозы до 4 капсул.

Продолжительность терапии рассчитывается лечащим врачом, им же назначаются и повторные курсы лечения сердечно-сосудистой системы.

Если препарат применяется в качестве вторичной профилактики инфаркта, тогда пациент назначается по 1 капсуле средства 1 раз в сутки. Длительность лечения и необходимость в повторных курсах профилактики, также назначается лечащий врач.

Согласно инструкции по применению, Омакор при беременности могут назначить с высокой осторожностью, так как нет никаких клинических данных о том, как препарат может воздействовать на состояние организма беременной.

Только после того, как лечащий врач сможет правильно оценить возможные риски, как для самой беременной, так и для развивающегося в утробе плода, он может назначить препарат в качестве терапевтического средства.

В период лактации Омакор противопоказан к применению. Если возникает срочная необходимость в терапии с лекарством, тогда грудное вскармливание прекращается.

Инструкция по применению показывает и лекарственное взаимодействие лекарства Омакор с прочими средствами:

• при одновременном приеме средства с такими лекарствами, как антикоагулянты, влияющие на систему гемостаза, повышается риск развития длительного кровотечения;
• при приеме Омакора и Варфарина никаких побочных и нежелательных эффектов не возникает, но следует вести тщательный контроль протромбированованого времени.

Кому противопоказан препарат Омакор, какие у него побочные действия, а также какие отзывы о таблетках

Современный препарат Омакор обладает некоторыми противопоказаниями к приему:

• детский возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• экзогенная гипертриглицеридемия 1 типа;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С высокой степенью осторожности препарат Омакор могут назначать пациентам, старше 70 лет, в том случае, когда у больного присутствует в истории заболеваний нарушения работу печени, если человек недавно перенес травмы или было хирургическое вмешательство.

• гипергликемия;
• индивидуальные реакции на компоненты препарата;
• ярко выраженное снижение артериального давления;
• головокружение;
• сильная головная боль;
• боль в животе;
• сухость слизистых оболочек;
• расстройства желудочно-кишечного тракта;
• кровотечения;
• аллергические реакции кожные (сыпь, крапивница, зуд);
• диатез;
• повышение количества лейкоцитов в крови.

При превышении дозы препарата следует провести обычные терапевтические мероприятия: промыть желудок, принять активированный уголь.

Когда препарат с омега-кислотами Омакор назначается пациентам, у которых плохая свертываемость крови, и доза составляет максимально разрешенное суточное количество — 4 капсулы, следует контролировать состояние больного, так как велик риск развития кровотечения.

Также наблюдение ведется за теми больными, у которых проходит терапия с применением средств, воздействующих на систему гемостаза, применяющих антикоагулянты. Если возникает необходимость, врач проводит корректировку дозы лекарственных средств.

Те пациенты, у которых присутствуют нарушения в работе печени, также подлежат тщательному наблюдению и контролю состояния здоровья при максимальной дозе лекарства — 4 капсулы.

Эффективный препарат может воздействовать на концентрацию внимания, поэтому если назначается Омакор, следует отказаться от управления транспортным средством и отказаться от тех видов деятельности, при которых необходимо сконцентрироваться и быть внимательным.

Современные фармакологические предприятия могут предложить таблетки Омакор и их аналоги в широком ассортименте.

Но стоит отметить, что качество и эффективность аналогов во многом зависит от производителя и тех технологий, которые он использует в процессе производства лекарства, методов очищения омега-кислот и наличия разнообразных примесей в препарате, качества контроля в процессе производства лекарства.

Таблетки Омакор сегодня производят разные европейские фармакологические компании, и стоимость лекарства колеблется от 131 до 1690 руб.

Аналогичные средства, с таким же эффектом и действием, могут обойтись гораздо дешевле, но степень эффективности, может быть гораздо ниже. Конечно, качественный рыбий жир содержит в себе очень большой перечень полиненасыщенных жирных кислот и прочих веществ, что и позволяет делать выбор в его пользу.

Некоторые фармакологические аналоги могут обладать большим перечнем противопоказаний и побочных эффектов, поэтому делать выбор в пользу более дешевых препаратов, следует очень осторожно.

Самый эффективный и действенный аналог Омакора — это обычный рыбий жир, который богат на содержание полиненасыщенных омега-кислот и прочих полезных веществ.

Если в вашем рационе питания всегда присутствует в достаточном количестве морская рыба и прочие морепродукты, ваши запасы омега-кислот в организме, должны быть достаточными для нормальной жизнедеятельности и профилактики различных заболеваний.

Современные производители могут предложить разные виды рыбьего жира — в жидком состоянии и в виде капсул, в которых содержится определенная доза жира.

Если вы предпочитаете жидкий рыбий жир, тогда суточная норма составляет от 2 до 3 ст.л. в сутки после приема пищи.

Тем, кто не любит жидкую консистенцию средства, можно употреблять капсулы — от 1 до 2 в сутки после еды.

Природными аналогами препарата Омакор также являются и иные масла. К примеру, масло семян тыквы также помогает проводить профилактику сердечно-сосудистых заболеваний, борется с высоким артериальным давлением, атеросклерозом сосудов головного мозга и сердечно-сосудистой системы, гиперлипидемии разных типов. Чаще всего масло назначают в комплексной терапии. Для лечения гиперлипидемии может быть также назначен препарат Репата .

Полезно и масло чеснока , которое эффективно не только при профилактике и в процессе терапии респираторных заболеваний, но и при нарушениях липидного обмена, атеросклероза. Чесночное масло также благоприятно действует на процессы свертываемости крови и помогает предотвращать развитие кровотечений.

Из фармакологических средств таблетки (капсулы) Омакор часто заменяются Эйконолом. Это лекарство также эффективно при вторичной профилактике инфаркта, используется средств и для комплексной терапии ишемического заболевания, при высоком риске летального исхода при артериальной гипертензии и ишемии.

Эпадол — назначается в составе комплексной терапии с разными гиполипидемическими лекарствами для профилактики ишемии, тромбообразования, атеросклерозе разных сосудов, в том числе, и коронарных.

Пепонен — эффективное средство растительного происхождения, в состав которого сходят полиненасыщенные жирные кислоты, очень большое количество витаминов. Препарат показан при широком спектре заболеваний, в том числе — в качестве профилактического средства при атеросклерозе.

На сегодняшний момент таблетки с мега-кислотами , широко применяются, так как случаев передозировки и развития побочных эффектов, случаются довольно редко.

Благодаря приему лекарства возможно предотвратить развитие инфаркта, инсульта, ишемического заболевания, атеросклероз и значительно уменьшить смертельные случаи при таких диагнозах.

Также, согласно отзывам многих пациентов, которые принимали это лекарственное средство, случаются и прочие положительные эффекты: исчезает или значительно уменьшается головокружение, улучшается свертываемость крови. Лекарство также помогает улучшить общее состояние здоровья, даже после перенесенного инфаркта миокарда.

И врачи, и пациенты указывают, что препарат является эффективным средством с аритмическим действием, компоненты лекарства улучшают функции сердца и состояния сосудов. Но вы должны понимать, что только кардиолог может назначить вам препарат и его аналоги для терапии сердечно-сосудистых заболеваний и профилактики.

Многие врачи считают обязательной комплексную профилактическую терапию инфарктов с применением Омакора и прочих лекарств. Благодаря препарату, значительно снижается риск смертности, что и делает лекарство столь популярным и востребованным.

Наименование:

Омакор (Omacor)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика.
Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым жирным кислотам.
Омакор влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень ТГ вследствие уменьшения количества ЛПОНП. Кроме того, он влияет на гемостаз и АД.
Омакор снижает синтез ТГ в печени, поскольку ЭПК и ДГК являются слабыми субстратами для ферментов, отвечающих за синтез ТГ, и таким образом ингибируют образование эфиров других жирных кислот.
Увеличение β-окисления жирных кислот в пероксисомах печени также вносит вклад в снижение уровня ТГ путем уменьшения количества свободных жирных кислот для синтеза ТГ.

Снижение синтеза ТГ приводит к снижению уровня ЛПОНП.
У некоторых пациентов с гипертриглицеридемией Омакор повышает уровень ХС ЛПНП . Повышение уровня ХС ЛПВП при лечении Омакором является незначительным, намного более низким, чем после приема фибратов, и противоречивым.
Длительный эффект снижения уровня липидов (больше 1 года) неизвестен. Не существует убедительных доказательств того, что длительное снижение уровня ТГ снижает риск возникновения ИБС.
В период лечения Омакором уменьшается образование тромбоксана A2 и незначительно увеличивается время кровотечения.
Какого-либо существенного влияния на другие факторы свертывания крови не отмечают.
В мультицентровом рандомизированном открытом клиническом исследовании GISSI-Prevenzione 11 324 пациента после инфаркта миокарда (<3 мес), которые получали стандартное профилактическое лечение и средиземноморскую диету, были рандомизированы в группы: приема Омакора (n=2836), витамина Е (n=2830), комбинации Омакор + витамин Е (n=2830) или без приема Омакора и витамина Е (n=2828).

Результаты, полученные в течение 3,5 года, показали, что прием Омакора в дозе 1 г/сут значительно снизил частоту комбинированной конечной точки, включавшей смерть по всем причинам, нелетальный инфаркт миокарда и нелетальный инсульт (снижение относительного риска на 15% , p=0,0226, у пациентов, принимавших только Омакор, по сравнению с контролем и на 10% , p=0,0482, у пациентов, принимавших Омакор без или с витамином Е). Также продемонстрировано снижение частоты вторичной конечной точки , включавшей сердечно-сосудистую смерть, нелетальный инфаркт миокарда и нелетальный инсульт (снижение относительного риска на 20% , p=0,0082, у пациентов, принимавших только Омакор, по сравнению с контролем и на 11% , p=0,0526, у пациентов, принимавших Омакор без или с витамином Е).
Вторичный анализ каждого компонента первичных конечных точек установил значительное снижение частоты смерти среди всех и отдельно по сердечно-сосудистым причинам, но без уменьшения количества нелетальных сердечно-сосудистых событий или летального и нелетального инсульта.

Фармакокинетика.
Во время и после всасывания существует три основных пути метаболизма омега-3-жирных кислот:
- жирные кислоты сначала транспортируются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и затем переносятся в периферические депо липидов;
- фосфолипиды клеточных мембран заменяются липопротеиновыми фосфолипидами, и жирные кислоты могут затем действовать как предшественники различных эйкозаноидов;
- большинство жирных кислот окисляется для обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация омега-3-жирных кислот - ЭПК и ДГК - в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.
Фармакокинетические исследования на животных продемонстрировали полный гидролиз этиловых эфиров, который сопровождался достаточной абсорбцией и включением ЭПК и ДГК в фосфолипиды плазмы крови и эфиры ХС.

Показания к
применению:

Гипертриглицеридемия:
- эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
- эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.
Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Способ применения:

Препарат принимают перорально .
После инфаркта миокарда: 1 капсула в сутки.
Гипертриглицеридемия: начальная доза - 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу можно повысить до 4 капсул в сутки.
Длительность лечения определяется врачом в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Капсулы можно принимать с пищей, чтобы предотвратить желудочно-кишечные расстройства.
Информация по применению Омакора у детей и подростков, больных в возрасте старше 70 лет и пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует, а по применению у больных с почечной недостаточностью - ограничена.

Побочные действия:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны иммунной системы : редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ : нечасто - гипергликемия, подагра.
Со стороны нервной системы : нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы : нечасто - эпистаксис (носовое кровотечение).
Со стороны пищеварительной системы : часто - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто - желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - кожная сыпь; очень редко - крапивница.
При длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Противопоказания:

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе - 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.
У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени.

Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе - 4 капс.).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Тем не менее прием препарата Омакор может несущественно повлиять (риск развития головокружений) на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.
Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении препарата Омакор и варфарина или прекращении курса лечения препаратом Омакор необходим контроль протромбинового времени либо MHO.

Беременность:

Отсутствуют клинические данные по применению препарата при беременности.
Назначать Омакор при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Омакор противопоказано в период грудного вскармливания. : омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры - 1000 мг, в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты - 46 %, этиловый эфир докозагексаеновой кислоты - 38 %;
- вспомогательные вещества : α-токоферол - 4 мг;
- состав оболочки капсулы : желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s.

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные, размер 20; содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.

28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Содержит полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А 2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.

Результаты наблюдений (в течение 3.5 лет) пациентов, принимавших Омакор в дозе 1 г/сут, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

— жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;

— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

— большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 - ЭПК и ДГК - в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания к применению препарата

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия - в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:

— тип IV (в качестве монотерапии);

— тип IIb/III (в комбинации со статинами - в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут.

При лечении гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс./сут.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: часто (1-10%); нечасто (0.1-1%); редко (0.01-0.1%); очень редко (менее 0.01%), включая единичные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота; нечасто - боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота, гастроэнтерит; редко - нарушения функции печени; очень редко - кровотечения из нижних отделов ЖКТ; в единичных случаях - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.

Аллергические реакции: нечасто - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия; в единичных случаях - повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - сухость в носу.

Дерматологические реакции: редко - угри, зудящая сыпь; очень редко - крапивница; в единичных случаях - розовые угри, сыпь, гиперемия/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч.

В ходе исследований: очень редко - увеличение количества лейкоцитов в периферической крови, повышение уровня ЛДГ; в единичных случаях - повышение уровня КФК, миалгия, увеличение ACT, АЛТ, увеличение массы тела. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (ACT, АЛТ).

Противопоказания к применению препарата

— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, одновременно с фибратами, одновременно с пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме Омакора в высокой дозе - 4 капсулы) требуется постоянное врачебное наблюдение за пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии, апри необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного контроля, предусмотренного при лечении таких пациентов.

Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (например, в результате тяжелой травмы, хирургической операции).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при не поддающемся контролю сахарном диабете) весьма ограничен.

Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами, поэтому одновременный прием Омакора с фибратами не рекомендуется.

При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы 4 капсулы) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Омакора у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Омакор не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами возникает риск увеличения времени кровотечения.

Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.