Störungen von Stoffwechselvorgängen im menschlichen Körper führen häufig zu Gewebeschäden. Solche Verstöße sind folgenreich und können eine Reihe von Krankheiten hervorrufen. Das Medikament Actovegin ist eines der am häufigsten in verschiedenen Bereichen der Medizin eingesetzten Medikamente. Das Medikament hat die Fähigkeit, beschädigte Zellen wiederherzustellen und zu verbessern metabolische Prozesse. Die Gebrauchsanweisung des Arzneimittels ermöglicht es Ihnen, sich mit dem Arzneimittel vertraut zu machen, es darf jedoch nur nach ärztlicher Verordnung eingenommen werden.

Darreichungsform

Actovegin ist in mehreren Darreichungsformen erhältlich: Injektionsampullen, Salbe, Gel oder Tabletten. In diesem Artikel betrachten wir das Medikament in Form einer Lösung zur intramuskulären oder intramuskulären Anwendung intravenöse Injektionen. Vor dem Kauf des Arzneimittels ist es wichtig, auf die Dosierung zu achten.

1. je 0,4 mg, Packung enthält 5 Ampullen à 10 ml;
2. Lösung von 200 mg, Nr. 5 Ampullen von 5 ml;
3. Je 80 mg, Nr. 25 Ampullen à 2 ml.

Beschreibung und Zusammensetzung

Actovegin ist ein Medikament mit antihypoxischer und antioxidativer Wirkung. große Auswahl. Das Hauptwirkungsprinzip des Arzneimittels beruht auf der Geweberegeneration. Das Medikament verbessert die Durchblutung, versorgt das Gehirngewebe mit der notwendigen Menge an Sauerstoff und anderen nützlichen Komponenten. Actovegin kann in verwendet werden komplexe Behandlung viele Krankheiten. Das Medikament versorgt den Körper mit lebenswichtigen Bestandteilen und wird häufig für komplexe Behandlungen eingesetzt große Menge Krankheiten bei Erwachsenen und Kindern sowie schwangeren Frauen.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist ein deproteinisiertes Hämoderivat aus Kälberblut 50 mg sowie Hilfskomponenten, einschließlich Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Pharmakologische Gruppe

Actovegin in Ampullen aktiviert Stoffwechselprozesse, erhöht den Transport und die Ansammlung von Glukose im Gehirn. Das Medikament stellt die Konzentration der Aminosäuren ADP wieder her und stimuliert die Verwertung von Glukose. Die Verwendung des Arzneimittels stabilisiert die Plasmamembranen und verbessert sie Energieausgleich in Geweben.

Die antihypoxische Wirkung des Arzneimittels tritt innerhalb von 30 Minuten nach der parenteralen Verabreichung ein und hält 3 bis 6 Stunden an. Actovegin hat die Fähigkeit, Gewebe auf intrazellulärer Ebene zu heilen und die Blutversorgung der Gehirnstrukturen zu verbessern. Das Wirkprinzip des Arzneimittels erhöht die Geweberesistenz und innere Organe Zu Sauerstoffmangel. Der breite Wirkungsmechanismus des Arzneimittels ermöglicht den Einsatz in verschiedenen Bereichen der Medizin. Am häufigsten wird dieses Arzneimittel jedoch in der Neurologie und Kardiologie zur komplexen Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten verschrieben.

Actovegin ist ein Mehrkomponenten-Medikament, das verschiedene Verbindungen enthält, die sich positiv auf den menschlichen Körper auswirken. Das Medikament ist seit mehr als 10 Jahren auf dem Markt und wird häufig zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt, die mit Stoffwechselstörungen einhergehen.

Hinweise zur Verwendung

Die Anweisungen für das Medikament enthalten eine ziemlich große Liste von Krankheiten und Zuständen, bei denen das Medikament verwendet werden kann. Actovegin-Injektionen werden häufig verwendet komplexe Therapie Krankheiten bei Kindern und Erwachsenen.

für Erwachsene

Indikationen für Actovegin-Injektionen können sein: die folgenden Krankheiten und besagt:

• hämorrhagischer Schlaganfall;
• Enzephalopathie verschiedener Genese;
• Funktionsstörungen des venösen, peripheren oder arteriellen Blutes;
• ischämischer Schlaganfall;
• zerebrale Stoffwechselstörungen;
• traumatische Hirnverletzungen;
• Angiopathie;
• Schädigung der Hornhaut des Auges verschiedener Ätiologien;
• Verbrennungen bis zum 3. Grad;
• trophischer Hautschaden;
• schwer zu behandelnde Wunden;
• Hautgeschwüre;
• Dekubitus.

für Kinder

In der Pädiatrie wird Actovegin am häufigsten bei Neugeborenen zur Behandlung von Hirnproblemen eingesetzt. Das Medikament kann ab den ersten Lebenstagen eines Kindes während der akuten Phase angewendet werden. Die Hauptindikation für die Verwendung des Arzneimittels ist:

• vorgeburtlich;
• SHT während der Geburt;
• Verbrennungen.

Anwendungsgebiete sind postpartale Verletzungen bei einem Kind, Verletzungen Gehirnkreislauf und andere schwerwiegende Erkrankungen.

für Schwangere und während der Stillzeit

Actovegin kann während der Schwangerschaft angewendet werden, jedoch mit Vorsicht und unter strenger Aufsicht eines Arztes. Das Medikament gilt als sehr sicher für den Fötus und die Frau selbst. Es wird oft verwendet für folgenden Staaten:

• Störung der Blutversorgung der Plazenta;
• Unterentwicklung der Plazenta;
• Diabetes, Typ I oder II;
• arterieller Hypertonus;
• Rh-Faktor-Konflikt zwischen dem Blut des Fötus und der Mutter;
• Sauerstoffmangel der Plazenta und des Embryos.

Actovegin-Injektionen können schwangeren Frauen und zur Prophylaxe bei der Gefahr einer Fehl- oder Frühgeburt verschrieben werden. Bei Stillen Viele Ärzte raten von der Einnahme des Arzneimittels ab.

Kontraindikationen

Actovegin ist ein physiologisches Medikament, daher war die einzige Kontraindikation für die Anwendung eine verstärkte Reaktion des Körpers.

Anwendungen und Dosierungen

Die Actovegin-Lösung ist zur intraarteriellen, intramuskulären und intravenösen Verabreichung bestimmt. Bei Bedarf wird das Medikament verabreicht Gefäßbett in Form von Aufgüssen. Trotz der guten Verträglichkeit des Arzneimittels muss vor der Anwendung ein Empfindlichkeitstest durchgeführt werden.

Für Erwachsene

Gemäß der Gebrauchsanweisung des Arzneimittels wird die Actovegin-Lösung jedem Patienten individuell verschrieben, abhängig von der Diagnose, dem Alter des Patienten und der Art der Verabreichung.

1. Bei intravenöser Verabreichung wird das Arzneimittel in einer 5 %igen Glucoselösung oder in 0,9 %igem Natriumchlorid verdünnt. Die Tagesdosis sollte 2000 mg pro ¼ Liter Lösung nicht überschreiten.
2. Bei intramuskuläre Injektion die Dosierung beträgt nicht mehr als 5 ml pro Tag.
3. Die intraarterielle Verabreichung des Arzneimittels variiert zwischen 5 und 20 ml pro Tag.

Die Behandlung mit Actovegin dauert zwischen 10 Tagen und mehreren Wochen oder Monaten.

Für Kinder

Die tägliche Dosis des Arzneimittels wird mit 0,4 bis 0,5 ml pro 1 kg Körpergewicht intramuskulär berechnet. Die Behandlung mit Actovegin erhöht und verbessert die Genesungsprognose deutlich.

Für Schwangere und während der Stillzeit

Bei schwangeren Frauen wird die Dosis des Arzneimittels vom Arzt individuell für jeden Patienten festgelegt.

Nach der Anwendung der Injektionen stellt sich die Wirkung nicht so schnell ein. Positiver Effekt Nach der Einnahme kann es frühestens nach 1 Woche auftreten und hält mehrere Monate an.

Nebenwirkungen

Das Medikament wird gut vertragen, in seltenen Fällen können jedoch nach der Einnahme des Medikaments Symptome auftreten. Nebenwirkungen Körper:

1. anaphylaktische Reaktionen;
2. Schmerzen im Injektionsbereich;
3. Kopfschmerzen;
4. dyspeptische Symptome;
5. Tachykardie;
6. Ausschlag am Körper;
7. erhöhte Erregung;
8. Atembeschwerden;
9. Schwierigkeiten beim Atmen;

Das Arzneimittel hat keine toxische Wirkung auf den Körper und macht nicht süchtig. Wenn der Patient hat erhöhte Empfindlichkeit Zu Actovegin kann der Arzt Analoga des Arzneimittels verschreiben. Das nächste Analogon der Medizin ist.

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Das Medikament wird häufig mit anderen Medikamenten kombiniert. Es liegen keine Daten zur Arzneimittelunverträglichkeit vor.

Name:

Name: Actovegin

Pharmachologische Wirkung:
Actovegin aktiviert den Zellstoffwechsel (Metabolismus), indem es den Transport und die Ansammlung von Glukose und Sauerstoff erhöht und so deren intrazelluläre Verwertung steigert. Diese Prozesse führen zu einer Beschleunigung des ATP-Stoffwechsels (Adenosintriphosphorsäure) und einer Erhöhung der Energieressourcen der Zelle. Unter Bedingungen, die die normalen Funktionen des Energiestoffwechsels einschränken (Hypoxie / unzureichende Versorgung des Gewebes mit Sauerstoff oder beeinträchtigte Absorption /, Mangel an Substrat) und bei erhöhtem Energieverbrauch (Heilung, Regeneration / Gewebewiederherstellung /) stimuliert Actovegin die Energieprozesse der Funktion Stoffwechsel (Stoffwechselprozess im Körper) und Anabolismus (Prozess der Aufnahme von Substanzen durch den Körper). Der sekundäre Effekt ist eine erhöhte Blutversorgung.

Alles über Actovegin: Herstellung, Verwendung, Wirkungsmechanismus auf den menschlichen Körper

Anwendungshinweise:
Zerebrovaskuläre Insuffizienz, ischämischer Schlaganfall(unzureichende Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes aufgrund eines akuten zerebrovaskulären Unfalls); traumatische Hirnverletzungen; Verstöße periphere Zirkulation(arteriell, venös); Angiopathie (gestörter Gefäßtonus); trophische Störungen (Ernährungsstörungen der Haut) mit Krampfadern Venen der unteren Extremitäten (Veränderungen der Venen, gekennzeichnet durch eine ungleichmäßige Vergrößerung ihres Lumens mit der Bildung eines Wandvorsprungs aufgrund einer Funktionsstörung ihres Klappenapparats); Geschwüre unterschiedlicher Herkunft; Dekubitus (Absterben von Gewebe durch anhaltenden Druck beim Liegen); Verbrennungen; Prävention und Behandlung Strahlenschäden. Schädigung der Hornhaut (der transparenten Membran des Auges) und der Sklera (der undurchsichtigen Membran des Auges): Verätzung der Hornhaut (Säuren, Laugen, Kalk); Hornhautgeschwüre unterschiedlicher Herkunft; Keratitis (Entzündung der Hornhaut), auch als Folge einer Hornhauttransplantation; Abschürfungen der Hornhaut bei Patienten mit Kontaktlinsen; Vermeidung von Schäden bei der Auswahl Kontaktlinsen bei Patienten mit dystrophischen Prozessen in der Hornhaut (zur Anwendung von Augengelee), auch zur Beschleunigung der Heilung von trophischen Geschwüren (langsam heilende Hautdefekte), Dekubitus (Gewebenekrose durch längeren Druck auf die Hornhaut durch Liegen), Verbrennungen, Strahlenschäden an der Haut usw.

Nebenwirkungen von Actovegin:
Allergische Reaktionen: Urtikaria, Blutrauschgefühl, Schwitzen, erhöhte Körpertemperatur. Juckreiz, Brennen im Anwendungsbereich des Gels, der Salbe oder der Creme; bei Verwendung von Augengel - Tränenfluss, Sklerainjektion (Rötung der Sklera).

Art der Anwendung und Dosierung von Actovegin:
Dosierung und Verabreichungsweg hängen von der Art und Schwere der Erkrankung ab. Das Medikament wird oral, parenteral (Bypass) verschrieben Verdauungstrakt) und lokal.
1-2 Tabletten werden dreimal täglich vor den Mahlzeiten oral verschrieben. Kauen Sie die Pillen nicht, sondern spülen Sie sie mit etwas Wasser herunter.
Bei intravenöser oder intraarterieller Verabreichung beträgt die Anfangsdosis je nach Schwere der Erkrankung 10-20 ml. Anschließend werden 5 ml einmal täglich oder mehrmals wöchentlich intravenös langsam oder intramuskulär verschrieben. 250 ml Infusionslösung werden einmal täglich oder mehrmals pro Woche intravenös mit einer Geschwindigkeit von 2–3 ml pro Minute verabreicht. Sie können auch 10, 20 oder 50 ml Injektionslösung verwenden, verdünnt in 200–300 ml Glucose oder Kochsalzlösung. Insgesamt 10-20 Infusionen pro Behandlungszyklus. Es wird nicht empfohlen, der Infusionslösung andere Produkte hinzuzufügen.
Die parenterale Verabreichung von Actovegin sollte aufgrund der Möglichkeit der Entwicklung einer anaphylaktischen (allergischen) Reaktion mit Vorsicht erfolgen. Probeverabreichungen werden empfohlen, es müssen jedoch Bedingungen für die Durchführung geschaffen werden Notfalltherapie. Es können nicht mehr als 5 ml intravenös verabreicht werden, da die Lösung hypertonische Eigenschaften hat ( osmotischer Druck Lösung höher als der osmotische Druck des Blutes). Bei intravenöser Anwendung des Produkts wird empfohlen, den Wasser- und Elektrolytstoffwechsel zu überwachen.
Lokale Anwendung. Das Gel wird zur Reinigung und Behandlung verschrieben offene Wunden und Geschwüre. Bei Verbrennungen und Strahlenschäden wird das Gel in einer dünnen Schicht auf die Haut aufgetragen. Bei der Behandlung von Geschwüren wird das Gel in einer dickeren Schicht auf die Haut aufgetragen und mit einer Kompresse mit Actovegin-Salbe abgedeckt, um ein Verkleben mit der Wunde zu verhindern. Der Verband wird einmal wöchentlich gewechselt; bei stark nässenden Geschwüren – mehrmals täglich.
Die Creme dient zur Verbesserung der Wundheilung, auch bei nässenden Wunden. Wird zur Vorbeugung von Dekubitusbildung und zur Vorbeugung von Strahlenschäden eingesetzt.
Die Salbe wird in einer dünnen Schicht auf die Haut aufgetragen. Wird zur Langzeitbehandlung von Wunden und Geschwüren verwendet, um deren Epithelisierung (Heilung) nach einer Therapie mit Gel oder Creme zu beschleunigen. Um Dekubitus vorzubeugen, muss die Salbe auf die entsprechenden Hautstellen aufgetragen werden. Um Strahlenschäden an der Haut vorzubeugen, sollte die Salbe nach der Bestrahlung oder in den Pausen zwischen den Sitzungen aufgetragen werden.
Augengel: Drücken Sie 1 Tropfen Gel direkt aus der Tube in das betroffene Auge. 2-3 mal täglich auftragen. Nach dem Öffnen der Packung ist das Augengel maximal 4 Wochen haltbar.

Catad_pgroup Stimulatoren der Gewebereparatur (Regeneration)

Actovegin-Lösung zur Injektion – Gebrauchsanweisung

Registrierungs Nummer:

Handelsname des Arzneimittels:

Actovegin®

Gruppenname

Deproteinisiertes Hämoderivat aus Kälberblut

Darreichungsform:

Injektion

Verbindung

Für 2 ml Ampullen:

1 Ampulle enthält:
aktuell Substanz: Actovegin®-Konzentrat (bezogen auf trockenes deproteinisiertes Hämoderivat aus Kälberblut) 1) - 80,0 mg;
Hilfs- Substanz: Wasser für Injektionszwecke – bis zu 2 ml.

Für 5 ml Ampullen:

1 Ampulle enthält:
aktuell Substanz: Actovegin®-Konzentrat (bezogen auf trockenes deproteinisiertes Hämoderivat aus Kälberblut) 1) - 200,0 mg;
Hilfs- Substanz: Wasser für Injektionszwecke – bis zu 5 ml.

Für 10 ml Ampullen:

1 Ampulle enthält:
aktuell Substanz: Actovegin®-Konzentrat (bezogen auf trockenes deproteinisiertes Hämoderivat aus Kälberblut) 1) - 400,0 mg;
Hilfs- Substanz: Wasser für Injektionszwecke – bis zu 10 ml.

1) Actovegin®-Konzentrat enthält Natriumchlorid in Form von Natrium- und Chlorionen, die Bestandteile des Blutes von Kälbern sind. Während des Konzentratherstellungsprozesses wird Natriumchlorid weder hinzugefügt noch entfernt. Der Natriumchloridgehalt beträgt etwa 53,6 mg (für 2-ml-Ampullen), etwa 134,0 mg (für 5-ml-Ampullen) und etwa 268,0 mg (für 10-ml-Ampullen).

Beschreibung:

klare gelbliche Lösung

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Stimulator der Geweberegeneration

ATX-Code:

pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Antihypoxant. Actovegin® ist ein Hämoderivat, das durch Dialyse und Ultrafiltration gewonnen wird (Verbindungen mit einem Molekulargewicht von weniger als 5000 Dalton passieren).

Es wirkt sich positiv auf den Transport und die Verwertung von Glukose aus, stimuliert den Sauerstoffverbrauch (was zur Stabilisierung der Plasmamembranen der Zellen bei Ischämie und zu einer Verringerung der Laktatbildung führt) und hat somit eine antihypoxische Wirkung, die sich zu manifestieren beginnt spätestens 30 Minuten nach der parenteralen Verabreichung und erreicht durchschnittlich nach 3 Stunden (2-6 Stunden) ein Maximum. Actovegin® erhöht die Konzentrationen von Adenosintriphosphat, Adenosindiphosphat, Phosphokreatin sowie den Aminosäuren Glutamat, Aspartat und Gamma-Aminobuttersäure.

Die Wirkung von Actovegin® auf die Aufnahme und Nutzung von Sauerstoff sowie die insulinähnliche Aktivität mit Stimulation des Glukosetransports und der Glukoseoxidation sind bei der Behandlung von Bedeutung diabetische Polyneuropathie(DPN). Bei Patienten mit Diabetes Mellitus und diabetischer Polyneuropathie Actovegin® reduziert die Symptome einer Polyneuropathie deutlich ( stechender Schmerz, Brennen, Parästhesien, Taubheitsgefühl untere Gliedmaßen) Sensibilitätsstörungen werden objektiv reduziert und das psychische Wohlbefinden der Patienten verbessert sich.

Pharmakokinetik

Mit pharmakokinetischen Methoden ist es unmöglich, die pharmakokinetischen Parameter des Arzneimittels Actovegin® zu untersuchen, da es nur aus physiologischen Komponenten besteht, die normalerweise im Körper vorhanden sind.

Bisher konnte kein Rückgang festgestellt werden pharmakologische Wirkung Hämoderivate bei Patienten mit veränderter Pharmakokinetik (z. B. Leber- oder Leberfunktion). Nierenversagen, altersbedingte Stoffwechselveränderungen sowie Stoffwechselmerkmale bei Neugeborenen)

Hinweise

• Stoffwechsel- und Gefäßerkrankungen Gehirn (einschließlich ischämischem Schlaganfall und traumatischer Hirnverletzung).
• Periphere (arterielle und venöse) Gefäßerkrankungen und ihre Folgen ( arterielle Angiopathie, trophische Geschwüre); diabetische Polyneuropathie
• Wundheilung (Geschwüre unterschiedlicher Genese, Verbrennungen, trophische Störungen (Dekubitus), Störung des Wundheilungsprozesses).
• Vorbeugung und Behandlung von Strahlenschäden an Haut und Schleimhäuten während Strahlentherapie

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen das Medikament Actovegin® bzw ähnliche Medikamente, dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungenödem, Oligurie, Anurie, Flüssigkeitsansammlung im Körper.

MIT Vorsicht: Hyperchlorämie, Hypernatriämie

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen verursachte keine Nebenwirkungen negative Auswirkung auf Mutter oder Fötus. Bei der Anwendung bei schwangeren Frauen muss jedoch das potenzielle Risiko für den Fötus berücksichtigt werden.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Intraarteriell, intravenös (auch in Form einer Infusion) und intramuskulär. Aufgrund der Möglichkeit anaphylaktischer Reaktionen wird empfohlen, vor Beginn der Infusion einen Test auf Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel durchzuführen.

Hinweise zur Verwendung von Ampullen mit Sollbruchstelle:

Platzieren Sie die Ampullenspitze mit der Spitze nach oben! Klopfen Sie leicht mit dem Finger auf die Ampulle und schütteln Sie sie, damit die Lösung von der Ampullenspitze nach unten fließen kann.

Platzieren Sie die Ampullenspitze mit der Spitze nach oben! Klopfen Sie leicht mit dem Finger auf die Ampulle und schütteln Sie sie, damit die Lösung von der Ampullenspitze nach unten fließen kann.

Je nach Schweregrad Krankheitsbild, die Anfangsdosis beträgt 10–20 ml/Tag intravenös oder intraarteriell; dann 5 ml intravenös oder 5 ml intramuskulär.
Bei der Verabreichung in Form einer Infusion werden 10–20 ml ACTOVEGIN© zu 200–300 ml der Hauptlösung (0,9 %ige Natriumchloridlösung oder 5 %ige Dextroselösung) gegeben. Verabreichungsgeschwindigkeit: ca. 2 ml/min.
Stoffwechsel- und Gefäßstörungen des Gehirns: Zu Beginn der Behandlung zwei Wochen lang täglich 10 ml intravenös, dann mindestens 2 Wochen lang 3-4 mal pro Woche 5-10 ml intravenös.
Ischämischer Schlaganfall: 20–50 ml in 200–300 ml der Hauptlösung intravenös täglich für 1 Woche, dann 10–20 ml intravenös für 2 Wochen.
Periphere (arterielle und venöse) Gefäßerkrankungen und ihre Folgen: 20-30 ml des Arzneimittels in 200 ml der Hauptlösung intraarteriell oder intravenös täglich; Die Behandlungsdauer beträgt ca. 4 Wochen.
Wundheilung: 10 ml intravenös oder 5 ml intramuskulär täglich oder 3-4 mal wöchentlich je nach Heilungsverlauf (zusätzlich zu lokale Behandlung Medikament ACTOVEGIN© in Darreichungsformen Für lokale Anwendung).
Vorbeugung und Behandlung von Strahlenschäden der Haut und Schleimhäute während der Strahlentherapie: Die durchschnittliche Dosis beträgt 5 ml intravenös täglich während der Strahlenbelastungspausen.
Strahlenzystitis: täglich 10 ml transurethral in Kombination mit einer Antibiotikatherapie.

Nebenwirkung

Allergische Reaktionen ( Hautausschlag, Hauthyperämie, Hyperthermie) bis hin zum anaphylaktischen Schock.

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Derzeit unbekannt.

spezielle Anweisungen
Im Fall von intramuskuläre Methode Die Anwendung erfolgt langsam, nicht mehr als 5 ml. Aufgrund der Möglichkeit einer anaphylaktischen Reaktion wird eine Testinjektion (2 ml intramuskulär) empfohlen.
Die Injektionslösung hat einen leicht gelblichen Farbton. Die Farbintensität kann je nach den Eigenschaften der verwendeten Ausgangsmaterialien von Charge zu Charge variieren, dies hat jedoch keinen negativen Einfluss auf die Wirksamkeit des Arzneimittels oder seine Verträglichkeit.
Verwenden Sie keine Lösung, die undurchsichtig ist oder Partikel enthält.
Nach dem Öffnen der Ampulle kann die Lösung nicht mehr aufbewahrt werden.

Freigabe Formular

Injektionslösung 40 mg/ml.
2, 5, 10 ml des Arzneimittels in farblosen Glasampullen (Typ I, Eur. Arzneimittel) mit Sollbruchstelle. 5 Ampullen in einer Plastikblisterpackung. 1 oder 5 Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung werden in einen Karton gelegt. Auf der Packung sind transparente runde Schutzaufkleber mit holografischer Beschriftung und Erstöffnungskontrolle aufgeklebt.

Verfallsdatum

5 Jahre. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C an einem lichtgeschützten Ort. Von Kindern fern halten!

Bedingungen für die Abgabe in Apotheken

Auf ärztliche Verschreibung.

Hersteller
Nycomed Austria GmbH, Österreich
Kunst. Peterstraße 25, A-4020 Linz, Österreich
„Nycomed Austria GmbH“, Österreich
St. Peterstraße 25, A-4020 Linz, Österreich

Verbraucherbeschwerden sind zu richten an::
Gesellschaft mit beschränkter Haftung „Takeda Pharmaceuticals“ (Takeda Pharmaceuticals LLC)

Actovegin – Medizin, das den Gewebestoffwechsel aktiviert, den Trophismus verbessert und den Regenerationsprozess anregt.

Form und Zusammensetzung der Freigabe

Actovegin wird in folgenden Darreichungsformen hergestellt:

• Infusionslösung 4 mg/ml in Dextroselösung: klar, farblos oder hellgelb (250 ml in Flintglasflaschen, 1 Flasche im Karton);
• Infusionslösung 4 oder 8 mg/ml in 0,9 %iger Natriumchloridlösung: klar, farblos oder hellgelb (250 ml in farblosen Glasflaschen, 1 Flasche im Karton);
• Injektionslösung: klar, gelblich (2, 5 oder 10 ml in farblosen Glasampullen mit Sollbruchstelle, 5 Ampullen in Kunststoffkonturverpackung, 1, 2 oder 5 Packungen im Karton);
• Filmtabletten: bikonvex, rund, glänzend, grünlich-gelb (10, 30 oder 50 Stück in dunklen Glasflaschen, 1 Flasche im Karton);
• Creme zur äußerlichen Anwendung: homogen, weiß (20, 30, 50 oder 100 g in Aluminiumtuben, 1 Tube im Karton);
• Salbe zur äußerlichen Anwendung: homogen, weiß (20, 30, 50 oder 100 g in Aluminiumtuben, 1 Tube im Karton);
• Gel zur äußerlichen Anwendung: homogen, farblos oder hellgelb, transparent (20, 30, 50 oder 100 g in Aluminiumtuben, 1 Tube im Karton).

250 ml Infusionslösung in Dextroselösung enthalten:

• Wirkstoff: deproteinisiertes Hämoderivat aus Kälberblut – 25 ml (entspricht 1000 mg Trockengewicht);

• zusätzliche Komponenten: Dextrose, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

250 ml Infusionslösung in 0,9 %iger Natriumchloridlösung enthalten:

• Wirkstoff: deproteinisiertes Hämoderivat aus Kälberblut – 25 und 50 ml (entspricht 1000 und 2000 mg Trockengewicht bei einer Dosierung von 4 bzw. 8 mg/ml);

• zusätzliche Komponenten: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

1 Ampulle Injektionslösung (in einem Volumen von 2, 5 und 10 ml) enthält:

• Wirkstoff: Actovegin-Konzentrat (bezogen auf trockenes deproteinisiertes Hämoderivat aus Kälberblut) – 80, 200 oder 400 mg (Natriumchlorid liegt in Form von Chlor- und Natriumionen vor, die Bestandteile des Blutes von Kälbern sind; Natriumchloridgehalt ≈ 53,6, 134 bzw. 268 mg);

• Zusatzbestandteil: Wasser für Injektionszwecke.

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: deproteinisiertes Hämoderivat aus Kälberblut – 200 mg [in Form von Actovegin-Granulat in einer Menge von 345 mg (Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose – 135 mg, Povidon-K 90 – 10,0 mg)];
• zusätzliche Bestandteile: Magnesiumstearat, Talk;
• Schale: Hypromellosephthalat, Macrogol-6000, Akaziengummi, Bergglykolwachs, Povidon-K 30, Titandioxid, Chinolingelb-Farbstoff, Aluminiumlack, Diethylphthalat, Saccharose, Talk.

1000 mg Creme enthalten:

• Zusätzliche Komponenten: Glycerylmonostearat, Macrogol 4000, Benzalkoniumchlorid, Macrogol 400, Cetylalkohol, gereinigtes Wasser.

1000 mg Salbe enthalten:

• Wirkstoff: deproteinisiertes Hämoderivat aus Kälberblut – 0,05 ml (entspricht 2 mg Trockengewicht);
• Zusätzliche Komponenten: Methylparahydroxybenzoat, weißes Paraffin, Propylparahydroxybenzoat, Cholesterin (Cholesterin), Cetylalkohol, gereinigtes Wasser.

1000 mg Gel enthalten:

• Wirkstoff: deproteinisiertes Hämoderivat aus Kälberblut – 0,2 ml (entspricht 8 mg Trockengewicht);
• Zusätzliche Komponenten: Propylparahydroxybenzoat, Natriumcarmellose, Methylparahydroxybenzoat, Calciumlactat, Propylenglykol, gereinigtes Wasser.

Hinweise zur Verwendung

• Störungen der Gehirnfunktion (Stoffwechsel, Gefäße), einschließlich ischämischer Schlaganfall und traumatischer Hirnverletzung;
• Wundheilung, einschließlich trophischer Störungen (Dekubitus), Verbrennungen, Geschwüre unterschiedlicher Herkunft, Störung der Wundheilungsprozesse;
• diabetische Polyneuropathie (für Injektionslösung und Infusionslösung in 0,9 %iger Natriumchloridlösung);
• Strahlenschäden an Haut und Schleimhäuten durch Strahlentherapie (Vorbeugung/Behandlung).

Pillen

• periphere Gefäßerkrankungen (arteriell und venös) und deren Folgen, wie arterielle Angiopathie und trophische Geschwüre;
• Störungen der Gehirnfunktion (Stoffwechsel, Gefäßerkrankungen), einschließlich Demenz, zerebrovaskuläre Insuffizienz verschiedene Formen, traumatische Hirnverletzungen (im Rahmen einer Kombinationstherapie);
• diabetische Polyneuropathie.

Salbe, Creme, Gel

• Wunden und Krankheiten entzündlicher Natur Haut und Schleimhäute, einschließlich Verbrennungen, einschließlich Sonnenbrand (für Salben - Verätzungen V akutes Stadium), Kratzer, Risse, Hautschnitte, Abschürfungen;
• Zustände nach Verbrennungen, einschließlich nach Verbrennungen mit Dampf oder kochender Flüssigkeit (zur Verbesserung und Beschleunigung der Geweberegeneration);
• nässende Geschwüre, einschließlich Krampfadergeschwüre (Gel ist als Erstbehandlung angezeigt);
• Wundoberflächen (wie Vorbehandlung) bei der Behandlung von Verbrennungen vor einer Hauttransplantation – für Gel;
• Dekubitus (Vorbeugung/Behandlung) – für Salben und Cremes;
• Reaktionen von Schleimhäuten und Haut durch Strahlenexposition (Vorbeugung/Behandlung).

Kontraindikationen

Die Anwendung aller Formen von Actovegin ist bei Vorliegen einer Überempfindlichkeit gegen seine Bestandteile oder ähnliche Arzneimittel kontraindiziert.

Absolute Kontraindikationen für die Verwendung von Infusionslösung und Injektionslösung:

• Lungenödem;
• dekompensierte Herzinsuffizienz;
• Flüssigkeitsansammlung im Körper;
• Anurie;
• Oligurie.

Infusionslösung und Injektionslösung werden bei folgenden Erkrankungen und/oder Erkrankungen mit Vorsicht angewendet:

• Schwangerschaft (nach Abwägung von Nutzen und möglichen Risiken);
• Hypernatriämie;
• Diabetes mellitus (zur Herstellung einer Infusionslösung in Dextroselösung);
• Hyperchlorämie.

Actovegin-Tabletten sollten bei folgenden Erkrankungen und/oder Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden:

• Lungenödem;
• Herzinsuffizienz Grad P und III;
• Überhydrierung;
• Anurie;
• Oligurie;
• Schwangerschaft und Stillzeit.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Injektion

Die Injektionslösung ist zur intramuskulären (IM), intraarteriellen (IA) und intravenösen (IV) Verabreichung (auch in Form einer Infusion) bestimmt.

• ischämischer Schlaganfall: täglicher intravenöser Tropf in einer Dosis von 800–2000 mg, verdünnt in 200–300 ml 5 %iger Dextroselösung oder 0,9 %iger Natriumchloridlösung für 7 Tage, dann 400–800 mg für 14 Tage, dann wird das Medikament oral eingenommen ;
• Hirnerkrankungen (vaskulär und metabolisch): täglich i.v. Tagesdosis 200–1000 mg für 14 Tage mit weiterem Übergang zur oralen Verabreichung des Arzneimittels;
• periphere Gefäßerkrankungen (arteriell und venös) und ihre Folgen: täglich intravenös oder intravenös in einer Dosis von 800–1000 mg, verdünnt in einer 5 %igen Dextroselösung oder 0,9 %igen Natriumchloridlösung in einem Volumen von 200 ml; Kurs – 28 Tage;
• diabetische Polyneuropathie: intravenös in einer Tagesdosis von 2000 mg, Kur – 21 Tage, dann Umstellung auf orale Verabreichung;
• Strahlenzystitis: tägliche transurethrale Dosis von 400 mg in Kombination mit dem Einsatz von Antibiotika;
• Strahlenschädigung der Schleimhäute und der Haut während der Strahlentherapie (Vorbeugung/Behandlung): täglich i.v. mit einer durchschnittlichen Dosis von 200 mg zwischen den Bestrahlungen;
• Wundheilung: IV in einer Dosis von 400 mg oder IM in einer Dosis von 200 mg, täglich oder 3-4 mal pro Woche, unter Berücksichtigung des Heilungsprozesses (als Ergänzung zur lokalen Therapie).

Die Verabreichungsgeschwindigkeit beträgt 2 ml pro Minute, die Behandlungsdauer wird je nach Symptomatik und Schwere der Erkrankung individuell festgelegt.

Infusionslösung

Die Infusionslösung wird intravenös oder intravenös in einem Strahl in einer Dosis von 250–500 ml pro Tag verabreicht. Actovegin-Infusionen werden mit einer Geschwindigkeit von etwa 2 ml pro Minute durchgeführt.

• Hirnerkrankungen (einschließlich ischämischer Schlaganfall): intravenös in einer Tagesdosis von 1000–2000 mg, Verlauf – 14 Tage, bei weiterer oraler Verabreichung – für das Arzneimittel in einer 0,9 %igen Natriumchloridlösung, oder bei weiterer intravenöser Verabreichung von 1000 mg mehrere mal pro Woche – für das Medikament in Dextroselösung;
• periphere Gefäßerkrankungen und ihre Folgen: intravenös oder intravenös 1000 mg täglich oder mehrmals wöchentlich mit weiterem Übergang zur oralen Form;
• Wundheilung: IV in einer Dosis von 1000 mg täglich oder mehrmals wöchentlich, mögliche Kombination mit Formen des Arzneimittels zur topischen Anwendung;
• diabetische Polyneuropathie (zur Infusionslösung in 0,9 % Natriumchloridlösung): intravenös in einer Tagesdosis von 2000 mg (500 ml bei einer Dosierung von 4 mg/ml oder 250 ml bei einer Dosierung von 8 mg/ml); Kurs – 21 Tage, dann wird die orale Verabreichung verordnet;
• Strahlenschäden an Schleimhäuten und Haut: intravenös in einer durchschnittlichen Dosis von 1000 mg 1 Tag vor und täglich während der Strahlentherapie sowie nach deren Abschluss für 14 Tage, gefolgt von oraler Verabreichung.

Die Dauer der Therapie richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und ihren Symptomen. Der Behandlungsverlauf mit einer Infusionslösung in Dextroselösung kann zwischen 10 und 20 Infusionen variieren.

Aufgrund der möglichen Gefahr anaphylaktischer Reaktionen bei parenteraler Verabreichung des Arzneimittels wird empfohlen, vor Beginn des Kurses einen Test auf das Vorliegen einer Überempfindlichkeit gegen Actovegin durchzuführen.

Pillen

Die Tabletten werden vor den Mahlzeiten oral eingenommen und im Ganzen, ohne sie zu zerbrechen oder zu kauen, mit etwas Flüssigkeit geschluckt. Einzelne Dosis– 1–2 Tabletten, Häufigkeit der Verabreichung – 3-mal täglich. Die Behandlungsdauer sollte mindestens 4–6 Wochen betragen.

Bei der Behandlung der diabetischen Polyneuropathie wird nach Abschluss einer 21-tägigen intravenösen Verabreichung des Arzneimittels die Einnahme von 2-3 Tabletten Actovegin dreimal täglich empfohlen. Die Mindestbehandlungsdauer beträgt 4–5 Monate.

Salbe, Creme, Gel

Diese Formen des Arzneimittels werden nur äußerlich angewendet.

Das Gel wird mehrmals täglich dünn auf die betroffenen Stellen aufgetragen. Um ulzerative Oberflächen zu reinigen, empfiehlt es sich, eine dicke Schicht Gel aufzutragen und abzudecken Mullbinde, in Salbe getränkt, oder eine Kompresse mit Salbe. Der Verband muss einmal täglich, bei der Behandlung sehr nasser Oberflächen mehrmals täglich gewechselt werden.

Für weitere Behandlung Verwenden Sie Creme oder Salbe. Bei der Behandlung von Wunden, Geschwüren, entzündlichen Erkrankungen der Haut und der Schleimhäute empfiehlt es sich, das Medikament in einer dünnen Schicht auf die Problemzonen aufzutragen: Creme – nach der ersten Geltherapie, Salbe – als letztes Glied, meist nach der Behandlung mit Gel und Creme.

Um das Auftreten von Dekubitus in Bereichen mit erhöhtem Risiko ihrer Entstehung zu verhindern, sollte das Arzneimittel in die Haut eingerieben werden.

Um das Auftreten von Strahlenschäden zu verhindern, sollte Actovegin in Abständen zwischen den Strahlentherapiesitzungen sowie unmittelbar danach in einer dünnen Schicht aufgetragen werden.

Salbe und Creme werden mindestens 2-mal täglich über einen Zeitraum von 12 Tagen oder länger angewendet, einschließlich des gesamten Zeitraums der aktiven Regeneration.

Sollte die äußerliche Anwendung eines Gels, einer Creme oder einer Salbe unzureichend oder ausbleiben, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Nebenwirkungen

Infusionslösung, Injektionslösung

Vor dem Hintergrund der parenteralen Verabreichung von Actovegin können allergische Reaktionen (Hyperthermie, Hautausschläge, Hauthyperämie) bis hin zum anaphylaktischen Schock.

Pillen

Während der Behandlungsdauer ist es möglich, dass allergische Reaktionen, solche wie Drogenfieber, Schwellung, Urtikaria. Unter solchen Umständen ist es notwendig, die Anwendung von Actovegin abzubrechen. Bei Bedarf verschreiben Standardtherapie– Empfang Antihistaminika und/oder Kortikosteroide.

Salbe, Creme, Gel

Actovegin wird äußerlich in der Regel gut vertragen.

In seltenen Fällen kann es bei Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte zu allergischen Reaktionen kommen.

Zu Beginn der Anwendung des Gels kann es aufgrund lokaler Gewebeschwellungen auch zu lokalen Schmerzen kommen. Dieser Effekt gilt nicht für Manifestationen einer Arzneimittelunverträglichkeit. Wenn während der Behandlung schmerzhafte Empfindungen Bestehen weiterhin Beschwerden, sollten Sie einen Spezialisten konsultieren.

spezielle Anweisungen

Wenn Actovegin verschrieben wird, muss die intramuskuläre Lösung langsam in einem Volumen von nicht mehr als 5 ml verabreicht werden. Aufgrund der Möglichkeit einer anaphylaktischen Reaktion sollte vor Beginn der Therapie eine testweise intramuskuläre Injektion von 2 ml des Arzneimittels durchgeführt werden.

Actovegin-Lösungen haben einen gelblichen Farbton. Abhängig von den Eigenschaften der verwendeten Ausgangsmaterialien ist es möglich, die Farbe des Arzneimittels von einer Charge zur anderen zu variieren, was keinen Einfluss hat negativer Einfluss auf seine Wirksamkeit und Verträglichkeit.

Patienten mit Diabetes mellitus sollten beachten, dass 1 Flasche (250 ml) Infusionslösung in Dextroselösung 7,75 g Dextrose enthält.

Es ist verboten, eine Lösung zu verwenden, die ihre Transparenz verloren hat oder sichtbare Partikel enthält.

Mit wiederholtem parenterale Verabreichungen bedeutet, dass das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht des Blutplasmas überwacht werden muss.

Nach dem Öffnen der Ampulle/Durchstechflasche kann die Lösung nicht mehr aufbewahrt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bisher wurde die Wechselwirkung von deproteinisierten Kälberblut-Hämoderivaten mit anderen Medikamenten/Arzneimitteln nicht nachgewiesen.

Um einer möglichen Arzneimittelunverträglichkeit vorzubeugen, fügen Sie der Actovegin-Infusionslösung weitere Bestandteile hinzu. Medikamente Nicht empfohlen.

Analoga

Analoga von Actovegin sind Solcoseryl und Solcoseryl Zahnklebstoffpaste.

Allgemeine Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern und vor Licht geschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Verfallsdatum:

• Infusionslösung in Dextroselösung, Injektionslösung, Tabletten, Gel – 3 Jahre;
• Infusionslösung in 0,9 %iger Natriumchloridlösung, Salbe, Creme – 5 Jahre.

Bedingungen für die Abgabe in Apotheken

Freigegeben:

• auf Rezept: Injektionslösung, Infusionslösung, Tabletten;
• ohne Rezept: Creme, Salbe, Gel.