Антигистаминное средство – одно из необходимых составляющих детской аптечки. Такой препарат быстро купирует внезапную аллергическую реакцию на продукт питания или укус насекомого. Капли Фенистил относятся к антигистаминным средствам I поколения и эффективны при профилактике и лечении аллергии у детей.
В каких случаях ребенку назначают Фенистил?
Детские капли Фенистил используются у детей старше 1 месяца для устранения аллергических реакций. Лекарство назначается лечащим врачом при:
- проявлениях пищевой аллергии;
- симптомах аллергии на фармацевтические средства;
- дерматозах, экземе;
- крапивнице;
- поллинозе;
- сезонном/круглогодичном рините;
- зуде при заболеваниях или укусах насекомых.
На заметку! Также Фенистил до года может назначаться педиатром в профилактических целях. Например, при плановой вакцинации, или иных лечебных мероприятиях, которые направлены на снижение чувствительности организма ребенка к возможному аллергену.
Основные свойства препарата Фенистил в каплях
Капли Фенистил представляют собой прозрачную жидкость с приторно-сладким запахом и вкусом. Выпускается препарат в тёмной флаконе с дозатором, что позволяет быстро и точно отмерять дозировку. В 20 каплях препарата содержится 1 мг диметиндена малеат – активного вещества, которое блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Именно гистамин при развитии патологического процесса в организме “виновен” в ярких проявлениях аллергии, таких как отек тканей, спазм мышц и других.
Как происходит действие препарата?
- Капли Фенистил после приема внутрь в ускоренном режиме подавляют выработку гистамина организмом. Это необходимо для того, чтобы снять у младенца неприятный зуд, покраснения, устранить возникшие отеки и в итоге снизить проницаемость капилляров.
- Диметинден обладает способностью быстро проникать в ткани, поэтому действие капель заметно уже в первые 15 минут, что важно при необходимой экстренной помощи (например, при отеке Квинке).
- Максимальной концентрации лекарственный препарат достигнет в течении двух часов. Период полувыведения может составить от 6 часов.
Капли Фенистил для детей: способ приёма, дозировка и хранение лекарства
Одно из главных преимуществ капель Фенистил заключается в том, что их можно давать малышам грудного возраста, начиная с 4 недель жизни. Капли при правильном применении безопасны для лечения самых маленьких пациентов и просты в использовании.
Как дать капли грудничку?
Так как Фенистил в каплях часто назначается детям грудного возраста, для удобства применения его можно добавлять в бутылочку с теплой детской смесью, чаем или кипяченой водой перед очередным кормлением. Препарат можно употреблять неразбавленным, капли имеют сладковатый вкус, приятный для малышей.
Как правильно отмерить дозировку?
Дозировка Фенистила зависит от возраста ребенка и его веса на текущий момент. Инструкция по применению гласит, что дозировка препарата для детей рассчитывается по формуле: 2 капли лекарственного средства на 1 кг веса младенца. Итоговый результат – это суточная норма, которую следует разделить на три приёма. Перерыв между приёмами средства – 8 часов, вне зависимости от пищи и времени суток.
В таблице приведена усредненная дозировка препарата Фенистил с учётом возраста ребенка.
Разберем на конкретном примере, сколько капель фенистила давать ребенку, ориентируясь на точный вес. Например, малыш весит 8 кг. С помощью формулы из инструкции рассчитываем дозу лекарства на сутки: 8 кг × 2 капли = 16 капель. Полученный результат в виде 16 капель делим на три приёма, выходит (усредненно) 5 капель на один приём.
Небольшая видео-инструкция о том, как применять Фенистил. А также, какими еще препаратами можно лечить аллергию у грудничка:
Как хранить Фенистил?
Препарат для исключения случайного употребления следует хранить в аптечке или на дверце холодильника, т.е. в недоступном для ребенка месте. Обязательно сохраняйте оригинальную упаковку вместе с инструкцией на период пользования лекарством. Температура хранения капель не должна превышать 25°C. Срок годности Фенистила в каплях – 2 года.
Важно! Капли Fenistil свободно отпускаются в аптеках без рецепта, но применять их у детей (особенно грудничкового возраста) следует только по назначению врача, наблюдающего вашего ребенка.
Противопоказания к применению капель Фенистил
Как и любой лекарственный препарат, капли Фенистил могут не подходить ребенку в случае индивидуальной непереносимости компонентов из состава. Также данное средство нельзя использовать при наличии некоторых заболеваний:
- при закрытоугольной глаукоме;
- при бронхиальной астме.
Фенистил нельзя использовать у детей в возрасте до 1 месяца, особенно у недоношенных детей. У детей до года средство используется при необходимости с осторожностью из-за седативного эффекта.
Обратите внимание! Ни в коем случае нельзя самовольно превышать рекомендованную дозу препарата.
Фенистил в каплях: есть ли побочные эффекты?
Препарат в каплях хорошо переносится детьми грудного возраста и малышами от года. Но в некоторых случаях могут развиться побочные эффекты, которые свойственны появляться при случайной передозировке лекарства или индивидуальной непереносимости одного из компонентов:
- сонливость;
- вялость;
- головокружение;
- слабость/быстрая утомляемость;
- першение в горле;
- ощущение сухости во рту;
- одышка;
- бронхоспазм.
Даже однократное превышение суточного объема Фенистила грозит появлением побочных эффектов препарата. В этом случае необходимо незамедлительно вызвать скорую медицинскую помощь для детоксикации и устранения симптомов передозировки.
Топ-5 аналогов препарата Фенистил
В каплях Фенистил основным действующим веществом является диметиндена малеат. Среди антигистаминных препаратов для детей нет другого подобного средства с аналогичной формой выпуска и принципом действия. Но такая незаменимость капель Фенистил сочетается с достаточно высокой ценой (от 450 руб. за флакон 20 мл), поэтому альтернативные средства все же имеют место быть. Приведем ниже краткий обзор популярных антигистаминных препаратов, известных как аналоги Фенистила.
Зодак
Распространенное антигистаминное средство для лечения аллергии с небольшой стоимостью (от 250 руб.). Форма выпуска – капли. Активно используется в педиатрии у малышей с 1 года, хорошо переносится детьми, имеет небольшой перечень противопоказаний.
Зиртек
Один из современных препаратов для профилактики и лечения аллергических реакций у детей. Прием Зиртека допустим с 6 месяцев. Выпускается в форме капель. Обладает быстрым действием – снимает первые симптомы аллергии уже через 15 минут. Антигистаминный эффект после приема сохраняется в течение 24 часов. Несмотря на плюсы, обладает большим перечнем побочных эффектов и высокой стоимостью (от 500 руб.).
Супрастин
Доступное средство для устранения любых аллергических проявлений у детей (до 200 руб.). Таблетированная форма выпуска не совсем удобна в использовании у малышей, возникает необходимость более внимательно рассчитывать дозировку. Поэтому Супрастин чаще дают детям в 2 года, 3 года и старше. При невозможности воспользоваться аналогами назначается детям до года с осторожностью по 1/4 части таблетки.
Цетрин
Цетрин зарекомендовал себя как недорогое лекарство нового поколения (от 150 руб.) для лечения симптомов аллергии, не влияющее на центральную нервную систему. Препарат не вызывает сонливости, как большинство антигистаминных средств. Выпускается в таблетках и применяется у детей, которым уже исполнился 1 год.
Тавегил
Противоаллергическое средство для детей старше года, направленное на устранение симптомов аллергии: кожного зуда, дерматита, крапивницы (от 150 руб.). Действует до 12 часов, обладает легким успокаивающим эффектом. Выпускается в таблетках.
Капли Фенистил для детей обладают двойным действием: оказывают целенаправленное воздействие на причину аллергии, а также устраняют её симптомы – покраснения, зуд или отеки. Именно поэтому Фенистил – одно из самых распространенных антигистаминных средств, назначаемое педиатрами, как безопасное, эффективное и удобное в применении с первых месяцев жизни.
Но бороться с аллергией у детей помогает не только Фенистил. Есть и другие лекарства и препараты. Предлагаем вам послушать советы по борьбе с детской аллергией от молодой мамы:
Сильный кашель, чиханье, насморк или водянистые выделения из носа, отечность и высыпания на теле – признаки аллергии приносят дискомфорт в любом возрасте. Детский организм особо подвержен действию различных аллергенных факторов из-за еще неокрепшего иммунитета. Справиться с неприятными симптомами помогут капли Фенистил. Лекарство оказывает антигистаминный эффект и быстро устраняет неприятные ощущения. Какие есть особенности использования препарата для детей?
Общие факты: состав и форма выпуска
Фенистил производит швейцарская фармацевтическая компания (Novartis Consumer Health). Выпускается в бутылочках из темного стекла, оснащенных дозатором. Объем одной – 20 мл. Капли прозрачные и однородные, без примесей. На вкус жидкость сладковата, выраженного запаха не имеет. Кроме капель, Фенистил продается в виде капсул, геля и крема для наружного применения.
Качество медикамента подтверждено международными сертификатами. Капли Фенистил действенны и безопасны, они допущены для использования уже с первых месяцев жизни.
Активный компонент в составе – диметинден малеат (производное фениндена). Это блокатор гистаминных рецепторов. В состав медикамента включены и дополнительные элементы:
- бензойная кислота;
- натрия гидрофосфат;
- вода;
- этанол.
В аптеках можно найти капли Фенистил Нью. Их разница в том, что они не имеют в составе этилового спирта.
Фармакологическое действие
При начале аллергической реакции в организме начинает выделяться гистамин – органическое вещество. В нормальном состоянии гистамин содержится внутри клеток, но при воздействии аллергенов он проникает в кровь. Капли Фенистил блокируют рецепторы, которые чувствительны к гистамину. Лекарство устраняет основные проявления аллергической реакции у ребенка:
- отечность;
- насморк;
- кожная сыпь.
После приема результат заметен через 20-30 минут, максимальный эффект наступит через 2 часа.
Когда нужно использовать?
Капли Фенистил для внутреннего приема детям прописывает только педиатр. Назначается медикамент при следующих проблемах:
- сыпь аллергического происхождения (на продукты и бытовую химию, укусы мошек);
- сыпь инфекционного характера (ветрянка, краснуха);
- дерматиты;
- отек Квинке;
- уменьшение кожной реакции после прививки;
- сезонный или хронический аллергический ринит;
- сезонный поллиноз – реакция на пыльцу;
- устранение зуда после легкого солнечного ожога;
- профилактика появления аллергии (для малышей, склонных к частым обострениям).
Правила использования: инструкция для детей
Капли разрешены детям разного возраста. Дозировка определяется по расчету: на 1 кг массы тела 2 капли лекарства. Полученная сумма – норма в сутки, которую нужно обязательно выпить в 3 приема. Капли сладковаты и приятны на вкус. Детям можно давать их в неразбавленном виде или разбавленными в молоке или подогретой смеси.
Детям до 1 месяца, а особенно недоношенным, капли не прописывают. До 1 года лекарство назначают очень осторожно, так как есть риск развития побочных явлений.
Противопоказания
Запрещено лечиться каплями Фенистил при личной непереносимости элементов. Также прием ограничен в следующих ситуациях:
- закрытоугольная глаукома;
- до 1 месяца;
- бронхиальная астма.
Побочные явления
Развиваются такие осложнения крайне редко. Причина – несоблюдение врачебных предписаний. Чтобы обезопасить ребенка от побочных явлений, обязательно консультироваться с педиатром. Доктор подберет лечение и подходящую дозировку.
Перед приемом лекарства обязательно проконсультироваться с педиатром, который правильно определит диагноз и назначит соответствующую терапию и объем.
Детям, при беременности и лактации
Капли Фенистил разрешены детям после 1 месяца. Препарат назначается в малом объеме (2 капли на 1 кг). В период беременности и при кормлении грудью дозировка для взрослого человек. Но прием капель ограничен:
- 1 триместр (до 12 недель) – полностью запрещен;
- со 2 триместра (с 13 недели) и до родов можно пить, но с большой осторожностью.
В период лактации Фенистил разрешен для недолгого приема только при ярко выраженных признаках аллергии. Принимать не более 10 дней. Кормящей женщине обязательно соблюдать дозировку и кратность, которую прописал врач.
Аналоги лекарства
Активное вещество в составе капель Фенистил – диметиндена малеат. Среди других противоаллергенных лекарств отсутствуют идентичные: с подобной формой выпуска и фармакологическим действием. Уникальность капель объясняет их достаточно высокую стоимость (больше 450 руб за флакон). Поэтому альтернативу препарату все-таки можно поискать.
- Зодак. Антигистаминные капли. Разрешены с 1 года. Имеют более обширный список противопоказаний. Цена – 250 руб.
- Зиртек. Капли для профилактики и устранения аллергии. Отличаются быстрым эффектом: наступает через 20 минут. Сохраняется защита 21 час. Препарат имеет и минусы: большой список побочных явлений и высокая цена (500 руб).
- Супрастин. Таблетированная форма выпуска. Разрешен детям после года.
- Центрин. Лекарство борется с симптомами аллергии и при этом не влияет на нервную систему. Не имеет седативного эффекта. Разрешено после года.
- Тавегил. Форма выпуска – таблетки. Имеет легкий седативный эффект, действует 11 часов.
Итак, капли Фенистил быстро устраняют любые признаки аллергии: красноту и зуд кожи, отеки, насморк и кашель. Это распространенное и безопасное антигистаминное лекарство, которое педиатры назначают уже с 1 месяца. Производится в Швейцарии.
Многие родители сталкиваются с такой проблемой, как аллергия ребенка на продукты питания или медикаментозные препараты, а помогут в таком случае капли для детей «Фенистил». Средство, которое заменило «Супрастин» и «Тавегил», является современным противоаллергическим медикаментом и должно быть в аптечке, если в доме есть малыш.
Медикаментозное средство «Фенистил» выпускается фармакологической промышленностью в нескольких формах: капли, гель, капсулы. Все лекарственные формы имеют в своем составе главный действующий компонент — диметиндена малеат. В каплях его содержится 1 мг на 1 мл жидкости.
Вспомогательными веществами в препарате-каплях являются следующие:
- натрия гидрофосфата додекагидрат – 16 мг;
- динатрия эдетат – 1 мг;
- натрия сахаринат – 0,5 мг;
- лимонной кислоты моногидрат – 5 мг;
- бензойная кислота – 1 мг;
- пропиленгликоль – 100 мг;
- очищенная вода – 888,5 мг.
Аптечные сети реализуют Фенистил в каплях в темных стеклянных флаконах, в которых находится по 20 мл лекарства. Для удобства применения на флаконах размещена капельница-дозатор.
Показания
Прямыми показаниями к применению капель являются следующие состояния:
- аллергия, проявляющаяся высыпаниями на кожном покрове и являющаяся реакцией организма на продукты питания, медикаментозные препараты, а также укусы комаров, мошек и других насекомых;
- высыпания, которые носят инфекционный характер и спровоцированы такими заболеваниями, как: краснуха, ветряная оспа;
- отек Квинке;
- кожные дерматиты;
- ожоги, вызванные воздействием солнечных лучей, а также ожоги бытового характера;
- реакция организма аллергического типа после проведения вакцинации;
- синдром прорезывания зубов;
- простудные заболевания (к примеру, или ), особенно в том случае, если есть симптомы раздражения горла.
Противопоказания
В инструкции по применению указано, в каких случаях лечение Фенистилом запрещено:
- детям, которые являются новорожденными, т.е. не достигли возраста 1 месяца;
- недоношенным малышам, а также маловесным;
- при индивидуальной невосприимчивости какого-либо компонента препарата;
- детям, у которых диагностированы такие недуги: бронхиальная астма, заболевания легких и желчного пузыря хронического характера, закрытоугольная глаукома.
Побочные действия капель «Фенистил»
Детский Фенистил может спровоцировать побочные реакции со стороны разных систем организма.
- Центральная нервная система: сонливость, головокружение, головная боль, возбужденное состояние.
- Пищеварительная система: проявления тошноты и сухости во рту.
- Дыхательная система: , нарушение дыхания.
- Другие проявления: отечность, спазм мышц, сыпь на кожном покрове.
Дозировка
Рассмотрим подробнее суточные и разовые дозы препарата «Фенистил» для разных возрастных групп.
- Взрослым пациентам и детям, которые старше 12 лет, назначается от 60 до 120 капель. Это количество делится на 3 приема, т.е. дозировка составляет от 20 до 40 капель 3 раза в день. Если пациенты склонны к сонливости, специалисты рекомендуют принимать препарат таким образом: 40 капель перед сном и 20 — утром.
- Для грудничков от месяца до года разовая доза составляет от 3 до 10 капель, суточная — от 9 до 30.
- Для малышей в возрасте 1 — 3 лет разовый прием — от 10 до 15 капель, суточный — от 30 до 45.
- Для детей 3 — 12 лет на один прием назначается от 15 до 20 капель, на сутки — от 45 до 60.
Передозировка
К симптомам передозировки препарата «Фенистил» относятся следующие проявления:
- угнетение центральной нервной системы, появление сонливости (как правило, у взрослых);
- возбужденное состояние, атаксия;
- учащенное сердцебиение;
- развитие галлюцинаций, судорог;
- появление сухости во рту;
- мидриаз;
- приливы к области лица;
- задержка мочеиспускания;
- лихорадочное состояние;
- снижение показателей артериального давления, коллапс.
К устранению симптомов передозировки следует приступать незамедлительно. Для этого применяется активированный уголь и солевое слабительное, после чего необходимо вызвать бригаду скорой помощи.
Применение капель
Ознакомимся с правилами, которых следует придерживаться, применяя лекарственный препарат «Фенистил».
- Эффективность препарата не зависит от принятия пищи. Однако специалисты рекомендуют принимать капли перед едой.
- Перед применением средство нельзя подвергать нагреванию, так как оно утратит свое лечебное свойство.
- Ребенку, которому исполнился 1 месяц, капли добавляют в смесь или в молоко. Полугодовалому малышу — в сок, компот или воду. Годовалому карапузу следует давать препарат неразведенным с ложечки. Родителям не стоит переживать, так как лекарство имеет приятный вкус, поэтому малыш не будет капризничать во время лечения.
- Если капли применяются для лечения детей по-старше, то следует учитывать седативный эффект лекарственного препарата и оградить ребят от тех занятий, которые требуют быстрой реакции.
- Многие родители интересуются, как долго необходимо проводить лечение детей каплями «Фенистил». Детские врачи рекомендуют принимать лекарство минимальными курсами (от 7 до 10 дней). Если проявления аллергии исчезли раньше, то прием медикамента следует тут же прекратить.
- Родители должны знать, что препарат предназначен для снятия острых аллергических проявлений. Именно поэтому применять средство нужно по мере необходимости, но короткими курсами, чтобы исключить привыкание и не навредить детскому организму.
Применение перед вакцинацией
Многие детские врачи перед прививками рекомендуют применять препарат «Фенистил», чтобы уменьшить негативные реакции детского организма на вакцинацию. А вот ученые-вакцинологи не советуют это делать, объясняя свою позицию тем, что любое антигистаминное средство стирает проявления симптомов, которые могут возникнуть после прививки. А это приводит к ложному трактованию результатов и к скрытому течению аллергии.
Вакцинологи убеждены в том, что «Фенистил» необходимо применять исключительно тогда, когда после прививки появились следующие симптомы: температура, кожный зуд, отечность. Однако при таких обстоятельствах ребенка в обязательном порядке нужно показать доктору.
Однако если педиатр совместно с родителями пришли к выводу, что малышу все же необходима противоаллергическая подготовка, к примеру, перед вакцинацией АКДС, то необходимо знать, как правильно ее проводить.
- Начинать подготовку следует за 3 — 5 дней. Ребенку до 1 года дают по 4 — 5 капель 2 раза на протяжении дня.
- Двухлетнему крохе — по 10 капель дважды в день.
- С 3 лет малышу дают капли «Фенистил» 3 раза в день по 20 капель.
- После проведения вакцинации необходимо принимать препарат еще в течение 3 — 5 дней.
Использование при беременности
Беременным женщинам следует очень осторожно относиться к приему любых лекарственных препаратов, чтобы не навредить будущему малышу.
Средство «Фенистил» запрещается принимать будущим мамам на протяжении первых 12 недель беременности. Начиная с 13-ой недели и до родов, капли и гель могут быть использованы женщиной исключительно при одном условии: польза для матери превышает риск для ребенка. Заниматься самолечением категорически не рекомендуется, все назначения должен делать исключительно специалист.
Особые указания
- Медикаментозное средство «Фенистил» запрещается подвергать воздействию высоких температур, поэтому хранить его следует в холодильнике.
- Если капли добавляются в бутылочку с детским питанием, то оно должно быть лишь слегка теплым.
- Без консультации с доктором не увеличивать самостоятельно дозировку препарата.
- Следует помнить, что применение лекарства «Фенистил» не даст никакого результата при зуде кожного покрова, вызванного холестазом.
Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Препарат: ФЕНИСТИЛ®
Активное вещество препарата:
dimetindene
Кодировка АТХ: D04AA13
КФГ: Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения
Регистрационный номер: П №011663/02
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}
Капли для приема внутрь
1 мл (20 капель)
диметиндена малеат
1 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1%
1 г
диметиндена малеат
1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Фенистил
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
При наружном применении препарата в форме геля активное вещество хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
Распределение
В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.
Метаболизм
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.
Выведение
После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).
Показания к применению:
Для приема внутрь
Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
Кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);
Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе;
Укусы насекомых;
Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Для наружного применения
Зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.
Дозировка и способ применения препарата.
При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Пациенты
Суточная доза (капли*)
Дети от 1 мес до 1 года
10-30
Дети от 1 года до 3 лет
30-45
Дети от 3 до 12 лет
45-60
Взрослые
60-120
* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.
Побочное действие Фенистил:
При приеме внутрь
Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.
Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания.
Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
При наружном применении
Местные реакции: в редких случаях - слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.
Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к препарату:
Закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);
Нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.
Применение при беременности и лактации.
Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Особый указания по применению Фенистил.
С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.
Передозировка препаратом:
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось.
Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.
Взаимодействие Фенистил с другими препаратами.
При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Условия продажи в аптеках.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Фенистил.
Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Гель для наружного применения следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата - 3 года.
наименование лекарственного препарата
Регистрационный номер:
П N011663/01-240215
Торговое название:
Фенистил®.
МНН:
Диметинден (Dimetindenum).
Химическое название:
N,N-Диметил-2--1Н-инден-2-ил]-этиламин малеат (1:1)
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь.
Состав:
Активное вещество:
диметиндена малеат 1,0 мг.
1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, бензойная кислота 1,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия сахаринат 0,5 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, очищенная вода 888,5 мг.
Описание: бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AB03
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 часа. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).
Показания к применению
Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.
С осторожностью
При хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет:
рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
Детям старше 12 лет и взрослым:
рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
20 капель = 1мл = 1мг диметиндена.
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1,000 до <1/100), редкие (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редкие (<1/10,000),
включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики:
Редко: беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: утомляемость.
Часто: сонливость, нервозность.
Редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.
Особые указания
У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожность при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 1 мг/мл.
По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.