Wann Medikamente weggeworfen werden sollten

Ungefähr alle sechs Monate müssen Sie Ihre Hausapothekenschränke überprüfen und sie nicht nur von abgelaufenen, sondern auch von diesen Medikamenten befreien medizinische Versorgung, dessen Aussehen kein Vertrauen erweckt. Werfen Sie daher unbedingt alle Tabletten weg, die aus der Blisterpackung fallen, auch wenn Sie zu 80 % sicher sind, dass es sich beispielsweise um Aspirin handelt.

Erstens besteht immer die Möglichkeit, dass es sich um ein völlig anderes Arzneimittel handelt. Zweitens werden die Lagerbedingungen für ein Tablet ohne Verpackung verletzt, das heißt vorteilhafte Eigenschaften Auch ihres könnte verloren gehen.

Außerdem sollten alle zerbrochenen und zerbröckelnden Tabletten verdorben in den Mülleimer geworfen werden Aussehen kann darauf hindeuten, dass sie falsch gelagert wurden und ihre medizinischen Eigenschaften verloren haben.

Auch die veränderte Farbe kann darauf hinweisen – wenn in der Gebrauchsanweisung steht, dass das Arzneimittel leuchtend gelb sein sollte, es aber fast weiß geworden ist, werfen Sie es ohne Reue weg.

Flüssige Produkte wie Tropfen, Sirupe oder Lösungen sollten in den Mülleimer geworfen werden, wenn sie trüb werden, sich am Boden oder an den Wänden des Behälters absetzen, seltsam zu riechen beginnen oder ihre Farbe ändern. Auch bei Salben und Einreibemitteln (flüssige Salben, die bei Körpertemperatur schmelzen) sollte eine Farbveränderung aufmerksam machen. Ein Grund für das Wegwerfen kann auch der Verlust der Homogenität der Salbe, das Auftreten von Klumpen, Körnern und Wasser sein.

Oft liegen Medikamente nicht in Tablettenform vor, sondern in einer Kapselhülle. Ein Grund, solche Medikamente wegzuwerfen, kann eine Verletzung der Kapselform sowie das Zusammenkleben der Kapseln sein. Medizinische Kerzen sollten in den Müll geworfen werden, wenn sie Risse oder Beschädigungen aufweisen. Allerdings muss dies, wie auch bei anderen Darreichungsformen, richtig gemacht werden – um die Umwelt nicht zu schädigen.

Vyacheslav Shubnikov, Generaldirektor der JSC „Ecology of Waste Management“

— Berechneten Daten zufolge fallen in Russland jährlich 0,6 bis 1,0 Millionen Tonnen medizinischer und biologischer Abfälle an (mit Ausnahme radioaktiver Abfälle der Klasse „D“). Laut Rospotrebnadzor wurden im Jahr 2010 in der Russischen Föderation 1.748.747,3 Tonnen medizinischer Abfall angesammelt, im Jahr 2011 waren es 1.789.162,6 Tonnen. In Moskau fallen nach offiziellen Angaben jährlich etwa 80.000 Tonnen medizinischer Abfall an (nach einigen Quellen 240.000 Tonnen), mit Tendenz zu starkem Wachstum.

Leider in Russische Föderation Das Problem der gesetzgeberischen und technologischen Unterstützung für die Entsorgung medizinischer und biologischer Abfälle ist noch nicht gelöst. Insbesondere sind Methoden zur Verwertung von „pharmazeutischen Abfällen“ nicht definiert.

Sie werden gemäß den Regeln für die Vernichtung von minderwertigen Arzneimitteln, gefälschten Arzneimitteln und gefälschten Arzneimitteln vernichtet, die durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 09.03.2010 N 674 (in der Fassung vom 09.04.2012) genehmigt wurden.

Dieser Beschluss enthält jedoch keine Methoden zur Vernichtung von Arzneimittelabfällen und die Anweisungen zum Verfahren zur Vernichtung von Arzneimitteln werden geändert. Die Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 02.05.2010 N 62n, in der solche, wenn auch nicht optimalen, Methoden aufgeführt waren, ist nicht mehr gültig.

Gleichzeitig sind die in diesem Dokument geregelten Methoden zur Drogenvernichtung – Verbrennen, Einleiten in die Industriekanalisation und Vergraben in Mülldeponien – nicht umweltfreundlich. Daher ist die Einleitung in eine Industriekanalisation nur für Darreichungsformen mit wasserlöslichen Arzneistoffen zulässig.

Gleichzeitig berücksichtigt der geregelte Grad der 100-fachen Vorverdünnung mit Wasser nicht immer die maximal zulässige Stoffkonzentration (MPC). Auch nicht jedermanns Sache medizinische Substanzen die MPC-Werte im Wasser sind bekannt.

Die Entsorgung pharmazeutischer Abfälle auf sanitären Deponien ist nur unter Berücksichtigung ihrer Gefahrenklassen IV und V möglich Umfeld, obwohl die Gefahrenklassen der Arzneimittel noch nicht festgelegt sind. In der Praxis landen medizinische Abfälle aller Klassen auf örtlichen Mülldeponien.

Infolgedessen stellen medizinische Abfälle auf Deponien eine potenzielle Umwelt- und epidemiologische Gefahr dar, indem sie unter dem Einfluss natürlicher Faktoren (Sonne, Regen, Schnee usw.) für den Menschen schädliche Stoffe in die Umwelt freisetzen, was zu einer Kontamination von Boden und Wasser in der Nähe führt Deponien mit anorganischen Verbindungen (Chloride, Sulfate) und pathogenen Mikroorganismen.

Daher ist, wie die weltweite Erfahrung zeigt, die thermische Neutralisation in Anlagen mit mehrstufiger Rauchgasreinigung die vielversprechendste Methode zur Arzneimittelneutralisation.

Wie werden Medikamente entsorgt?

Bei dieser Neutralisationsmethode erfolgt die Verbrennung bei hohen Temperaturen (800–1500 ° C) und die bei der Verbrennung freigesetzten Gase gelangen in eine spezielle Nachbrennkammer. Darin mit nicht weniger hohe Temperatur Die endgültige Verbrennung unverbrannter Partikel erfolgt. Anschließend passieren die Abgase einen Zentrifugalblasenapparat (CBA), um Aerosole und Staub zu filtern.

Dadurch bleiben von den Medikamenten nur umweltfreundliches Gas und praktisch harmlose Ascherückstände zurück.

Natürlich ist es unrealistisch, eine solche Wärmebehandlung zu Hause durchzuführen. Im Idealfall wäre es schön, wenn auch Privatpersonen die Möglichkeit hätten, Medikamente in unserem Land zu recyceln. Zum Beispiel in europäische Länder Abgelaufene oder unnötige Tabletten und Medikamente können in eine Apotheke gebracht werden oder medizinische Einrichtungen, wo es spezielle Behälter zum Sammeln gibt.

In russischen Apotheken und Kliniken ist es unwahrscheinlich, dass Sie alte Tabletten oder Sirupe annehmen. Tatsache ist, dass medizinische Einrichtungen und Apothekenketten selbst spezielle Unternehmen bezahlen, die Tabletten für die Entsorgung abgelaufener Medikamente recyceln.

Darüber hinaus hängt dieser Betrag vom Gewicht der abgegebenen Medikamente ab. Es besteht also kein Grund, Ihre Pillen zu nehmen und dann ihr Geld für die Entsorgung zu bezahlen. An dieser Moment Die einzige Möglichkeit, es ordnungsgemäß zu entsorgen Medikamente aus einer Hausapotheke besteht darin, sie bei Freunden zu „platzieren“. Privatklinik, der Ihre überfällige Zahlung zusammen mit Ihrem Abfall bearbeiten kann.

So werden Sie Medikamente richtig los

Bleibt nur noch, Medikamente einfach wegzuwerfen und Mensch und Umwelt so weit wie möglich vor ihren Auswirkungen zu schützen. Die Ausgaben vieler von uns sind abgelaufen flüssige Medikamente in die Kanalisation. Dies ist jedoch nicht umweltfreundlich, da Mikropartikel des Arzneimittels in diesem Fall direkt in natürliche Gewässer gelangen.

Es scheint, dass ein paar Antibiotika-Tabletten oder antivirales Medikament aus einer Hausapotheke wird nicht viel Schaden anrichten. Aber wenn man bedenkt, wie viele Ampullen und Tabletten zusammen jeden Tag weggeworfen werden große Stadt, können Sie sich die Mengen an Medikamenten vorstellen, die in Gewässern landen.

Dadurch entstehen Mikropartikel am meisten verschiedene Medikamente in Wasser und Boden nachgewiesen. Von dort gelangen sie in Produkte und über diese in den Körper von Tieren und Menschen. In diesem Fall ist es besonders gefährlich, dass Antibiotika und Hormone in unseren Körper gelangen.

Experten für die Entsorgung medizinischer Abfälle raten daher, nur vollständig wasserlösliche Medikamente in die Kanalisation zu leiten (solche Produkte sind in der Gebrauchsanweisung als „dispergierbar“ gekennzeichnet).

Arzneimittel, die nicht wasserlöslich sind, sollten ordnungsgemäß verpackt in den Müll geworfen werden. Dazu müssen alle Tabletten aus den Packungen und Blistern entnommen und zu Pulver zerkleinert werden. Geben Sie das entstandene Pulver dann in einen undurchsichtigen Beutel oder ein Schraubglas und fügen Sie etwas offensichtlich Nicht essbares hinzu: gebrauchtes Katzenstreu, feminine Produkte Hygiene, alte Teeblätter. Alles gründlich vermischen und das Glas verschließen oder den Beutel verknoten.

Der Zweck dieser Maßnahmen besteht darin, zu verhindern, dass Personen (z. B. Obdachlose) oder Tiere, die in den Mülleimer gelangen könnten, den Behälter leicht öffnen können. ehemalige Medikamente. Und wenn sie es doch öffnen, damit sie sich nicht für den Inhalt interessieren und beschließen, es als Nahrung zu verwenden.

Noch Die beste Option- nicht zulassen Hausapotheke Es haben sich abgelaufene Medikamente angesammelt: Versuchen Sie, genau so viel zu kaufen, wie Sie für die Genesung benötigen (Ärzte geben in der Regel die erforderliche Dosierung in ihren Rezepten an).

Wenn noch Überschüsse übrig sind, können Sie versuchen, diese an diejenigen weiterzugeben, die sie wirklich brauchen: In vielen Foren für Mütter gibt es spezielle Threads, in denen Ankündigungen über die Spende von Medikamenten an Bedürftige gepostet werden.

REGIERUNG DER RUSSISCHEN FÖDERATION

AUFLÖSUNG

Bei Genehmigung der Regeln für die Vernichtung minderwertiger Arzneimittel, gefälschter Arzneimittel und gefälschter Arzneimittel

Dokument mit vorgenommenen Änderungen:
Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 4. September 2012 N 882 (Gesetzsammlung der Russischen Föderation, N 37, 10.09.2012);
(Offizielles Internetportal für rechtliche Informationen www.pravo.gov.ru, 19.01.2016, N 0001201601190006).
____________________________________________________________________

Gemäß Artikel 59 des Bundesgesetzes „Über den Verkehr von Arzneimitteln“ die Regierung der Russischen Föderation

entscheidet:

Genehmigen Sie die beigefügten Regeln für die Vernichtung minderwertiger Arzneimittel, gefälschter Arzneimittel und gefälschter Arzneimittel.

Vorsitzender der Regierung
Russische Föderation
V. Putin

Regeln für die Vernichtung von minderwertigen Arzneimitteln, gefälschten Arzneimitteln und gefälschten Arzneimitteln

GENEHMIGT
Regierungsbeschluss
Russische Föderation
vom 3. September 2010 N 674

1. Diese Regeln legen das Verfahren für die Vernichtung von minderwertigen Arzneimitteln, gefälschten Arzneimitteln und gefälschten Arzneimitteln fest, mit Ausnahme von Fragen im Zusammenhang mit der Vernichtung von Betäubungsmitteln und ihren Vorläufern, psychotropen Arzneimitteln und radiopharmazeutischen Arzneimitteln.

2. Minderwertige Arzneimittel und (oder) gefälschte Arzneimittel unterliegen der Beschlagnahme und Vernichtung durch die Entscheidung des Besitzers dieser Arzneimittel, die Entscheidung des Föderalen Dienstes für Überwachung im Gesundheitswesen in Bezug auf Arzneimittel für medizinische Verwendung oder der Föderale Dienst für Veterinär- und Pflanzenschutzüberwachung in Bezug auf Arzneimittel für veterinärmedizinische Verwendung(im Folgenden: autorisierte Stelle) oder eine gerichtliche Entscheidung.
Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 16. Januar 2016 Nr. 8.

3. Die autorisierte Stelle trifft im Falle der Feststellung von Tatsachen der Einfuhr in das Hoheitsgebiet der Russischen Föderation oder von Tatsachen des Umlaufs von minderwertigen Arzneimitteln und (oder) gefälschten Arzneimitteln im Hoheitsgebiet der Russischen Föderation eine Entscheidung, die den Besitzer dazu verpflichtet diese Arzneimittel müssen vollständig beschlagnahmt, vernichtet und aus dem Hoheitsgebiet der Russischen Föderation entfernt werden. Dieser Beschluss muss enthalten:
Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 4. September 2012 N 882; in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 27. Januar 2016 durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 16. Januar 2016 N 8.

a) Informationen über Arzneimittel;

b) Gründe für die Beschlagnahme und Vernichtung von Arzneimitteln;

c) die Frist für die Beschlagnahme und Vernichtung von Arzneimitteln;

d) Informationen über den Besitzer der Arzneimittel;

e) Angaben zum Hersteller von Arzneimitteln.

4. Der Besitzer von minderwertigen Arzneimitteln und (oder) gefälschten Arzneimitteln ist innerhalb einer Frist von höchstens 30 Tagen ab dem Datum, an dem die autorisierte Stelle eine Entscheidung über deren Beschlagnahme, Vernichtung und Ausfuhr getroffen hat, verpflichtet, diese Entscheidung umzusetzen oder seine Meinungsverschiedenheit damit zu melden .
(Klausel in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 18. September 2012 durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 4. September 2012 N 882; geändert durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 16. Januar 2016 N 8.

5. Wenn der Besitzer von minderwertigen Arzneimitteln und (oder) gefälschten Arzneimitteln mit der Entscheidung über die Beschlagnahme, Vernichtung und Ausfuhr dieser Arzneimittel nicht einverstanden ist und wenn er dieser Entscheidung nicht nachgekommen ist und sich nicht gemeldet hat Maße genommen, geht die zuständige Stelle vor Gericht.
(Klausel in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 18. September 2012 durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 4. September 2012 N 882; geändert durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 16. Januar 2016 N 8.

6. Minderwertige Arzneimittel und gefälschte Arzneimittel, die der zollrechtlichen Vernichtungsregelung unterliegen, unterliegen der Vernichtung auf die in der Zollgesetzgebung festgelegte Weise.

7. Minderwertige Arzneimittel, gefälschte Arzneimittel und gefälschte Arzneimittel unterliegen der Vernichtung aufgrund einer gerichtlichen Entscheidung.

8. Die Vernichtung von minderwertigen Arzneimitteln, gefälschten Arzneimitteln und gefälschten Arzneimitteln wird von einer Organisation durchgeführt, die über eine Lizenz zum Sammeln, Verwenden, Neutralisieren, Transportieren und Entsorgen von Abfällen der Gefahrenklasse I-IV verfügt (im Folgenden als die durchführende Organisation bezeichnet). die Vernichtung von Arzneimitteln), auf speziell ausgestatteten Standorten, Trainingsgeländen und in speziell ausgestatteten Räumlichkeiten unter Einhaltung der Umweltschutzanforderungen gemäß der Gesetzgebung der Russischen Föderation.

9. Kosten im Zusammenhang mit der Vernichtung von minderwertigen Arzneimitteln, gefälschten Arzneimitteln und gefälschten Arzneimitteln werden vom Eigentümer erstattet.

10. Der Besitzer von minderwertigen Arzneimitteln und (oder) gefälschten Arzneimitteln, der beschlossen hat, diese zu beschlagnahmen, zu vernichten und zu exportieren, übergibt diese Arzneimittel auf der Grundlage einer entsprechenden Vereinbarung an die Organisation, die die Vernichtung von Arzneimitteln durchführt.

11. Die Organisation, die die Vernichtung von Arzneimitteln durchführt, erstellt ein Gesetz über die Vernichtung von Arzneimitteln, das besagt:

a) Datum und Ort der Vernichtung von Arzneimitteln;

b) Name, Vorname, Vatersname der an der Arzneimittelvernichtung beteiligten Personen, Arbeitsort und Stellung;

c) Rechtfertigung für die Vernichtung von Arzneimitteln;

d) Informationen über vernichtete Arzneimittel (Name, Darreichungsform, Dosierung, Maßeinheiten, Serien) und deren Menge sowie Behältnisse oder Verpackungen;

e) Name des Arzneimittelherstellers;

f) Angaben zum Besitzer der Arzneimittel;

g) Methode zur Vernichtung von Arzneimitteln.

12. Am Tag der Vernichtung minderwertiger Arzneimittel und (oder) gefälschter Arzneimittel wird ein Gesetz über die Vernichtung von Arzneimitteln erlassen. Die Anzahl der Exemplare dieses Gesetzes richtet sich nach der Anzahl der an der Vernichtung der genannten Arzneimittel Beteiligten, wird von allen Personen unterzeichnet, die an der Vernichtung der genannten Arzneimittel beteiligt waren, und wird durch das Siegel der durchführenden Organisation beglaubigt die Vernichtung der Arzneimittel.

13. Das in der vorgeschriebenen Weise beglaubigte Arzneimittelvernichtungsgesetz oder dessen Kopie wird vom Eigentümer der vernichteten Arzneimittel innerhalb von 5 Arbeitstagen ab dem Datum seiner Erstellung an die autorisierte Stelle übermittelt.
(Absatz in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 18. September 2012 durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 4. September 2012 N 882; geändert durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 16. Januar 2016 N 8.

Wenn die Vernichtung von minderwertigen Arzneimitteln und (oder) gefälschten Arzneimitteln in Abwesenheit des Eigentümers der vernichteten Arzneimittel durchgeführt wurde, wird innerhalb von 5 Arbeitstagen ab dem Datum der Vernichtung des Arzneimittels oder seiner in der vorgeschriebenen Weise beglaubigten Kopie eine Bescheinigung über die Vernichtung des Arzneimittels versandt Datum der Vorbereitung durch die Organisation, die die Vernichtung durchführt Medikamente, ihr Besitzer.

14. Die Kontrolle über die Vernichtung minderwertiger Arzneimittel, gefälschter Arzneimittel und gefälschter Arzneimittel erfolgt durch die autorisierte Stelle.
(Klausel in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 18. September 2012 durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 4. September 2012 N 882; geändert durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 16. Januar 2016 N 8.

Überarbeitung des Dokuments unter Berücksichtigung
Änderungen und Ergänzungen vorbereitet
JSC „Kodeks“

Bitte klären Sie, welches Dokument als Leitfaden für die Entsorgung abgelaufener Arzneimittel verwendet werden soll. Schließlich wurde die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 15. Februar 2002 Nr. 382 „Über die Genehmigung der Anweisungen zum Verfahren zur Vernichtung von Arzneimitteln“, in der Arzneimittel mit abgelaufenem Verfallsdatum direkt erwähnt wurden, ungültig und der aktuelle Beschluss der Regierung der Russischen Föderation vom 3. September 2010. Nr. 674 genehmigt die Regeln für die Vernichtung von minderwertigen Arzneimitteln, gefälschten Arzneimitteln und gefälschten Arzneimitteln und sagt nichts über abgelaufene Arzneimittel aus. Oder vielleicht glauben sie weiterhin, dass ein Medikament mit abgelaufenem Verfallsdatum unter den Begriff „Medikament von schlechter Qualität“ fällt, wie er im Gesetz 86-FZ entschlüsselt wurde, aber jetzt ist das Gesetz 61-FZ in Kraft und interpretiert diesen Begriff ohne Verfallsdatum abgelaufener Medikamente.

Bitte achten Sie auf das Datum der Antwort – die Situation kann sich geändert haben.

Tatsächlich gilt das Konzept des „minderwertigen Arzneimittels“, das in Artikel 4 Absatz 38 des Bundesgesetzes der Russischen Föderation vom 12. April 2010 N 61-FZ „Über den Arzneimittelverkehr“ (in der Fassung vom 25. Juni 2012) festgelegt ist ) reicht es völlig aus, ein Arzneimittel mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer aufzunehmen.
Gleichzeitig ist zu beachten, dass dieses Konzept, das zuvor durch Artikel 4 des Bundesgesetzes der Russischen Föderation vom 22. Juni 1998 N 86-FZ „Über Arzneimittel“ festgelegt wurde, auch nicht das gesamte Spektrum minderwertiger Arzneimittel abdeckt . Zum Beispiel ein Herstellungsfehler Medikamente entsprach eher dem Konzept der „gefälschten Medizin“, begleitet von „ falsche Informationüber die Komposition.“
Daher können Arzneimittel mit abgelaufenem Verfallsdatum formal kaum als minderwertig angesehen werden, und daher fällt ihre Vernichtung rein formal nicht in den Zuständigkeitsbereich der von der Regierung der Russischen Föderation genehmigten „Regeln für die Vernichtung minderwertiger Arzneimittel“. vom 3. September 2010 N 674 Arzneimittel, gefälschte Arzneimittel und gefälschte Arzneimittel“, die gemäß Absatz 1 der Regeln das Verfahren für die Vernichtung minderwertiger Arzneimittel, gefälschter Arzneimittel und gefälschter Arzneimittel festlegen.
Gleichzeitig ist es fast offensichtlich, dass gemäß Abschnitt 2.7 des Industriestandards „Regeln für die Abgabe (den Verkauf) von Arzneimitteln in Apothekenorganisationen. Grundbestimmungen“ OST 91500.05.0007-2003 (in der Fassung vom 18. April 2007) ist der Verkauf von Arzneimitteln mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer nicht gestattet; solche Arzneimittel gelten tatsächlich als minderwertig und dürfen nicht verwendet werden.
Da es für die Vernichtung solcher Arzneimittel keine andere rechtliche Möglichkeit gibt als das in den oben genannten Regeln festgelegte Verfahren, wird die Vernichtung abgelaufener Arzneimittel gemäß den Normen dieser Regeln unseres Erachtens keine Beschwerden seitens der Aufsichtsbehörden hervorrufen.

Schriftgröße

VERORDNUNG des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 15.12.2002 382 (geändert am 05.02.2010) ÜBER DIE GENEHMIGUNG VON ANWEISUNGEN ZUM VERFAHREN ZUR VERNICHTUNG VON ARZNEIMITTELN... Relevant im Jahr 2018

ANWEISUNGEN ZUM VERFAHREN ZUR ZERSTÖRUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN, ABGELAUFENEN ARZNEIMITTELN UND ARZNEIMITTELN, DIE FÄLSCHUNGEN ODER ILLEGALE KOPIEN VON ARZNEIMITTELN SIND, DIE IN DER RUSSISCHEN FÖDERATION REGISTRIERT SIND EQUAL FUNDS

vom 02.05.2010 N 62n)

1. Diese Anleitung wurde in Übereinstimmung mit entwickelt Bundesgesetze„Über Arzneimittel“ vom 22.06.98 N 86-FZ, „Über das gesundheitliche und epidemiologische Wohlergehen der Bevölkerung“ vom 30.03.1999 N 52-FZ und legt das Verfahren zur Vernichtung unbrauchbar gewordener, abgelaufener Arzneimittel und Arzneimittel fest , bei denen es sich um Fälschungen oder illegale Kopien von in der Russischen Föderation registrierten Arzneimitteln handelt.

2. Unbrauchbar gewordene und abgelaufene Arzneimittel werden aus dem Verkehr gezogen und anschließend vollständig vernichtet. Der Verkauf dieser Arzneimittel ist verboten.

3. Arzneimittel, bei denen es sich um Fälschungen oder illegale Kopien von in der Russischen Föderation registrierten Arzneimitteln handelt, die von den Zollbehörden der Russischen Föderation bei der Einfuhr in das Hoheitsgebiet der Russischen Föderation entdeckt und beschlagnahmt werden, unterliegen der Vernichtung.

4. Die in den Absätzen 2 und 3 dieser Anweisung genannten Arzneimittel werden von den Zollbehörden der Russischen Föderation beschlagnahmt und aus dem Verkehr gezogen. Rechtspersonen und Einzelunternehmer, die Eigentümer oder Besitzer dieser Arzneimittel sind.

(geändert durch die Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 02.05.2010 N 62n)

5. Die Übergabe von Arzneimitteln durch die Zollbehörden der Russischen Föderation, juristische Personen und Einzelunternehmer, die Eigentümer oder Besitzer von Arzneimitteln sind, an Unternehmen mit entsprechender Lizenz und deren anschließende Vernichtung erfolgt auf vertraglicher Grundlage.

7. Die Vernichtung der von den Zollbehörden der Russischen Föderation beschlagnahmten Arzneimittel erfolgt durch Unternehmen mit entsprechender Lizenz an speziell ausgestatteten Standorten, Schulungsgeländen und Räumlichkeiten gemäß den in der Gesetzgebung der Russischen Föderation festgelegten Anforderungen.

8. Merkmale der Vernichtung von Arzneimitteln:

Flüssige Darreichungsformen (Injektionslösungen in Ampullen, Beuteln und Flaschen, Aerosoldosen, Medikamente, Tropfen etc.) werden durch Zerkleinern zerstört (Ampullen) und anschließend der Inhalt von Ampullen, Beuteln und Flaschen im Verhältnis 1:100 mit Wasser verdünnt und Ablassen der resultierenden Lösung in einen industriellen Abwasserkanal (Löcher sind in Aerosoldosen vorgefertigt); Reste von Ampullen, Aerosoldosen, Beuteln und Flaschen werden in üblicher Weise als Gewerbe- oder Haushaltsmüll entsorgt;

Feste Darreichungsformen (Pulver, Tabletten, Kapseln etc.), die wasserlösliche Wirkstoffe enthalten, müssen nach dem Zerkleinern zu Pulver mit Wasser im Verhältnis 1:100 verdünnt und die resultierende Suspension (oder Lösung) in einen Abfluss abgelassen werden Industriekanalisation;

Feste Darreichungsformen (Pulver, Tabletten, Kapseln etc.), die wasserunlösliche Wirkstoffe enthalten, weiche Darreichungsformen (Salben, Zäpfchen etc.), transdermale Arzneiformen sowie pharmazeutische Wirkstoffe werden durch Verbrennen zerstört;

Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen, die in den Listen II und III der Liste aufgeführt sind Betäubungsmittel, psychotrope Substanzen und deren Vorläufer, deren weitere Verwendung in medizinische Übung als unangemessen anerkannt, werden gemäß den Rechtsvorschriften der Russischen Föderation vernichtet;

Brennbare und explosive Arzneimittel, Radiopharmazeutika sowie Heilpflanzenrohstoffe mit erhöhter Inhalt Radionuklide werden unter besonderen Bedingungen mit spezieller Technologie zerstört, die der Vernichtungsorganisation gemäß der Lizenz zur Verfügung steht.

9. Bei der Vernichtung von Arzneimitteln wird ein Gesetz erstellt, das Folgendes angibt:

(geändert durch die Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 02.05.2010 N 62n)

Arbeitsort, Position, Name, Vorname, Vatersname der an der Zerstörung beteiligten Personen;

Grund für die Zerstörung;

Angaben über den Namen (mit Angabe der Darreichungsform, Dosierung, Maßeinheit, Serie) und Menge des zu vernichtenden Arzneimittels sowie über das Behältnis bzw. die Verpackung;

Name des Herstellers des Arzneimittels;

Name des Eigentümers bzw. Inhabers des Arzneimittels;

10. Die Verantwortung für die Vernichtung von Arzneimitteln liegt gemäß der Gesetzgebung der Russischen Föderation bei den Subjekten, die Arzneimittel in Verkehr bringen.

Welche behördlichen Dokumente regeln die Vernichtung von Arzneimitteln und die Unterbringung von Arzneimitteln in der Quarantänezone? Was ist der Aktionsalgorithmus? In welchen Fällen sollte die Apotheke die Arzneimittel selbst vernichten und in welchen Fällen kann sie diese an den Lieferanten zurückgeben? Wie können Sie die Entsorgungskosten in der Apotheke minimieren? In welcher Form sollen Vernichtungs- und Unterbringungshandlungen in einer Quarantänezone erstellt werden? Wie kann man eine Organisation, die Arzneimittel vernichtet, dazu zwingen, einen Bericht zu erstellen und diesen an die Apotheke weiterzuleiten?

Bitte achten Sie auf das Datum der Antwort – die Situation kann sich geändert haben.

Minderwertige Arzneimittel werden gemäß den „Regeln für die Vernichtung minderwertiger Arzneimittel, gefälschter Arzneimittel und gefälschter Arzneimittel“ vernichtet, die durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 09.03.2010 Nr. 674 (in der Fassung vom 09.04.2010) genehmigt wurden /2012).
Das Konzept einer ausgewiesenen Quarantänezone für Organisationen, die im Bereich des Arzneimittelverkehrs tätig sind, ist in der geltenden Gesetzgebung nicht klar definiert.
Gemäß Absatz 12 der „Regeln für die Lagerung von Arzneimitteln“, genehmigt durch die Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 23. August 2010 (in der Fassung vom 28. Dezember 2010), wenn Arzneimittel mit einem abgelaufenen Datum vorliegen Wenn das Verfallsdatum gekennzeichnet ist, müssen sie getrennt von anderen Arzneimittelgruppen in einem speziell dafür vorgesehenen und ausgewiesenen (Quarantäne-)Bereich gelagert werden.
Gemäß Abschnitt 4.2 des Industriestandards „Regeln für die Abgabe (den Verkauf) von Arzneimitteln in Apotheken.“ Grundbestimmungen“, genehmigt durch die Verordnung Nr. 80 des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 04.03.2003 (in der Fassung vom 18.04.2007), für Arzneimittel (Arzneimittel) in beschädigter Verpackung, ohne Zertifikate und/oder erforderliche Begleitpapiere Dokumentation, abgelehnt Bei der Aufnahme oder Abgabe an einen Patienten, die nicht der Bestellung entspricht oder abgelaufen ist, wird ein Bericht erstellt. Solche Medikamente müssen ordnungsgemäß gekennzeichnet und an einem dafür vorgesehenen Ort getrennt von anderen Medikamenten aufbewahrt werden, bis sie identifiziert, an den Lieferanten zurückgegeben oder nach Bedarf entsorgt werden.
Der Standard stellt keine Anforderungen an Form und Inhalt des Gesetzes.
Somit kann das Gesetz über die Identifizierung von Arzneimitteln, die in die Quarantänezone verbracht werden sollen, und über deren Verbringung in die und aus der Quarantänezone in beliebiger Form erlassen werden.
Gemäß Absatz 2 der „Regeln für die Vernichtung von minderwertigen Arzneimitteln, gefälschten Arzneimitteln und gefälschten Arzneimitteln“ unterliegen minderwertige Arzneimittel und (oder) gefälschte Arzneimittel der Beschlagnahme und Vernichtung durch Entscheidung des Eigentümers dieser Arzneimittel, der Entscheidung des Föderaler Dienst für Überwachung im Gesundheitswesen und gesellschaftliche Entwicklung oder eine gerichtliche Entscheidung.
Gemäß Absatz 4 dieser Regeln muss der Besitzer von minderwertigen Arzneimitteln und (oder) gefälschten Arzneimitteln innerhalb einer Frist von höchstens 30 Tagen ab dem Ausstellungsdatum eintreten Bundesdienst zur Überwachung im Bereich des Gesundheitswesens und der sozialen Entwicklung eine Entscheidung über deren Beschlagnahme, Vernichtung und Ausfuhr trifft, ist verpflichtet, diese Entscheidung umzusetzen oder seine Unstimmigkeit damit zu melden.
Die geltende Zivilgesetzgebung der Russischen Föderation definiert den Begriff „Eigentümer“ nicht, jedoch ist der Eigentümer der Ware im Sinne der Zivilrechtsnormen die Person, die sie überhaupt besitzt rechtlich Insbesondere ist der Eigentümer der Ware deren Eigentümer, wenn er die Eigentumsrechte nicht auf eine andere Person übertragen hat, beispielsweise die Ware nicht auf Kommission oder zur Miete übertragen hat.
Daher muss gemäß den oben genannten Regeln die Vernichtung minderwertiger Arzneimittel durch deren Eigentümer sichergestellt werden, d. h. in diesem Fall eine Apothekenorganisation.
Darüber hinaus gemäß den Bestimmungen der Artikel 475-477 Bürgerliches Gesetzbuch RF-Verkäufer (Apotheke) hat das Recht, beim Lieferanten (Hersteller) Ersatz der entstandenen Kosten und Schäden zu verlangen, wenn er nachweist, dass die ihm gelieferten Waren zum Zeitpunkt der Lieferung von schlechter Qualität waren oder dass Schäden an den Waren aufgetreten sind aufgrund eines Verschuldens des Lieferanten, beispielsweise aufgrund von Verstößen gegen Transportbedingungen usw. .d.
Gemäß Absatz 8 der Vorschriften wird die Vernichtung von Arzneimitteln von einer Organisation durchgeführt, die über eine Lizenz zum Sammeln, Verwenden, Neutralisieren, Transportieren und Entsorgen von Abfällen der Gefahrenklassen I-IV verfügt.
Gemäß Absatz 11 dieser Regeln erstellt die Organisation, die die Vernichtung von Arzneimitteln durchführt, ein Gesetz über die Vernichtung von Arzneimitteln, das Folgendes angibt:
a) Datum und Ort der Vernichtung von Arzneimitteln;
b) Name, Vorname, Vatersname der an der Arzneimittelvernichtung beteiligten Personen, Arbeitsort und Stellung;
c) Rechtfertigung für die Vernichtung von Arzneimitteln;
d) Informationen über die vernichteten Arzneimittel (Name, Darreichungsform, Dosierung, Maßeinheiten, Serie) und deren Menge sowie über das Behältnis bzw. die Verpackung;
e) Name des Arzneimittelherstellers;
f) Angaben zum Besitzer der Arzneimittel;
g) Methode zur Vernichtung von Arzneimitteln.
Am Tag der Vernichtung minderwertiger Arzneimittel und (oder) gefälschter Arzneimittel wird ein Gesetz über die Vernichtung von Arzneimitteln erlassen. Die Anzahl der Exemplare dieses Gesetzes richtet sich nach der Anzahl der an der Vernichtung dieser Arzneimittel beteiligten Parteien, wird von allen an der Vernichtung dieser Arzneimittel beteiligten Personen unterzeichnet und durch das Siegel der die Vernichtung durchführenden Organisation beglaubigt von Arzneimitteln (Artikel 12 der Geschäftsordnung).
Wie aus den oben aufgeführten Rechtsnormen hervorgeht, ist die Notwendigkeit der Ausarbeitung eines Gesetzes zwar gesetzlich festgelegt, jedoch ist weder die strenge Form des Gesetzes über die Vernichtung von Arzneimitteln noch eine klare Zusammensetzung der daran beteiligten Personen festgelegt Vernichtung von Arzneimitteln festgestellt.
Daher kann die Form des Rechtsakts willkürlich sein, sofern sie alle in Absatz 11 der Geschäftsordnung genannten Positionen widerspiegelt.
Für die Vernichtung von Arzneimitteln kann die die Vernichtung durchführende Organisation eine entsprechende Kommission bilden. Gleichzeitig ist, wie aus Absatz 13 der Verordnung hervorgeht, die Teilnahme des Eigentümers am Prozess der Vernichtung von Arzneimitteln nicht verpflichtend. In diesem Fall wird die Akte über die Vernichtung von Arzneimitteln oder eine in der vorgeschriebenen Weise beglaubigte Kopie davon innerhalb von 5 Arbeitstagen ab dem Datum ihrer Erstellung an den Eigentümer der vernichteten Arzneimittel gesendet.
Beim Abschluss eines Vertrages über die Vernichtung von Arzneimitteln können Sie zusätzlich eine Liste der Dokumente angeben, die für den Vertragsabschluss verwendet werden.