Wie lebenswichtige und unentbehrliche Medikamente gekauft werden. Regionale staatliche Kontrolle über die Anwendung der Preise für lebenswichtige Medikamente. Lebensrettende Medikamente für ein Jahr

Regional staatliche Kontrolle für die Anwendung von Preisen für Medikamente in die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel aufgenommen

In der Stadt Moskau wird die regionale staatliche Kontrolle über die Anwendung der Verkaufspreise für Arzneimittel, die in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel aufgeführt sind (im Folgenden als regionale staatliche Kontrolle bezeichnet), vom Amt für die Kontrolle der Preisanwendung für Arzneimittel durchgeführt des Gesundheitsamts der Stadt Moskau (im Folgenden als Amt bezeichnet) gemäß den Verwaltungsvorschriften zur Ausübung der staatlichen Funktion der Ausübung der regionalen staatlichen Kontrolle in der Stadt Moskau über die Anwendung der Preise für Arzneimittel, die in der Liste der lebenswichtigen Arzneimittel aufgeführt sind und lebenswichtige Arzneimittel (im Folgenden als VED bezeichnet), genehmigt durch das Dekret der Moskauer Regierung vom 18. November 2014 Nr. 669-PP.

Das Verfahren zur Umsetzung der regionalen staatlichen Kontrolle wird durch die durch einen Regierungsbeschluss genehmigte Verordnung über die regionale staatliche Kontrolle über die Anwendung der Preise für Arzneimittel festgelegt, die in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel aufgeführt sind Russische Föderation vom 05.06.2015 Nr. 434.

Gegenstand der regionalen staatlichen Kontrolle ist die Überprüfung der Einhaltung zwingender Anforderungen an die Bildung von Verkaufspreisen für Arzneimittel, die in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel aufgeführt sind (im Folgenden: zwingende Anforderungen) durch die Subjekte des Arzneimittelverkehrs.

Die Liste der zwingenden Anforderungen und die Liste der Regulierungsrechtsakte, die zwingende Anforderungen enthalten, finden Sie unter dem Link: „Regierungsministerium“/„Landesstaatliche Kontrolle über die Anwendung der Preise für lebenswichtige und unentbehrliche Arzneimittel“, Reiter „Regulierungsrechtsakte“.

Methodik zur Festlegung durch Behörden Exekutivgewalt Subjekte der Russischen Föderation, die Höchstbeträge der Großhandelsaufschläge und die Höchstgrößen der Einzelhandelsaufschläge auf die tatsächlichen Verkaufspreise, die von den Arzneimittelherstellern für Arzneimittel festgelegt werden, die in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel enthalten sind, die durch Verordnung genehmigt wurden Bundesdienst gemäß Tarif vom 11.12.2009 Nr. 442-a.

Auf dem Territorium der Stadt Moskau werden bei der Festsetzung der Verkaufspreise für Arzneimittel, die in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel aufgeführt sind, Handelsaufschläge angewendet, die durch den Erlass der Moskauer Regierung Nr. 163-PP vom 24. Februar 2010 „Über die Festlegung der maximale Höhe der Handelsaufschläge auf die Arzneimittelpreise.“

Die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel wird jährlich von der Regierung der Russischen Föderation genehmigt. Die aktuelle Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Medikamente für 2020 wurde mit Beschluss der Regierung der Russischen Föderation vom 12. Oktober 2019 Nr. 2406-r genehmigt.

Mit einem Plan für Inspektionen von Groß- und Einzelhandelsorganisationen für Arzneimittel, Apothekenorganisationen und Einzelunternehmer mit einer Lizenz für pharmazeutische Tätigkeiten für 2020 finden Sie auf den offiziellen Websites der Generalstaatsanwaltschaft der Russischen Föderation (www.genproc.gov.nз) im Abschnitt „Einheitliches Inspektionsregister, konsolidierter Inspektionsplan und der Moskauer Staatsanwaltschaft (www.mosproc.ru ) im Abschnitt „Nützliche Links“ / „Nützliche Informationen“ / „Konsolidierter Inspektionsplan“ sowie durch Klicken auf den Link „Abteilung“ / „Regionale staatliche Kontrolle über die Anwendung von Preisen“. für lebenswichtige und unentbehrliche Arzneimittel“ / „Regionale staatliche Kontrolle über die Anwendung der Preise für lebenswichtige und unentbehrliche Arzneimittel“ / „Inspektionspläne“ / „Inspektionspläne“ / „Inspektionsplan für 2020“.

Teil 2 von Artikel 8.2 des Bundesgesetzes Nr. 294-FZ vom 26. Dezember 2008 N 294-FZ „Über den Schutz der Rechte Rechtspersonen und Einzelunternehmer bei der Ausübung staatlicher Kontrolle (Aufsicht) und kommunaler Kontrolle“ wird festgelegt, dass staatliche Kontrollorgane (Aufsichtsbehörden) und kommunale Kontrollorgane zur Verhinderung von Verstößen gegen zwingende Anforderungen Warnungen über die Unzulässigkeit von Verstößen gegen zwingende Anforderungen aussprechen.

Die Regeln für den Arzneimitteleinkauf haben ihre eigenen Feinheiten und erfordern spezielle Kenntnisse. Eine der Kategorien solcher Arzneimittel ist die Gruppe der lebenswichtigen und essentiellen Arzneimittel (VED).

Definition

Schauen wir uns also an, was diese Medikamentenklasse ist, welche regulatorischen Rechtsdokumente geregelt sind und welche Merkmale ein solcher Kauf mit sich bringt. Außerdem verraten wir Ihnen, wo Sie die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Medikamente für 2020 finden.

Zunächst müssen Sie die grundlegenden Begriffe definieren, die beim Kauf von Arzneimitteln verwendet werden. 61-FZ vom 12.04.2010 enthält grundlegende Konzepte. Arzneimittel sind Stoffe oder deren Kombinationen, die mit dem menschlichen Körper in Kontakt kommen und zur Vorbeugung, Diagnose, Behandlung von Krankheiten und Rehabilitation eingesetzt werden. Es kann zwei Arten geben:

• Arzneimittel (ein oder mehrere Wirkstoffe, die zur Herstellung von Arzneimitteln bestimmt sind und deren Wirksamkeit bestimmen);
• Medikamente oder Drogen (zur Vorbeugung, Diagnose oder Behandlung).

Letztere gibt es in verschiedenen Formen, sie unterscheiden sich in der Art der Verabreichung: Lösung, Tablette, Pulver und andere.

Jedes Medikament hat entweder einen internationalen Freinamen (INN) – einen von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Namen – oder einen generischen Namen – einen Namen ohne INN. In diesem Fall muss der Hersteller auch einen Handelsnamen vergeben. Beispielsweise ist Ibuprofen ein INN und die folgenden Handelsnamen werden im Handel angeboten: Mig (hergestellt von Berlin-Chemie), Nurofen (von Reckitt-Benchiser), Next (hergestellt von OTCPharm). Verschiedene Hersteller bezeichnen Arzneimittel mit derselben Bezeichnung aktive Substanz unterschiedliche Handelsnamen, um das Medikament von einem bestimmten Entwickler zu identifizieren.

Das staatliche Register aller registrierten Arzneimittel wird vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation auf der offiziellen Website geführt.

Wo finde ich die Liste lebenswichtiger und unentbehrlicher Arzneimittel für 2020?

Um den vorrangigen Bedarf an Gesundheitsversorgung, Prävention und Behandlung von Krankheiten, einschließlich derjenigen, die in der Morbiditätsstruktur der Russischen Föderation vorherrschen, zu decken, führt das Gesundheitsministerium eine Liste sogenannter Spezialmedikamente – VED. Es wird jährlich genehmigt. Nachfolgend können Sie die aktualisierte Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel für 2020 herunterladen.

Seit 2012 die Liste heißt lebenswichtige Medikamente und nicht lebenswichtige Medikamente, d.h. Drogen, und nicht das umfassendere Konzept von Drogen. Und obwohl beide Abkürzungen auch heute noch verwendet werden, ist es wichtig zu bedenken, dass die zweite Option nicht ganz richtig ist.

Sie können die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel für 2020 (genehmigt durch Verordnung Nr. 2738-r vom 10. Dezember 2018) auf verschiedenen Pharma-Websites herunterladen. Um zuverlässige Informationen zu erhalten, ist es jedoch ratsamer, die Regierungsverordnung zu verwenden .

Laden Sie die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Medikamente für 2020 kostenlos herunter

Merkmale der Beschaffung lebenswichtiger und unentbehrlicher Arzneimittel

Besondere Aufmerksamkeit verdienen die Besonderheiten der Bestellung dieser Arzneimittelkategorie:

1. Weitere Gründe Abweichungen der Teilnehmer: Der Höchstpreis für lebenswichtige und unentbehrliche Medikamente ist nicht registriert oder der angebotene Preis übersteigt ihren maximalen Verkaufspreis unter den in Abschnitt 2, Teil 10, Artikel 31 genannten Bedingungen.
2. Obligatorische Angabe in der Dokumentation von INNs (bei deren Fehlen Namen chemischer Gruppen) und bei der Durchführung einer Ausschreibung von Beschaffungsvorschlägen durch Beschluss der Ärztekommission für einen Patienten während des Behandlungszeitraums kann die Dokumentation einen Handelsnamen enthalten.
3. Genehmigte Regeln für die Erstellung einer Liste von Arzneimitteln, deren Einkauf in Übereinstimmung mit ihnen erfolgt Namen austauschen(Beschluss Nr. 1086 vom 28. November 2013), die Liste wurde jedoch noch nicht erstellt.
4. Beschränkungen beim Kauf von Arzneimitteln fremder Herkunft gemäß Beschluss Nr. 1289 vom 30. November 2015.

1. Genehmigen:

Liste lebenswichtiger und unentbehrlicher Arzneimittel für den medizinischen Gebrauch für 2016 gemäß Anlage Nr. 1;

Liste der Medikamente für medizinische Verwendung, einschließlich Arzneimittel für medizinische Zwecke, die durch Beschluss medizinischer Kommissionen verschrieben werden medizinische Organisationen, gemäß Anlage Nr. 2;

eine Liste von Medikamenten zur Versorgung von Personen mit Hämophilie, Mukoviszidose, Hypophysen-Kleinwuchs, Gaucher-Krankheit, bösartigen Neubildungen von lymphatischem, hämatopoetischem und verwandtem Gewebe, Multipler Sklerose, Personen nach Organ- und (oder) Gewebetransplantation gemäß Anhang Nr. 3 ;

das für die medizinische Versorgung erforderliche Mindestangebot an Medikamenten gemäß Anlage Nr. 4.

2. Stellen Sie fest, dass bis zum 1. März 2016 die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel für medizinische Zwecke für 2015 angewendet wird, die durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 30. Dezember 2014 N 2782-r genehmigt wurde.

3. Das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 30. Dezember 2014 Nr. 2782-r (Gesammelte Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 2015, Nr. 3, Art. 597) wird für ungültig erklärt.

Vorsitzender der Regierung

Russische Föderation

Um den Arzneimittelverkehr zu kontrollieren, wurde nicht nur ein Register lebenswichtiger und unentbehrlicher Arzneimittel erstellt, sondern auch ein Register der Höchstverkaufspreise für lebenswichtige und unentbehrliche Arzneimittel (2020). Schauen wir uns beide Register genauer an. Öffnen Sie die Excel-Datei, um den maximalen Groß- und Einzelhandelspreis des gewünschten Arzneimittels herauszufinden.

VED, Transkript

Vital and Essential Drugs (VED, bis 2011 wurde die Abkürzung „VED“ verwendet, bzw. Vital and Essential Medikamente) – eine Liste der von der Regierung der Russischen Föderation zu diesem Zweck zugelassenen Arzneimittel staatliche Regulierung Preise für Medikamente. Dies geschieht, um ihre Zugänglichkeit für die Bevölkerung und medizinische Einrichtungen zu verbessern.

Die VED-Liste enthält eine Liste von Arzneimitteln unter internationalen Freinamen und deckt nahezu alle Arten der medizinischen Versorgung von Bürgern der Russischen Föderation im Rahmen staatlicher Garantien ab, insbesondere Krankenwagen medizinische Versorgung, stationäre Pflege, spezialisierte ambulante und stationäre Pflege und umfasst auch einen erheblichen Teil der im kommerziellen Bereich verkauften Arzneimittel.

Darüber hinaus dient die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel als Grundlage für die Entwicklung regionaler Listen der Mitgliedsstaaten der Russischen Föderation und formelhafter Arzneimittellisten für stationäre medizinische Organisationen.

Alle Informationen können problemlos online abgerufen werden, einschließlich des VED-Registers für 2020 – die offizielle Website ist ein Abschnitt auf der Website des Gesundheitsministeriums.

Sie müssen nur die Felder ausfüllen und auf „Suchen“ klicken.

Maximal zulässiger Preis

Seit 2010 gibt es eine staatliche Regelung der Kosten für Arzneimittel aus der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel.

Die Kontrolle erfolgt auf folgenden Ebenen:

1. Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation legt die maximalen Verkaufspreise der VED-Hersteller fest. Teurere Fabriken können Medikamente nicht im Großhandel verkaufen Einzelhandel. Die Kosten eines Arzneimittels hängen von den Kosten für Verpackungsmaterial, Arzneimittel usw. ab. Da eine Reihe von Arzneimitteln und Arzneimitteln importiert werden, werden ihre Kosten durch Änderungen der Wechselkurse beeinflusst.
2. In jeder konstituierenden Einheit der Russischen Föderation werden die Höchstbeträge der Groß- und Einzelhandelsaufschläge festgelegt. Zulagen dienen der Erstattung der mit dem Verkauf von Arzneimitteln verbundenen Handelskosten: Lieferung, Lagerung, Raummiete, Löhne für Apotheker. Die von ihnen erhobenen Aufschläge dürfen die maximal festgelegten Aufschläge auf die Kosten des Herstellers nicht überschreiten. So ist in der Region Tjumen die Höhe der Einzelhandelsaufschläge, beispielsweise für Medikamente in der Preiskategorie 50-500 Rubel, auf 25 % begrenzt. Zum Vergleich in den Fächern des Urals Bundesland Die maximale Höhe der Einzelhandelsaufschläge liegt im Bereich von 27–70 %.

Die Endkosten, die wir auf dem Preisschild in der Apotheke sehen, setzen sich zusammen aus:

• der tatsächliche Preis des Herstellers, der den festgelegten Grenzwert nicht überschreitet;
• Großhandelsaufschlag auf den tatsächlichen Preis des Herstellers;
• Einzelhandelsaufschlag zum Herstellerpreis.

So begrenzt der Staat die Höchstkosten für lebenswichtige und unentbehrliche Medikamente, oberhalb derer keine Apotheke ein solches Medikament verkaufen darf. Alle Apothekenorganisationen veröffentlichen Informationen zu Medikamenten mit Angabe von Namen, Dosierungen, Freisetzungsformen, Herstellern sowie dem maximal zulässigen Verkaufspreis, zu dem sie verkauft werden dürfen, damit sich jeder Käufer informieren kann. Die Platzierung dieser Informationen ist geregelt Bundesgesetz„Über den Arzneimittelverkehr“ vom 12. April 2010 Nr. 61-FZ (Artikel 63 Absatz 3).

Höchstzulässige Preise für lebenswichtige und unentbehrliche Medikamente 2020

Das Verzeichnis der Höchstverkaufspreise für lebenswichtige Arzneimittel 2020 finden Sie auf der Website des Gesundheitsministeriums.

Darüber hinaus können Sie am Ende des Artikels die aktuelle Produktliste und deren Preise als Excel-Datei herunterladen.

Die operative Überwachung der Preise für lebenswichtige Medikamente durch Roszdravnadzor erfolgt am selben Ort, an dem sich das Register der lebenswichtigen Medikamente für 2020 befindet – die offizielle Website des Gesundheitsministeriums veröffentlicht diese Informationen in einem speziellen Abschnitt. Zweck des Monitorings ist die Überprüfung der Sortiments- und Preispolitik von Kliniken und Apotheken. Die Überwachung lebenswichtiger und unentbehrlicher Arzneimittel liegt in der Verantwortung medizinischer und pharmazeutischer Organisationen jeglicher Eigentumsform. Jeden Monat wird vor dem 25. Tag ein Bericht erstellt, der die Bestände am 15. Tag des Berichtszeitraums an Arzneimitteln aus der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel auflistet.

Die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Medikamente für 2017 wurde mit Beschluss der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2885-r vom 28. Dezember 2016 genehmigt und vom Regierungschef D.A. unterzeichnet. Medwedew

Die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Medikamente für 2017 wurde mit Beschluss der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2885-r vom 28. Dezember 2016 genehmigt und vom Regierungschef D.A. unterzeichnet. Medwedew.

Diese Liste wurde nicht wie erwartet erweitert und enthält 646 Arzneimittelnamen, was etwa 30.000 Arzneimitteln verschiedener Darreichungsformen entspricht.

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Liste lebenswichtiger und unentbehrlicher Arzneimittel 2017

IN neue Version VED enthält etwa 30.000 Medikamente oder 646 internationale generische Namen Medikamente.

Viele Patienten und die gesamte medizinische Gemeinschaft hofften auf eine deutliche Erweiterung der Liste, diese Angelegenheit wurde jedoch von der Regierung auf Ende 2017 verschoben.

Zuvor hatte die Kommission des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation die Aufnahme einer Medikamentenliste für 2017 zur Behandlung vieler Menschen genehmigt ernsthafte Krankheit, einschließlich akuter Herzinsuffizienz, Multiple Sklerose und Krebs.

Die Regierung erklärt die Missachtung der Initiative des Gesundheitsministeriums mit der schwierigen makroökonomischen Lage in der Russischen Föderation und der fehlenden Haushaltsfinanzierung.

Gleichzeitig ist Veronika Skvortsova, Gesundheitsministerin der Russischen Föderation, der Ansicht, dass die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Medikamente für 2017 ausreichend ist. Es wird darauf hingewiesen, dass die Liste im Zeitraum von 2015 bis 2016 um eine Vielzahl wichtiger Informationen ergänzt wurde wichtige Medikamente, was 96 Positionen betrug (sie werden weiter besprochen).

In Erwartung der Kritik aus der medizinischen Fachwelt kündigte die Regierung der Russischen Föderation an, dass die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel nun nicht mehr jährlich, sondern bei der Registrierung neuer Arzneimittel um neue Arzneimittel ergänzt werde.

Beachten Sie, dass etwa 6 Subjekte der Russischen Föderation für Leistungsgruppen Patienten nur aus der VED-Liste.

Im Vergleich zu 2016 wurden die folgenden Arzneimittellisten durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2885-r unverändert gelassen:

• Medikamente zur Behandlung von Patienten im Rahmen der „7 Nosologies“-Programme;
• Medikamente, die Patienten durch Beschluss medizinischer Kommissionen medizinischer Einrichtungen verschrieben werden;
• Arzneimittel, die zum für die medizinische Versorgung erforderlichen Mindestsortiment in der Apotheke gehören.

Wachsende Zahl russischer Arzneimittel in lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimitteln

Der Trend steigt weiterhin, der Anteil inländisch hergestellter Arzneimittel an der Liste der lebenswichtigen Arzneimittel, was auf die Entwicklung neuer, innovativer Arzneimittel zurückzuführen ist.

Im Jahr 2016 die Aktie Russische Drogen auf der Liste waren 76,8 % (im Vergleich zu 2015 - 72 %). Wir gehen davon aus, dass dieser Trend auch in Zukunft zu beobachten sein wird.

Neue im Inland hergestellte Arzneimittel werden in die Liste aufgenommen klinische Versuche und ihre staatliche Registrierung. Die Ergänzung erfolgt gemäß den Empfehlungen der Regierung der Russischen Föderation.

Dabei wird besonderes Augenmerk darauf gelegt wir reden über nicht nur über bekannte Generika, sondern auch über innovative Produkte, die es auf dem globalen Pharmamarkt gibt dieser Moment nicht vorgestellt. Darüber spricht die stellvertretende Ministerpräsidentin für soziale Angelegenheiten Olga Golodets.

Kontrolle der regionalen Einkäufe lebenswichtiger und unentbehrlicher Arzneimittel 2017

Im Januar 2017 wurde ein neues Projekt des unabhängigen Monitoringfonds „Gesundheit“ angekündigt. Soziale Aktivisten planen im Rahmen dieses Projekts gemeinsam mit Vertretern der Allrussischen Volksfront die Einführung eines Systems zur Überwachung des Arzneimittelkaufs Vorzugsliste in den Teilgebieten der Russischen Föderation.

Teilnehmer des Gesundheitsfonds berufen sich auf die Ergebnisse einer unabhängigen Überwachung, wonach in 79 Russische Regionen Listen vergünstigte Medikamente nicht in Übereinstimmung mit der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel gebracht werden.

Die Situation ist nur in 6 Regionen stabil – Moskau, Gebiet Chabarowsk, Orjol, Kursk und Rostow sowie in der Republik Mari El.

In anderen Regionen sind die Statistiken enttäuschend. Beispielsweise waren in der Region Kirow mehr als 36 % der subventionierten Medikamente nicht in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Medikamente 2017 enthalten. Die höchsten Zahlen werden im Altai-Territorium (mehr als 41 %) und in der Republik Dagestan beobachtet ( mehr als 43 %).

Die aktuelle Situation führt zu enormen finanziellen Verlusten beim Medikamenteneinkauf, die in manchen Regionen bis zu 30 % betragen.

Zu Änderungen der Liste lebenswichtiger und unentbehrlicher Arzneimittel im Jahr 2016

Neueste Große veränderungen Die Aufnahme in die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel erfolgte genau im Jahr 2016 und wurde mit Beschluss der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2724-r vom 26. Dezember 2015 genehmigt.

Als nächstes schauen wir uns die neuen Medikamente auf der Liste an. Bitte beachten Sie, dass für einige Medikamente nur andere hinzugefügt wurden Darreichungsformen, zum Beispiel für Pramipexol – Retardtabletten. Die Gesamtzahl der neuen Elemente in der Liste beträgt 45.