Лекарственный справочник гэотар. Альфа-Нормикс – инструкция по применению, показания, состав, побочные эффекты, аналоги и цена

Это антибиотик с широким спектром активности, действует на анаэробов и аэробов, грамположительные и грамотрицательные бактерии. Действующее вещество рифаксимин (группа ансамицины). Также содержит вспомогательные вещества. Производство Италия. Вызывает гибель бактерий (бактерицидное свойство) путем ингибирования синтеза РНК и белков. Оказывает действие в просвете кишечника.

Альфа-Нормикс уменьшает пролиферацию бактерий при чрезмерном росте, образование токсических соединений бактериями, антигенную стимуляцию, снижает вероятность инфекционных осложнений.

Показания: инфекции ЖКТ (в том числе диарея путешественников), хроническое воспаление кишечника, печеночная энцефалопатия, колоректальные хирургические вмешательства (профилактика вторичной инфекции). В случае попадания в системный кровоток возможен красноватый цвет мочи.

Препарат обладает рядом противопоказаний: кишечная непроходимость, аллергия, язва кишечника. Побочные эффекты редки.

Выпускается в форме таблеток и гранул для приготовления суспензии. Данных о лекарственном взаимодействии нет, поскольку системное всасывание составляет не более 1%.

АН — 12 табл. по 200 мг

По действующему веществу (рифаксимин) прямых аналогов у него нет, но есть препараты со схожим спектром действия, но профиль безопасности у них разный.

Препараты имеют побочные действия и противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.

Эрсефурил

Действующее вещество нифуроксазид. Группа нитрофуранов. Противодиарейный препарат, кишечный антисептик. Блокирует окислительно-восстановительные реакции. Показан при острой бактериальной диарее. Противопоказания: до 6 лет, гиперчувствительность, непереносимость фруктозы, осторожно при беременности. Редко приводит к аллергическим реакциям. Совместное применение с алкоголем может привести к гиперчувствительности. Страна производителя Франция.

Энтерофурил

Фталазол

По целенаправленному действию на кишечник и широкому спектру похож на Альфа-Нормикс. Сульфаниламидный препарат. Содержит фталилсульфатиазол. Показания: колит, дизентерия, гастроэнтерит, операции на кишечнике. Противопоказания: чувствительность, токсический зоб, кишечная непроходимость, болезни крови, острый гепатит. Страна производителя - Россия.

Количество противомикробных препаратов, отличающихся плохой всасываемостью и максимальным действием на ЖКТ, ограничено. К их числу можно отнести аминогликозиды – не аналоги, но со схожим действием.

Неомицин

Аминогликозид с бактерицидными свойствами. Активен по отношению к грамотрицательной и грамположительной флоре, малоактивен в отношении стрептококков. На анаэробные бактерии, вирусы, грибы не действует. При пероральном приеме оказывает местное влияние на микрофлору кишечника. Показания – заболевания ЖКТ, обусловленные чувствительными к препарату возбудителями, энтериты, перед оперативными вмешательствами. При длительном лечении увеличивается риск кандидоза, нефро- и ототоксичность, из-за этого не применяется в виде инъекций. Имеет место сочетание неомицина с бацитрацином для расширения спектра активности.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Альфа Нормикс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Альфа Нормикса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Альфа Нормикса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения колита, поноса, гастроэнтерита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие антибиотика с алкоголем.

Альфа Нормикс - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Escherichia coli (кишечная палочка), энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Helicobacter pylori (хеликобактер пилори); грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp. (стрептококк), Enterococcus spp. (энтерококк), включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp. (стафилококк); грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

  • образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
  • повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
  • интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
  • риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Состав

Рифаксимин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Альфа Нормикс плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения менее 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 суток приема препарата в суточной дозе 800 мг). Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

  • острых желудочно-кишечных инфекциях;
  • диарее путешественников;
  • синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • колит и гастроэнтерит;
  • печеночной энцефалопатии;
  • симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
  • хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

Других лекарственных форм, будь-то капли или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетка) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Гранулы для приготовления суспензии

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.

Побочное действие

  • сердцебиение;
  • приливы крови к коже лица;
  • повышение АД;
  • лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • потеря вкуса;
  • гипестезия;
  • мигрень;
  • бессонница;
  • патологические сновидения;
  • диплопия;
  • системное головокружение;
  • одышка;
  • сухость в горле;
  • заложенность носа;
  • боль в ларингофарингеальной области;
  • вздутие живота;
  • боль в животе;
  • запор, диарея;
  • метеоризм;
  • тошнота, рвота;
  • тенезмы;
  • позывы на дефекацию;
  • анорексия;
  • асцит;
  • диспепсия;
  • нарушение моторики ЖКТ;
  • выделение слизи и крови с калом;
  • сухость губ;
  • твердый стул;
  • повышение активности АСТ;
  • глюкозурия;
  • полиурия;
  • поллакиурия;
  • гематурия;
  • сыпь (в т.ч. макулярная);
  • холодный пот;
  • боль в пояснице;
  • спазм мышц;
  • мышечная слабость;
  • миалгия;
  • полименорея;
  • кандидоз;
  • лихорадка;
  • астения;
  • боль в грудной клетке;
  • неприятные ощущения в грудной клетке;
  • озноб;
  • усталость;
  • гриппоподобные симптомы;
  • периферические отеки.

Противопоказания

  • кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
  • тяжелое язвенное поражение кишечника;
  • дети в возрасте до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Применение у детей

У детей младше 12 лет препарат не применяется.

Детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетке) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Особые указания

Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

Антибиотик Альфа Нормикс принимается вне зависимости от приема пищи (можно принимать до или после еды).

Запрещено употребление препарата совместно с этанолом (алкоголем).

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.

Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Аналоги лекарственного препарата Альфа Нормикс

Структурных аналогов по действующему веществу антибиотик Альфа Нормикс не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (Ансамицины):

  • Бенемицин;
  • Вербутин;
  • Макокс;
  • Микобутин;
  • Отофа;
  • Пентакокс;
  • Р-цин;
  • Римактан;
  • Римпацин;
  • Римпин;
  • Рифабутин;
  • Рифадин;
  • Рифамор;
  • Рифампицин;
  • Рифапекс;
  • Рифарен;
  • Рифогал;
  • Фарбутин;
  • Эремфат.

Рядом с человеком и в нем самом живут миллиарды бактерий. Одни нужны людям для нормального функционирования организма, а без других, мягко говоря, можно было бы обойтись совсем. Целые колонии болезнетворных микроорганизмов постоянно испытывают на прочность иммунную систему человека. Для борьбы с опасными бактериями, угрожающими здоровью и жизни людей, учеными разработаны специальные антибактериальные средства - антибиотики. Одни из этих лекарственных средств предназначены для борьбы с отдельными микроорганизмами, другие являются препаратами широкого спектра действия (по крайней мере, специалисты оставляют такие отзывы). «Альфа Нормикс» - один из таких препаратов.

Формы выпуска

Отзывы об «Альфа Нормикс» имеют в большинстве своем позитивную направленность, так как выпускается это антибактериальное средство в нескольких формах.

Для взрослых пациентов (старше 12 лет), как правило, медработники рекомендуют к приему таблетированную форму. Производитель выпускает мед средство в виде выпуклых круглых таблеток, имеющих розовую окраску. Упаковка - блистеры (по 12 таблеток в каждом). В одной пачке может находиться 1 или 3 блистера.

Маленьким пациентам (до 12 лет) чаще всего прописывается для лечения суспензия, которую приготавливают из гранул (вторая форма выпуска «Альфа Нормикс»). Гранулы имеют оранжевую окраску. Приготовленная суспензия пахнет вишней, и вкус имеет соответствующий запаху. Эта форма препарата расфасована во флаконы (цвет стекла - темный), в каждом - по 5 мл вещества. Для отмеривания нужной дозы в комплект входит мерный стаканчик.

Состав лекарственного средства

Основным действующим компонентом медпрепарата является рифаксимин. Объем содержания его в одной таблетке - 200 мг. В качестве дополнительных составляющих выступает целый ряд соединений, включая пальмитостеарат.

Если лекарство «Альфа Нормикс» (применение, отзывы - все это будет описано ниже) назначено к приему в виде суспензии, то в готовых к употреблению 5 мл раствора содержится 100 мг рифаксимина. В медикамент входит достаточно много вспомогательных компонентов, включая ароматизатор «дикая вишня».

Фармакодинамика препарата

Основной действующий компонент (это подтверждают медицинские отзывы) «Альфа Нормикс» содержится в альфа-форме, что позволяет ему связывать β-субъединицы ДНК-зависимого фермента болезнетворного микроорганизма. Другими словами, рифаксимин подавляет синтез белков и РНК в клетках бактерий. Поскольку явление это носит необратимый характер, то микроорганизм гибнет.

Широкий ареал противомикробного воздействия позволяет эффективно бороться с подавляющим большинством болезнетворных бактерий, провоцирующих развитие инфекций в желудочно-кишечном тракте: грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных.

Влияние «Альфа нормикс» таково, что существенно снижается патогенная кишечная бактериальная нагрузка. Лекарственное средство подавляет выработку бактериями аммиака и других токсичных соединений. Для пациентов, страдающих какими-либо заболеваниями печени, сопровождающимися отклонениями в процессах детоксикации, это очень важно, поскольку аммиак и другие токсины принимают участие в патогенезе и развитии симптомов

Также отзывы о таблетках «Альфа Нормикс» со стороны специалистов сообщают о том, что мед препарат снижает высокую пролиферацию бактерий (наблюдается при интенсивном росте микроорганизмов в кишечнике), уменьшает наличие их в дивертикулах ободочной кишки, подавляет воспалительный процесс в области дивертикулярного мешка. Кроме того, рифаксимин снижает антигенный стимул (при его наличии) и значительно уменьшает вероятность развития инфекционных осложнений при хирургических операциях в колоректальной зоне.

Фармакокинетика

При приеме антибиотика «Альфа Нормикс» внутрь всасываемость его составляет менее 1 %, т. е. этот медикамент обладает внутрикишечным влиянием, поскольку в ЖКТ накапливаются очень высокие концентрации действующего вещества. Прием терапевтических доз не приводит к появлению препарата в плазме крови или же его обнаруживают в очень низких концентрациях.

Максимальная концентрация антибиотика в каловых массах достигается в течение 3 дней терапии с объемом суточной суммарной дозы, равной 800 мг.

Показания для применения антибактериального медикамента

Лекарственное средство применяется для терапии ЖК-инфекций, чувствительных к рифаксимину. Медицинские работники предписывают его к приему при слишком интенсивном росте болезнетворной микрофлоры в кишечнике, диарее путешественников, при энцефалопатии печени и неосложненных дивертикулезных заболеваниях ободочной кишки. Применяют «Альфа Нормикс» при колите.

Отзывы врачей высоко оценивают эффективность этого антибиотика при острых желудочно-кишечных инфекциях и хронических воспалениях кишечника.

Противопоказания, последствия передозировки

Индивидуальная чувствительность к рифаксимину, любым другим рифамицинам или одному из вспомогательных компонентов является достаточным основанием для отказа от приема медикамента. Кроме того, «Альфа Нормикс» (таблетки) отзывы, описание в инструкции запрещают принимать при кишечной непроходимости всех видов, при наличии язвы в кишечнике.

Что касается превышения допустимой дозы, то при применении не более 2400 мг рифаксимина в течение суток передозировка произойти не может. Если по каким-то причинам препарат был принят в объеме, значительно превышающем рекомендованный, надо сделать промывание желудка и далее принимать меры сообразно проявляющейся симптоматике.

Побочные проявления

По причине низкой всасываемости (около 1 %) системные нежелательные эффекты, как правило, не развиваются. По крайней мере, от пациентов отсутствуют об «Альфа Нормикс» отзывы. Реальные отзывы врачей сообщают об отдельных случаях развития слабых и умеренных негативных проявлений со стороны желудочно-кишечного тракта, как то: диспепсия, тошнота, рвота, кишечные колики, боли в животе. В большинстве случаев все эти проявления внезапно проходили без необходимости отмены препарата или изменения дозировки.

В очень редких случаях возможно развитие дерматологических проявлений, подобных уртикарии (крапивница). С большой долей вероятности такие проявления продиктованы индивидуальной непереносимостью терапии.

Однако если у пациента, кроме основного заболевания ЖКТ, имелись еще какие-либо сопутствующие проблемы со здоровьем, то есть вероятность повышения артериального давления, развития тахикардии, головокружений, одышки, головных болей. Возможно развитие лихорадочных состояний, изжоги, отека Квинке.

Если развиваются какие-либо тяжелые побочные проявления, консультация с лечащим доктором обязательна.

Дозировки и способы применения

Как уже говорилось ранее, таблетки и гранулы - существующие формы, которые потребителям предлагает производитель «Альфа Нормикс». Отзывы о применении препарата, об эффективных дозировках и способах применения различаются для таблеток и суспензии.

Первые (таблетированная форма) принимают внутрь, не разжевывая и не разламывая. Для пациентов, перешагнувших 12-летний возраст, обычно стандартная схема лечения предписывает каждые 8 часов принимать по 1 таблетке, или каждые 12 часов - по 2. Продолжительность курса терапии определяется врачом, но обычно не должна длиться дольше 7 дней. Повторный курс допустимо проводить по прошествии 1 месяца.

Что касается гранул, то сначала готовится суспензия (наливается вода до 1-ой отметки, флакон интенсивно встряхивается, далее доливается вода до следующей отметки), а потом нужный объем (т. е. назначенный доктором) отмеряется посредством мерного стаканчика.

Допустимая суммарная доза в сутки для взрослых пациентов (возраст старше 12 лет) может колебаться в диапазоне от 600 до 1200 мг препарата. Это на практике соответствует объему 10-20 мл при периодичности приема 2-3 раза в течение дня. Для более юных пациентов (6-12 лет) суточная дозировка допускается в объеме от 400 до 800 мг. Суспензию принимают дважды в течение суток в объеме 10-20 мл. Для маленьких пациентов (возрастной диапазон 2-6 лет) суммарный объем антибиотика в сутки составляет от 200 до 600 мг. Рекомендуется принимать по 5-10 мл с периодичностью от 2 до 3 раз в течение дня. Терапевтический курс не должен продолжаться более 1 недели.

Специальные указания

Достаточно длительное применение этого антибактериального средства или же повреждение слизистой оболочки кишечника и, как следствие, всасывание небольших объемов препарата, может стать причиной окрашивания мочи в красноватый цвет. Пациенты достаточно часто оставляют такие отзывы. «Альфа Нормикс» содержит рифаксимин, который, как, впрочем, и основная масса антибактериальных средств этого вида (рифамицины), имеет красноватый, с оранжевым оттенком цвет. Именно в этом кроется причина изменения цвета мочи.

Если необходимость принимать «Альфа Нормикс» возникла в период вынашивания беременности, делать это допустимо только в и при непосредственном мониторинге состояния здоровья женщины лечащим врачом. То же самое касается кормящих женщин.

Взаимодействие с другими мед препаратами

В настоящее время по поводу взаимодействия с другими лекарственными средствами со стороны специалистов отсутствуют отзывы. «Альфа Нормикс» характеризуется очень низкой системной абсорбцией (менее 1%), поэтому вероятность развития каких-либо реакций на системном уровне очень мала.

Лекарственная форма:  

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.

Вспомогательныевещества: карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, глицерил пальмитостеарат 18 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, тальк 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 115 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 5.15 мг, титана диоксид (Е171) 1,5 мг, динатрия эдетат 0,02 мг, пропиленгликоль 0,5 мг, оксид железа красный (Е 172) 0,15 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, рифаксимин АТХ:  

A.07.A.A Антибиотики

A.07.A.A.11 Рифаксимин

Фармакодинамика:

Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РЕК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом, проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности,включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат снижает:

Образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печёночной энцефалопатии;

Повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

Присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

Антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

Риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности

Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена гроВ, который кодирует бактериальную РНК полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой. По данным клинических исследований, трехдневныйкурстерапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлениемрезистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительнымизаболеваниями кишечника резистентныек рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.

Припрекращениитерапии резистентныештаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.

Чувствительность

Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Е. coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp. МПК90 (минимальная подавляющая концентрация) для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он можетбытьклинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

Фармакокинетика:

Всасывание

Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приёме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Распределение

Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5%, а у пациентов с печеночной Новая редакция недостаточностью 62%.

Выведение

Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96,9% от принятой дозы), так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25- дезацетилрифаксимина, единствен ного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14 C рифаксимина не превышает 0,4%. Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.

Особые группы пациентов

С почечной недостаточностью

Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

С печеночной недостаточностью

Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Дети

Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Показания:

Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим из компонентов, входящих в состав препарата.

Диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью.

Кишечная непроходимость (в том числе частичная).

Тяжелое язвенное поражение кишечника.

Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь).

С осторожностью:

Почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами.

Беременность и лактация:

Данные о применении Альфа Нормикса при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

Применение Альфа Нормикса при беременности не рекомендуется. Неизвестно, проникает ли в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Лечение диареи

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка по 200 мг (что эквивалентно 200 мг рифаксимина) каждые 6 часов. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

Печеночная энцефалопатия:

Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 8 часов.

Профилактика постоперационных осложнений при колоректалъных хирургических вмешательствах

Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 12 часов. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

Синдром избыточного бактериального роста:

Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов.

Симптоматический неосложненный дивертикулез:

Взрослые и дети старше 12 лет: 1- 2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 200 часов.

Хронические воспалительные заболевания кишечника:

Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 200 - 400 мг рифаксимина) каждые 8-12 часов.

Продолжительность лечения Альфа Нормиксом не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота га приёма.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления.

Со стороны крови:

Нечасто : лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.

Неизвестно : тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

Неизвестно : анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.

Метаболические нарушения:

Нечасто : снижение аппетита, дегидратация.

Психические нарушения:

Нечасто : патологические сновидения. депрессивное настроение, бессонница, нервозность.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто : головокружение, головная боль.

Нечасто : гипестезия, мигрень. парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа.

Неизвестно: предобморочное состояние, возбуждение.

Со стороны органа зрения:

Нечасто: диплопия.

Со стороны внутреннего уха:

Нечасто: боль в ухе, системное головокружение.

Со стороны органов дыхания:

Нечасто: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:

Часто: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.

Нечасто: боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-

кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы, агевзия.

Неизвестно: нарушение печеночных функциональных тестов, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы:

Нечасто: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Нечасто: сыпь, солнечный ожог.

Неизвестно: ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Нечасто : боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.

Инфекции:

Нечасто : кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Неизвестно: клостридиальная инфекция.

Со стороны репродуктивной системы:

Нечасто: полименорея.

Общие симптомы:

Часто: лихорадка.

Нечасто: астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.

Лабораторные исследования:

изменение международного нормализованного отношения.

Передозировка:

По данным клинических сследований, у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов. При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Исследования in vitro показывают, что не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р-450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6,2Е1 и 3А4) и не индуцирует CYP 1А2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например, противоаритмические, противосудорожные и.т.д.) при одновременном применении с ними, так как при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами. Исследования In vitro позволяют предполагать, что является умеренным субстратом Р- гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3 А4. Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют Р-гликопротеин и/или CYP3A4 при одновременном применении с ним. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые подвергаются выведению из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MDRl, MRP2 MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны.

Особые указания:

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp, которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфа Нормикс® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 часов. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препаратАльфа Нормикс®.Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует. Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску. При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс® следует прекратить и назначитьсоответствующую терапию. Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс®, особенно, если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг. Прием препарата Альфа Нормикс® возможен не ранее, чем через 2 часа после приема активированного угля. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс® в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы- галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс®, однако, он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Упаковка:

12 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ, приваренному к алюминиевой фольге.

По 1, 2, 3 или 5 блистеров (12, 14, 28, 36, 42 или 60 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения: При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности:

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-001993 Дата регистрации: 31.08.2010 / 24.07.2014 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Альфа Вассерманн С.п.А Италия Производитель:   Представительство:   АЛЬФА ВАССЕРМАНН ООО Италия Дата обновления информации:   16.07.2017 Иллюстрированные инструкции

Часто при назначении курса антибиотиков врач специально оговаривает, разрешено ли параллельное употребление алкоголя с данным препаратом. Можно ли разобраться самостоятельно и существуют ли реальные риски от такого приёма, а также насколько совместим Альфа Нормикс со спиртосодержащими продуктами – читайте ниже.

Об опасности

Довольно много информации о том, что антибактериальные лекарства и спирт в организме человека не оказывают взаимного влияния. Есть ли основания верить?

Действительно, большинство антибиотиков не вступают в реакцию с этиловым спиртом. Однако существуют группы лекарств, приём которых одновременно с крепкими напитками (любой степени крепости) влечёт тяжёлые последствия. Сюда, к примеру, относятся:

  • группа тетрациклинов,
  • антрациклинов,
  • беталактамидов,
  • цефалоспоринов,
  • аминогликозидов и некоторых других.

В частности, такие лекарства как низорал, метронидозол, бисептол практически гарантированно вызовут побочные эффекты при совмещении с алкоголем.

Совместимость выше означенных медикаментов и спиртного не одинакова.

Часть препаратов довольно сильно нагружает печень. Таким образом, орган не справляется с одновременной утилизацией лекарства и этанола. Яд дольше пребывает в тканях и органах, вызывая продолжительное опьянение, а после – жёсткое похмелье.

Другие лекарства тормозят вывод ацетальдегида – ещё более сильного яда, нежели этиловый спирт, образующегося при его расщеплении. Следовательно, отравляющее вещество не покидает тело, накапливается и провоцирует токсический шок.

Некоторые препараты противомикробного действия способны проникать в ткани мозга и нервной системы. Под воздействием алкоголесодержащих продуктов там и так происходят малоприятные процессы, а при попадании ещё и медикамента реакции могут быть непредсказуемы.

Можно ли совмещать

Лекарственное средство Нормикс, выпускаемое в форме таблеток и суспензии – антибиотик группы ансамицинов. Его активное вещество парализует деятельность чувствительных к нему болезнетворных бактерий. Практически не распространяется по тканям, концентрируясь в ЖКТ, что обусловливает назначения: при инфекциях желудка и кишечника.

Препарат блокирует образование отравляющих веществ в процессе жизнедеятельности вредных микробов, при синдроме избыточного роста микроорганизмов снижает интенсивность заболевания, уменьшает симптомы отравления при болезнях, связанных с нарушением вывода ядовитых продуктов метаболизма из организма.

Важная особенность препарата: сопротивляемость микроорганизмов к нему не развивается (или крайне редко развивается) даже при повторном приёме. Это делает терапию с его использованием результативной при хронических воспалениях, после операционного лечения, при эпизодической диарее путешественника и пр.

С алкоголем у Нормикса сложные отношения. С одной стороны, препарат действует в ЖКТ и выводится оттуда же естественным путём, то есть не конкурирует с этиловым спиртом за печень. Но с другой стороны, продукты с содержанием алкоголя, попадая в желудок и кишки, пагубно воздействуют на полезную микрофлору. То есть, то, что могло бы натуральным способом помочь лекарству, угнетается. Кроме того, если симптомом, от которого был назначен нормикс, являлась интоксикация, то все болезненные проявления от алкоголя усилятся. А действие самого медикамента будет менее эффективным и займёт больше времени.

Банальная истина, что этанол для организма – безапелляционный вред, полностью иллюстрирует данную ситуацию: состояния, опасного для жизни, он не спровоцирует, но лечение будет проведено практически зря: вся польза от него перекроется ослабляющим эффектом алкоголя.


Откровенное письмо читательницы! Вытащила семью из ямы!
Я была на грани. Мой муж начал пить практически сразу после нашей свадьбы. Сначала по чуть-чуть, в бар заглянуть после работы, в гараж сходить с соседом. Опомнилась я, когда он начал ежедневно возвращаться сильно пьяным, грубил, пропивал зарплату. По-настоящему стало страшно, когда первый раз толкнул. Меня, потом дочь. Наутро извинился. И так по кругу: безденежье, долги, ругань, слезы и... побои. А по утрам извинения.Чего только мы не пробовали, даже кодировали. Не говорю уже о заговорах (есть у нас бабка, которая вроде всех вытаскивала, только не мужа моего). После кодирования полгода не пил, все вроде стало лучше, стали жить как нормальная семья. А в какой-то день - опять, задержался на работе (как он сказал) и притащился вечером на бровях. До сих пор помню свои слезы в тот вечер. Я поняла, что надежды нет. И где-то через два или два с половиной месяца я наткнулась в интернете на алкотоксик. На тот момент я уже совсем опустила руки, дочь вообще уехала от нас, стала жить у подруги. Почитала про препарат, отзывы и описание. И, особо не надеясь, купила - терять нечего вообще. И что думаете?!! Стала добавлять капли мужу с утра в чай, он не замечал. Через три дня пришел вовремя домой. ТРезвый!!! Через неделю стал выглядеть приличнее, самочувствие улучшилось. Ну тут я ему и призналась, что капли подсовываю. На трезвую голову отреагировал адекватно. В итоге пропил курс алкотоксика , и уже полгода к алкоголю ни-ни, на работе повысили, дочь домой вернулась. Я боюсь сглазить, но жизни стала новой! Я каждый вечер мысленно благодарю тот день, когда узнала про это чудо-средство! Всем рекомендую! Спасет семьи и даже жизни! Читать про средство от алкоголизма .

Важно! Одновременный приём Альфа Нормикса с алкоголем сводит результат лечения практически к нулю. В некоторых случаях болезненное состояние пациента усугубится.

Необходимо осознавать, что после вывода Нормикса через кишечник, лечебное воздействие от лекарства уже получено, и никаких взаимных реакций с напитками, включающими этиловый спирт, не произойдёт. Учитывая, что составляющие медикамента не накапливаются в теле больного, полный вывод их состоится не более чем через сутки после последнего употребления. Таким образом, воздерживаться от выпивки по окончании терапии нужно всего в течение 1 суток.

Помощь

Уже было отмечено, что острых, представляющих риск для жизни пациента реакций, вероятно, не случится. Однако усиление симптомов болезни, против которой был назначен препарат, следует ожидать. В таком случае:

  • незамедлительно прекратить употребление алкоголя;
  • применить доказанно действенные способы (для данного конкретного пациента) для облегчения
  • состояния опьянения, быстрого вытрезвления;
  • обеспечить постельный режим, обильное питьё, не провоцировать развитие клиники едой;
  • обратиться за медицинской помощью при усилении симптоматики.

После приведения больного в норму необходимо сообщить о случившемся специалисту, сделавшему назначение лекарственного средства. Он скорректирует курс, так как предшествовавший принятию алкоголя приём медикамента нивелирован.

Понравилась статья? Поделитесь с друзьями!