таблетки жевательные

Владелец/регистратор

NYCOMED PHARMA, AS

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Гиперкальциемия;

Гиперкальциурия;

Нефролитиаз;

Гипервитаминоз D;

Почечная недостаточность тяжелой степени;

Активная форма туберкулеза;

Саркоидоз;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью : беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

При почечной недостаточности

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Кальций-Д 3 Никомед

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Кальций-Д 3 Никомед Форте

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности .

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Catad_pgroup Регуляторы кальциево-фосфорного обмена

Кальций-Д3 Никомед апельсиновый - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:
Кальций-Д 3 Никомед

Лекарственная форма
Таблетки жевательные (апельсиновые).

Состав на одну таблетку
Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин Д 3) - 5 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2 мг.
Вспомогательные компоненты: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, апельсиновое масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А12АХ

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Фармакодинамические свойства
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетические свойства
Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Качественный и количественный состав

Состав на одну таблетку

Активные компоненты: кальций 500 мг в виде кальция карбоната 1250 мг; холекальциферол 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата холекальциферола (в виде порошка) 2,0 мг.

Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края. На дне флакона может присутствовать небольшое количество порошка.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D и кальция.

Восполнение потребностей в витамине D и кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита витамина D и кальция.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

Дополнительная терапия при остеопорозе

По 1 жевательной таблетке 2-3 раза в сутки.

Дефицит кальция и витамина D

По 1 жевательной таблетке 1-3 раза в сутки.

Дети с 3 лет

Дефицит кальция и витамина D (только)

По 1 жевательной таблетке 1-2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность

Таблетки Кальций-Д3 Никомед не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность

Коррекции дозы не требуется.

Способ применения

Перорально. Таблетку можно разжевывать или рассасывать. Препарат принимают независимо от приема пищи.

Не следует принимать дополнительную дозу препарата в случае пропуска приема таблетки.

Продолжительность лечения

Длительность приема препарата определяется индивидуально

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ». - Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м 2). - Заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии. - Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз). - Гипервитаминоз D.

Особые указания и меры предосторожности

Во время длительного лечения необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек посредством определения креатинина сыворотки крови. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»), и для пациентов с выраженной тенденцией к образованию почечных камней. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть снижена или лечение прекращено.

Таблетки кальция карбоната с холекальциферолом следует использовать с осторожностью у пациентов с гиперкальциемией или признаками нарушения функций почек; следует контролировать уровни кальция и фосфата. Должен быть принят во внимание риск кальцификации мягких тканей.

При совместном применении с другими источниками витамина D и/или лекарственными средствами или нутриентами (такими как молоко), содержащими кальций, существует риск развития гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. Необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек у таких пациентов.

Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих саркоидозом, из-за риска повышенного метаболизма витамина D3 с образованием его активной формы. У этих пациентов следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у иммобилизованных пациентов с остеопорозом в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.

Кальций-Д3 Никомед содержит изомальт (Е953) и сахарозу. Пациенты, страдающие такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность, не должны принимать этот препарат. При длительном применении сахароза может оказать негативное влияние на зубную эмаль.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии во время использования тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать уровень кальция сыворотки крови.

Карбонат кальция может помешать всасыванию одновременно назначаемых тетрациклиновых препаратов. По этой причине тетрациклиновые препараты следует применять, по крайней мере, за два часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция.

Развитие гиперкальциемии во время лечения кальцием и витамином D может увеличить токсичность сердечных гликозидов. У таких пациентов следует проводить контроль электрокардиограммы (ЭКГ) и уровня кальция в сыворотке крови.

При сопутствующем применении бисфосфоната последний следует принимать, по крайней мере, за час до приема препарата Кальций-Д3 Никомед во избежание снижения всасывания в желудочно-кишечном тракте.

Эффективность левотироксина может снижаться при одновременном применении кальция за счет уменьшения всасывания левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина следует соблюдать интервал продолжительностью не менее четырех часов.

Всасывание хинолоновых антибиотиков может быть нарушено при параллельном назначении кальция. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема кальция.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата рекомендуется принимать за два часа до или через два часа после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.

Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

Беременность и лактация

Беременность

Препарат Кальций-Д3 Никомед может применяться в период беременности в случае дефицита витамина D и кальция. В период беременности ежедневная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 ME витамина D. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности высоких доз витамина D. Следует избегать передозировки кальция и витамина D у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия была связана с побочными эффектами у развивающегося плода. Данные о тератогенном действии на человека витамина D в терапевтических дозах отсутствуют.

Кормление грудью

Препарат Кальций-Д3 Никомед может применяться в период кормления грудью. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении витамина D ребенку.

транспортными средствами и механизмами " type="checkbox">

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Кальций-Д3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены ниже согласно классификации по системно-органному классу и частоте развития. Частота определена как: нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Нарушения метаболизма и питания

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; необычная усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: зуд, сыпь и крапивница.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью: потенциальный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного средства.

При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Медицинским работникам и пациентам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (см. раздел «Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу»).

Передозировка

Симптомы

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу витамина D. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, усталость, психические нарушения, полидипсию, полиурию, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Крайняя степень гиперкальциемии может привести к коме и смерти. Постоянно высокие уровни кальция могут привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.

Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты.

Лечение гиперкальциемии

Лечение в основном симптоматическое и поддерживающее. Лечение кальцием и витамином D должно быть прекращено. Необходимо также прекратить лечение тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратми и другие виды взаимодействия»). Больным с нарушением сознания показано удаление желудочного содержимого. Регидратация и, в зависимости от тяжести, изолированное или комбинированное лечение с применением петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и кортикостероидов. Обязателен контроль электролитов сыворотки крови, почечной функции и диуреза. В тяжелых случаях следует контролировать показатели ЭКГ и центрального венозного давления.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Комбинации кальция с витамином D и/или другими средствами.

Код ATX: А12АХ

Фармакологические свойства " type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике.

Назначение кальция и витамина D3 противодействует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и приводящего к увеличению костной резорбции. Клиническое исследование с участием пациентов, страдающих дефицитом витамина D, показало, что ежедневный прием двух таблеток кальция 500 мг / витамина D 400 ME на протяжении 6 месяцев нормализовал показатель 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал выраженность вторичного гиперпаратиреоза и уровень щелочной фосфатазы.

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание: Количество кальция, которое всасывается через желудочно-кишечный тракт, составляет приблизительно 30% от потребленной дозы.

Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов. Остальное количество (1%) присутствует во внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50% от общего кальция, содержащегося в крови, присутствует в физиологически активной ионизированной форме, причем приблизительно 10% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами; остальные 40% связаны с белками, главным образом альбумином.

Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потом. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции.

Холекальциферол

Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке.

Распределение и метаболизм: Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связи со специфическим глобулином. Холекальциферол превращается в печени путем гидроксилирования в активную форму 25-гидроксихолекальциферол. Последний затем превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол - метаболит, ответственный за повышение абсорбции кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

Выведение: Витамин D3 выводится из организма с калом и мочой.

Перечень вспомогательных веществ

Ксилитол

Изомальт

Апельсиновый ароматизатор

Моно- и диглицериды жирных кислот

Таблетки жевательные 500 мг/200 ME со вкусом апельсина .

По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Особые меры предосторожности при утилизации препарата

Нет особых требований.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Кальций - Д3 Никомед

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные со вкусом апельсина

C остав

Одна таблетка содержит

активные вещества : кальция карбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг), холекальциферола 5,5 мкг (200 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 2,0 мг.

вспомогательные вещества : сорбитол, гранулят апельсинового ароматизатора (содержащий изомальт, апельсиновое вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, аспартам.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации с другими средствами.

Код АТХ А12АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично - с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4 - 5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 повышает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина Д3препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)

Восполнение дефицита кальция и/или витамина Д, связанного с недостаточным поступлением их с пищей

Повышенная потребность организма в кальции и витамине Д

Период беременности и кормления грудью

Детям и подросткам в период интенсивного роста

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день. В целях профилактики Кальций-Д3 Никомед принимают в течение 3 месяцев 1 - 2 раза в год, в целях лечения не менее 6 месяцев.

Детям с 3 - 5 лет 1 таблетка в день, 6 - 11 лет 1-2 таблетки в день.

Таблетку можно разжевать или проглотить целиком, преимущественно во время еды.

Побочные действия

Гиперкальциемия, гиперкальциурия

Запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия

Зуд, сыпь, крапивница

Молочно-щелочной синдром

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

Гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче)

Гипервитаминоз витамина Д

Мочекаменная болезнь

Фенилкетонурия

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций- Д3 Никомед должен быть не менее 4 часов.

Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с Кальций-Д3 Никомед. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальция-Д3 Никомед.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час до употребления Кальций-Д3 Никомед, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальция-Д3 Никомед.

Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальция-Д3 Никомед, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальция-Д3 Никомед и левотироксина должены быть разделен по крайней мере четырьмя часами.

Особые указания

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.

Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в форме холекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.

Кальций-Д3 Никомед следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Применение в педиатрии

Данных о применении Кальций-Д3 Никомед у детей в возрасте до 3 лет не имеется.

Беременность и лактация

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.

Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы : гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях, нефрокальциноз, мышечная слабость, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях - сердечная аритмия.

Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать уровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.

Форма выпуска и упаковка

Кальций Д3 – формула, покорившая мир. Практически все препараты с кальцием содержат 3 , или холекальциферол . Как бы ни отличались они названиями и дополнительными компонентами, кальций Д 3 – основа большинства средств от , , хрупкости костной ткани. Современная медицина не мыслит лечения деминерализации костей без этих веществ.

Почему кальций Д 3 несёт угрозу здоровью?

На первый взгляд лечение остеопороза с помощью кальция Д 3 логично. Раз кости стремительно теряют этот минерал, необходимо принимать его больше. А проблема плохой усвояемости кальция без достаточного количества холекальциферола легко решается добавлением в лекарство этого витамина, заставляющего организм взять принятый кальций. Вроде бы решение проще простого!

Однако такая простота оказывается хуже воровства – и ворует пациент своё же собственное . И сегодня всё чаще раздаются голоса об опасности избытка кальция в организме. О том, что схема лечения остеопороза с помощью формулы кальций Д 3 является порочной и малорезультативной практикой. Рассмотрим аргументы противников общепринятого терапевтического подхода.

Дефицит кальция – явление не столь распространённое , вопреки рекламным заявлениям производителей . Ведь кальций в изобилии присутствует в продуктах , напитках, включая самую обычную воду. Это же макро-, а не микроэлемент !

О количестве кальция в организме нужно судить по его содержанию в костях (с помощью ), а также в моче и крови (с помощью анализов). К сожалению, большинство людей не спешат сдавать анализы, а вот пропить «для профилактики» кальций Д 3 – это всегда легко! Причём многие даже не подозревают, что уровень кальция в крови может быть в норме и даже зашкаливать, не смотря на ломкие и волосы, разрушение зубов и костей.

Хуже того, не попадая в кость, дополнительный кальций, неизменно усвоенный благодаря , всё больше насыщает кровь. А в крови его содержание не должно выходить за весьма узкие физиологические рамки (2,10–2,55 ммоль/л). Превышение допустимого порога ведёт к развитию опасных для жизни состояний – гиперкальциемии и кальцинозу.

Гиперкальциемия и кальциноз

Гиперкальциемия – это превышение нормы общего кальция в крови. Его следствия – нарушения ЦНС (ухудшение умственной деятельности, депрессия , кома), нервно-мышечные патологии, тошнота и рвота, язва желудка, панкреатит, заболевания сердца, сосудов, почек, глаз…

Кальциноз , или обызвествление, – отложение кальция не по адресу – в мягких тканях и органах из-за неправильного минерального обмена. Кальцификация миокарда, сосудов, лимфоузлов, почек и лёгких, мышц, слизистой ЖКТ и других органов нарушает их функции и несёт смертельную опасность.

Оба эти состояния могут иметь место у пациентов с переломами и остеопорозом. Более того, вымывание кальция из костей – ведущая причина роста его уровня в крови (гиперкальциемии). Кальций Д 3 в ударных дозах для таких пациентов – просто яд.

Витамин Д 3 : опасны как его нехватка, так и переизбыток!

Так же, как и кальций, Д 3 (по природе своей это гормон Д3) – палка о двух концах. И слепое следование рекламе, призывающей постоянно восполнять дефицит «солнечного» витамина, может привести к Д-витаминной интоксикации.

Отравление витамином Д3 выражается в жажде, рвоте, обезвоживании, анорексии, мышечной слабости, повышении давления, учащении и перебоях сердечного ритма, поражении почек, нервных патологиях, в гиперкальциемии и кальцинозе.

Если летом Вы много пребываете на солнце, то можете обеспечить годовой запас этого вещества. Меню, богатое маслом, сыром, молоком, яйцами и жирной рыбой, также страхует от гиповитаминоза Д3. Так что с холекальциферолом следует быть предельно осторожным!

Кальций Д 3 : что говорят исследования?

Пятилетнее наблюдение английских исследователей за 24 000 людей 35–64 лет подтвердило риск преждевременной смерти из-за инфаркта или инсульта в связи с приёмом препаратов кальция Д3. Приём 1000 и более мг кальция в сутки повышает риск сердечно-сосудистых патологий на 20 %.

В отличие от естественного кальция, поступающего с едой и усваиваемого понемногу и постепенно, большие дозы кальция Д 3 вызывают резкие скачки уровня кальция в крови и его оседание внутри сосудов и в миокарде. Последствие этого – атеросклероз.

Эксперты U.S. Preventative Services Task Force в 2013 году пришли к выводу, что ежедневный приём здоровыми взрослыми людьми до в возрасте 65 лет добавок кальций Д 3 для укрепления костной ткани и профилактики остеопороза не эффективен и даже может быть вреден. Вероятность заработать камни в почках возрастает в два раза. На ещё более выраженную связь применения препаратов кальция Д 3 с инфарктами указывают шведские исследователи.

Кальций Д 3 в эпицентре парадоксов современной медицины

Поистине парадоксальная ситуация сложилась вокруг препаратов, включающих комплекс кальций Д 3! Витрины аптек пестрят таковыми: «Кальций-Д3 Никомед», «Компливит Кальций-Д3», «Натекаль Д3», «Кальцемин», «Витрум кальциум» и др. Врачи хорошо осведомлены обо всех опасностях, которые таит их приём в больших дозах, но неизменно назначают лекарства, содержащие эту коварную формулу.

Потому что это классический и общепризнанный подход к лечению остеопороза . Потому что травматолог-ортопед, выписывая убойные дозы кальция и холекальциферола, отвечает лишь за скорейшее срастание и не беспокоится о сосудах, сердце, желудке или почках больного… Потому что в поточной медицине отсутствует индивидуальный подход к пациентам. Потому что врачи идут на поводу агрессивного лоббирования интересов фармкомпаний-гигантов, продвигающих свои препараты…

Всё это злободневные проблемы нашей медицины, но самое страшное, что под их прессом попранными оказываются сами основы физиологии. Ведь в большинстве случаев причина деминерализации костной ткани – отнюдь не нехватка кальция , а невозможность его усвоения именно костями! Значит, и решение задачи состоит не в том, чтобы отравить организм кальцием, а в его доставке по точному адресу – в кость.

Почему же кости перестают усваивать кальций с возрастом? Потому что по мере угасания гормональной активности рождается всё меньше и меньше молодых костных клеток – остеоцитов. А поскольку они важнейшие участники минерализации костной ткани, кальций остаётся невостребованным костью. Задумайтесь: будет ли прок в дополнительном кальции, если организм не знает, куда деть уже имеющийся? Вы догадались, куда будет пристроен не принятый костями кальций?..

Можно ли заставить кальций Д 3 работать на профилактику и лечение остеопороза?

И всё же не спешите списывать кальций Д 3 со счетов! Просто его нужно заставить работать на Вас, то есть помочь макроэлементу попасть в деминерализованную кость, направить его на экстренное заживление перелома. Но как этого добиться?

Стимулировать остеогенез (рождение новых остеоцитов) – единственно верный подход к лечению остеопороза . Поскольку главным анаболическим гормоном для всех видов является тестостерон, усилить остеогенез можно, увеличив уровень тестостерона в организме.

Здесь встаёт вопрос о безопасном методе повышения тестостерона . Введение его извне, или , чревата развитием опасных вплоть до онкологии и окончательным подавлением синтеза собственного гормона. Это не выход – лечить одно, калеча другие системы и органы.

Поиск безопасных способов стимуляции выработки тестостерона навёл специалистов российской фармкомпании «Парафарм» на идею использования уникальных свойств трутневого гомогената для улучшения костеобразования.

– источник гормонов насекомых – тестостерона, пролактина, прогестерона и эстрадиола. Но для человека это всего лишь прогормоны , которые помогают ему интенсивнее производить собственный тестостерон, а тот в свою очередь подстёгивает остеогенез. А уж юные клетки-остеоциты смогут притянуть кальций и займутся минерализацией костной ткани.

Остеомед Форте : возвращение блудного кальция

Включение трутневого гомогената в противоостеопоротический препарат , содержащий (250 мг), витамин Д3 (1,5 мг) и витамин В6 (0,5 мг), стало революционным решением. Трутневый гомогенат здесь не просто вспомогательное вещество, а важнейший анаболический компонент, помогающий кальцию попасть по нужному адресу, а не осесть в мягких тканях. Благодаря ему, кальций в составе Форте обретает не только эффективность, но и безопасность.

К преимуществам средства Остеомед Форте нужно отнести сравнительно невысокую дозировку кальция. сделал акцент не на его количестве, а на качестве: цитрат кальция – наиболее усвояемая и безвредная форма этого минерала. Лучше меньше, да лучше, по назначению и прямо в цель!

Добавление витамина В 6 ускоряет минерализацию костей за счёт улучшения усвоения и транспорта магния в клетки. А магний – верный спутник и помощник кальция в деле минерализации костей.

Не просто безопасным путём увеличивает минеральную ткани, но и способствует закрытию полостных образований в костях, что является новым словом в лечении остеопороза . Кальций Д 3 здесь работает на все сто. Остеомед Форте – это возвращение блудного кальция домой! Это умный кальций не в кровь, а в кость!

ПОЛЕЗНО УЗНАТЬ:

О КАЛЬЦИИ

Скажем сразу: источники кальция не дефицитны. Но вот парадокс – организм может испытывать его нехватку. И женщины ощущают её чаще мужчин. Это когда секущиеся волосы гонят в парикмахерскую делать стрижку под мальчика. Ломкие ногти вопиют о наращивании, не говоря о зубах, хроническая реставрация которых буквально подрывает семейный бюджет. Но самое скверное, чем чреват недостаток кальция,…