Назначили баралгин в ампулах. Инъекция баралгина: инструкция по применению

Баралгин относится к ненаркотическим обезболивающим и противоспазмовым средствам. Благодаря входящим в его состав компонентам баралгин одновременно снимает и боль, и спазмы.

Форма выпуска: Таблетки в пачке по 20 шт.; раствор для инъекций в ампулах по 5 мл в пачке по 5 ампул; свечи

В одной таблетке содержится 0,5 г анальгина, 0,005 г 4"-(пиперидинэтокси)-карбметокси-бензофенона гидрохлорида (спазмолитика, действующего подобно папаверину) и 0,0001 г 2,2-дифенил-4-пипери-дилацетамида бромметилата (ганглиоблокатора)
В ампуле по 5 мл содержится 2,5 г анальгина и остальных ингридиентов по 0,01 и 0,0001 г, соответственно
В 1 свече - 1; 0,01 и 0,0001 г, соответственно

Описание препарата «Баралгин»

Анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее, противовоспалительное средство. В состав баралгина входит метамизол натрия, который еще и нормализует температуру тела. Вещества, входящие в состав баралгина, расслабляют гладкую мускулатуру

Показания к применению «Баралгина»

Назначается баралгин при не слишком сильных болях, вызванных спазмами мускулатуры почек, мочевого пузыря или мочеточников, желчного пузыря, кишечника. При дискинезии желчных протоков, при холецистите, хроническом колите, а также иных болезнях органов малого таза. Баралгин показан для быстрого улучшения состояния при невралгиях, миалгиях, артралгиях и ишиалгиях. Нередко баралгин назначается для снятия болевого синдрома при оперативных вмешательствах или иных лечебных мероприятий.

Применяют как анальгетик и антиспастическое (препятствующее развитию спазма) средство, особенно при почечных, печеночных и кишечных коликах, а также при альгоменорее (болезненных менструациях), при спазмах (резком сужении просвета) коронарных (сердечных) сосудов и сосудов мозга.

Противопоказания к применению «Баралгина»

Один из компонентов баралгина может вызвать у некоторых людей индивидуальную непереносимость. Это пиразолон. Поэтому будьте осторожны. Баралгин запрещено употреблять пациентам с печеночной недостаточностью, с почечной недостаточностью. А также при тахиаритмии, сложных формах стенокардии, закрытоугольной глаукоме, увеличении простаты, при заторах в кишечнике. Особая категория больных - женщины в состоянии беременности могут даже не думать о применении баралгина. Нельзя его использовать и весь период кормления грудью. Если Вы страдаете бронхиальной астмой или гипотонией, то лечиться баралгином Вы можете только под наблюдением врача.

Побочные действия

Любой препарат может вызвать определенные негативные последствия. Есть таковые и у баралгина, причем их немало. Это, конечно же, не означает, что от одной таблетки у Вас тут же появится весь нижеизложенный список.

Употребление баралгина может вызвать различной локализации аллергические высыпания, в том числе на слизистых оболочках, бронхоспазм, анафилактический шок.

Использование баралгина может повлиять и на работу органов выделения: ухудшение работы почек, анурия, появления у мочи нехарактерного красноватого оттенка, нефрит.

Не обходит стороной действие баралгина и сердечно-сосудистую систему. Возможны резкие скачки артериального давления вниз. При употреблении баралгина возможно нарушение кроветворения. В крови повышается количество лейкоцитов и тромбоцитов.

Возможно нарушение слюноотделения и потоотделения, нарушение сердечного ритма, проблемы с мочеиспусканием. При использовании баралгина в виде инъекций возможны местные реакции. Если Вы выбрали баралгин для использования, четко ознакомьтесь с дозировкой препарата, так как передозировка может грозить Вам тошнотой, падением артериального давления, вялостью и потерей четкости мыслей, болями в желудке, проблемами с печенью и почками.

Если же Вы все-таки допустили передозировку, то необходимо провести промывание желудка. После этого выпейте активированного угля. Если Вы принимаете баралгин дольше семи дней, то периодически необходимо сдавать анализ крови для того, чтобы не допустить изменения ее химического состава.

Инструкция по применению «Баралгина»

Назначают внутрь по 1-2 таблетки (взрослым) 2-3 раза в день.

При острых болях вводят внутримышечно или внутривенно (очень медленно!) по 5 мл (при необходимости инъекции повторяют через 6-8 ч).

Баралгин - мощный ненаркотический анальгетик и антипиретик. Фармакологически активным компонентом данного препарата является метамизол натрия, хорошо известный благодаря еще одному популярнейшему обезболивающему - анальгину. Это вещество было синтезировано еще в начале 20-ых годов прошлого века немецкими фармацевтами и довольно широко применялось вплоть до того момента, как был обнаружен один пренеприятнейший побочный эффект от его приема - агранулоцитоз. И хотя степень риска его развития не установлена до сих пор, реализация метамизола (а, следовательно, и баралгина) в ряде стран, среди которых, например, Япония и США, полностью запрещена, либо допускается только по рецепту врача, в то время как в России баралгин является препаратом безрецептурного отпуска. Более того, 80% обезболивающих средств, реализуемых в российских аптеках, являются производными метамизола (баралгин. анальгин и т.д.). Для сравнения: на тот же ибупрофен приходится всего лишь 2,5 % в общем объеме реализации анальгетиков.

Помимо обезболивающего и жаропонижающего действия баралгин оказывает также и менее выраженный противовоспалительный эффект. Механизм действия данного препарата основан на его способности подавлять активность фермента циклооксигеназы и образование эндоперекисей, свободных радикалов, брадикининов и ряда простагландинов. Баралгин угнетает процесс перекрестного окисления липидов. Словом, как видно, принцип его работы практически ничем не отличается от прочих нестероидных противовоспалительных препаратов.

При пероральном приеме баралгин достаточно быстро и в полном объеме всасывается в пищеварительном тракте. Перед началом «боевых» действий в организме человека, направленных на получение максимальной терапевтической выгоды, препарат должен гидролизоваться в кишечной стенке и перейти в активную форму. Фармакологический эффект развивается, как правило, в течение 30-40 минут после приема и достигает своего пика примерно через 2 часа. Применяется баралгин при болях практически любой этиологии и степени выраженности: хоть острая, хоть хроническая - особого значения не имеет. Иногда препарат используют при повышении температуры тела, связанном с каким-либо инфекционно-воспалительным заболеванием. В любом случае, целесообразность приема баралгина следует обсудить с лечащим врачом.

Баралгин выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. К слову, это оригинальный препарат, «брэнд», детище индийского фармацевтического завода «Авентис Фарма». Если говорить о таблетках, то разовая доза баралгина для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг, что эквивалентно одной таблетке. Разумным пределом для разовой дозы являются 2 таблетки, для суточной - 6. В качестве анальгетика баралгин не следует принимать более 5 дней, в качестве жаропонижающего и того меньше - 3 дней. Таблетки запиваются водой и могут приниматься в любое время независимо от приема пищи. Баралгин в виде раствора используется, в большей степени, в стационарах.

Фармакология

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.

Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T 1/2 – 2.7 ч.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Форма выпуска

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой "BARALGIN-M" на одной стороне, риской - на другой и фаской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту, промывание желудка через зонд; солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прменяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичсности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Побочные действия

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1, <10%), не частые (≥0.1, <1%), редкие (≥0.01, <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Со стороны мочевыделительноп системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия; очень редко - развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Показания

болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности);
лихорадка.

Противопоказания

печеночная порфирия;
врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
I и III триместр беременности;
бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
выраженные нарушения функции печени и почек,
выраженные нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
не следует принимать детям моложе 15 лет;
повышенная чувствительность к метамизолу - активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение l и lll триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.

Применение у детей

Не следует принимать детям моложе 15 лет.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

У больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
области носовых пазух;

У больных с хронической крапивницей;

У больных с алкогольной непереносимостью;

У больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

БАРАЛГИН®М

Торговое название

Баралгин®М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/мл

Один мл раствора содержит

активное вещество - метамизол натрий 500 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и жаропонижающие средства, пиразолоны.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения дляметамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в видеметаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.Преимущественно выводится почками.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим анальгетикам,производным пиразолона. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабымпротивовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтезапростагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше:

Разовая доза - 500 мг - 1 г; суточная доза - не более 2 г, разделенная на 2-3введения. Раствор предназначен для внутримышечного и внутривенноговведения.

Детям в возрасте 3-12месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5до 9 кг)в дозе 50-100 мг на 10 кгмассы тела (0,1 - 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

При слишком быстром введении препарата может развиться шок.Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения неболее 1 мл в минуту в положении лежа, при контроле за артериальным давлением,пульсом и частотой дыхания.

Во избежание падения артериального давления количествораствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отекКвинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),бронхоспастический синдром, анафилактическийшок

Лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения

Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия,очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи вкрасный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты)

Возможно снижение артериального давления (преходящаягипотензия вплоть до резкого падения), нарушение сердечного ритма

Болезненность в месте введения, флебит.

Противопоказания

Повышеннаячувствительность к метамизолу или другимпиразолонам (феназон, пропифеназон) илипиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе появление агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга (например, после леченияцитостатиками) или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астмаи заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротическийотек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака,ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам всоставе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицитглюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе теламенее 5 кг

Выраженныенарушения функции печени и почек

У пациентов с гипотензией и нарушениями гемодинамикипротивопоказан парентеральный путь введения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. Приприменении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следуетконтролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другиминенаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсическихэффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы,аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печениослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливаютобезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазиномили другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженнойгипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители ипенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральныегипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидныесредства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости БаралгинМ нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства,прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картинупериферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакциейиммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайнередко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям.Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и можетнаступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба,болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных пораженийротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случаенейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3)лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови довосстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных саллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным сбронхиальной астмой и атопической аллергией.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание,что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. Вчастности, группу риска составляют больные:

Бронхиальнойастмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

С хроническойкрапивницей

С алкогольнойнепереносимостью, которые реагируют даже на небольшие количества алкогольныхнапитков чиханием, слезотечением и покраснением лица. Алькогольнаянепереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома"анальгетической" астмы

С непереносимостью к красителям (например, к тартразину)или к консервантам (например, к бензоату).

До назначения препарата необходимо тщательно опроситьпациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательновзвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациентуиз группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятияадекватных мер.

Внутривенные инъекции метамизола должны вводиться медленно(не более 1 мл в минуту); это даст возможность прервать введение лекарственногосредства при первых признаках анафилактической/ анафилактоидной реакции, атакже снизит риск единичных гипотензивных реакций.

Единичные случаигипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции вотдельных случаях, они зависят от дозы и чаще возникают у пациентов привнутривенном введении. Во избежание тяжелых гипотензивных реакций внутривеннаяинъекция должна проводиться медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженнымобъемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращениянеобходимо добиться нормализации гемодинамики. Следует с осторожностью вводить метамизол пациентам с сильнойгипертермией.

Особая осторожность требуется при назначении больным ссистолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или принестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности приинфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниямина заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительномалкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болейв животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуетсяизбегать приема Баралгина М в больших дозировках.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Применение в педиатрической практике

У младенцев в возрасте от 3 до 11 месяцев противопоказанвнутривенный путь введения препарата

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтезапростагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременногозакрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложненийвследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течениепервых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. Счетвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинскимпоказаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращенона 48 часов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимсяоборудованием

При соблюдении рекомендованного режима дозирования измененийконцентрации и внимания не наблюдается.Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скоростипсихомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться сврачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления,тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушениесознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная илипеченочная недостаточность, кома, аритмии,судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота дляметамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза,гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепамаи быстродействующих барбитуратов. Основнойметаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести из организма припомощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 500 мг/мл, в ампулах по 5 мл. 5 ампул в лотке вместе с инструкцией поприменению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти., Турция

Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Лихорадка и боль являются распространенными симптомами огромного количества заболеваний. В некоторых случаях для их устранения недостаточно применения монокомпонентных нестероидных противовоспалительных препаратов и возникает необходимость в использовании более сильных комбинированных препаратов.

Широкой популярностью среди врачей и пациентов пользуются препараты, имеющие несколько форм выпуска, что позволяет корректировать терапию в зависимости от выраженности клинических симптомов. К таким средствам относится Баралгин. Перед использованием следует обязательно ознакомиться с инструкцией по применению Баралгина для оценки ожидаемой пользы и рисков от данного лечения.

Общая информация о препарате

Международная ассоциация по лечению боли рекомендует использовать комбинированные анальгетики в случае неэффективности препаратов первой линии – однокомпонентных таблетированных нестероидных противовоспалительных средств (Парацетамол, Ибупрофен, Диклофенак, Метамизол).

Для устранения болевого синдрома умеренной интенсивности, при наличии спазма гладкой мускулатуры, а также в случае присоединения гипертермии для достижения быстрого клинического эффекта целесообразно использовать Баралгин.

По международной фармацевтической классификации лекарственных препаратов, Баралгин относится к комбинированным анальгетикам и спазмолитикам. Международное непатентованное название – Metamizole sodium + Pitophenone hydrochloride + Fenpiverinium bromide. Наиболее часто препарат применяют для снятия спазма гладких мышц различной локализации, который сопровождается выраженным болевым синдромом: почечная и желчная колики, болезненные менструации, головная боль.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Наличие нескольких форм выпуска Баралгина позволяет использовать данный препарат для ступенчатой терапии. Для быстрого купирования острого болевого синдрома и гипертермии используют инъекции, при снижении интенсивности симптомов переходят на таблетки.

Баралгин производится индийской фармацевтической компанией МикроЛабс лимитед в следующих формах:

таблетки по 10 штук на одной пластине. Существуют картонные упаковки по 1, 2 и 10 пластин;
ампулы, содержащие 5 мл раствора для инъекций. Упакованы в прозрачный лоток и картонную пачку по 5 штук.

На данный момент в аптечных сетях Российской федерации доступен Баралгин-М, производитель – фирма Санофи Авентис, Франция. Выпускается в форме таблеток для перорального приема и в ампулах, содержащих готовый раствор для инъекций.

Средняя цена представлена в таблице в зависимости от города.

Состав

Баралгин содержит в своем составе несколько активных компонентов, которые обеспечивают максимально быстрый и продолжительный терапевтический эффект. Среди них анальгетик и два спазмолитика – фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид.

В качестве вспомогательных веществ для таблеток используются кукурузный и картофельный крахмал, моногидрат лактозы, тальк и повидон. В инъекционной форме в качестве растворителя используется хлористоводородная кислота, разведенная водой и физиологическим раствором.

Баралгин-М является однокомпонентным средством. Действующее вещество – метамизол натрия. В качестве основы для таблеток используют тальк, макрогол и стеарат магния.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Метамизол натрия относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия связан с ингибированием ферментов, принимающих участие в синтезе таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Антигиперемический эффект также достигается путем воздействия на центр терморегуляции гипоталамуса и снижении концентрации эндогенных пирогенов. Основные эффекты метамизола – анальгезирующий, жаропонижающий, противовоспалительный.

Фенпивериния бромид является смазмолитиком. Данное вещество конкурентно блокирует м-холинорецепторы гладких мышц, вызывая их расслабление. Также имеет ганглиоблокирующие свойства, что приводит к активации парасимпатической нервной системы и ослаблению тонуса и моторики гладкой мускулатуры ЖКТ. Прямым миотропным действием обладает питофен. Он устраняет спазм сосудов, улучшает кровообращение, повышает теплоотдачу.

Биодоступность основных компонентов достигает 80-85%, из них около 60% связываются с белками крови. Данное лекарство подвергается метаболизму в печени, до 90% выводится из организма через почки с мочой, остальное подвержено обратному всасыванию в тонком кишечнике и выводиться с калом.

Показания и противопоказания

Для того чтобы понять, от чего помогает Баралгин, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, предоставленной производителем. Наиболее часто этот препарат используют для купирования острого болевого синдрома при почечной и печеночной колике, желчекаменной болезни, спазмах желудка и кишечника, при лихорадочных состояниях.

Баралгин широко известен как средство от головной, зубной и менструальной боли. Также этот препарат показан для устранения артралгии и миалгии воспалительного генеза, при невритах, радикулите и люмбалгии. В послеоперационный период и после диагностических манипуляций данное средство оказывает анальгезирующий и жаропонижающий эффект.

С осторожностью следует назначать данное лекарство при таких хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, как хронический гастродуоденит, язвенная болезнь, синдром раздраженного кишечника, дискинезия желчных путей, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Противопоказано использовать Баралгин в следующих ситуациях:

наличие почечной и печеночной недостаточности;
изменения состава крови – анемия 2-3-й степени, агрунолоцитоз, лейкопения;
закрытоугольная глаукома;
острый живот;
острая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;
шоковые состояния;
острая задержка мочи при гиперплазии предстательной железы.

Использовать Баралгин при беременности строго запрещено. При возникновении необходимости приема препарата кормящей матерью следует отменить грудное вскармливание на 2 суток.

Инструкция по применению

Как правильно назначать таблетки Баралгин, подробно описано в инструкции по применению:

Возможные побочные действия и передозировка

У лиц, склонных к аллергическим реакциям, при приеме Баралгина возможно развитие кожного зуда, появление сыпи, отечности и покраснений, в редких случаях – анафилактический шок.

Возможные нежелательные эффекты при лечении данным лекарством:

При превышении суточных доз и длительном использование Баралгина возможно развитие передозировки, которая проявляется нарушением моторики ЖКТ (рвота, диарея), болезненными ощущениями в брюшной полости, судорогами, гипотензией и нарушением сознания. При развитии вышеперечисленных симптомов следует прекратить лечение, принять внутрь сорбенты и слабительные, вызвать неотложную медицинскую помощь.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено использовать препараты, которые содержат анальгин, одновременно с аллопуринолом, антидепрессантами и комбинированными оральными конрацептивами в связи с усилением токсического влияния на печень и высоким риском развития медикаментозного гепатита и интерстициального нефрита.

Вероятность развития гипотензии и нарушений сердечного ритма возрастает при сочетании со следующими лекарствами:

хинины;
циклоспорины;
антигистаминные средства;
амантадин;
барбитураты;
бутирофенон.

При использовании парацетамола, ибупрофена, диклофенака на фоне лечения Баралгином резко возрастает риск развития побочных эффектов. Усилить анальгезирующий и жаропонижающий эффект возможно при комбинации метамизола с седативными средствами и транквилизаторами. При сочетании с ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.

Аналогичные средства

Существует достаточное количество препаратов отечественного и импортного производства, которые обладают аналогичным составом. Одним из популярных средств является Спазмалгон, производитель – Софарма, Болгария. Раствор для инъекций данного препарата предназначен исключительно для внутримышечного введения, а упаковка содержит 10 ампул по 2 или 5 мл. Цена за 1 пластинку таблеток №10 составляет около 40-45 рублей. Покупка упаковки из 10 ампул по 5 мл обойдется около 650-700 рублей.

Заменить Баралгин также можно следующими препаратами:

Баралгетас (Югоремедия, Сербия и Черногория).
Тринальгин (Биосинтез, Россия).
Спазмоблок (Адифарм, Болгария).
Максиган (Юнихим, Индия).

Наиболее дешевым аналогом препарата Баралгин-М является . Средняя стоимость за 10 таблеток не превышает 40 рублей. Препараты, содержащие только метамизол натрия, продаются без рецепта врача.

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики – антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Баралгин® М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов. Как и у большинства нестероидных противовоспалительных средств, механизм действия препарата Баралгин® М связан с угнетением выработки простагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше : в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгин® М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные : раствор Баралгина М нельзя вводить новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг), в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 – 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочные действия

Редко

Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни

Лейкопения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко

Нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)

Агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках)

Иногда

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке

- нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия

- возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Выраженные нарушения функции печени и почек

Выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

Внутривенное введение детям в возрасте до 12 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Баралгин® М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

- с бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

- с хронической крапивницей

- с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы

- с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях. Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении. Для того чтобы избежать серьезных гипотензивных реакций такого рода, внутривенное введение следует выполнять медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

Внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно (не более 1 мл в минуту), чтобы убедиться, что введение препарата может быть остановлено при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций и свести к минимуму риск единичных гипотензивных реакций.

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин® М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.