Иммуноглобулин антистафилококковый ребенку. Узнаем все про антистафилококковый иммуноглобулин

Инструкция по применению

Общая характеристика

международная непатеитоваиа название: staphylococcus immunoglobulin;

Основные свойства:

прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается, появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.Препарат е иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводного растворами для осаждения, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент -детергентным методом.Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококкового альфа-экзотоксина. Одна ампула препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизину.

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Код АТС. J06B В08. Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин.

Иммунологические и биологические свойства.

Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококкового альфа-экзотоксина. Есть иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Препарат применяют для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозы.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизину на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ).При легких локализованных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 МЕ.Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения - 3-5 инъекций.

Побочное действие

Реакции на введение имуноглобулину, как правило, отсутствуют.

Возможны:

реакции в месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение; покраснение, сыпь, зуд;

общие нарушения и реакции - лихорадка, недомогание, озноб;

со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;

расстройства со стороны нервной системы-головная боль;

нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония;

расстройства со стороны ЖКТ - тошнота, рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;

нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани - артларгия.

Противопоказания.

Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при наличии антител против Ig А лицам, имеющим тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.

В случае тяжелого течения сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Особенности применения.

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Пациенты, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеют их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в течение следующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Сообщение о негативном влиянии препарата на плод или репродуктивную способность отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормления грудью следует только при острой необходимости и обязательном уведомлении об этом врачу, который проводит плановую иммунизацию ребенка вакцинами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Передозировка

Не изучалась.

Влияние на способность управления автотранспортом

Не исследовали.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Стафилококковая инфекция обладает устойчивостью к действию пенициллиновых и иных антибиотиков. Для борьбы с данным недугом и профилактики применяются иные средства, в том числе и стафилококковый иммуноглобулин. Данный препарат вводится внутримышечно и представляет собой разведенные в физиологическом растворе антитела из плазмы крови человека. Препарат лечит все текущие формы заболевания, а также и генерализованные формы. Выпускается в виде ампул по 10 штук в расфасовке.

Что такое стафилококк?

Стафилококк — это опасный вирус, который при локализации в организме отравляет клетки тела отходами своей жизнедеятельности. В результате активности этой вредоносной бактерии возникают такие заболевания, как:

гнойничковая сыпь на коже;
различные нервные расстройства;
токсический шок;
сепсис.

В результате разрушаются клетки и ткани тела, происходит поражение внутренних органов. Если не предпринимать терапевтические меры, заболевание может закончиться летальным исходом. Введение иммуноглобулина в комплексе с другими медикаментами помогает преодолеть деятельность стафилококковых бактерий и излечиться от болезни.

Состав иммуноглобулина

Препарат содержит активную белковую фракцию, выделенную определенным образом из плазмы либо сыворотки крови донора, в крови которого находится выработанный антиген к стафилококковым бактериям. Доноры были заранее проверены на отсутствие антител к ВИЧ инфекции и гепатиту С (В).

Белковые компоненты препарата подверглись специальной очистке и были сконцентрированы фракционным методом, прошли стадию инактивации сольвент-детергентным способом. Иммуноглобулин представляет собой прозрачную либо желтоватого оттенка жидкость без осадка. В процессе хранения возможно появление в ампулах небольших осадочных образований, которые растворяются при встряхивании.

Важно! Консерванты и антибиотики в препарате не содержатся.

Действие препарата и показания

В составе препарата находятся выработанные антитела к стафилококковым бактериям в высокой концентрации. Препарат является иммуноглобулином определенного действия, направленного на восполнение недостатка в организме нейтрализующих распространение бактерий антител. Препарат показан к внутримышечному введению взрослым больным и детям.

Минимальная доза разового введения составляет 5 МЕ на единицу массы тела, но не менее 100 МЕ. Инъекция детям до пятилетнего возраста не должна быть меньше 100 МЕ. В зависимости от тяжести текущего заболевания дозы вводят раз в день/через день. В совокупности получается 3-5 доз на полный курс терапии. При необходимости курс повторяют, но не ранее двух месяцев спустя.

Показанием к применению является:

профилактика гриппа/коклюша/кори;
профилактика полиомиелита и менингококковой инфекции;
лечение агаммаглобулинемии;
лечение затяжных пневмоний и острых инфекций.

Важно! Препарат запрещается вводить внутривенно.

Противопоказания и побочные эффекты

Побочных эффектов на введение иммуноглобулина не выявлено. В некоторых случаях может повыситься температура, но не выше 37,5С. Температура может держаться до двух суток. Также могут возникнуть реакции аллергического характера у склонных к аллергии пациентов. Во избежание эксцессов следует находиться под медицинским наблюдением 30 минут после введения препарата в мышцу.

Прививка противопоказана:

при аллергии на препараты человеческой крови;
при анафилактическом шоке при введении препаратов на крови человека.

Иммуноглобулин при беременности

Данный препарат применяют при резус-конфликте беременных матерей с отрицательной группой крови. При осложнении течения беременности эритроциты плода могут оказаться в крови женщины, что негативно скажется на благополучии плода, так как материнский организм идентифицирует данные тела как угрозу для себя. В результате плод может быть отторгнут материнским организмом, и произойдет самопроизвольный выкидыш.

Для предотвращения угрозы выкидыша и иных негативных последствий для организма матери применяют антирезусный препарат Камроу. Иммуноглобулин Камроу вводят внутримышечно в определенной дозе (одна или две ампулы по 300 мкг) однократно, назначенной наблюдающим врачом после родов или прерывания беременности искусственным путем. Также препарат Камроу могут вводить однократно на 28-й неделе до родов резус-отрицательной матери, а после родов препарат вводят лишь в случае появления резус-положительного малыша.

Противопоказаниями к введению антирезусного препарата Камроу являются:

резус-положительные роженицы;
резус-отрицательный отец ребенка;
резус-отрицательные роженицы с наличием резус-антител в крови;
женщины с аллергией на белковые компоненты препарата крови.

После введения Камроу могут наблюдаться расстройства ЖКТ и повышение температуры тела. Также прививка может вызвать дискомфорт в месте своей локализации — гиперемию, припухлость, болезненность.

Сколько стоит препарат Камроу? Цена импортной вакцины высокая — 7 610 рублей за ампулу 1500 МЕ. Стоит ли покупать аналоги Камроу, которые по цене намного дешевле, необходимо предварительно спросить у лечащего доктора.

Важно! Перед применением препарата Камроу и иных иммуноглобулинов необходима консультация практикующего врача. Самостоятельное применение данных сывороток запрещено.

Особые указания по применению сывороток

Прививка иммуноглобулина должна быть назначена лечащим доктором.
Нельзя использовать сыворотку с истекшим сроком реализации (2 года).
Нельзя использовать сыворотку, если ампула повреждена любым способом.
Препарат необходимо держать в прохладном месте, но не замораживать.
Перед введением сыворотка должна находиться минимум пару часов в теплом помещении.
После вскрытия ампулы укол иммуноглобулина ставят незамедлительно.
Ампулы следует беречь от маленьких детей.

Прививка от кори, эпидемического паротита и краснухи
Анатоксин столбнячный: лекарственный препарат, спасающий жизнь

международное непатентованное название: staphylococcus immunoglobulin;

Основные свойства

прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводними растворами для осаждения, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентним методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококкового альфа-экзотоксину. Одна ампула препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизину.

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминооцтова), натрия хлорид.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Код АТС. J06B B08. Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин.

Иммунологические и биологические свойства

Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококкового альфа-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Препарат применяют для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

В случае генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизину на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ). При легких локализованных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения - 3 - 5 инъекций.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

Возможны:

реакции в месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, высыпания, зуд;

общие расстройства и реакции - лихорадка, недомогание, озноб;

расстройства со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;

расстройства со стороны нервной системы - головная боль;

расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония;

расстройства со стороны ЖКТ - тошнота, рвота;

расстройства со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;

расстройства со стороны костно-мышечной и соединительной ткани - артларгия.

Противопоказания

Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при условии наличия антител против Ig А, лицам, которые имеют тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.

Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Особенности применения

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Пациенты, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и тому подобное), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Сообщения о негативном влиянии препарата на плод или репродуктивную способность отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормлении грудью следует только при острой необходимости и при обязательном сообщении об этом врачу, который проводит плановую иммунизацию ребенка вакцинами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Передозировка

Не изучалось.

Влияние на способность управления автотранспортом

Не исследовался.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В состав этого лекарства входит в качестве основного вещества иммуноглобулин человека антистафилококковый (антиальфаставафилолизин), в качестве дополнительных веществ — глицин, натрия хлорид.

Форма выпуска

Производится в форме раствора, который вводится внутримышечно, раствор расфасован в ампулы, в пачке из картона – 10 ампул.

Фармакологическое действие

Человеческий антистафилококовый иммуноглобулин – это белковая фракция, обладающая иммунологической активностью, которую получают из плазмы человека. В ней содержатся антитела к стафилококковому экзотоксину. В препарате содержится от 9 до 11% белка. Также под влиянием этого лекарства повышается неспецифическая сопротивляемость организма.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наибольшая концентрация в крови наблюдается через 24 часа после введения лекарства. Период полувыведения из организма равняется четырем-пяти неделям.

Показания к применению

Иммуноглобулин антистафилококовый назначается людям, у которых диагностированы болезни стафилококковой этиологии. Применяется для лечения взрослых и детей.

Противопоказания

Нельзя применять Иммуноглобулин человека антистафилококковый в следующих случаях:

при условии, что у пациента в анамнезе отмечались тяжелые после введения препаратов крови;
при тяжелом сепсисе у людей, у которых в анамнезе есть при введении препаратов крови;
при либо при наличии в анамнезе серьезных аллергических реакций в день, когда были введены иммуноглобулины, и на протяжении восьми дней после того, как была проведена инъекция. В таком случае можно принимать Иммуноглобулин на фоне антигистаминных средств;
люди с системными иммунопатологическими болезнями должны получать препарат только на фоне соответствующего лечения.

Побочные действия

В большинстве случаев после введения этого лекарственного средства у человека не проявляются побочные реакции. Очень редко отмечается подъем температуры тела, местные реакции в том месте, где был введен раствор.

У пациентов, у которых отмечается измененная реактивность, возможно проявление аллергических реакций . Очень редко отмечается развитие анафилактического шока . Поэтому каждый человек, получивший инъекцию Иммуноглобулина, в течение получаса должен пребывать под наблюдением специалистов. Врач при этом должен иметь доступ к средствам для противошокового лечения.

Инструкция на антистафилококовый Иммуноглобулин (Способ и дозировка)

Раствор вводится внутримышечно в ягодицы либо в наружную поверхность бедра. Перед тем, как вводить средство, нужно выдержать ампулу при комнатной температуре на протяжении двух часов.

Нужно строго соблюдать требования асептики и антисептики, вскрывая ампулы и выполняя введение. Стафилококковый Иммуноглобулин желательно набирать в шприц с помощью иглы с широким просветом. Хранить раствор во вскрытой ампуле нельзя. Дозировка и частота введения раствора зависит от особенностей течения заболевания. Если у пациента была диагностирована генерализованная стафилококковая инфекция , то разовая доза должна определяться из расчета 5 ME препарата на 1 кг веса пациента. Дети до 5 лет должны получать разовую дозу не меньше 100 ME.

Если у больного отмечается локализованная болезнь , следует вводить ему разовую дозу не меньше 100 ME.

На курс лечения назначается от 3 до 5 инъекций, их проводят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.

Нельзя использовать Иммуноглобулин с истекшим сроком годности, поврежденные ампулы, раствор с измененными физическими свойствами.

Проведение укола регистрируется в специальной форме.

Передозировка

Нет данных о передозировке средства.

Взаимодействие

Препарат совместим с другими лекарствами, его можно принимать одновременно с , использовать в комплексной терапии.

Можно вводить Иммуноглобулин антистафилококковый не раньше, чем через три месяца после того, как пациенту была проведена иммунизация с использованием живых вирусных вакцин. На эффективность других вакцин лекарство не влияет.

После получения препарата у пациента могут измениться результаты серологических реакций. Результат в таком случае может являться ложноположительным.

Условия продажи

Иммуноглобулин антистафилококковый можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

При хранении или транспортировании средства должен соблюдаться соответствующий температурный режим – от 2 до 8°С. Нельзя замораживать препарат.

Срок годности

Срок хранения — 2 года.

Особые указания

Люди, у которых отмечаются аллергические болезни , либо есть склонность к развитию аллергических реакций, должны в день получения Иммуноглобулина и в последующие восемь дней принимать . При обострении аллергических процессов можно вводить препарат только при наличии соответствующего заключения аллерголога.

После введения средства не наблюдается психомоторных нарушений, соответственно, допускается вождение транспорта и работа со сложными механизмами.

Детям

По показаниям назначается для лечения детей в соответствующей дозировке. Дети до 5 лет должны получать средство в разовой дозе не меньше 100 ME.

При беременности и лактации

Можно принимать в период , а также при только при наличии жизненных показаний. При этом специалист должен оценить предполагаемые вред и пользу. Следует учесть, что активное вещество попадает в молоко, поэтому защитные антитела могут попадать в организм новорожденного.

Инструкция по применению:

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ,

раствор для внутримышечного введения 100 ME

Регистрационный номер: Р N000942/01 от 08.07.2008.

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20 ± 2) °С.

Одна доза (1 ампула) содержит не менее 100 ME антиальфастафилолизина. Стабилизатор -глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Концентрация белка в иммуноглобулине от 9,5 до 10,5 %. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Иммунологические свойства.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).

Назначение.

Лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозировка.

Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22 °С.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:

- при генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);

- при локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Побочные действия.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим люди, которым был введен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Противопоказания.

Противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Препарат не пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Не установлены.

Форма выпуска.

По 1 дозе (не менее 100 ME) в объеме от 3 до 5 мл в ампулах. А) 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению. Б) 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным.

Условия отпуска.

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования.

Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Производитель . ФГУП «НПО «Микроген», Россия.

см. также

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ

Регистрационное удостоверение: Р N001823/01 от 06.02.2009

Торговое название препарата : Иммуноглобулин человека антистафилококковый.

Международное непатентованное название или группировочное название : Иммуноглобулин антистафилококковый человека

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Состав:

1 доза препарата (3-5 мл) содержит в качестве активного вещества - иммуноглобулин человека антистафилококковый 100 ME.

Вспомогательные вещества: глицин 20 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций.

Описание.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - глобулин.
Код ATX .
Фармакологическое действие.

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину (в титре не ниже 20 МЕ/1 мл). Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания к применению.

Лечение различных заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Противопоказания.

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.

При более легких локализованных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME. Курс лечения состоит из трех-пяти инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочное действие.

В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок. Поэтому лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Особые указания.

Препарат визуально должен быть прозрачен, не должен содержать взвеси и осадка. Он считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на ампулах, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение двух часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и другие) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения по 3-5 мл (100 МЕ/1 доза) - в ампулы вместимостью 5 мл. 10 ампул упаковывают в пачку из картона коробочного. В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож. В случае, если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку картонную не вкладывается.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 °С до 8 °С Замораживание не допускается.

Срок годности.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек .
По рецепту врача.

Производитель. Государственное учреждение здравоохранения "Свердловская областная станция переливания крови"