Применение сумамеда для детей, инструкция и важная информация.

Сумамед – это антибиотик широкого спектра действия. Препарат относится к группе азалид, новейшей подгруппе макролидных антибиотиков. При сильнейших воспалительных процессах в организме он оказывает бактерицидное свойство именно на сам очаг.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

  • Таблетки.
  • Капсулы.
  • Порошок.

Состав таблеток

Таблетки круглой формы, покрытые голубого цвета оболочкой, на одной стороне таблетки стоит номер 125 и 500 – это соответствует количеству основного компонента – азитромицина.

Основной компонент: азитромицина дигидрат в количестве по 125 и 500 мг.

Дополнительные составляющие: гидрофосфат кальция, гипромеллоза, крахмал, целлюлоза, натрия лаурилсульфат и магния стеарат.

Состав капсул Сумамед

Сумамед капсулы в твердой оболочке голубого цвета с синей крышечкой. Внутри капсулы содержится порошок нежно-светлого тона.

Основной компонент: азитромицина гидрат, в перерасчете на азитромицин 250 мг.

Дополнительные составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Также в капсуле содержится сера диоксид в качестве консерванта.

Состав порошка Сумамед

Порошок, из которого нужно готовить суспензию и принимать только в таком виде гранулированный с приятным ароматом вишни и банана.

Основной компонент: азитромицина дигидрат, в перерасчете на азитромицин 23. 895 мг.

Дополнительные составляющие: сахароза, натрия фосфат, гипролоза, камедь ксантановая, ароматизатор ванили, банана и вишни, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологическое действие

Механизм действия основного компонента связан с тем, чтобы подавить белковый синтез клеток бактерий. Соединяясь с 50S-субъединицей рибосомы, снижает пептидтранслоказу на стадии трансляции и снижает белковый синтез и быстрое размножение бактерий. В больших количествах действует как бактерицидное средство.

Основное вещество Сумамеда – это азитромицин, к которому проявляют особую чувствительность такие грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. Viridans. Также он негативно влияет на грамотрицательные микроорганизмы и некоторые анаэробные микроорганизмы. Применение Сумамеда неактивно к грамположительным бактериям, которые стойки к эритромицину.

Показания к применению Сумамеда

По инструкции лекарство назначают при таких инфекционных патологиях:

  • Горла и носоглотки, в их числе фарингит, тонзиллит и другие;
  • Острых формах бронхита, осложнения после бронхита в виде пневмонии;
  • Инфекционных патологиях 12-перстной кишки и желудка;
  • кожных покровов и мягких тканей;
  • начальной стадии болезни Лайма;
  • мигрирующей эритеме;
  • инфекций мочеполовой системы.

Противопоказания

  • хронические формы заболеваний печени и почек;
  • грудное вскармливание младенца;
  • прием Сумамеда с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • особая чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Побочные действия

Тошнота, понос, болевой синдром в области живота, редко, но были замечены также такие побочные действия от применения как рвота и метеоризм. Возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов, крапивница.

Инструкция по применению

Способ и дозировка капсул

  • При инфекционных патологиях органов дыхания, ЛОР-органов, разного рода инфекциях кожных покровов и мягких тканей по 500 мг – 2 капсулы 1 раз в день, но принимать препарат нужно не более 3 суток.
  • При болезни Лайма 1 раз не более пяти дней, правильно вести прием нужно таким образом: первые сутки 4 капсулы, а в остальные 4 дня по 2.
  • При уретрите и цервиците нужно принять капсулы один раз в количестве 4 штук.

При нарушениях работы почек, печени и для пациентов пожилого возраста корректировать дозу лекарства не надо.

Способ и дозировка таблеток

В инструкции отмечается, что Сумамед рекомендуется употреблять один раз в сутки за часок до еды или после нее через пару часов, таблетку глотают, целиком, не раскусывая. Взрослым и подросткам, у которых масса тела более 45 кг можно принимать препарат в форме капсул или таблеток. Детям с трехлетнего возраста можно принимать таблетки Сумамед по 125 мг, дозировка подбирается индивидуально, рассчитывается по массе тела.

При инфекционных заболеваниях верхних органов дыхания, кожных покровов и мягких тканей, кроме пациентов с мигрирующей эритемой подросткам с 12 лет и взрослому поколению рекомендуется использовать Сумамед в таблетках по 500 мг одноразово в день трое суток подряд. Детям с полугода жизни и до 12 лет необходимо принимать по 10 мг на 1 кг массы тела единожды трое суток подряд. При мигрирующей эритеме рекомендуется использовать взрослым и подросткам с 12 лет в течение 5 суток, первые сутки 2 таблетки (по 500 мг), а все остальные дни по 1 таблетке.

При наличии угревой сыпи средней степени тяжести взрослым и подросткам, достигшим 12 лет по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, а потом по 500 мг 1 раз в 7 дней не менее 9 недель подряд соблюдая промежуток между использованием ровно неделя не менее. Лекарство назначают однократно по 2 таблетки для лечения сложной формы уретрита/цервицита раз в неделю, три недели подряд промежуток между приемами должен быть не менее недели.

Способ и дозировка порошка

Сумамед в форме суспензии советуют принимать в детском возрасте от полугода и до трех лет. Перед тем как принимать суспензию внутрь ее нужно правильно развести, а сделать это можно так: во флакон, где содержится 17 г порошка, разводят в 12 мл очищенной воды, в итоге получается 23 мл готового к приему раствора. В разведенном виде порошок Сумамед может храниться не более пяти суток. Перед тем как принимать суспензию, флакон хорошо встряхивают, чтобы в нем получилась однородная смесь. Суспензию набирают в шприц или в мерную ложку, они продаются в коробке с суспензией.

Запивать суспензию нужно чаем. После того, как препарат будет выпит шприц или мерную ложку нужно промыть под проточной водой.

При инфекционных патологиях путей дыхания, кожных покровов и мягких тканей, кроме мигрирующей эритемы - доза 30 мг Сумамеда на один кг массы тела одноразово в течение 3 суток. Пациентам с эритемой суммарная доза 60 мг принимают не более пяти суток, первый день один раз в дозе 20 мг/кг, а со второго по 5 день по 10 мг/кг.

Больным с патологиями желудка и 12-перстной кишки по 20 мг/кг 1 раз в день совместно с антисекреторным средством, которые были назначены лечащим врачом. При инфекциях половых органов: не осложненных уретрите/цервиците препарат Сумамед принимают в количестве 1 г однократно в день.

Также суспензию Сумамед можно готовить и в других концентрациях:

  • 15 г порошка с содержанием основного вещества 800 мг, добавляют 8 мл очищенной воды, в итоге получается 20 мл готовой к применению суспензии.
  • 30 г Сумамеда (1400 мг) разбавляют в 14,5 мл воды, в итоге получается 35 мл готового к употреблению раствора.
  • 37,5 г (1700 мг) в 16,5 мл воды, в итоге получается готовой суспензии 42,5 мл.

Готовая суспензия может храниться не более 5 суток температура не должна быть выше 25 градусов при хранении.


Сумамед для детей

Лекарство разрешается принимать детям в возрасте от 6 месяцев и тем, кто уже достиг 3 летнего возраста только в форме водной суспензии. Детям с 3 лет и до 12 разрешается принимать в форме таблеток, покрытых оболочкой. Прием капсул разрешается подросткам старше 12 лет.

При беременности и лактации

По инструкции препарат марки Сумамед не разрешается принимать беременным женщинам и кормящим грудью, за исключением тех случаев, когда без употребления препарата никак нельзя обойтись и только под присмотром лечащего врача.

Особые указания

Препарат можно принимать только после назначения врача, доза подбирается индивидуально каждому пациенту в соответствии с его заболевание, возрастом и массой тела. Нельзя проводить терапию больше 5 суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Антацидные лекарства не влияют на биодоступность основного компонента лекарства, но при этом они способны снижать Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед нужно принимать только до еды или же после нее. Если Сумамед назначают принимать вместе с азитромицином, то он не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При приеме с циклоспорином, нужно обязательно контролировать содержание циклоспорина в крови. Если принимать препарат с дигоксином, в обязательном порядке нужно контролировать уровень дигоксина в крови. При приеме с варфарином нужно контролировать протромбиновое временя. Принимая макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином, были зафиксированы случаи проявления их токсического действия.

Отечественные и зарубежные аналоги

  • Азитромакс - этот аналог Сумамеда отлично борется с любыми микроорганизмами, которые чувствительны к азитромицину. Данный аналог эффективно избавляет от инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингите, тонзиллите, синусите. Также употребление лекарственного средства помогает избавиться от половых инфекций.
  • Азитрогексал - это еще один отличный аналог препарата, который также эффективно помогает при многих инфекционных патологиях и помогает уничтожить в организме бактерии, которые чувствительны к азитромицину.

Цена в аптеках

Цена на Сумамед в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Сумамед, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Инструкция Сумамед содержит все необходимые сведения о препарате и его использовании в терапевтических целях. Здесь подробно изложена информация о составе Сумамед, а также формах выпуска лекарственного средства и упаковке. Даны рекомендации по его хранению и допустимых сроках применения. Помимо этого инструкция располагает данными по фармакологическому действию препарата и его фармакокинетике, показаниям к применению и подробным режимом дозирования.

Также сопроводительный лист информирует пациентов различных категорий о нюансах по его приему, предупреждает о побочных эффектах, передозировке и взаимодействии с различными медикаментами.

Каждый желающий может ознакомиться с отзывами тех людей, которые уже использовали Сумамед для лечения, а также узнать об аналогах препарата и его стоимости.

Форма, состав, упаковка

Сумамед суспензия

Супензия Сумамед готовится из гранулированного порошка, который имеет характерный фруктовый запах (вишня, банан). Цвет белый или светло-желтый. Полученная суспензия является водной с идентичным порошку цветом и запахом.

Действующим веществом препарата служит дигидрат азитромицина, а в качестве вспомогательных взяты необходимые пропорции сахарозы, натрия фосфата, гипролозы, камеди ксантановой, ароматизаторов вишневого и бананового, ароматизатора ванильного, а также кремния диоксида коллоидного.

В продажу препарат поступает в полиэтиленовых флаконах, плотность которых высока. Объем каждого из флаконов 50 миллилитров. Флаконы укомплектованы ложечкой мерной или шприцом для дозирования и вложены в пачку из картона.

Сумамед таблетки

Таблетки Сумамед в пленочной оболочке в концентрации 125 миллиграмм реализуются в пачках из картона, где помещается один блистер с шестью таблетками.

Каждая из таблеток имеет круглую двояковыпуклую форму и гравировку «PLIVA» на одной из сторон. На другую сторону нанесено значение 125, что свидетельствует о концентрации активного вещества в препарате, которым служит дигидрат азитромицина. Необходимые пропорции вспомогательных компонентов представлены веществами кальция гидрофосфата безводного, гипромеллозы, кукурузного крахмала, крахмала прежелатинизированного, целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Таблетки Сумамед в пленочной оболочке в концентрации 500 миллиграмм реализуются в пачках из картона, где помещается один блистер с тремя таблетками.

Каждая из таблеток имеет овальную двояковыпуклую форму и гравировку «PLIVA» на одной из сторон. На другую сторону нанесено значение 500, что свидетельствует о концентрации активного вещества в препарате, которым служит дигидрат азитромицина. Необходимые пропорции вспомогательных компонентов представлены веществами кальция гидрофосфата безводного, гипромеллозы, кукурузного крахмала, крахмала прежелатинизированного, целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, красителя индигокармина (Е132), титана диоксида (Е171), а также полисорбата 80 и талька.

Капсулы Сумамед

Сумамед капсулы имеют твердую желатиновую структуру и внутреннее содержание в виде порошка, цвет которого белый или светло-желтый. Корпус капсулы голубой и синяя крышечка.

Активным веществом внутреннего содержания капсулы является дигидрат азитромицина в необходимой концентрации. Дополняют его требующиеся пропорции веществ целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Оболочка капсулы состоит из желатина, титана диоксида (Е171) и индигокармина. Помимо этого в капсулах имеется содержание диоксида серы, который используется как консервант.

Реализуют препарат в пачках из картона, где помещен один блистер с шестью капсулами.

Срок и условия хранения

Условием для хранения препарата служит температура в помещении, которая не превышает 25 градусов. Капсулы и таблетки Сумамед допускаются к использованию в течение трех лет со дня изготовления, а порошок, который применяют для того чтобы приготовить суспензию Сумамед имеет срок годности не более двух лет. Суспензия в готовом виде не подлежит хранению дольше, чем пять дней.

Доступ для детей к местам хранения препарата должен быть ограничен.

Фармакология

Являясь бактериостатическим антибиотиком (макролиды-азалиды) препарат Сумамед способен к антимикробному действию широчайшего спектра. Механизмом действия активного вещества препарата служит подавление белкового синтеза клетки микроба. Благодаря его взаимодействию с определенными элементами рибосом замедляется размножение болезнетворных бактерий и их рост. Высокие концентрации азитромицина способствуют бактерицидному действию препарата.

Препарат Сумамед активен по отношению к следующему ряду микроорганизмов:

  • Грамположительные;
  • Грамотрицательные;
  • Анаэробы;
  • Внутриклеточные микроорганизмы.

Однако некоторые из них могут иметь изначальную устойчивость к воздействию препарата либо приобрести ее.

Фармакокинетика

Практически сразу после того как препарат был принят внутрь происходит его всасывание и распределение. Процент биодоступности после принятой дозы в 500 миллиграмм составляет около 37% где играет большую роль эффект прохождения в печени первым этапом. Максимальной концентрации в плазме азитромицин достигает через несколько часов.

Связывается с белками по принципу обратной пропорции относительно плазмы, где показатели составляют от 7% до 50%. Эффективность против внутриклеточных возбудителей объясняется проникновением азитромицина через клеточные мембраны. Транспортировка к очагам инфекции осуществляется посредством фагоцитов. Поступление в ткани облегчается свободным проникновением через барьеры гистогематические. Концентрация азитромицина в клетках и тканях намного больше, чем ее показатели в плазме, как и в очагах инфекции по сравнению со здоровыми тканями.

Попадая в печень, препарат претерпевает деметилирацию и теряет свою активность.

Из организма препарат выводится продолжительный период времени особенно из тканей. В течение недели после последнего приема еще сохраняется терапевтическая концентрация его активного вещества. На 50% выведение происходит через кишечник, где азитромицин остается неизменен и только около 6% выводят почки.

Сумамед показания к применению

Препарат показан к применению для тех пациентов, которым поставлен диагноз воспалительных заболеваний инфекционного характера, что вызваны микроорганизмами имеющими чувствительность к азитромицину:

  • При инфекциях ЛОР-органов (при фарингите/тонзиллите, синусите, среднем отите) и дыхательных путей верхнего отдела;
  • При инфекциях дыхательных путей нижнего отдела (при остром бронхите, при обострении заболевания хроническим бронхитом, при пневмонии, которая может быть также вызвана возбудителями атипичными);
  • При инфекционных заболеваниях мягких тканей и кожного покрова (при роже, при импетиго, при вторично инфицированных дерматозах);
  • При акне вульгарис (средняя степень тяжести) назначается лечение таблетками;
  • При мигрирующей эритеме (в начальной стадии болезни Лайма);
  • При инфекциях в мочеполовых путях (при уретрите, при цервиците), назначается лечение таблетками и капсулами.

Противопоказания

Назначение препарата Сумамед противопоказано в тех случаях, когда у пациента выявлены следующие состояния:

  • При высокой степени чувствительности к компонентам, составляющим препарат;
  • При высокой степени чувствительности к антибиотикам (группа макролиды или к кетолиды, например к эритромицину;
  • При тяжелых нарушениях функциональности печени;
  • При тяжелых нарушениях функциональности почек;
  • Не рекомендуется одновременное назначение с дигидроэрготамином и эрготамином;
  • Противопоказано назначение препарата в виде капсул и таблеток 500 миллиграмм детям до двенадцати лет, масса тела которых менее 45 килограмм;
  • Противопоказано назначение препарата в виде таблеток 125 миллиграмм детям до трех лет;
  • Противопоказано назначение препарата в виде суспензии детям до шести месяцев;

Осторожного применения препарат Сумамед требует в следующих случаях:

  • При миастении;
  • При функциональных нарушениях печени различной степени тяжести;
  • При функциональных нарушениях функции почек различной степени тяжести;
  • Для тех пациентов (особенно пожилого возраста), у кого выявлено наличие факторов проаритмогенных;
  • Когда имеет место врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, для тех пациентов, которые получают лечение с применением антиаритмических средств класса IA в виде хинидина и прокаинамида и III в виде дофетилида, амиодарона и соталола, а также цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов (пимозида), антидепрессантов (циталопрама), фторхинолонов (моксифлоксацина и левофлоксацина);
  • При нарушениях баланса водно-электролитного, особенно когда развита гипокалиемия или гипомагниемия;
  • Когда имеет место клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность;
  • При назначении лечения совместно с дигоксином, варфарином и циклоспорином.

Сумамед инструкция по применению

Прием препарата осуществляется внутрь за час до еды или спустя два часа после нее. Препарат принимают единоразово в суточной дозе.

Сумамед суспензия для детей

Для детей суспензия Сумамед назначается, начиная с полугода и до трехлетнего возраста.

Для точного дозирования используется шприц (масса тела ребенка менее 15 килограмм) или ложка мерная (масса тела ребенка более 15 килограмм), которые поставляются в комплекте с препаратом.

При лечении инфекций дыхательных путей как верхнего, так и нижнего отделов, а также лор-органов, мягких тканей и кожных покровов Сумамед назначается по 10 миллиграмм на килограмм веса тела ребенка один раз в сутки. Продолжительность лечения три дня.

При лечении фарингита или тонзиллита препарат назначают по 20 миллиграмм на килограмм веса тела ребенка на разовый прием в течение трех дней. Максимально в сутки можно использовать не более 500 миллиграмм препарата.

Когда имеет место начальная стадия болезни Лайма, Сумамед может быть назначен по 20 миллиграмм на килограмм веса малыша единоразово в первый день лечения и со второго дня по пятый по 10 миллиграмм на килограмм.

Сумамед: как приготовить суспензию?

Содержимое флакона, который предназначен для приготовления 20 миллилитров суспензии следует дополнить водой, в количестве 12 миллилитров, которую отмерить шприцом и, взбалтывая дождаться образования суспензированного препарата. В готовом виде суспензия храниться при комнатной температуре не более пяти суток. Готовый препарат следует взбалтывать перед каждым из применений.

После приема лекарственного средства мерные приборы, где шприц подлежит разбору, следует промыть в проточной воде и просушить.

Сумамед таблетки/капсулы инструкция по применению

Для взрослых пациентов и детей старше двенадцатилетнего возраста, чья масса тела превышает 45 килограмм препарат Сумамед в виде капсул и таблеток назначают в следующей дозировке:

  • Инфекционные заболевания дыхательных путей и лор-органов, а также мягких тканей и кожных покровов – по 500 миллиграмм единожды в сутки на протяжении трех дней.
  • Мигрирующая эритема – по одному разу в день на протяжении пяти дней, где в первый день следует принимать 1 грамм, а во второй и последующие дни по 500 миллиграмм.
  • Инфекционные мочеполовые заболевания – по 1 грамму на однократный прием.
  • При наличии акне вульгарис, степень тяжести которого средняя – по 500 миллиграмм один раз в день на три дня. Лечение назначается таблетками. После этого рекомендуется принимать Сумамед на протяжении девяти недель по 500 миллиграмм один раз за неделю.

Сумамед при беременности

Всемирной Организацией Здравоохранения рекомендовано использование азитромицина у беременных женщин при лечении хламидийных инфекций. Во всех остальных случаях предпочтение препарату для женщины, ожидающей ребенка может быть отдано только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью на период лечения препаратом Сумамед должно быть приостановлено.

Сумамед для детей

Препарат запрещается к назначению в детском возрасте:

  • В виде капсул и таблеток в концентрации 500 миллиграмм для детей до двенадцати лет, а также для тех, у кого масса тела не превышает 45 килограмм;
  • В виде таблеток в концентрации 125 миллиграмм для детей до трех лет;
  • В виде суспензии для детей до полугода.

Сумамед пожилым

В пожилом возрасте в коррекции дозировки препарата Сумамед необходимости, как правило, нет. Однако его применение у данной категории пациентов может потребовать некоторой осторожности при наличии у больного противоаритмогенного состояния.

Побочные эффекты

Применение препарата Сумамед для лечения чревато возникновением побочных действий, которые следует принимать во внимание при его назначении.

При лечении инфекционных заболеваний

Иногда наблюдалось проявление кандидоза в области гениталий или полости рта.

При лечении пневмонии, фарингита, гастроэнтерита, респираторных заболеваний и ринита

Можно ожидать развития псевдомембранозного колита.

Система кроветворения

Иногда можно ожидать развития эозинофилии, нейтропении и лейкопении. В редких случаях наблюдались возникновения тромбоцитопении или анемии гемолитической.

Обмен веществ

Иногда отмечались случаи анорексии.

Аллергия

Сообщалось об анафилактической реакции. Изредка возникали высыпания в виде крапивницы, поступали жалобы на отеки ангионевротические и гиперчувствительность.

Нервная система

Были отмечены частые головные боли и реже головокружения. Иногда у пациентов нарушались вкусовые ощущения, пропадал сон, возникала нервозность или сонливость, парестезия. В редких случаях отмечали ажитацию. Помимо этого можно ожидать возникновения тревожности, агрессии, а также психомоторной гиперактивности, судорог и обморочных состояний. Также отмечались случаи, когда пациенты жаловались на потерю либо извращение обоняния и вкуса, возникновение галлюцинаций и бреда.

Органы зрения

Нарушение зрительной способности, что отмечалось не так уж и часто.

Органы слуха

Иногда у пациентов возникало расстройство слуха. Не исключены слуховые нарушения в виде шума в ушах, а также приводящие к глухоте.

Сердечно-сосудистая система

Изредка возникали приливы к лицу крови, и ощущалось усиление сердцебиения. Нельзя исключать падение АД, увеличение показателя интервала QT на кардиограмме, поджелудочковую тахикардию и аритмию.

Дыхательная система

Иногда у пациентов возникало кровотечение из носа. Бывали случаи одышки.

Система пищеварения

Часто побочные действия на препарат проявляются в виде поноса и приступов тошноты и рвоты, а также болевых ощущений в области живота. Гораздо реже возникают запоры, вздутие живота, гастрит, диспепсия, дисфагия и метеоризм. Возможно появление отрыжки или сухости во рту, а также образование язвочек в ротовой полости, повышенное слюноотделение. В редких случаях развивается панкреатит и изменяется цвет языка.

Печень и желчевыводящие пути

Иногда отмечалось развитие гепатита. В редких случаях может нарушиться функциональность печени, а также возникнуть желтуха холестатическая.

Фиксировались случаи, хотя и редко печеночной недостаточности с исходом летальным, когда нарушения имели тяжелую степень. Имеются сведения о развитии некрозов печени и фульминантного гепатита.

Подкожные ткани и кожа

Кожа может отреагировать сухостью, кожными высыпаниями, дерматитом или потливостью. В редких случаях имела место фотосенсибилизация. Помимо этого известны случаи возникновения синдрома Стивенса-Джонсона, многоформной эритемы и эпидермального некролиза токсического.

Костно-мышечная система

Иногда наблюдались возникновения остеоартрита, миалгии и болевых ощущений в области спины и шеи. Бывали случаи развития артралгии.

Мочевыделительная система

Иногда отмечались случаи дизурии и болевые ощущения в почечной области. Не исключены случаи острой почечной недостаточности или интерстициального нефрита.

Половая система

Иногда фиксировались случаи нарушения функциональности яичек и метроррагия.

Разное

Сообщалось об отдельных случаях, когда пациенты жаловались на астению, недомогания, общую усталость, боли в области груди, лихорадочное состояние, а также периферические отеки и отечность лица.

Лабораторные показатели

При лечении препаратом Сумамед часто наблюдается изменение следующих лабораторных показателей:

  • Лимфопении;
  • Эозинофилии;
  • Базофилии;
  • Моноцитофилии;
  • Нейтрофилии;
  • В виде снижения или повышения в плазме крови концентрации бикарбонатов;
  • В виде повышения в плазме крови концентрации мочевины, билирубина и креатинина;
  • В виде изменения в плазме крови содержания калия;
  • В виде повышения в плазме крови содержания хлора;
  • В виде повышения в плазме крови концентрации глюкозы;
  • В виде увеличения количественного состава тромбоцитов;
  • В виде повышения гематокрита;
  • В виде изменения в крови содержания натрия.

Передозировка

Симптомами передозированности в лечении могут стать приступы тошноты и рвоты, понос и временное понижение слуха.

Чтобы устранить передозировку следует применить терапию симптоматического характера.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя антациды и не оказывают влияния на биодоступность активного вещества Сумамеда, однако они значительно уменьшают его максимальную концентрацию в крови, поэтому принимать Сумамед следует либо за час до еды и приема подобных препаратов либо после не менее чем через два часа.

Наблюдения за одновременным приемом азитромицина с дидазонином изменений фармакокинетического характера не выявили.

Совмещение при лечении препарата Сумамед с дигоксином приводит к повышению концентрации последнего в сыворотке крови.

Изоферменты системы цитохрома Р450 оказывают слабое взаимодействие с азитромицином, который не оказывает на них ни ускоряющего, ни тормозящего воздействия.

Употребление производных алкалоидов с препаратами, где действующим веществом служит азитромицин, не рекомендуется.

Одновременный прием азитромицина со статинами (аторвастатин) может привести к разрушению мышечных клеток.

Азитромицин не влияет существенно на концентрацию в плазме карбамазепина при их совместном применении.

Не происходит влияния между азитромицином и циметидином при совместном лечении, когда интервал между приемом каждого из них составляет как минимум два часа.

Антикоагулянтный эффект варфарина не подвержен влиянию азитромицина.

Известно об усилении фармакологического действия после совместного приема азитромицина и производных кумарина – антикоагулянтов непрямого действия. Причинную связь установить пока не удалось, однако в подобных случаях возникает необходимость в частом мониторинге протромбинового времени.

При необходимости в комбинации азитромицина с циклоспорином требуется осторожность, поскольку отмечено значительное повышение концентрации циклоспорина в плазме крови, по причине чего может потребоваться коррекция его дозы.

Совмещение азитромицина и эфавиренза на протяжении недели не привело, к каким либо клинически значимым взаимодействиям фармакокинетического характера. То же самое можно отметить и при совмещении азитромицина с флуконазолом, индинавиром, метилпреднизалоном.

Одновременный прием азитромицина с нелфинавиром может привести к повышению концентрации активного вещества препарата Сумамед в плазме крови. Однако дозу азитромицина при этом корректировать нет необходимости, поскольку побочных действий, которые бы имели клиническую значимость, не отмечалось.

Совмещение азитромицина с рифабутином не оказывает взаимного влияния на концентрацию их в плазме. Однако фиксировались случаи нейтропении при их одновременном приеме, хотя причинно-следственной связи по этому поводу установлено не было.

При проведении исследований на добровольцах, которые были здоровы, не выявлено никаких взаимодействий азитромицина с силденафилом, терфенадином и теофиллином.

Также фармакокинетические показатели не изменялись значимо при совмещении азитромицина с триазоламом и мидазоламом, когда они применялись в терапевтически допустимых дозах. К тому же результату привели наблюдения за совмещением азитромицина с триметропримом и сульфаметоксазолом.

Дополнительные указания

Если прием очередной дозы препарата был пропущен, тогда следует ее принять при первой же возможности, а следующую через сутки.

Тем пациентам, у кого выявлены серьезные нарушения функциональности печени, применять Сумамед, надлежит осторожно. Велик риск того что может получить развитие фульминантный гепатит и тяжелая печеночная недостаточность. Когда у пациента имеют место астения в нарастающей форме, потемнение мочи, возникновение желтухи, кровотечения и склонность к ним, а также энцефалопатия печеночная прием Сумамеда следует отменить немедленно до полного обследования функциональности печени.

При наличии нарушения функциональности почек умеренного характера терапия Сумамедом должна проводиться осторожно с осуществлением контроля над их функциональным состоянием.

Терапия препаратом Сумамед требует регулярного обследования пациента на исключение возникновения суперинфекций и грибковых инфекций, а также выявление невосприимчивых к препарату микроорганизмов.

Сумамед не является препаратом для продолжительного лечения, поскольку его свойства фармакокинетического характера предусматривают лишь краткость и простоту режима дозирования.

Несмотря на то, что данные по взаимодействию азитромицина с производными дигидроэрготамина и эрготамина отсутствуют комбинировать их при лечении противопоказано, поскольку при этом велика вероятность развития эрготизма (отравление алкалоидами спорыньи).

Длительное лечение Сумамедом способно привести к развитию колита псевдомембранозного, который следует исключить по истечению двух месяцев после пройденного курса лечения препаратом.

При терапии препаратом Сумамед следует помнить о том, что он способен к развитию сердечной аритмии, особенно именуемой «пируэтом», которая может привести к остановке сердечной деятельности.

Помимо всего прочего препарат способен при использовании его в лечении спровоцировать обострение миастении или привести к развитию синдрома миастенического.

В составе порошка для суспензии имеется сахароза, что следует учитывать при его назначении пациентам, которые страдают заболеванием сахарного диабета.

Сумамед® Капсулы - 1 капс.:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) - 250 мг;
  • вспомогательные вещества: МКЦ; натрия лаурилсульфат; магния стеарат.

В блистере 6 шт.; в коробке 1 блистер.

Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл.:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) - 125 мг - 500 мг;
  • ядро: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, МКЦ, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
  • оболочка: гипромеллоза, краситель, подобный Индиготину (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.

В блистере 3 (500 мг) или 6 (125 мг) шт.; в коробке 1 блистер.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) - 5 мл:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) - 100 мг;
  • вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, клубничный, яблочный и мятный ароматизаторы.

Во флаконах темного стекла объемом 50 мл - 17 г порошка (в комплекте с дозирующей ложкой, дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий - 1 фл.:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) - 500 мг;
  • вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид.

Во флаконах; в пачке картонной 5 флаконов.

Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) - 5 мл:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) - 200 мг;
  • вспомогательные вещества: сахароза, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза; ксантановая камедь, вишневый ароматизатор J7549, банановый ароматизатор 78701-31, ванилиновый ароматизатор D-125Q38, кремния диоксид коллоидный.

Во флаконах по 20, 35 или 42,5 мл (в комплекте с дозирующей ложкой или дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Сумамед® Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса - голубой, крышка - синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой: голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой (500 мг) формы с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» - на одной стороне и «125» или «500» - на другой. Вид в изломе - от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого цвета.

Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный, белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Способ применения и дозы

Сумамед назначают внутрь 1 раз/ , по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Сумамед принимают не разжевывая.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг сумамед назначают в форме таблеток и капсул.
Детям в возрасте 6 месяцев и старше сумамед следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше сумамед можно также назначать в форме таблеток 125 мг. Сумамед в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг сумамед назначают в дозе 500 мг 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше сумамед назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая доза сумамеда- 30 мг/кг.

Фармакодинамика

Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Не оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Фармакокинетика

При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина, 37% препарата абсорбируется и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата - 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях. В зависимости от органа/ткани концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях - более высокие по сравнению с неинфицированными тканями. Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем - 2-4 дня).

Выведение азитромицина с желчью - основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью. С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора - 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора - 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03 мкг/мл/ч.

Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней. После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии - 1 ч) в течение 5 дней, в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Показания к применению Сумамед 500мг 3 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов;
  • инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции мочеполовых путей(уретрит, цервицит).

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • период лактации;
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

С осторожностью следует назначать сумамед при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT

Применение Сумамед 500мг 3 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью

При беременности применение сумамеда возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения сумамеда в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные действия Сумамед 500мг 3 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда - диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко - нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: иногда - зуд, кожные высыпания; редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Лекарственное взаимодействие

Сумамед® (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, циметидином, триазоламом, дигоксином. Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ (возможно увеличение ПВ и частоты развития геморрагий). При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Хотя данных о взаимодействии азитромицина и алкалоидов спорыньи нет, необходимо соблюдать осторожность, т.к. одновременное назначение может привести к увеличению концентрации алкалоидов в крови и к развитию симптомов передозировки (эрготизм), что отмечается при совместном приеме алкалоидов с макролидами; Антибиотики группы макролидов повышают концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, дигоксина, циклоспорина, эрготамина, триазолама и мидазолама, усиливая тем самым их эффект. В отличие от макролидов азитромицин не угнетает цитохром Р450, поэтому при назначении его с вышеперечисленными препаратами не наблюдается аналогичных взаимодействий.

Состав лекарственного препарата Сумамед

В 1 флаконе содержится активного вещества азитромицина в виде дигидрата - 500 мг и
вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидроксид.

5 мл приготовленной суспензии содержат
активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 200 мг и вспомогательные компоненты: сахарозу, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлозу, ксантановую камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

таблетки по 500 мг №3.
таблетки по 125 мг №6.
капсулы по 250 мг №6 .
флакон 20 мл порошка для приготовления суспензии (сиропа) 100 мг/5 мл.
флакон по 20 мл и по 30 мл порошка для приготовления суспензии (сиропа) форте 200 мг/5 мл.

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Всасывание. Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Азитромицина максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 –2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Показания к применению Сумамед

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов - ангина, синусит (воспаление околоносовых пазух), тонзиллит (воспаление небных миндалин /гланд/), средний отит (воспаление полости среднего уха); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей - бактериальные и атипичные пневмонии (воспаление легких), бронхит (воспаление бронхов); инфекции кожи и мягких тканей -рожа, импетиго (поверхностное гнойничковое поражение кожи с образованием гнойных корок), вторично инфицированные дерматозы (кожные болезни); инфекции мочеполовых путей - гонорейный и негонорейный уретрит (воспаление мочеиспускательного канала) и/или цервицит (воспаление шейки матки); болезнь Лайма (боррелиоз - инфекционное заболевание, вызываемое спирохетой Боррелии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам. Необходима осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Предостережения при использовании

Беременность:
В периоды беременности и кормления грудью сумамед не назначают, за исключением тех случаев, когда польза от применения препарата превышает возможный риск.

Дополнительно:
Необходимо соблюдать перерыв 2 часа при одновременном применении антацидов. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол - усиливают действие (синергизм), линкозамиды - понижают эффект. Антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином.

Способ применения и дозировка Сумамед

Сумамед принимают 1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослые
Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: по 500 мг в течение 3–х дней. Хроническая мигрирующая эритема: 1 г в 1–й день, затем по 500 мг со 2–го по 5–й день. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки 3 дня. Заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит): 1 г однократно.

Дети
Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3–х дней. Исключение составляет хроническая мигрирующая эритема: 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг в 1–й день, затем по 10 мг/кг со 2–го по 5–й день.

Побочные эффекты

Тошнота, понос, боль в животе, реже - рвота и метеоризм (скопление газов в кишечнике). Возможно транзиторное (преходящее) повышение активности печеночных ферментов. Крайне редко - кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Когда речь заходит об антибиотиках, многие, прежде всего, представляют себе лекарства группы и их создателя Яна Флеминга. Но не многим известно, что есть антибиотики-макролиды, завоевавшие признание медиков во всем мире благодаря своему мощному воздействию на патогены. Яркий представитель этого класса – препарат Сумамед, который был включен Всемирной организацией здравоохранения в список жизненно важных лекарств.

Состав, форма выпуска, упаковка

Сумамед – это торговое название антибиотика-макролида Азитромицина, который и является действующим веществом препарата в виде дигидрата. В настоящее время Сумамед выпускается в форме:

  • таблеток с содержанием действующего вещества 500/125 мг;
  • капсул 250 мг;
  • порошка для приготовления суспензий 100 мг на 5 мл.

Упаковка препарата 500 мг содержит 3 таблетки, 125 и 250 мг – 6 таблеток или капсул. Действующее вещество Сумамед имеет свойство быстро разрушаться при растворении, поэтому суспензию приготавливают из порошка прямо перед применением.

Формы выпуска

Производитель

В 1980 году группа ученых хорватской фармацевтической компании Плива совершила открытие, синтезировав новый антибиотик, который получил название Азитромицин. А в 1981 компания получила патент на его использование.

В 1986 году Плива заключила соглашение с ведущей фармацевтической компанией мира Пфайзер, и передала ей права на продажу антибиотика в США и странах Западной Европы. Плива оставила себе рынок Восточной и Центральной Европы.

В 1988 году хорватская компания зарегистрировала Азитромицин под торговой маркой Сумамед, а в США и Западной Европе стал называться Зитромакс. В 2000-х годах действие патента закончилось, и хотя Сумамед выпускается до сих пор, фармацевтический рынок заполнился множеством аналогов препарата с тем же активным веществом.

Как отличить оригинальный препарат от подделки, смотрите в нашем видео:

Показания

Препарат обладает широким спектром действия, та как он активен по отношению к большинству известных патогенов. Сумамед назначают при:

  • верхних дыхательных путей, вызванных бактериями ( , синусит);
  • бактериальных инфекциях нижних дыхательных путей (альвеолярная и интерстициальная пневмония, бронхит и обострения хронической формы);
  • инфекциях мягких тканей и кожи (мигрирующая , рожа, );
  • инфекциях мочеполовой системы (хламидиоз, гонорея, цервицит, уретрит).

Также препарат применяется при заболеваниях и желудка, вызванных хеликобактерной инфекцией.

Противопоказания

  • индивидуальная гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;
  • дисфункция почек и печени.

Механизм действия

Активное вещество препарата быстро всасывается и распределяется по всему организму. Оно обладает способностью проникать внутрь клеток, в том числе и фагоцитов (клеток иммунной системы для защиты от патогенов), мигрирующих в очаги . Благодаря этому через 12-70 часов создается наибольшая концентрация вещества в воспалительных очагах.

Метаболизм действующего вещества происходит, как правило, в печени. Основное количество вещества выводится в неизменном виде с желчью, небольшая часть – почками.

Инструкция по применению

Препарат принимается внутрь однократно в течение суток, суспензия и капсулы – за час до еды, или спустя 2 часа после. Детям с 6 месячного возраста рекомендуется принимать препарат в виде таблеток 125 мг или суспензии.

Приготовление суспензии:

  • во флакон с порошком (17 г) вливается 12 мл дистиллированной или кипяченой воды, взбалтывается;
  • объем готовой суспензии – 23 мл;
  • приготовленная суспензия может храниться 5 дней.

Перед применением содержимое флакона взбалтывают до образования однородной массы. После приема препарата ребенку дается выпить немного чая, чтобы смыть оставшуюся суспензию из полости рта. Шприц после использования необходимо разобрать, промыть и высушить.

Дозировка Сумамед для взрослых и детей при заболеваниях:

Инфекции Взрослые Дети
Верхних и нижних дыхательных путей.
Мягких тканей и кожи (исключение – хроническая мигрирующая эритема). 500 мг раз в день 3 дня (курс – 1,5 г). Из расчета 10 мг на кг массы тела раз в день 3 дня (курс – 30 мг/кг).
Хроническая мигрирующая эритема. Раз в сутки 5 дней:

1день – 2 таблетки 500 мг (1,0 г);
2-5 день – 1 таблетка 500 мг (3,0 г).

1 день – из расчета 20 мг на 1 кг массы тела;
2-5 день – ежедневно 10 мг на 1 кг м/т (30 мг/кг).
Заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванные Chlamydia trachomatis. 2 таблетки 500 мг (1 г) раз в сутки 3 дня.
Заболевания мочеполовой системы (неосложненный цервицит, уретрит). Однократно 1 г.
Длительно протекающий осложненный цервивит, уретрит, хламидиозы. 1г трижды с промежутком в 7 дней (1-7-14). Курс – 3 г.

Как правильно приготовить суспензию Сумамеда, смотрите в нашем видео:

Побочные действия

Побочные проявления после приема препарата возникают в 1% случаев и даже менее. Это могут быть:

  • со стороны ЖКТ – желтуха, вздутие, запор, снижение аппетита, рвота;
  • мочеполовой системы – , ;
  • сердечно-сосудистой системы – , ;
  • нервной системы – , сонливость, у детей – нарушение сна, тревожность, гиперкинезия;
  • Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие азитромицина с другими лекарственными препаратами:

    Лекарства Взаимодействие
    Антацидные средства. Препятствуют всасыванию азитромицина.
    Ферменты комплекса цитохрома Р-450 – Терфенадин, Теофиллин, Триазопам, Карбамазепин, Дигоксин. Взаимодействие не отмечалось.
    Метилпреднизолон, Циклосерин, Фелодипин, Гексобарбитал, Циклоспорин, Дизопирамид, Фенитоин, Бромкриптин. Азитромицин замедляет выведение данных препаратов, увеличивает их концентрацию и токсичность.
    Варфарин. Рекомендовано проведение тщательного контроля протромбинового времени.
    Дигидроэрготамин, эрготамин. Проявляет токсичность данных препаратов.
    Линкозамины. Ослабляют действие азитромицина.
    Хлорамфеникол, Тетрациклин. Усиливают эффект макролидов.
    Гепарин. Фармакологически несовместим.
Понравилась статья? Поделитесь с друзьями!