На какие лекарства делаются пробы. Алгоритм врачебных действий при переливании крови

Постановка капельной (эпикутанной) пробы

На кожу внутренней поверхности предплечья, предварительно обработанную 70% спиртом, наносят одну каплю испытуемого медикамента стандартной концентрации, одну каплю изотонического раствора хлорида натрия и одну каплю 0,01% раствора гистамина (контроль отрицательной и положительной реакции кожи). В случае сенсибилизированности больного к этому медикаменту через несколько минут на месте нанесения капли его ощущается зуд, появляются отечность, гиперемия. При положительной реакции кожу необходимо немедленно обмыть водой и таким образом устранить опасность дальнейшего развития аллергической реакции. При резко положительной пробе (диаметр отечности более 3 см) проводить другие кожные пробы нельзя. Если кожная реакция отсутствует (отрицательная проба), то через 2 ч следует поставить скарификационную кожную пробу.

Постановка скарификационной кожной пробы (СКП)

Проводится при отрицательной капельной пробе, а также в качестве первой пробы у больных с I степенью риска возникновения анафилактического шока. Через каплю лекарства, разведенного 1: 2 изотоническим раствором хлорида натрия и нанесенного на кожу внутренней поверхности предплечья, предварительно обработанную 70% спиртом, производят скарификации (необходимо избегать появления крови). Ранняя положительная реакция может наблюдаться через 1 — 20 мин в виде симптомов анафилаксии. На месте введения лекарства появляются гиперемия кожи (площадью 1 — 5 см 2 и больше), зуд и уртикарный отек. В более отдаленных местах может появиться мелкая сыпь и кожный зуд. Контроль проводится с изотоническим раствором хлорида натрия и для определения реактивности кожи с раствором гистамина стандартной концентрации.

Постановка внутрикожных проб

Испытуемое лекарство в разведении 1: 1000 с помощью туберкулинового шприца и тонкой иглы вводят внутрикожно. Для этого на внутренней поверхности предплечья оттягивают кожу. Затем подносят иглу под углом к поверхности кожи, скосом иглы внутрь и осторожно вводят внутрикожно 0,02 мл разведенного раствора лекарства. Для контроля одновременно аналогичным образом вводят внутрикожно 0,02 мл изотонического раствора хлорида натрия. Для определения степени реактивности кожи в некоторых случаях необходимо проводить аналогичные пробы с 0,01% раствором гистамина (гистаминдигидрохлорид). При отрицательной эпикутанной и внутрикожной реакции на гистамин отрицательные результаты кожных проб с лекарствами не учитываются. Требуется проведение повторных проб.

При положительных эпикутанных и внутрикожных реакциях на изотонический раствор хлорида натрия результаты проб с лекарством не учитываются. Необходимо провести более аккуратно повторные пробы. При положительной внутрикожной пробе в месте инъекции раствора лекарства образуются гиперемия, отек ткани, волдырь диаметром до 5 см. Местная реакция сопровождается кожным зудом, общей слабостью. В этом случае введение больному лекарства противопоказано. Иммунологические лабораторные пробы и их методики, используемые для диагностики аллергии, описаны в книге В. А. Фрадкина «Аллергодиагностика in vitro» (M.: Медицина, 1975).

Сублингвальная проба

Кроме кожных проб, для профилактики ЛАШ применяют диагностическую подъязычную пробу. Под язык больному кладут 1/4 часть таблетки или 2 капли испытуемого раствора медикамента на кусочек сахара. Реакцию наблюдают в течение 40 мин. При положительной реакции возникают отек уздечки языка, губ, головокружение, зуд тела. Отрицательный подъязычный тест является достаточно надежным критерием хорошей переносимости больным испытуемого препарата.

«Лекарственный анафилактический шок», А.С.Лопатин

Наше исследование подтвердило также роль различных аллергических заболеваний в анамнезе, непереносимости некоторых пищевых продуктов и бытовых химических веществ в возникновении перекрестных анафилактических реакций. Это указывает на необходимость при назначении лекарства учитывать данные не только лекарственной непереносимости, но и все сведения о перенесенных аллергических реакциях. Проведенные расчеты показали, что перекрестные анафилактические реакции на антибиотики возникают чаще…

Специально проведенные исследования D. А. Моnеret-Vautrin с соавт. (1978) для выявления наиболее достоверных методов диагностики возможных анафилактических реакций с использованием кожных проб и различных лабораторных методов (бласттрансформация лимфоцитов, пассивная гемагглютинация, нейтрализация бактериофага, пробы с тучными клетками крыс и базофилов кроликов, пассивная анафилаксия, радиосорбентная проба, гемоиммунологическая проба и др.) показали, что все эти пробы способствуют определению…

Опыт отечественных и зарубежных исследователей и наши наблюдения позволили определить основные методические принципы профилактики ЛАШ. Приведенные нами исследования и расчеты вероятности возникновения анафилактического шока от различных лекарств показывают, что основой его профилактики, как и других лекарственных аллергических реакций, является вдумчивое использование анамнестических данных. Полученные анамнестические сведения позволяют разделить всех больных на популяцию А — с…

У больных с I степенью риска возникновения ЛАШ сведения о непереносимости лекарственных веществ отсутствуют, но они страдают различными аллергическими или инфекционно-аллергическими заболеваниями (экзема, ревматизм, бронхиальная астма, коллагенозы, поллинозы и др.), обостряющимися под влиянием различных факторов. Меры профилактики ЛАШ заключаются в проведении скарификационной кожной или сублингвальной пробы с необходимым больному лекарством. Эти пробы безопасны, так как…

Если, несмотря на отрицательные результаты всех диагностических проб при определении сенсибилизации больного к лекарству, имеется вероятность возникновения анафилактического шока, то перед назначением непереносимого препарата следует провести профилактическое лечение. Для этого за 2 — 3 дня перед приемом необходимого больному лекарства назначают кортикостероидные и антигистаминные средства. В этих случаях вводить больному лекарство следует только по жизненным…

Временная внутренняя инструкция
по выполнению пробирных работ
1. Общие положения

Опробование, анализ и клеймение ювелирных и других изделий из драгоценных металлов осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 26 марта 1998 г. № 41-ФЗ «О драгоценных металлах и драгоценных камнях» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 13, ст. 1463; 1999, № 14, ст. 1664; 2002, № 2, ст. 131; 2003, № 2, ст. 167; 2004, № 45, ст. 4377; 2005, № 19, ст. 1752; № 30, ст. 3101; 2007, № 31, ст. 4011), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2016 г. № 394 «Об опробовании, анализе и клеймении ювелирных и других изделий из драгоценных металлов» и постановлением Правительства Российской Федерации от 21 октября 2015 г. № 1127 «Об утверждении Правил регистрации, изготовления, а также постановки и уничтожения их оттисков» федеральным казенным учреждением «Российская государственная пробирная палата при Министерстве финансов Российской Федерации» через филиалы - государственные инспекции пробирного надзора (далее- госинспекции).
Настоящая Инструкция по выполнению пробирных работ (далее - Инструкция) распространяется на:
- опробование, анализ и клеймение государственным пробирным клеймом Российской Федерации (далее - государственное пробирное клеймо) ювелирных и других изделий из драгоценных металлов отечественного производства, а также ввезенных на территорию Российской Федерации из стран, не входящих в Евразийский экономический союз, ювелирных и других изделий из драгоценных металлов, и перемещенных на территорию Российской Федерации из стран, входящих в Евразийский экономический союз, ювелирных и других изделий из драгоценных металлов;
- экспертизу ювелирных и других изделий из драгоценных металлов, включающую определение пробы, подлинности оттисков государственных пробирных клейм, принадлежность именников;
- экспертизу драгоценных камней, включающую определение наименования и массы драгоценных камней;
- экспертизу драгоценных металлов, драгоценных и поделочных камней, а также вставок из различных материалов в изделиях для музеев;
- анализ материалов, содержащих драгоценные металлы;
- регистрацию именников изготовителей ювелирных и других изделий из драгоценных металлов и их ежегодную перерегистрацию;
- изготовление именников-электродов для изготовителей ювелирных и других изделий из драгоценных металлов;
- изготовление пробирных реактивов;
- начисление государственной пошлины за совершение действий государственным учреждением, подведомственным федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере производства, переработки и обращения драгоценных металлов и драгоценных камней (далее - государственная пошлина);
- проведение операций, непосредственно связанных с указанными выше действиями.

2. Порядок приема, хранения и выдачи драгоценных металлов, драгоценных камней и изделий из них, материалов, содержащих драгоценные металлы

2.1. На опробование и клеймение государственным пробирным клеймом госинспекциями принимаются от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, физических лиц (далее-сдатчик):
- ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов отечественного производства, ювелирные и другие изделия из серебра отечественного производства массой до трех грамм включительно (без учета вставок), при наличии на них оттисков зарегистрированных именников изготовителей (далее-изделия отечественного производства). При первичном предъявлении изделий отечественного производства предъявляется копия уведомления (свидетельства) о постановке на специальный учет юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществляющего операции с драгоценными металлами и драгоценными камнями и документ, подтверждающий регистрацию шифра именника;
- ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов, ввезенные на территорию Российской Федерации, независимо от наличия на них оттисков именников и клейм, при наличии акта государственного контроля товаров, содержащих драгоценные металлы и драгоценные камни, ввозимых на территорию государства - члена Евразийского экономического союза, и таможенной декларации (далее-изделия иностранного производства). Если указанные изделия не входят в перечень изделий, подлежащих государственному контролю, прием таких изделий осуществляется при наличии таможенной декларации;
- ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов, перемещенные на территорию Российской Федерации, независимо от наличия на них оттисков именников и клейм, при наличии таможенной декларации и стандартных коммерческих и товарно-транспортных документов, предусмотренных правом Евразийского экономического союза (далее-изделия иностранного производства);
- ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов после ремонта (реставрации), при наличии на них оттиска именника юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществившего ремонт (реставрацию), независимо от наличия и качества имеющихся на них оттисков пробирных клейм (с обязательным проведением экспертизы оттисков пробирных клейм Российской Федерации или СССР при наличии таких оттисков на изделиях) (далее-изделия отечественного производства);
-невостребованные ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов от ломбардов (далее - изделия от ломбардов), на которые обращено взыскание в соответствии с законодательством Российской Федерации, для клеймения или переклеймения (с обязательным проведением экспертизы оттисков пробирных клейм Российской Федерации или СССР) с представлением копии залогового билета (исполнительная надпись нотариуса не обязательна);
- ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов отечественного производства от физических лиц для переклеймения (с обязательным проведением экспертизы оттисков пробирных клейм Российской Федерации или СССР) при наличии на них оттисков пробирных клейм (далее-изделия физических лиц);
- ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов иностранного производства, независимо от наличия на них оттисков клейм и именников, от физических лиц (далее-изделия физических лиц).
2.2. Не подлежат приему на опробование и клеймение изделия отечественного производства влажные, испачканные маслами, другими субстанциями, а также при наличии на указанных изделиях окислов, следов окраса, отбела, загрязнений, краски, лака и т.п. Подлежат возврату в неклейменном виде изделия отечественного производства без оттиска именника (кроме изделий, предназначенных для клеймения совмещенным инструментом и постановки именника электроискровым методом), с нечеткими, деформированными оттисками именника или с отсутствием какого-либо элемента (знака) в оттиске, с оттисками именника с закончившимся сроком действия.
2.3. Изделия отечественного производства, изделия иностранного производства, изделия от ломбардов, изделия физических лиц (далее-изделия) предъявляются в госинспекцию по заявлениям установленных форм № 1 и 1а (приложения № 1 и 2), другие материалы принимаются по сопроводительным документам или актам отбора проб. При этом прием изделий иностранного производства, изделий от ломбардов осуществляется на основании заявления о приеме изделий (произвольной формы), в котором должно быть указано:
-наименование, адрес и банковские реквизиты юридического лица, данные индивидуального предпринимателя;
-перечень изделий (по партиям) с указанием количества, массы, пробы и перечень документов, предоставляемых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем госинспекции;
-гарантийное обязательство об уплате государственной пошлины за выполнение пробирных работ.
Прием изделий физических лиц осуществляется на основании заявления о приеме изделий (произвольной формы) в котором должно быть указано:
-фамилия, имя, отчество;
-адрес регистрации;
-номер телефона;
-перечень и количество предъявляемых изделий.

Изделия и материалы должны быть рассортированы сдатчиком по партиям в строгом соответствии с приемосдаточными документами. При сдаче изделий отечественного производства сдатчик указывает в заявлении состав сплава изделий (кроме изделий, изготовленных по заказам граждан, и после проведения ремонта (реставрации)) и заявленную пробу. В заявлениях юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, физических лиц и ломбардов должны быть указаны все дефекты, имеющиеся в изделии.

Примечание. Под партией подразумеваются изделия одного вида (например: серьги/кольца/цепи/браслеты/подвески одной модели, дизайна), определенной пробы и состава сплава.

2.4. Срок выполнения пробирных операций (для изделий отечественного производства, ломбардов, физических лиц) устанавливается и указывается госинспекцией на квитанциях (на трех экземплярах) по согласованию со сдатчиком (согласно графику приема-выдачи изделий). Срок выполнения пробирных операций для изделий иностранного производства устанавливается и указывается госинспекцией на квитанциях (на трех экземплярах) по согласованию со сдатчиком, в зависимости от объема (количества) изделий, предъявленных на опробование и клеймение. В случае, когда пробирные операции не могут быть выполнены в указанный госинспекцией срок, госинспекция уведомляет об этом сдатчика изделий и устанавливает по согласованию с ним дополнительный срок (с отметкой в квитанции).
2.5. Изделия и другие материалы, содержащие драгоценные металлы, поступившие в госинспекцию для проведения операций по опробованию, анализу, клеймению и экспертизе, должны приниматься по массе; при необходимости, по массе, количеству или объему.
2.6. Взвешивание драгоценных металлов при приеме и выдаче производится на весах специального или высокого класса точности, обеспечивающих необходимую точность взвешивания:

а) золота, платины и палладия в виде слитков, полуфабрикатов и изделий:
при массе до 1 кг 0,01 г
при массе свыше 1 кг 0,1 г
б) золота в виде корольков и корточек 0,01 г
в) золота, платины и палладия в виде лома 0,01 г
г) серебра в виде изделий (остатков от изделий) 0,1 г
д) серебра в виде слитков, полуфабрикатов и лома 1,0 г

2.7. Если фактические масса и/или количество предъявленных изделий (материала) не соответствуют данным, указанным в документах о приеме, изделия (материал) могут быть приняты по фактической массе и/или количеству с согласия сдатчика, о чем указывается в документах о приеме; исправления заверяются подписями работника приема-выдачи изделий (материала) госинспекции (далее-приемщик) и сдатчика. При несогласии сдатчика с результатами взвешивания в госинспекции изделия (материал) возвращаются сдатчику.
2.8. При предъявлении для опробования и клеймения изделий с различными закрепленными камнями (вставками) в заявлении и квитанции (в графе «примечание») обязательно указываются количество таких изделий, количество отсутствующих камней (вставок), в случае их отсутствия, без указания вида камней.
При расхождении между фактическим наличием изделий с камнями (вставками) и данными, указанными в сопроводительных документах, применяется порядок, предусмотренный пунктом 2.7 настоящей Инструкции.
2.9. На принятые изделия (материалы) приемщиком госинспекции оформляются квитанции в трех экземплярах по установленным формам № 2, 3 или 4 (приложения № 3, 4, 5). Первый экземпляр квитанции выдается сдатчику, второй остается у приемщика, третий выдается исполнителю в работу. При приеме изделий на опробование и клеймение, с обязательным проведением экспертизы оттисков пробирных клейм Российской Федерации или СССР, оформляется квитанция в трех экземплярах по установленной форме № 2 (приложение № 3). При этом в указанной квитанции за проведение экспертизы, уничтожение оттисков фальшивых клейм, незарегистрированных именников, опробование и клеймение таких изделий начисляется государственная пошлина в установленном порядке. Результаты анализа на рентгенофлуоресцентном анализаторе (РФА), результаты экспертизы, опробования и клеймения (далее-результаты пробирных работ) записываются на оборотной стороне третьего экземпляра квитанции.
Все документы - заявление (всех форм), доверенность, справка, опись вложения, акт (все формы), платежный документ, подтверждающий оплату государственной пошлины, другие документы или их копии, которые необходимы для приема-выдачи изделий, прилагаются (подшиваются) к квитанции, по которой госинспекцией были приняты (выданы) изделия. Второй и третий экземпляры квитанции, по которой были выданы изделия, подшиваются и хранятся вместе с указанными документами.
2.10. Изделия (материал), пересылаемые юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями или физическими лицами через специализированных перевозчиков (далее - спецсвязь) в госинспекции, должны сопровождаться заявлением о приеме, описью вложения и другими документами (по согласованию) необходимыми для выполнения работ.
Доставленные в госинспекцию спецсвязью посылки должны быть тщательно осмотрены приемщиком для установления целостности обшивки и печатей. При отсутствии повреждений обшивки и печатей посылки принимаются приемщиком на основании реестра.
Учет всех посылок (в том числе с пробирными иглами, пробирными клеймами, драгоценными металлами (в любом виде) и другие), поступивших в госинспекцию и их регистрация, осуществляется в журнале, в котором указывается поставщик, номер и дата сопроводительного документа, дата приема посылки, в день их поступления.
Для вскрытия посылок приказом начальника госинспекции или лица, его замещающего, назначается комиссия в составе трех человек (приемщика и двух других материально ответственных работников).
Принятые посылки должны быть вскрыты комиссией в течение трех рабочих дней со дня их поступления и оформлены актом по форме № 5 (приложение № 6). Акт вскрытия посылки составляется в двух экземплярах и подписывается комиссией.

В тех случаях, когда при приеме обнаружены повреждения обшивки и/или печатей, посылки должны быть немедленно вскрыты комиссией и представителем спецсвязи. Результаты вскрытия посылки оформляются актом по форме № 5 (приложение № 6), подписываются комиссией госинспекции и представителем спецсвязи.
2.11. На основании акта вскрытия посылки с изделиями (материалом) и письменного заявления сдатчика изделий (материала) приемщиком выписываются квитанции форм № 2, 3 или 4 (приложения № 3, 4, 5). При этом в графе «сдал» делается запись «через спецсвязь». Первый экземпляр квитанции должен быть отправлен (передан) сдатчику, второй и третий экземпляры оставлены в госинспекции. Сдатчик изделий (материала) уведомляется о размерах начисленной государственной пошлины.
Если масса и/или количество предъявленных изделий (материала) не соответствует данным, указанным в заявлении, изделия (материал) принимаются по фактической массе и/или количеству, о чем указывается в документах о приеме изделий (материала); исправления заверяются подписью приемщика изделий (материала).
2.12. Принятые приемщиком изделия (материал) по указанию заместителя начальника/главного пробирера (или ответственного лица) госинспекции передаются исполнителю в работу под расписку на втором экземпляре квитанции форм № 2, 3 или 4 (приложения № 3, 4, 5), при этом изделия (материал) взвешиваются.
2.13. Результаты пробирных работ, в том числе РФА, записываются на оборотной стороне третьего экземпляра квитанции форм № 2, 3 или 4 (приложения № 3, 4, 5) и подписываются работниками, проводившими работы.
Заместитель начальника/главный пробирер и начальник лаборатории (при наличии) проверяют правильность и качество проведения пробирных работ, оформления квитанций, записей и подписывают второй и третий экземпляры.
2.14. По окончании пробирных работ изделия (материал) вместе с третьим экземпляром квитанции, сдаются работнику, осуществляющему прием-выдачу изделий, ответственному за их хранение, под расписку на втором экземпляре квитанции с обязательным взвешиванием изделий (материала). Хранение принятых изделий (материала) осуществляется в хранилище. Вскрытие хранилища, в котором хранятся принятые изделия (материалы), по мере необходимости (в течение рабочего дня) производится материально ответственным лицом.
2.15. По окончании рабочего дня хранилища, в которых хранятся принятые изделия (материалы) закрываются (опечатываются) работником участка приема-выдачи изделий, ответственным за хранение, в присутствии заместителя начальника/главного пробирера, или лица, его замещающего и сдаются охране под охрану под расписку в специальной книге (журнале), с указанием даты, времени, номера печати, фамилии сдающего. Указанная запись заверяется подписью ответственного (сдающего) работника. Опечатанные хранилища сдаются охране и принимаются от нее под расписку в специальной книге (журнале), которая должна быть пронумерована, прошнурована, опечатана печатью и подписана начальником госинспекции, или лицом, его замещающим. Вскрытие и закрытие хранилища производится работником ответственным за хранение принятых изделий (далее - материально ответственное лицо), в присутствии заместителя начальника госинспекции/главного пробирера, или лица, его замещающего. В отсутствие материально ответственного лица вскрытие хранилища, в котором хранятся принятые изделия (материалы), производится комиссией с разрешения начальника госинспекции или лица, его замещающего, с составлением акта.
Для обеспечения сохранности изделий (материала), находящихся на участках приема-выдачи изделий, опробования, клеймения, химической лаборатории и хранилища, доступ посторонних лиц в указанные помещения должен быть исключен. При необходимости должны быть приняты и другие меры по обеспечению сохранности, которые следует предусмотреть в инструкции госинспекции.
2.16. Изделия (материал) возвращаются сдатчику при предъявлении им первого экземпляра квитанции с отметкой госинспекции об оплате государственной пошлины или платежного документа с отметкой банка об уплате государственной пошлины при наличии на втором экземпляре квитанции письменного разрешения начальника госинспекции (заместителя начальника/главного пробирера) или лица, его замещающего, на выдачу изделий (материала).
Изделия (материал) при наличии доверенности на получение материальных ценностей (форма № М-2 или форма № М-2а) выдаются получателю - представителю юридического лица при предъявлении паспорта под расписку на втором экземпляре квитанции, а индивидуальным предпринимателям и физическим лицам - по предъявлении паспорта (получателю – представителю индивидуального предпринимателя или физического лица при наличии доверенности при предъявлении паспорта). Масса и количество возвращаемых изделий (материала) проставляются на оборотной стороне первого и второго экземпляров квитанции. На первом и втором экземплярах квитанции ставится штамп «Ценности выданы», при этом первый экземпляр квитанции возвращается получателю изделий (материала).
При выдаче изделий (материала) на документах, приложенных к квитанции о приеме (заявление, опись вложения и доверенность), также должен быть поставлен штамп «Ценности выданы».
2.17. Изделия (материал), полученные госинспекцией через спецсвязь, возвращаются сдатчику после проведения пробирных работ и подтверждения уплаты государственной пошлины за проведенные работы. При этом в графе «получил» делается запись «через спецсвязь».
В посылку с изделиями (материалом) вкладывается опись вложения по форме № 6 (приложение № 7), первый экземпляр квитанции, заполненной на оборотной стороне и один экземпляр акта вскрытия посылки по форме № 5 (приложение № 6).
Обратная отправка (пересылка) изделий (материала) производится за счет сдатчика.
В книге учета пробирных работ и государственной пошлины (далее - книга) согласно форме № 7 (приложение № 8) делается запись о выдаче или отправке изделий (материала) с указанием даты.
2.18. Изделия и другие материалы, поступившие в госинспекцию для опробования, анализа, клеймения, проведения экспертизы и не востребованные в течение шести месяцев после истечения установленного госинспекцией срока выполнения пробирных работ и трехкратного письменного уведомления, после проведения процедуры признания их бесхозяйными, подлежат сдаче в Гохран России.
Поступившие на экспертизу изделия и другие материалы, не содержащие драгоценных металлов, и не востребованные в течение шести месяцев после выполнения пробирных работ, после трехкратного письменного уведомления, подлежат уничтожению и утилизации, специально созданной комиссией госинспекции с составлением соответствующего акта.

3. Опробование, анализ и клеймение изделий

3.1. Опробование.
3.1.1. Определение пробы золотых, серебряных, платиновых и палладиевых изделий на пробирном камне без нарушения целостности изделий производится с помощью пробирных игл и реактивов.
В качестве пробирных игл (эталонов) могут быть использованы сплавы, из которых были изготовлены изделия, предоставленные сдатчиком изделий и проанализированные на содержание основного компонента госинспекцией (далее - эталон).
Эталоны принимаются приемщиком госинспекции на основании заявления с оформлением квитанции по форме № 2 (приложение № 3). После истечения срока использования эталона и/или окончания календарного года эталон выдается сдатчику в установленном настоящей инструкцией порядке, при необходимости составляется соответствующий акт, в котором указываются данные о фактическом весе эталона. Разница между первоначальным и фактическим весом отражается в указанном акте и в квитанции в графе «потери при опробовании на пробирном камне». Учет квитанций на принятые эталоны осуществляется в книге учета согласно форме № 7 (приложение № 8).
При предъявлении сдатчиком эталона в виде пробирной иглы (сплав с державкой) учет осуществляется по первоначальному весу, указанному в заявлении сдатчика и в квитанции о приеме.
3.1.2. Опробованию на пробирном камне подлежат:
- золотые, серебряные, платиновые и палладиевые изделия отечественного производства, иностранного производства, изготовленные по заказам физических лиц, в т. ч. после проведения ремонта (реставрации), а также невостребованные изделия, на которые ломбардом обращено взыскание, и изделия представленные физическими лицами, в соответствии с нормами опробования ювелирных и других изделий из драгоценных металлов, указанными в приложении № 18.
3.1.3. Опробование изделий производится в соответствии с рабочей инструкцией по опробованию изделий, разработанной госинспекцией и утвержденной начальником госинспекции или лицом, его замещающим, исходя из номенклатуры предъявляемых изделий.
3.1.4. Изделия (одного вида) отечественного производства, состоящие из нескольких второстепенных и дополнительных частей, опробуются следующим образом:
- основная часть - у каждого изделия;
- второстепенные и дополнительные части - последовательно, поочередно или выборочно, в соответствии с рабочей инструкцией по опробованию.
Все второстепенные и дополнительные части изделий после проведения ремонта (реставрации), а также изготовленные по заказам физических лиц, опробуются полностью.
Изделия, предъявляемые ломбардами, физическими лицами, изделия иностранного производства, состоящие из нескольких второстепенных и дополнительных частей, опробуются полностью - основная часть и все второстепенные и дополнительные части у каждого изделия.
3.1.5. Опробование изделий производится в местах, не содержащих припоя. Определение пробы припоя производится отдельно.
3.2. Определение пробообразующего компонента сплава методами предусматривающими разрушение изделия (далее-разрушающий анализ).
3.2.1. Разрушающему анализу подвергаются предъявленные на опробование и клеймение золотые, серебряные, платиновые и палладиевые изделия согласно нормам, указанным в приложении №19.
Разрушающий анализ изделий из драгоценных металлов, изготовленных по заказам физических лиц, после проведения ремонта (реставрации), а также изделий, принадлежащих физическим лицам (гражданам), ломбардам, может быть произведен только с письменного согласия сдатчика с указанием на заявлении о приеме ценностей форм № 1 и 1а (приложение № 1 и № 2). При отсутствии письменного согласия сдатчика указанных изделий на разрушающий анализ, клеймение изделий осуществляется на основании результатов опробования и анализа на рентгенофлуоресцентном анализаторе (РФА).
При проведении разрушающего анализа серебряных сплавов вместе с припоем (когда взять пробу от основного сплава без припоя не представляется возможным) допускается минусовый допуск по содержанию серебра не более 15 проб. При этом на оборотной стороне третьего экземпляра квитанции в графе «примечание» делается запись, что для разрушающего анализа были взяты навески с припоем.
3.2.2. Взятие навесок на разрушающий анализ:
1) изделия, отобранные работником (исполнителем) участка опробования для разрушающего анализа, поступают в химическую лабораторию госинспекции в сопровождении третьих экземпляров квитанций с регистрацией в книге учета передачи изделий для анализа в химическую лабораторию по форме № 9б (приложение № 14);
2) для определения (подтверждения) состава сплава, установления наличия и материала покрытия перед взятием навесок от изделий, поступивших в химическую лабораторию, проводят экспресс-анализ на рентгенофлуоресцентном анализаторе (РФА);
3) взятие навесок от изделий для выполнения разрушающего анализа производится в соответствии с инструкцией по взятию навесок от изделий, разработанной госинспекцией и утвержденной начальником госинспекции, или лицом, его замещающим, исходя из номенклатуры предъявляемых изделий.
3.2.3. Проведение разрушающего анализа:
1) разрушающий анализ отобранных навесок образцов выполняется по стандартизованным или аттестованным методикам с обязательным выполнением всех требований;
2) информация об объектах разрушающего анализа, результаты первичных наблюдений, расчеты и результаты разрушающего анализа регистрируются в рабочем журнале (тетради) исполнителями. Результаты разрушающего анализа по каждому образцу заносятся работником, проводившим разрушающий анализ, в книги учета анализов по золоту (серебру) согласно формам № 8 и 8а (приложения № 9, 10), а также на оборотную сторону третьего экземпляра квитанции формы № 2 (приложение № 3);
3) в случае поступления письменного заявления о несогласии с результатами разрушающего анализа начальник химической лаборатории (заместитель начальника/главный пробирер) в трехдневный срок согласовывает со сдатчиком процедуру проведения повторного разрушающего анализа. Образцы в количестве, достаточном для проведения повторного и арбитражного анализов, отбираются комиссией в присутствии представителей двух сторон. Указанные образцы принимаются по квитанции формы № 4 (приложение № 5). Повторные разрушающие анализы отобранных образцов проводятся из четырех навесок госинспекцией, которой они были выполнены.
По результатам повторного разрушающего анализа химическая лаборатория госинспекции выдает протокол (аккредитованная лаборатория) или справку (неаккредитованная лаборатория) по форме № 10 (приложение № 15). В случае возникновения взаимных разногласий между госинспекцией и сдатчиком проводится арбитражный анализ третьей стороной (химической лабораторией другой госинспекции или химической лабораторией, аккредитованной в требуемой области) образцов, отобранных для арбитражного анализа комиссией, в присутствии представителей двух сторон.
3.3. Клеймение.
3.3.1. Клеймение изделий осуществляется следующими методами:
- механическим;
- лазерным;
- электроискровым.
Выбор метода клеймения изделий определяется госинспекцией по согласованию со сдатчиком изделий и зависит от номенклатуры и типа/вида предъявляемых изделий, в порядке указанном в приложении № 20.
Лазерный метод клеймения предполагает постановку на изделия оттиска пробирного клейма с использованием маски-клейма или постановку на изделия оттиска пробирного клейма на установке сканаторного типа.
Государственные пробирные клейма (оттиски) должны строго соответствовать единым образцам и техническим условиям, утвержденным в установленном порядке.
Государственные пробирные клейма изготавливаются:
- механические - АО «Гознак» - по заявкам госинспекций и писем ФКУ « Пробирная палата России»;

Клейма-электроды – госинспекцией по г. Москве и Московской области и Верхне-Волжской госинспекцией по заявкам госинспекций и писем ФКУ «Пробирная палата России»;

Маски-клейма (совмещенные маски-клейма) - по заявкам госинспекций единым изготовителем, определяемым ФКУ «Пробирная палата России».

3.3.2. Клеймение изделий производится исходя из результатов опробования на пробирном камне и/или по результатам анализа.
3.3.3. Выявленные в партии изделия, не соответствующие заявленной пробе, клеймятся ближайшей нижней установленной пробой. Изделия, имеющие пробу ниже установленной минимальной пробы, не подлежат клеймению и возвращаются сдатчику в неклейменном виде.
Припои для изделий из золота, платины и палладия должны иметь ту же пробу, что и основной сплав, из которого изготовлены указанные изделия.
Допускается наличие в изделиях из платины и палладия припоя белого золота 585 и 750 проб.
Припой изделий из серебра должен иметь пробу не ниже 650.
Золотые изделия, содержащие серебряный припой, не подлежат клеймению и возвращаются сдатчику в неклейменном виде.
Изделия, имеющие припой из недрагоценных металлов, кроме цепочек (браслетов), изготовленных на станках-автоматах, не подлежат клеймению и возвращаются сдатчику в неклейменном виде.
Изделия, имеющие припой, не соответствующий установленным требованиям, не подлежат клеймению и возвращаются сдатчику в неклейменном виде.
Допускается покрывать изделия из золота, серебра, платины или палладия слоем другого драгоценного металла. Проба изделий устанавливается по основному сплаву, из которого изготовлено такое изделие. Указанные изделия клеймятся, как золотые, серебряные, платиновые или палладиевые соответственно.
Изделия из драгоценных металлов с покрытием из драгоценного металла, с подслоем из недрагоценного металла, не подлежат клеймению и возвращаются сдатчику в неклейменном виде.
Изделия из драгоценного металла с покрытием из недрагоценного металла не подлежат клеймению и возвращаются сдатчику в неклейменном виде.
3.3.4. Изделия, принадлежащие физическим лицам (гражданам) и ломбардам, не соответствующие заявленной пробе, клеймятся ближайшей нижней установленной пробой.
Если на изделии, принадлежащем физическому лицу (гражданам), ломбарду имеется оттиск подлинного государственного пробирного клейма с указанием пробы, которая не соответствует фактически установленной пробе этого изделия, такой оттиск клейма уничтожается госинспекцией без согласия сдатчика. Изделие подлежит клеймению ближайшей нижней установленной пробой. При этом за уничтожение оттиска подлинного государственного пробирного клейма государственная пошлина не уплачивается.
3.3.5. В случае возврата изделий сдатчику в неклейменном виде уплаченная государственная пошлина не возвращается.

4. Экспертиза изделий, включающая определение пробы, подлинность оттисков пробирных клейм, принадлежность именников

4.1. Госинспекции в пределах своей компетенции проводят экспертизу изделий из драгоценных металлов.
В экспертизу входит:
- определение наименования и содержания драгоценных металлов, пробы изделия;
- определение подлинности оттиска пробирного клейма (установление соответствия оттиска пробирного клейма на изделии оттиску государственного пробирного клейма);
- определение принадлежности именника на изделиях отечественных изготовителей (в т. ч. год изготовления).
4.2. Основанием для проведения экспертизы являются:
- постановления судов (судей) и определения (постановления) органов дознания, следователей, прокуроров с указанием вопросов, поставленные на разрешение экспертизы;
- письменные запросы (заявления) правоохранительных и иных органов исполнительной власти с указанием вопросов, поставленные на разрешение экспертизы;
- письменные запросы (заявления) юридических лиц (в т. ч. госинспекций), физических лиц, индивидуальных предпринимателей;
- акты отбора проб и изделий при проведении госинспекциями проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
4.3. В запросе (заявлении) на проведение экспертизы должно быть указано:
- наименование, адрес и банковские реквизиты юридического лица, данные индивидуального предпринимателя или физического лица
- перечень изделий и документов, предоставляемых в распоряжение госинспекции для проведения экспертизы;
- гарантийное обязательство об уплате государственной пошлины за проведение экспертизы, за исключением случаев, установленных законодательством Российской Федерации.
В случае если поставленные вопросы выходят за пределы компетенции госинспекции, госинспекция вправе отказать в приеме изделий для проведения экспертизы, мотивировав свой отказ.
4.4. Изделия могут предъявляться в госинспекцию на экспертизу и выдаваться как в опечатанном, так и в открытом виде, по требованию сдатчика.
4.5. Прием изделий на экспертизу осуществляется после письменного указания начальника госинспекции или лица, его замещающего, по массе и/или количеству. На принятые изделия приемщиком госинспекции оформляется квитанция установленной формы № 3 (приложение № 4).
4.6. Экспертиза производится комиссией в составе не менее трех работников госинспекции, назначенных приказом начальника госинспекции или лицом, его замещающим. В состав комиссии не включаются работники госинспекции, которые ранее были проверяющими в исследуемом деле.
Экспертиза оттиска пробирного клейма на изделии проводится путем установления идентичности исследуемого оттиска с оттиском подлинного государственного пробирного клейма сравнением конфигурации и размера рамки, графического исполнения элементов, соответствия рельефа рисунку клейма с использованием оптических приборов.
В случае затруднения комиссии решить вопрос об отнесении оттиска пробирного клейма на изделии к подлинному или фальшивому, допускается по согласованию начальников госинспекций, для принятия окончательного решения, отправка (передача) изделий в госинспекцию, шифр которой указан в оттиске клейма на таком изделии. При этом начисление государственной пошлины за проведение экспертизы производится госинспекцией, которой были приняты (первоначально) изделия на экспертизу.
4.7. Срок выполнения экспертизы (указывается на квитанции) определяется госинспекцией по согласованию со сдатчиком изделий в зависимости от сложности и объема работ. В случае когда экспертиза не может быть выполнена в установленный срок, госинспекция уведомляет об этом сдатчика и устанавливает по согласованию с ним дополнительный срок.
4.8. Исследование изделий, предъявленных на экспертизу, проводится методами, не нарушающими целостность изделий и не допускающими их порчу:
- опробованием на пробирном камне с помощью пробирных игл и реактивов;
- рентгенофлуоресцентным - для определения лигатурного состава сплава.
В случае невозможности проведения экспертизы без нарушения целостности изделия необходимо получить на это письменное согласие лица, представившего изделия на экспертизу.
4.9. Результаты экспертизы изделий оформляются актом экспертизы по форме согласно приложению № 17 или справкой по форме № 10б (приложение № 16) в зависимости от назначения экспертизы.
4.10. Акт экспертизы, указанный в пункте 4.9 настоящей Инструкции, в котором комиссия дает заключение по поставленным вопросам, составляется в двух (трех) экземплярах. Все экземпляры акта подписываются членами комиссии, проводившей экспертизу, утверждаются начальником госинспекции или лицом, его замещающим, и заверяются гербовой печатью госинспекции.
Справка о результатах экспертизы составляется в двух (трех) экземплярах.
4.11. При предъявлении физическими лицами или ломбардами изделий, имеющих оттиски пробирных клейм, госинспекцией проводится экспертиза таких изделий.
Если на указанных изделиях имеется оттиск подлинного государственного пробирного клейма с указанием пробы, которая не соответствует фактически установленной пробе этого изделия, оттиск клейма уничтожается госинспекцией без согласия сдатчика. Изделия подлежат клеймению по фактически установленной пробе. За снятие оттисков подлинных пробирных клейм государственная пошлина не уплачивается.
При установлении на указанных изделиях оттисков фальшивых либо впаянных (подлинных или фальшивых) пробирных клейм, и/или незарегистрированных именников такие оттиски госинспекцией уничтожаются, а изделия подлежат клеймению в установленном порядке.
При этом за проведение экспертизы, уничтожение оттисков фальшивых пробирных клейм, незарегистрированных именников начисляется государственная пошлина в установленном порядке.
4.12. Если на изделиях, изъятых из продажи и предъявленных для проведения экспертизы, будут обнаружены оттиски подлинных государственных пробирных клейм, но поставленных с нарушением установленных правил клеймения изделий из драгоценных металлов, такие изделия должны быть переклеймены в соответствии с правилами клеймения.
4.13. Изделия, поступившие на экспертизу без оттисков государственных пробирных клейм или с оттисками фальшивых пробирных клейм, и/или незарегистрированных именников, выявленные при проведении мероприятий по контролю (при проведении проверки работниками госинспекции и/или ФКУ «Пробирная палата России»), после проведения экспертизы находятся на хранении в госинспекции до принятия решения по ним. В случае принятия решения об уничтожении оттисков фальшивых пробирных клейм и/или незарегистрированных именников на указанных изделиях, такие оттиски госинспекцией уничтожаются, изделия возвращаются сдатчику в неклейменном виде.
За уничтожение оттисков фальшивых пробирных клейм, незарегистрированных именников на изделиях начисляется государственная пошлина в установленном порядке (за исключением ст. 333.35. Налогового кодекса).
За хранение таких изделий до принятия соответствующего решения государственная пошлина не начисляется.
За хранение изделий, принятых на экспертизу на основании постановления судов (судей) и определения (постановления) органов дознания, следователей, прокуроров, а также на основании письменных запросов (заявлений) правоохранительных и иных органов исполнительной власти государственная пошлина не начисляется.
4.14. Члены комиссии не имеют права разглашать результаты проводимой экспертизы.

5. Экспертиза драгоценных металлов, драгоценных и поделочных камней, а также вставок из различных материалов в изделиях для музеев

5.1. Экспертиза драгоценных металлов, драгоценных и поделочных камней, а также вставок из различных материалов в изделиях для музеев проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации как в госинспекциях, так и непосредственно по месту хранения предметов - в музеях.
5.2. Прием музейных предметов для проведения экспертизы оформляется квитанцией по форме № 3 (приложение № 4). Результаты экспертизы оформляются актом, составленным в двух экземплярах. Первый экземпляр выдается заявителю экспертизы после предъявления документа об оплате государственной пошлины, второй хранится в госинспекции. Срок хранения акта экспертизы - десять лет.
Музейные предметы, при приеме которых выявлены расхождения с данными приемосдаточных документов, на экспертизу не принимаются.
5.3. Экспертиза драгоценных металлов в музейных предметах проводится неразрушающими методами исследования (опробование на пробирном камне с использованием пробирных игл; капельный метод; рентгенофлуоресцентный анализ). Методы исследования материалов при проведении экспертизы не должны приводить к нарушению целостности и изменению состояния сохранности музейного предмета. Опробование проводится в местах, не изменяющих внешний вид музейного предмета.

6. Проведение анализа материалов, содержащих драгоценные металлы

6.1. Анализ материалов (в том числе ювелирных и других изделий из драгоценных металлов, сплавов драгоценных металлов) на содержание в них драгоценных металлов (золота, серебра, платины, палладия), а также определение компонентов сплава драгоценных металлов и изделий из них выполняется госинспекцией по заявлениям юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, физических лиц.
6.2. Отбор проб на анализ от материалов, содержащих драгоценные металлы, проводится заказчиком.
6.3. Материал для разрушающего анализа представляется в госинспекцию в удобном для взятия навесок виде (изделия, измельченная стружка, развальцованные пластины, однородные, высушенные и просеянные сыпучие материалы и т.п.) и в количествах, достаточных для взятия не менее четырех навесок (количество/масса материала согласовывается с госинспекцией).
6.4. Прием материалов (в т. ч. эталонов, образцов для проведения внешнего контроля) на анализ осуществляется только после письменного указания начальника госинспекции или лица, его замещающего, по массе, объему или количеству, в зависимости от вида. На принятые материалы оформляется квитанция установленной формы № 4 (приложение № 5).
За анализ образцов, принятых госинспекцией для проведения внешнего контроля работы химической лаборатории госинспекции, государственная пошлина не начисляется.
6.5. Анализ выполняется по стандартизованным или аттестованным методикам с обязательным выполнением всех требований методик.
Информация об объектах анализа, результаты первичных наблюдений, расчеты и результаты анализа регистрируются в рабочем журнале (тетради) исполнителями. Результаты анализа по каждому образцу заносятся работником, проводившим анализ, в книгу учета анализа материалов, содержащих драгоценные металлы, согласно форме № 8б (приложение № 11), а также на оборотную сторону третьего экземпляра квитанции формы № 4 (приложение № 5).
6.6. В итоговом документе (протокол анализа, справка) в графе «примечание» необходимо указывать: «результат(ы) анализа распространяе(ю)тся на представленный(е) образец(ы)», если не указано особо.

7. Изготовление пробирных реактивов

7.1. Пробирные реактивы для опробования изделий из драгоценных металлов изготавливаются госинспекциями для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, состоящих на специальном учете, на основании заявок (заявлений) на изготовление и письменного указания начальника (заместителя/главного пробирера) госинспекции, при предъявлении копии уведомления (свидетельства) о постановке на специальный учет. Изготовление пробирных реактивов (далее - реактивы) оформляется квитанцией по форме № 4 (приложение № 5).
Изготовление реактивов хлорного золота и азотнокислого серебра для нужд госинспекции (участка) должно оформляться соответствующим актом, в котором указывается масса израсходованного золота и серебра или их солей и объем полученного реактива. Списание указанных реактивов должно производиться ежеквартально.
7.2. Реактивы, содержащие драгоценные металлы, изготавливаются только из материала заказчика.
Реактивы, не содержащие драгоценные металлы, изготавливаются из материала госинспекции.

8. Порядок регистрации именников изготовителей ювелирных и других изделий из драгоценных металлов

8.1. Именник - это знак изготовителя, оттиск которого ставится юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем либо по их обращению уполномоченным в соответствии с законодательством Российской Федерации государственным учреждением, на изготовленные ими ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов (далее - изготовитель). Именник содержит шифр, присвоенный изготовителю госинспекцией, содержащий в зашифрованном виде информацию о годе изготовления изделия, государственной инспекции пробирного надзора, в которой зарегистрирован именник, и изготовителе изделия. Все знаки именника должны быть заключены в единый контур. Какие-либо другие знаки (товарный знак изготовителя, знак охраны авторского права или другие знаки) не должны присутствовать в контуре именника. Форма контура именника, определенная госинспекцией, должна быть одинакова для всех изготовителей, расположенных в районе деятельности госинспекции. Именник действует в течение календарного года, в котором был зарегистрирован. По окончании срока действия именник подлежит уничтожению изготовителем, при этом сведения о именнике остаются в реестре (списке) именников. В случае изменения сведений, содержащихся в карте специального учета, юридическое лицо или индивидуальный предприниматель сообщает об изменениях (в письменном виде) госинспекции. При этом шифр именника может сохраниться за изготовителем как за правопреемником или зарегистрированный именник изготовителя аннулируется и до конца календарного года этот шифр никому не присваивается.
В случае если изготовитель прекращает деятельность, связанную с изготовлением (ремонтом) ювелирных и других изделий из драгоценных металлов, он сообщает об этом (в письменном виде) госинспекции. Зарегистрированный именник изготовителя при этом аннулируется и до конца календарного года этот шифр именника никому не присваивается.
8.2. Регистрация (перерегистрация) именника изготовителя изделий отечественного производства производится госинспекцией, к району деятельности которой относится месторасположение производства изделий из драгоценных металлов юридического лица или индивидуального предпринимателя. Для регистрации (перерегистрации) именника изготовитель предъявляет в госинспекцию копии карты специального учета и уведомления о постановке на специальный учет, заявление (в двух экземплярах) о регистрации (перерегистрации) именника (в произвольной форме) с указанием шифра именника, оттиск именника, проставленный на полированной пластинке и прикрепленный к заявлению в двух экземплярах (один экземпляр заявления о регистрации, с прикрепленной пластинкой, возвращается заявителю после отметки о регистрации) и документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за регистрацию (перерегистрацию) именника. Если заявитель представил в госинспекцию только один экземпляр пластинки с оттиском именника, то после его регистрации (перерегистрации) пластинка с оттиском ему не возвращается и остается в госинспекции. В случае если именник будет проставляться разными методами (механическим, электроискровым, лазерным), на полированной пластинке проставляется каждый оттиск именника. Образцы оттисков именника должны быть четкими, недеформированными и содержать все элементы (знаки). В случае некачественного изготовления именника (нечеткий оттиск, деформированный или содержащий не все элементы (знаки) госинспекция вправе отказать в его регистрации и соответственно данные не вносятся в реестр (список) именников.
Заявление о регистрации (перерегистрации) именника подписывается руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем (нотариального свидетельствования подлинности не требуется). При наличии печати заявитель вправе скрепить подпись оттиском печати. В заявлении указывается полное и сокращенное наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) юридического лица или индивидуального предпринимателя, адрес и место нахождения юридического лица или адрес регистрации индивидуального предпринимателя, адрес фактического нахождения производства ювелирных и других изделий из драгоценных металлов, учетный номер постановки на специальный учет в госинспекции.
По решению ФКУ «Пробирная палата России» госинспекция может зарегистрировать именник изготовителя, находящегося вне района деятельности этой госинспекции. В этом случае информацию о регистрации направляет госинспекция в которой был зарегистрирован именник.
Требования к именнику устанавливаются ФКУ «Пробирная палата России».
8.3. Датой регистрации именника является дата предъявления документов для регистрации, указанных в п.8.2. инструкции. Факт регистрации (дата и запись о регистрации) указывается на заявлении, заверяется подписью ответственного лица и печатью.
8.4. В случае если именник изготовителя при клеймении изделий лазерным методом будет проставляться госинспекцией одновременно с государственным пробирным клеймом, дата регистрации именника указывается на заявлении о регистрации в установленном порядке. При этом пластинки с оттиском именника заявителем не предъявляются.
8.5. За первичную регистрацию и ежегодную перерегистрацию именника уплачивается государственная пошлина. Перерегистрация именника - это регистрация строго определенного одного шифра именника, которая производится ежегодно и отличается от предыдущего зарегистрированного (перерегистрированного) знаком (шифром) года.
8.6. Допускается в установленном ФКУ «Пробирная палата России» порядке изготовление государственных пробирных клейм, совмещенных с именниками, для клеймения изделий лазерным методом с использованием маски-клейма.
8.7. Клеймение изделий государственным пробирным клеймом, совмещенным с именником, на установке сканаторного типа выполняется госинспекцией по заявлению сдатчика изделий, после письменного указания начальника госинспекции (заместителя начальника/главного пробирера) или лица, его замещающего.
Допускается постановка на изделия оттиска пробирного клейма и оттиска именника разными методами клеймения (например: оттиск именника поставлен механическим методом, а оттиск пробирного клейма – лазерным или электроискровым, и наоборот).
8.8. Информация о зарегистрированных именниках изготовителей направляется в ФКУ «Пробирная палата России» в установленном порядке для внесения данных в реестр (список) именников, согласно приказу Министерства финансов Российской Федерации от 06.10.2016 г. № 174н (регистрационный номер в Министерстве юстиции № 44267 от 08 ноября 2016 г.).
8.9. Для внесения данных в реестр (список) именников госинспекциями подаются сведения только о зарегистрированных на текущий год именниках.

9. Учет пробирных работ

9.1. Учет пробирных работ (прием, опробование, анализ, клеймение, экспертиза, выдача изделий, а также изготовление пробирных реактивов по обращениям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей) осуществляется на основании данных первичных учетных документов: квитанций по формам № 2, 3, 4 (приложения № 3, 4, 5). Эти данные вносятся работником госинспекции в книгу согласно форме № 7 (приложение № 8) раздельно по каждому сдатчику изделий и по разделам:
а) золото;
б) серебро;
в) платина;
г) палладий.
При ведении книг учета вручную книги должны быть пронумерованы, прошнурованы, опечатаны печатью и подписаны начальником (заместителем) госинспекции.
При учете пробирных работ с применением электронно-вычислительной техники с использованием программных средств, по окончании отчетного периода (месяц, квартал, полугодие, год), определяемого госинспекцией, реестры учета пробирных работ распечатываются (по каждому сдатчику), листы реестров нумеруются, прошиваются, визируются заместителем начальника/главным пробирером, подписываются начальником госинспекции или лицом, его замещающим, и закрепляются печатью госинспекции.
Данные о приеме изделий должны вноситься в книги учета не позднее следующего дня на основании квитанций по формам № 2, 3 или 4 (приложения № 3, 4, 5).
При ведении учета пробирных работ и государственной пошлины подводятся итоги за месяц, квартал, полугодие, год.
Заместитель начальника госинспекции, главный пробирер госинспекции периодически осуществляют проверку правильности учета пробирных работ и начисления государственной пошлины.
9.2. При наличии у госинспекции участков начальник госинспекции обязан лично (или через назначенных им должностных лиц) проверять работу участков госинспекции. По результатам проверки составляется справка, в которой отражаются результаты проверки. Периодичность проверки устанавливается начальником госинспекции, но не менее одного раза в год.
9.3. ФКУ «Пробирная палата России» осуществляет контроль выполнения пробирных работ на основании отчетных данных госинспекций. Заместитель начальника госинспекции, главный пробирер госинспекции несут ответственность за достоверность и своевременность передачи сводных (отчетных) данных в ФКУ «Пробирная палата России» в установленные ею сроки.
9.4. Внесение записей в первичные учетные документы (далее-квитанции) о проведении пробирных работ осуществляется после окончания соответствующих операций и заверяется личной подписью работника. При выполнении работ по опробованию и клеймению по одной квитанции несколькими работниками, записи заверяются подписями всех работников, выполнявших пробирные операции. Исполнитель работ несет личную ответственность за выданные ему под отчет изделия.
Выполнение пробирных работ без внесения соответствующих записей в квитанции запрещено. Движение (перемещение, передача от одного работника другому) изделий (материалов), в отношении которых совершаются пробирные работы, без квитанций запрещено.
Допускается выполнение пробирных операций по одной квитанции несколькими работниками одного участка (опробование/клеймение). Выданные под отчет исполнителю работ (с обязательным взвешиванием) изделия указываются в промежуточном документе приема-передачи (накладных, требованиях или других документах приема-передачи) изделий. При этом квитанция находится у главного пробирера. Для обеспечения контроля учета изделий находящихся у исполнителя работ организуется оперативный учет. Данные оперативного учета (ФИО исполнителя, номер и дата квитанции, сдатчик, фактическое количество и фактическая масса изделий по каждому отдельному наименованию изделий, а также записи о произведенных работах) указываются в промежуточном документе приема-передачи изделий. При этом по окончании пробирных работ промежуточный документ подшивается к квитанции. При выдаче изделий на промежуточном документе также ставится штамп «ценности выданы». Порядок передачи/приема изделий, оперативного учета, выполнения пробирных работ, заполнения квитанции разрабатывается и утверждается госинспекцией. Форма промежуточного документа приема-передачи изделий устанавливается и утверждается госинспекцией. Контроль указанного порядка осуществляет главный пробирер.
9.5. Работники, занятые на операциях опробования, анализа, клеймения изделий, а также работники, выполняющие экспертизу, обязаны вести ежедневный учет проделанной работы в тетрадях по форме, установленной госинспекцией, с указанием даты проведения пробирных работ, наименования организации или индивидуального предпринимателя, номера квитанции, количества изделий/анализов, количества опробований/оттисков и затраченного времени на проведение работ. В тетрадях, при ведении ежедневного учета работ, подводятся итоги за месяц, кварта, полугодие, год.
Главный пробирер/начальник химической лаборатории (при наличии) осуществляют постоянный контроль правильности ведения учета проделанной работы, заверяя достоверность записей в указанных документах своей подписью.
При ведении ежедневного учета проделанной работы с применением электронно-вычислительной техники с использованием программных средств, по окончании отчетного периода, реестры учета распечатываются по каждому работнику, листы реестров нумеруются, прошиваются, подписываются исполнителем работ и главным пробирером/начальником химической лаборатории (при наличии). При этом подводятся итоги за месяц, квартал, полугодие, год.
9.6. Бланки квитанций являются бланками строгой отчетности которые учитываются в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном, опечатанном печатью госинспекции и подписан начальником (заместителем) госинспекции, и выдаются под расписку работнику приема-выдачи изделий госинпекции, сдатчику (при необходимости) изделий: представителю юридического лица - по доверенности установленной формы (форма № М-2 или форма № М-2а), выданной в установленном порядке, индивидуальному предпринимателю - по предъявлении паспорта (представителю индивидуального предпринимателя - по предъявлении паспорта и доверенности указанной формы).
Бланки квитанциий нумеруются порядковой нумерацией в пределах календарного года (порядковая нумерация ведется в течение календарного года).
Неправильно оформленные квитанции признаются недействительными, о чем в квитанциях на трех экземплярах госинспекцией (приемщиком, главным пробирером) делается отметка «аннулировано» с указанием причины. Указанная запись заверяется подписью главного пробирера. Неправильно оформленные сдатчиком изделий квитанции подлежат обязательному возврату в госинспекцию.
Квитанции подшиваются раздельно по каждому сдатчику в порядке номеров и по разделам золото, серебро, платина, палладий.
Неправильно оформленные квитанции подшиваются по сдатчикам в порядке номеров вместе с остальными квитанциями.
Госинспекции один раз в год проводят инвентаризацию всех форм квитанций.
9.7. Допускается вносить исправления в документы учета пробирных работ зачеркиванием исправляемой надписи с внесением исправления, которое заверяется подписью лица, внесшего исправления. Внесенные в квитанции исправления количества, массы изделий и/или начисленной государственной пошлины должны быть заверены подписью лица, внесшего исправления и печатью.
9.8. Срок хранения квитанций и книг учета согласно форме № 7 (приложение № 8) устанавливается на пять лет; срок хранения остальных документов - три года. По истечении указанного срока хранения квитанции и документы, приложенные к квитанции, книги учета и другие документы подлежат уничтожению комиссией госинспекции с оформлением соответствующего акта.
9.9. Обеспечение госинспекций бланками квитанций, книгами учета и другой документацией утвержденных форм производится в централизованном порядке ФКУ «Пробирная палата России».

10. Порядок учета и хранения пробирных игл, клейм и драгоценных металлов

10.1. Пробирные иглы и клейма должны храниться в сейфах, размещенных в хранилище. Рабочие пробирные иглы и клейма при этом должны находиться в шкатулках с описью вложения. Ответственность за сохранность пробирных игл и клейм несет заместитель начальника/главный пробирер, а также материально ответственные лица, назначенные приказом начальника госинспекции, ответственные за хранение, прием и выдачу пробирных игл и клейм в работу, и работники, осуществляющие опробование и клеймение изделий.
Пробирные иглы для проведения экспертизы музейных предметов передаются заместителем начальника/главным пробирером материально ответственному лицу по пробам, количеству, массе с соответствующим оформлением учетных документов в установленном порядке.
10.2. Выдача рабочих пробирных игл и клейм для использования в работе и прием их обратно от исполнителей производится под расписку в журнале согласно форме № 9 (приложение № 12). Выдача необходимых для клеймения пробирных клейм исполнителю производится на основании предъявленной квитанции. Вынос пробирных клейм из госинспекции или участка госинспекции, их использование вне госинспекции категорически запрещаются.
За несанкционированное использование государственного пробирного клейма в корыстных целях работник госинспекции несет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
10.3. В случае проведения экспертизы музейных предметов непосредственно по месту хранения предметов - в музеях допускается с разрешения начальника госинспекции или лица, его замещающего, вынос пробирных игл ответственным лицом, уполномоченным для проведения указанных работ, на основании распоряжения и доверенности на получение пробирных игл, оформленной в установленном порядке.
Вынос пробирных игл из госинспекции без разрешения начальника госинспекции или лица, его замещающего, категорически запрещен.
10.4. По окончании работ пробирные иглы и клейма проверяются работником госинспекции, ответственным за их сохранность, шкатулки с ними сдаются на хранение заместителю начальника/главному пробиреру под расписку в журнале согласно форме № 9 (приложение № 12).
10.5. Учет пробирных игл и клейм ведется в книге согласно форме № 9а (приложение № 13). Пробирные клейма учитываются раздельно по каждой пробе, раздельно по литерам, по номерам, году изготовления, раздельно по каждому виду (с вырезом или без выреза), пробирные иглы – раздельно по каждому драгоценному металлу, раздельно по пробам, раздельно по составу сплава, который должен быть указан на державке игл, а также по категориям:
- рабочие, предназначенные для ежедневного пользования;
- запасные, предназначенные для замены пришедших в негодность;
- непригодные к работе (выведенные из эксплуатации).
На каждую номенклатурно - учетную позицию, т.е. для каждого наименования и вида пробирных игл и клейм оформляется отдельная страница в книгах учета с указанием всех данных, указанных в первом абзаце настоящего пункта. В книге учета в графе «содержание записи» указывается поставщик (от кого получено), наименование сопроводительного документа, его номер и дата, документ (акт, накладная и др.), на основании которого была передача между подразделениями и подотчетными лицами и другие документы, на основании которых было движение на всех стадиях. Записи операций по приходу-расходу производятся после осуществления каждой операции с выведением остатка.
Учет драгоценных металлов в составе реактивов, стандартных образцов, лабораторной посуды, используемых для проведения химических анализов, производится в отдельных книгах (журналах).
Книги и журналы учета до начала внесения в них записей должны быть пронумерованы, прошнурованы, подписаны начальником госинспекции или лицом, его замещающим и скреплены печатью.
Допускается ведение учета в электронном виде при обеспечении соответствующей защиты информации.
10.6. Государственные пробирные клейма, пришедшие в негодность, направляются госинспекциями один раз в год после проведения инвентаризации в государственную инспекцию пробирного надзора по г. Москве и Московской области для уничтожения в установленном порядке.
Списание государственных пробирных клейм производится только на основании утвержденных ФКУ «Пробирная палата России» актов, подтверждающих их уничтожение.
10.7. Пробирные иглы, пришедшие в негодность, осматриваются комиссией. Результаты осмотра и отделения драгоценного металла от державки оформляются соответствующим актом с указанием марки сплава, первоначальной массы сплава в лигатуре и чистоте. Отходы от пробирных игл направляются на завод (ы) по переработке вторичных драгоценных металлов (далее-завод ВДМ) в соответствии с указанием ФКУ «Пробирная палата России». Списание драгоценных металлов от пробирных игл с баланса госинспекции производится только на основании документов завода ВДМ, подтверждающих их сдачу, с указанием содержания драгоценных металлов в лигатуре и чистоте.
10.8. Отходы драгоценных металлов, образующиеся от смыва натиров с пробирных камней, от сжигания фильтровальной бумаги, при электроискровом клеймении, в химической лаборатории, подлежат сбору и сдаче на завод ВДМ в соответствии с инструкцией по сбору отходов, образующихся в результате производственной деятельности госинспекции.
10.9. Инвентаризация пробирных игл, государственных пробирных клейм (всех видов) и драгоценных металлов проводится госинспекциями два раза в год: по состоянию на 1 января и на 1 июля.

11. Осуществление расчета и порядок уплаты государственной пошлины за совершение действий государственным учреждением, подведомственным федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере производства, переработки и обращения драгоценных металлов и драгоценных камней

11.1. За совершение действий государственным учреждением, подведомственным федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере производства, переработки и обращения драгоценных металлов и драгоценных камней, государственная пошлина уплачивается в размерах, установленных Правительством Российской Федерации и порядке, установленном Налоговым кодексом Российской Федерации.
11.2. При расчете размера государственной пошлины с учетом особенностей ее взимания размер государственной пошлины, установленный Правительством Российской Федерации, умножается на соответствующий коэффициент, установленный законодательством Российской Федерации, и полученные величины складываются. Государственная пошлина начисляется госинспекцией при приеме изделий (материалов).
11.3. При определении срока выдачи изделий сутками считается рабочее время (рабочие дни).
11.4. При расчете размера государственной пошлины за опробование и клеймение изделий, составные части (детали) которых изготовлены из различных сплавов драгоценных металлов, следует учесть, что «различными» являются сплавы разных драгоценных металлов, а также одного металла, но разных проб. При этом за основу берется размер государственной пошлины, установленный для того металла, по которому налагается основное пробирное клеймо.
Если в изделии драгоценные металлы находятся в сочетании с недрагоценными металлами (очки, зеркала, различные хрустальные изделия с оправой и другие аналогичные изделия), начисление государственной пошлины за опробование и клеймение производится исходя из веса драгоценного металла, который определяется ориентировочно, расчетным путем, по согласованию со сдатчиком изделий или согласно данным, указанным в сопроводительных документах к изделиям.
При приеме изделий из неизвестного сплава государственная пошлина начисляется:
- за изделия из металла желтого цвета - как за золотые изделия;
- за изделия из металла белого цвета - как за серебряные изделия;
- за изделия из металла серого цвета - как за платиновые изделия.
11.5. Государственная пошлина не уплачивается за переклеймение изделий из драгоценных металлов, если такие изделия были ранее неправильно заклеймены по вине госинспекции.
11.6. В случае начисления государственной пошлины за хранение ценностей сверх установленного срока, уничтожение на изделиях оттисков фальшивых пробирных клейм или незарегистрированных именников расчет производится в той же квитанции, по которой были приняты изделия, с указанием суммы за хранение и/или уничтожение указанных оттисков.
11.7. Информация о размерах государственной пошлины, а также об особенностях ее взимания должна быть размещена в госинспекции в месте, доступном для сдатчиков изделий.
11.8. Госинспекции ежемесячно представляют в ФКУ «Пробирная палата России» отчет о начислении государственной пошлины, а в полугодовых и годовых отчетах представляют информацию о поступлении государственной пошлины за соответствующий отчетный период.

Своевременная диагностика аллергии – главное условие ее успешного лечения и предупреждения возможных рецидивов. Для ее осуществления проводится комплексное обследование, важной составляющей которого является аллергологическое тестирование. Перед проведением процедуры врач объясняет, что собой представляют пробы на аллергены, как это делают и как к ним надо подготовиться. Однако всю необходимую информацию желательно изучить более подробно, чтобы получить максимально точные результаты анализов и не допустить появления осложнений.

Аллергические пробы – это тестирование организма на определение индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к конкретным раздражающим веществам (аллергенам). Такое обследование необходимо в следующих случаях:

• если есть склонность к аллергическим реакциям, чтобы выявить большую часть возможных аллергенов;
• при малейших подозрениях на аллергию перед введением анестезии, назначением новых лекарств, использования незнакомых косметических средств или других подобных ситуациях, особенно у детей;
• если нужно выявить аллерген, когда причина болезненного ответа иммунной системы пациенту неизвестна.

Кроме того, показаниями к проведению тестированиями являются некоторые заболевания:

• бронхиальная астма с тяжелыми дыхательными нарушениями;
• поллиноз с ярко выраженными симптомами его классического проявления;
• пищевая, лекарственная аллергия;
• , конъюнктивит, дерматит.

Пробы на аллергию позволяют быстро получить необходимую информацию о том, какое вещество вызывает повышенную чувствительность. Для этого на организм воздействуют незначительными дозами различных раздражителей, а затем оценивают полученный результат по характеру реакций.

Методы диагностики

Самым достоверным методом выявления аллергенов считается комплексная аллергодиагностика по анализу крови. Она позволяет одновременно определить чувствительность организма к 40 наиболее распространенным аллергенам разного типа. Данный способ может быть единственно возможным при наличии противопоказаний к проведению кожных проб, но он весьма дорогостоящий и неоперативный.

Более быстрыми и доступными являются кожные и провокационные пробы, с помощью которых можно проверить реакцию иммунной системы максимум на 20 аллергенов.

Кожные аллерго-тесты классифицируются по нескольким признакам.

По конечному результату:

• качественные – подтверждают или опровергают наличие аллергии на конкретное вещество;
• количественные – определяют силу воздействия аллергена и его критическое количество, способное вызвать негативную реакцию иммунной системы.

По составу используемого вещества-провокатора:

• прямые – проводятся путем нанесения или введения чистого аллергена в кожу;
• косвенные (реакция Праустница-Кюстнера) – обследуемому сначала вводится сыворотка крови страдающего аллергией человека, а через сутки – аллерген.

По способу введения аллергена:

• аппликационные (патч-тесты) – для определения большинства имеющихся аллергенов;
• скарификационные или игольные (прик-тесты) – при сезонной аллергии на растения, отеке Квинке, атопическом дерматите;
• внутрикожные (инъекционные) – для выявления грибков или бактерий, ставших возбудителем аллергии.

При любом из указанных исследований возможны некоторые погрешности, обусловленные внешними факторами и особенностями организма. Для уточнения результата в случае его несовпадения с симптомами заболевания дополнительно назначаются провокационные пробы. Они предусматривают непосредственное воздействие вещества–провокатора на орган, ставший местом проявления аллергической реакции.

Чаще всего применяются такие пробы:

• конъюнктивальные (при аллергических воспалениях конъюнктивы);
• назальные (при аналогичных воспалениях слизистой оболочки носа);
• ингаляционные (для диагностирования бронхиальной астмы).

Также могут выполняться другие провокационные аллерго-тесты – экспозиционные или элиминационные (при пищевой аллергии), тепловые или холодовые (при соответствующей термической сыпи) и т. п.

Как делают пробы на аллергены

Процедуру проводит врач–аллерголог в специально оборудованном кабинете. Он же оценивает полученные результаты и ставит соответствующий диагноз.

Кожные пробы

Аллерго-тесты данного вида проводятся на здоровых участках кожи чаще всего в области предплечья, реже – на спине. Каждая из указанных выше процедур выполняется особым способом:

1. Аппликационные пробы (патч-тесты) – ставятся с использованием марлевого или ватного тампона, пропитанного раствором аллергена, который прикрепляется к коже с помощью пластыря.
2. Скарификационные или игольные пробы (прик-тесты) – предполагают капельное нанесение вещества-провокатора с последующим незначительным повреждением поверхностного слоя эпидермиса (легкие царапины скарификатором или иглой).
3. Внутрикожные пробы (уколы) основаны на введении препарата посредством инъекции на глубину не более 1 мм. В месте прокола сразу образуется белый плотный пузырек диаметром порядка 5 мм, который рассасывается в течение 15 минут.

Оценку результатов проводят по двум параметрам:

• скорости проявления реакции: мгновенно – положительная; через 20 минут – немедленная; спустя 1–2 суток – замедленная;
• размеру появившегося покраснения или вздутия: более 13 мм – гиперергическая; 8–12 мм – явно позитивная; 3–7 мм – позитивная; 1–2 мм – сомнительная; без изменений – негативная.

Оценивается кожная реакция по шкале от 0 («–») до 4 («++++»), которая отражает степень чувствительности организма к аллергену.

Провокационные пробы

Методика проведения подобных исследований зависит от расположения пострадавшего органа и варианта доступа к нему:

1. Конъюнктивальная проба – осуществляется путем закапывания сначала в один глаз тест-контрольной жидкости, и если в течение 20 минут нет никаких изменений, то в другой глаз капают раствор аллергена минимальной концентрации. При отсутствии реакции через 20 минут в этот же глаз снова закапывают раствор аллергена, но уже с увеличенной вдвое концентрацией. Такие исследования продолжают до тех пор, пока будет отсутствовать аллергическая реакция, постоянно увеличивая концентрацию в 2 раза. Заканчивают пробу неразведенным аллергеном.
2. Ингаляционная проба – проводится путем вдыхания аэрозоля аллергена в минимальной концентрации, затем в течение 1 часа (через 5, 10, 20, 30, 40 и 60 минут) отслеживается реакция дыхательной системы. При отсутствии изменений в ритме, глубине и чистоте дыхания проба снова повторяется с повышенной вдвое концентрацией аллергена и тоже доводится до его неразведенного состояния.
3. Назальная проба – выполняется аналогичным образом, но соответствующие жидкости закапываются в одну и другую половинки носа.

Экспозиционная проба предполагает прямое воздействие вероятного раздражителя и ставится в тех случаях, если нет выраженных проявлений аллергической реакции. Элиминационные тесты тоже выполняются при отсутствии симптоматики, но по обратной методике – путем отказа от употребления возможного продукта–аллергена, изменения окружающей обстановки, отмены лекарственного препарата и т.п.

При выборе варианта пробы на аллергены необходимо учитывать все плюсы и минусы каждой из них. Кожные тесты являются достаточно быстрыми и простыми, но небезопасными, поскольку могут вызывать обострение аллергии. Также возможно получение ложных результатов, которые во многом зависят от состояния кожных покровов, субъективности оценки, технической ошибки. Кроме того, такие аллергопробы имеют ряд противопоказаний к проведению.

Противопоказания к постановке

Постановка всех видов аллергологических проб не проводится в следующих случаях:

• обострение аллергии и в течение 2–3 недель после него;
• прием антигистаминных препаратов и других средств, подавляющих выработку гистамина, и первая неделя после их отмены;
• употребление седативных и других успокоительных лекарств с содержанием барбитуратов, солей брома и магния, и 7 дней после прекращения приема;
• обострение хронических заболеваний, в том числе нервно-психических расстройств, или стадия выздоровления;
• вынашивание и кормление ребенка, месячные – у женщин;
• ранее случавшийся анафилактический шок;
• прием гормональных средств и 2 недели после завершения курса;
• наличие инфекционных и воспалительных процессов в организме (респираторные, вирусные заболевания, ангина и т.п.), а также интеркуррентных инфекций;
• онкологические болезни, СПИД, сахарный диабет;
• наличие острой реакции на конкретный аллерген;
• возраст до 3–5 и после 60 лет.

При каком-либо противопоказании к кожным пробам диагностирование аллергии выполняется на основании анализа крови.

Осложнения проб на аллергены

Самое серьезное осложнение после проведения аллерготестирования может быть вызвано гиперчувствительностью замедленного типа, которая развивается в течение 6–24 часов после постановки пробы. Ее проявления могут выражаться такими симптомами:

• ухудшение самочувствия, появление дискомфорта;
• раздражение и длительное не заживление места введения аллергена;
• развитие повышенной сенсибилизации к раздражителю или новой аллергической реакции.

В некоторых случаях кожная реакция, наоборот, отсутствует, что не позволяет выявить специфический аллерген и получить конкретный результат по выполняемому тесту. Также может проявиться гиперчувствительность на саму пробу, последствия которой бывают непредсказуемыми и очень опасными вплоть до летального исхода.

Как подготовиться к тестам

Подготовка к проведению проб на аллергены должна начинаться с анализа противопоказаний и исключения всех возможных факторов, способных исказить результаты тестов. Также следует учитывать, что пробы могут проводиться только во время стойкой ремиссии, не менее чем через месяц после обострения.

Кроме того, подготовительный этап включает такие ограничения:

• за 3 дня до обследования нужно снизить физические нагрузки;
• за 1 день – отказаться от курения;
• в день проведения – не употреблять пищу, поскольку кожные пробы выполняются натощак или как минимум через 3 часа после еды.

При наличии склонности к аллергии необходимо хотя бы раз в жизни сдать пробы на аллергены, как это делают люди, которые заботятся о своем здоровье. Предупредить любое заболевание всегда легче, чем затем устранять его симптомы и последствия. Особенно это важно в случаях с аллергическими реакциями. Ведь они могут возникать на совершенно неожиданные раздражители, зная которые, можно избегать контакта с ними и всю жизнь прожить без аллергии.

Азопирамовая проба – это контроль качества предстерилизационной очистки медицинского инструмента на наличие микроскопичных элементов, проводящийся при помощи специального раствора, который наносится на поверхность при помощи ваты или пипетки. Если раствор приобретен определенный оттенок, значит, медицинское изделие было плохо очищено от крови, частичек кожи и ржавчины. Далее вы узнаете, как делать азопирамовую пробу и что она собой представляет.

Что такое азопирамовая проба

Медицинский инструмент перед проведением операции подвергают тщательному очищению и стерилизации. Процесс этот не такой простой, как видится на первый взгляд. Для начала скальпели, шприцы и другие предметы, которые имеют непосредственный контакт с оперируемым человеком, замачивают на несколько часов в специальном растворе. Так происходит процедура предстерилизации, за которой тоже ведется жесткий контроль.

После этого инструмент подвергают самой стерилизации, при которой уничтожаются все микробы и вирусы. Однако такая процедура не убирает с инструмента остатки органики, например, частички крови или кусочки тканей, которые не были вымыты при помощи раствора для предстерилизации. Остатки органических веществ или ржавчины могут вызвать ненужную реакцию при попадании в организм человека, которому предстоит операция. Да и инструментам это может навредить. Для того чтобы проверить качество проведения предстерелизации используется азопирам.

Показания к проведению

Проведение азопирамовой пробы этим веществом оценивает качество очистки медицинских изделий и инструментов. Предстерилизация не дает стопроцентной гарантии очистки скальпелей и зажимов. Раствор азопирама не очищает поверхность, он лишь показывает, есть ли на инструменте остатки крови, ржавчины и других микроскопических элементов, не заметных человеческому глазу. Во время контроля при помощи пробы можно выявить наличие остатков таких веществ:

• кровь;
• кожа человека;
• мышечная ткань;
• ржавчина;
• остатки мыла;
• хлорамин;
• хлорная известь;
• отбеливатель;
• кислоты;
• окислители растительного происхождения.

Компоненты азопирамовой пробы

Азопирам представляет собой химический реактив для обнаружения наличия загрязнений на медицинском инструменте. Он выпускается в пластиковых флаконах, в которых находятся такие вещества:

• Амидопирин. Это вещество еще называют пирамидон. Амидопирин представляет собой прозрачную жидкость без цвета с чуть заметным запахом. В сухой форме он имеет вид белого порошка. Основными областями применения амидопирина является производство лакокрасочной продукции, взрывчатых предметов, проявление фотографий и медицина. В начале 20 века это вещество использовалось для снятия температуры и головной боли.
• Солянокислый анилин. Это вещество ядовито, с ним следует работать аккуратно. Анилин летуч, его нельзя держать возле нагревательных предметов в открытом виде.

Что представляет собой азопирам

Проба азопирама проводится при помощи специального реактива, который включает в себя непосредственно сам азопирам и 3-% перекись водорода, разбавленные в равных пропорциях. Азопирам готовится из вышеперечисленных компонентов: амидопирина и анилина. В медицинские учреждения компоненты для исследования закупаются партиями. Для создания реагента иногда используется этиловый спирт.

Чтобы правильно развести вещество, нужно строго придерживаться инструкции. Азопирам это не единственный компонент, который используется в медицине для анализа поверхности путем изменения цвета или отделения компонентов. Например, знакомый всем со школьных уроков фенолфталеиновый раствор представляет собой индикатор кислотной или щелочной среды.

Приготовление раствора

Азопирам выпускается в разных видах: Комплект Азопирам и сухой порошковый концентрат (СК Азопирам). В первом случае нужно перелить содержимое пузырька с анилином в раствор амидопирина, чтобы получить реактив. Чтобы приготовить один литр раствора для пробы из сухого порошка, берется сто гамм амидопирина и полтора грамма анилина, которые разводят этиловым спиртом до нужно объема и перемешивают. Полученный исходный реагент нельзя применять в чистом виде, его разбавляют перекисью водорода.

Как проверить пригодность раствора

Перед использованием рабочий раствор исследуют на пригодность при комнатной температуре путем нанесения на тестовый образец. Тест не длительный, он делается в течение одной минуты. Для этого требуется набрать азопирам в пипетку и капнуть на пятно из крови. Если по истечении одной минуты раствор приобрел фиолетовый окрас, значит, вещество приготовлено правильно, оно пригодно для тестирования медицинского инструмента.

Техника выполнения работы

Постановка азопирамовой пробы на медицинском изделии проводится по инструкции. Особое внимание уделяется техники безопасности, так как компоненты раствора, например, анилин, опасны для здоровья. Это следует учитывать перед работой с реагентом. Ниже представлен пошаговый алгоритм проведения анализа очистки медицинского инструмента.

Алгоритм

Для проведения пробы потребуются такое оборудование:

• комплект Азопирама или СК Азопирам с этиловым спиртом;
• перчатки и маска для медицинского персонала;
• набор пипеток;
• ватные тампоны;
• тара;
• сам медицинский инструмент, который прошел процедуру предстерелизации.

После того как все предметы, необходимые для анализа качества очистки медицинского инструмента, готовы, можно приступать к процедуре. Алгоритм проведения азопирамовой пробы такой:

1. На первом этапе обустраивается рабочее место, надеваются перчатки и маска.
2. Далее готовится раствор азопирама. Есть два метода разведения вещества. Если используется Комплект, то нужно только соединить два компонента между собой: раствор амидопирина и солянокислый анилин. Для приготовления реагента из сухого амидопирина следует отмерять необходимое количество веществ и развести их в этиловом спирте.
3. Приготовление рабочего раствора, который состоит из смеси азопирама и 3-% перекиси водорода.
4. Перед исследованием делается предварительная проверка тестом на пригодность раствора, который проводится на капле крови, капнутой на поверхность салфетки. Если раствор окрашивается, значит, можно проводить анализ чистоты инструмента.
5. Для определения загрязнения на медицинский инструмент пипеткой наносится рабочий раствор азопирама. Иногда поверхность следует протирать чистой салфеткой, которую предварительно нужно смочить в жидкости. Если обработку проходят многоразовые шприцы, то азопирамовый раствор набирают внутрь при помощи поршня.
6. Подождать минуту: измениться цвет раствора или нет? Сделать заключение.
7. После завершения пробы нужно тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

Оценка результатов

Определить качество очистки инструмента просто. Если на поверхности остались микрочастицы крови или других веществ, в этом месте цвет раствора будет изменяться. Он может окраситься в фиолетовый, сиреневый, розовый, бардовый или коричневый цвет. При обнаружении такой реакции говорят, что тест положительный и инструмент нужно еще раз подвергнуть предстерелизации. Если препарат не поменял цвет, то есть окрашивания не произошло, тест считается отрицательным. Все данные о пробе записываются в специальный журнал с содержанием об исследованиях.

Основные правила проведения пробы

Во время проведения процедуры нужно четко следовать технике безопасности, особенно это касается анилина. Персонал без средств защиты к работе не допускается. Солянокислый анилин очень опасен, он может привести к токсическому гепатиту. Проникая в организм, этот компонент раствора вызывает тошноту, рвоту, головокружение, слабость, учащение пульса. Отравление может сказать и на коже: пальцы и кончики приобретают синюшный оттенок.

Видео

Согласно данным научных исследований, аллергия считается одним из самых распространенных заболеваний в мире. Ранняя диагностика – залог успешного исцеления от недуга. Для этого пациент должен пройти медицинское обследование, частью которого являются пробы на аллергию. Анализы представляют собой своеобразное тестирование организма на гиперчувствительность к определенным видам аллергенов (раздражителей).

Показания к тестированию:

• бронхиальная астма, сопровождающаяся затрудненным дыханием, удушьем, кашлем;
• поллиноз – сезонная аллергическая реакция на пух и пыльцу растений, при которой наблюдается заложенность носовой полости, зуд, выделение слизи, частое чихание;
• пищевая аллергия в различных проявлениях;
• аллергический дерматит с зудом и кожными высыпаниями;
• аллергическая реакция на лекарства, провоцирующая сыпь, зуд, отек Квинке;
• конъюнктивит, характеризующийся покраснением глаз, зудом и обильным слезотечением;
• аллергический ринит с проявлениями сильного насморка.

Что такое пробы?

Симптомы, которые наблюдаются у больных аллергией – это болезненная реакция иммунной системы, возникающая при контакте с аллергеном. Когда вещество, вызывающее повышенную чувствительность, попадает на кожу, слизистые оболочки глаз, носоглотки, бронхов или в желудочно-кишечный тракт, в организме начинается активная выработка иммуноглобулина Е. Это и есть начальное звено цепочки, которая приводит к аллергическим реакциям.

Тестирование помогает выявить аллерген, который при контакте с кровью вызывает синтез специфических антител. Для этого в организм вводят малые дозы раздражителя и наблюдают за результатом. Оценка теста дается по характеру воспалительной реакции и виду отека.

Методы проведения тестов на аллергию

Диагностика включает в себя 4 вида исследований:

• кожные пробы;
• провокационные тесты;
• анализ крови на наличие специфических антител;
• анализ крови на иммуноглобулин Е.

Чтобы уточнить диагноз, необходимо сделать 1-2 анализа. Обследование начинают с кожных проб. Если у пациента есть какие-либо противопоказания, выбирают более безопасный вариант – анализ на антитела. Провокационное тестирование назначают в крайних случаях, когда наблюдается большая разница между результатами предыдущих исследований и историей болезни.

Кожные пробы на аллергию противопоказаны:

• детям до 3 лет;
• во время беременности и лактации;
• при инфекционных заболеваниях;
• в период обострения хронических болезней.

Исследование крови проводится двумя методами:

1. RAST-тест – назначают в качестве предварительного анализа, определяющего дальнейшее направление. При положительном результате делают пробы на вещество, вызывающее гиперчувствительность иммунной системы. Для RAST-теста на аллергию кровь пациента помещают в несколько пробирок. В каждую из них вводят растворы с разными аллергенами. Через некоторое время содержимое исследуют с помощью специальных препаратов. В зависимости от того, в какой склянке выявляется повышенное количество антител, делается вывод о положительной реакции на этот аллерген.

2. Тест на специфический IgE – глубокий анализ, более точно определяющий иммунный раздражитель. Для этого у пациента производят забор крови, которую затем смешивают с аллергенами разных групп.

• Ингаляционные вещества – домашняя пыль, шерсть животных, перо и пух птицы, сухие корма для аквариумных рыбок, пыльца растений, споры грибов.
• Контактные – составные компоненты средств бытовой химии, моющих, косметических препаратов.
• Пищевые – продукты питания, вызывающие реакцию иммунной системы. Эта группа аллергенов является самой многочисленной, поэтому количество проб исчисляется сотнями.

Как взрослым подготовиться к тестам на аллергию в домашних условиях?

Обычно анализы назначают в период стойкой ремиссии. После снижения обострения аллергии должно пройти не меньше месяца. Седативные и антигистаминные средства снижают реактивность кожи, что негативно сказывается на результатах тестов. Чтобы диагностическая картина не искажалась, рекомендуется прекратить прием препаратов за неделю до анализов.

К проведению тестов врачи рекомендуют эмоционально подготовиться в домашних условиях. Следует успокоиться и положительно настроиться на процедуру, поскольку кожные манипуляции с аллергенами не являются безболезненными. За 3 дня до проб желательно отказаться от физических нагрузок, а за сутки – от курения.

Как и другие клинические исследования, кожные пробы лучше делать натощак. Перед анализом крови допускается трехчасовой интервал после легкого завтрака.

Как подготовиться к пробам ребенка в домашних условиях?

Врачи назначают делать пробы у детей в период ремиссии аллергии. Ребенок в это время должен чувствовать себя бодрым и здоровым. Только так результат теста правильно покажет естественную реакцию организма на введенный аллерген.

За 3-5 дней до анализов ребенку нужно подготовиться, соблюдая простые правила.

• прекратить прием любых медикаментов;
• в это время детям нельзя давать шоколад, мед, цитрусовые и другие пищевые продукты, являющиеся потенциальными аллергенами;
• желательно оградить ребенка от контактов с животными дома и на улице.

Так же, как и взрослым, детям следует свести к минимуму физическую активность за 3-4 дня до тестов.

С какого возраста делают пробы на аллергию?

Диагностику детям проводят по такой же схеме, что и взрослым, но с обязательным учетом возрастных ограничений. Тестирование косвенного и прямого типа допускается с трехлетнего возраста. Проведение провокативных проб на аллергены у детей строго запрещено.

Если аллергия у малыша протекает естественным путем и без тяжелых осложнений, то от тестов лучше воздержаться. По отзывам врачей известно, что до наступления 5-летнего возраста аллергены и реакция на них могут меняться у детей неоднократно.

Где и как делают пробу на аллергию бесплатно?

Кровь на анализ сдают в обычной муниципальной поликлинике, к которой прикреплен пациент. Если в городе есть иммунологический центр или частная клиника, занимающаяся лабораторными исследованиями крови, то можно делать пробы на аллергию там. Разница заключается лишь в стоимости услуг. В государственном учреждении все тесты делают бесплатно. Частные компании проводят манипуляции согласно прейскуранту.

Во время проведения кожных проб возможны непредвиденные аллергические реакции. К такой ситуации нужно морально подготовиться. В сложных случаях потребуется экстренная врачебная помощь. По этой причине доктора не рекомендуют делать тест на аллергию в домашних условиях. Диагностику следует проводить только в стенах медицинского учреждения под наблюдением и контролем специалиста.

1. Качественные.

Результат подтверждает или отрицает наличие чувствительности к конкретному аллергену. Положительный тест не всегда является свидетельством того, что заболевание вызвано именно этим раздражителем. Таким методом даже у здоровых людей можно выявить аллергический ринит как реакцию на пыль, шерсть, стрептококки.

Если качественное тестирование на аллергию дает положительный результат, и он совпадает с данными анамнеза, тогда можно считать раздражитель причиной болезни (например, аллергический дерматит). В том случае, когда совпадений нет или проба недостаточно четко выражена, назначают провокационное тестирование.

2. Количественные.

Тестирования помогают объективно оценить степень аллергической реакции и определить начальные дозы лечебных препаратов. Различают качественные пробы 2 видов:

• Прямые тесты.

Аллерген в форме капель или аппликаций наносят на кожу пациента, предварительно сделав на ней легкие насечки. Жидкий раздражитель можно также вводить инъекционным путем. Прокол должен быть неглубоким (до 1 мм), чтобы не вызвать кровотечения. Если используют несколько видов аллергенов, то между каплями выдерживают расстояние в 4-5 см. Для каждого вида тестов выбирают отдельный инструмент.

Если в области контакта с аллергеном появилось покраснение, воспаление или волдырь, то реакция считается положительной. Первые симптомы начинают проявляться уже через 20 минут. Иногда позже, спустя 6-12 часов, когда пациент находится дома. В некоторых случаях признаки могут возникать через несколько дней.

• Непрямые (пассивные) пробы.

Тестирование на аллергию проводится в 2 этапа. Сначала исследуемому пациенту вводят сыворотку крови зараженного человека. Через сутки в это же место делают укол с аллергеном. Кожная реакция подтверждает наличие в крови антител. Такой тест называют реакцией Прауснитца-Кюстнера. Долгое время его применяли для диагностики пищевой аллергии у взрослых. Сегодня этот способ тестирования практически не используют из-за большого риска инфицирования.